- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06840171
Влияние раскраски мандалы на депрессию, беспокойство и качество жизни стационарных пациентов в психиатрической клинике (Mandala)
Обзор исследования
Подробное описание
ВВЕДЕНИЕ: Утверждается, что взаимодействие с профессиональным пациентом в сфере здравоохранения и активность пациентов улучшают клинические результаты для пациентов с психическими заболеваниями. По сравнению с психосоциальными вмешательствами, наиболее часто используемым методом в 49% клиник было обнаружено художественными практиками. Утверждается, что живопись мандалы оказывает успокаивающее и исцеляющее влияние на человека, способствуя психологической интеграции и личному значению в жизни.
Цель: Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить влияние раскраски мандалы, применяемой к людям, госпитализированным в психиатрической клинике с диагнозом тревоги и расстройства депрессии на качество жизни, психологической устойчивости и депрессии, тревожности и уровня стресса.
Метод: исследование будет проводиться с использованием рандомизированного контролируемого экспериментального дизайна исследований. Исследовательская выборка будет состоять из 50 пациентов в психиатрической клинике Университетской больницы. Данные исследований будут собираться с использованием вводной информации, информационной формы, краткосрочной формы и масштабной масштабы депрессии и стресса, шкалы качества жизни (SF-12) и краткой шкалы устойчивости. Пациенты с диагнозом тревоги и депрессии пройдут 8 сеансов применения мандалы. Данные будут собираться за два периода времени перед началом приложения Mandala и в конце 8-сеансного приложения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие участвовать в исследовании
- Быть 18 -летним и старше
- С диагнозом тревоги и депрессионного расстройства
Критерии исключения:
- Те, кто дал неполные ответы на шкалы, используемые в исследовании
- Те, у кого серьезные психические симптомы (например, причинение вреда себе или другим, седация)
- Те, кто не участвовал в раскраске мандалы
- Те, кто не согласился участвовать в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
В течение периода наблюдения к пациентам контрольной группы не будет применяться никаких вмешательств, будут применяться только формы сбора данных.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальный (окраска мандалы)
Mandala Group будет участвовать в 8 сессиях применения мандалы.
Применение мандалы будет применено к группе вмешательства 2-3 раза в неделю в течение 3 недель.
Приложение мандалы будет выполнено исследователем, и отзывы о мандале будут получены от пациентов в конце каждого сеанса.
Формы сбора данных будут применены до начала приложения для рисования мандалы, и после завершения приложения для рисования мандалы (после 8 -го сеанса).
|
Mandala Group будет участвовать в 8 сессиях применения мандалы.
Применение мандалы будет применено к группе вмешательства 2-3 раза в неделю в течение 3 недель.
Приложение мандалы будет выполнено исследователем, и отзывы о мандале будут получены от пациентов в конце каждого сеанса.
Формы сбора данных будут применены до начала приложения для рисования мандалы, и после завершения приложения для рисования мандалы (после 8 -го сеанса).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия-тревога-стресс шкала
Временное ограничение: 3 неделя
|
Шкала, разработанная для определения депрессии, тревоги и уровня стресса у людей, состоит из 21 пункта и 3 подшкал.
Шкала Depression-urxiety-Scress-это 4-балльный инструмент измерения типа Лайкерта (0-не подходит для меня и 3-полного подходящего для меня).
Было проведено исследование по достоверности и надежности турецкой достоверности и надежности.
Высокие баллы по шкале показывают, с какой депрессией, тревожными и стрессовыми подразделениями у человека проблемы испытывают проблемы.
|
3 неделя
|
|
Шкала качества жизни
Временное ограничение: 3 неделя
|
Шкала качества жизни (SF-12) имеет две сводные шкалы: физический компонент и ментальный компонент.
Краткая шкала физического компонента состоит из физической функции, физической роли, боли в организме и общих подшкал для здоровья, а краткое изложение умственных компонентов состоит из жизненной силы, социальной функции, эмоциональной роли и подшкал психического здоровья.
Оценка каждой подшкалы варьируется от 0 до 100, а оценка прямо пропорционален качеству жизни.
Было проведено исследование турецкой достоверности и надежности шкалы.
Минимальные и максимальные оценки могут варьироваться от 0-100 по шкале.
Высокие оценки указывают на высокое качество жизни.
|
3 неделя
|
|
Краткая шкала психологической устойчивости
Временное ограничение: 3 неделя
|
Краткая шкала психологической устойчивости-это 5-балльный инструмент измерения типа Лайкерта, 6 пункта.
После того, как элементы обратного кодирования в шкале переведены, высокие оценки указывают на высокую психологическую устойчивость.
Турецкое исследование достоверности и надежности шкалы.
|
3 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YBU-378
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .