- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06840171
Wpływ zabarwienia mandali na depresję, lęk i jakość życia pacjentów hospitalizowanych w klinice psychiatrycznej (Mandala)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE: Stwierdzono, że interakcja zawodowa opiekuna opieki zdrowotnej i aktywność pacjentów poprawiają wyniki kliniczne u pacjentów z chorobami psychicznymi. W porównaniu z interwencjami psychospołecznymi, najczęściej stosowaną metodą w 49% klinik stwierdzono praktyki artystyczne. Stwierdzono, że malarstwo Mandala ma uspokajający i uzdrawiający wpływ na jednostkę, ułatwiając integrację psychologiczną i osobisty sens w życiu.
Celem: Celem tego badania jest zbadanie wpływu aktywności kolorowania mandali stosowanego u osób hospitalizowanych w klinice psychiatrycznej z rozpoznaniem lęku i zaburzenia depresji na jakość życia, odporność psychiczną i depresję, lęk i poziom stresu.
Metoda: Badania zostaną przeprowadzone przy użyciu randomizowanego kontrolowanego eksperymentalnego projektu badań. Próbka badawcza będzie składać się z 50 pacjentów w klinice psychiatrycznej szpitala uniwersyteckiego. Dane badawcze zostaną zebrane przy użyciu formularza informacji wprowadzającej, krótkiej formy stresu depresji, skali jakości życia (SF-12) i krótkiej skali odporności. Pacjenci, u których zdiagnozowano lęk i depresję, przejdą 8 sesji zastosowania Mandala. Dane zostaną zebrane w dwóch okresach przed rozpoczęciem aplikacji Mandala i pod koniec zastosowania 8-sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgadzam się wziąć udział w badaniu
- Mając 18 lat lub starsze
- Zdiagnozowano zaburzenie lęku i depresji
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy udzielili niepełnych odpowiedzi na skale zastosowane w badaniu
- Osoby z poważnymi objawami psychiatrycznymi (np. krzywdę siebie lub innych, sedacja)
- Ci, którzy nie uczestniczyli w sesji kolorowanej mandala
- Ci, którzy nie zgodzili się wziąć udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
W okresie obserwacji nie zostaną zastosowane żadne interwencje u pacjentów z grupy kontrolnej, zastosowane zostaną jedynie formularze gromadzenia danych.
|
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne (kolorystyka Mandala)
Grupa Mandala weźmie udział w 8 sesjach aplikacji Mandala.
Kolorowanka Mandala zostanie zastosowana do grupy interwencyjnej 2-3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Zastosowanie Mandala zostanie wykonane przez badacza, a informacje zwrotne na temat Mandala zostaną odebrane od pacjentów na koniec każdej sesji.
Formularze gromadzenia danych zostaną zastosowane przed rozpoczęciem aplikacji malowania Mandala, a po zakończeniu aplikacji malowania Mandala (po 8. sesji).
|
Grupa Mandala weźmie udział w 8 sesjach aplikacji Mandala.
Kolorowanka Mandala zostanie zastosowana do grupy interwencyjnej 2-3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
Zastosowanie Mandala zostanie wykonane przez badacza, a informacje zwrotne na temat Mandala zostaną odebrane od pacjentów na koniec każdej sesji.
Formularze gromadzenia danych zostaną zastosowane przed rozpoczęciem aplikacji malowania Mandala, a po zakończeniu aplikacji malowania Mandala (po 8. sesji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala depresji i stresu
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Skala, opracowana w celu ustalenia poziomu depresji, lęku i stresu osób, składa się z 21 pozycji i 3 podskal.
Skala depresji i stresu jest 4-punktowym narzędziem pomiarowym typu Likerta (0-nie odpowiednie dla mnie i 3 bez końca dla mnie).
Przeprowadzono badanie ważności tureckiej i niezawodności skali stresu depresji i stresu.
Wysokie wyniki na skali ujawniają, z którym sub-wodzowie depresji, lęku i stresu jednostka ma problemy.
|
3 tydzień
|
|
Skala jakości życia
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Skala jakości życia (SF-12) ma dwie skale podsumowujące: komponent fizyczny i komponent mentalny.
Skala podsumowująca komponenty fizyczne składa się z funkcji fizycznej, roli fizycznej, bólu ciała i ogólnych podskal zdrowia, a podsumowanie składników psychicznych składa się z witalności, funkcji społecznej, roli emocjonalnej i podskal zdrowia psychicznego.
Wynik każdej podskali waha się między 0-100, a wynik jest bezpośrednio proporcjonalny do jakości życia.
Przeprowadzono badanie ważności tureckiej i niezawodności skali.
Minimalne i maksymalne wyniki mogą wynosić od 0-100 od skali.
Wysokie wyniki wskazują na wysoką jakość życia.
|
3 tydzień
|
|
Krótka skala odporności psychologicznej
Ramy czasowe: 3 tydzień
|
Krótka skala odporności psychologicznej to 5-punktowe, 6-elementowe, 6-elementowe narzędzie do pomiaru własnego raportu.
Po przetłumaczeniu pozycji z odwróconych pozycji w skali wysokie wyniki wskazują na wysoką odporność psychologiczną.
Tureckie badanie ważności i niezawodności skali.
|
3 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- YBU-378
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolorowanie mandala
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończonyGniew | Osoby starsze | Terapia sztuką | Lęk przed śmiercią | Kolorowanie mandalaTurcja (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyKlimakterium | Poczucie własnej wartości | Kobiety | Aktywność seksualna | Objawy menopauzyTurcja (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyChirurgia | Rola pielęgniarki | Malowanie mandaliTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyOsoby starszeTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityRekrutacyjny
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Atlas UniversityZakończonyDializa | Dbanie o zdrowie : samoopieka | ObjawyIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Operacja serca | Malowanie mandali