- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06840171
L'effetto della colorazione di mandala sulla depressione, l'ansia e la qualità della vita dei pazienti ricoverati in una clinica psichiatrica (Mandala)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE: si afferma che l'interazione sanitaria professionista-paziente e l'attività del paziente migliorano gli esiti clinici per i pazienti con malattia mentale. Rispetto agli interventi psicosociali, il metodo più comunemente usato nel 49% delle cliniche è risultato essere pratiche artistiche. Si afferma che la pittura di mandala ha un effetto calmante e curativo sull'individuo, facilitando l'integrazione psicologica e il significato personale nella vita.
Obiettivo: lo scopo di questo studio è di esaminare gli effetti dell'attività di colorazione di Mandala applicata agli individui ricoverati in ospedale in una clinica psichiatrica con una diagnosi di ansia e disturbo della depressione sulla qualità della vita, la resilienza psicologica e la depressione, l'ansia e i livelli di stress.
Metodo: la ricerca verrà condotta utilizzando un progetto di ricerca sperimentale controllato randomizzato. Il campione di ricerca consisterà in 50 pazienti in una clinica di psichiatria dell'ospedale universitario. I dati di ricerca verranno raccolti utilizzando il modulo di informazione introduttiva, la scala a corto di corta, la scala della qualità della vita della depressione-ansia, la scala della qualità della vita (SF-12) e la breve scala di resilienza. I pazienti con diagnosi di ansia e depressione subiranno 8 sessioni di applicazione di mandala. I dati verranno raccolti in due periodi di tempo prima di iniziare la domanda di mandala e alla fine della domanda di 8 sessioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettare di partecipare allo studio
- Avendo 18 anni o più
- Diagnosticato con ansia e disturbo della depressione
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno dato risposte incomplete alle scale utilizzate nello studio
- Quelli con gravi sintomi psichiatrici (ad es. danneggiare se stessi o gli altri, sedazione)
- Coloro che non hanno partecipato alla sessione di colorazione mandala
- Coloro che non hanno accettato di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento verrà applicato ai pazienti del gruppo di controllo durante il periodo di follow-up, verranno applicati solo moduli di raccolta dati.
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Sperimentale: Sperimentale (colorazione mandala)
Il gruppo Mandala parteciperà a 8 sessioni di domanda di mandala.
L'applicazione da colorare di Mandala verrà applicata al gruppo di intervento 2-3 volte a settimana per 3 settimane.
L'applicazione Mandala verrà effettuata dal ricercatore e il feedback sul mandala verrà ricevuto dai pazienti alla fine di ogni sessione.
I moduli di raccolta dei dati verranno applicati prima dell'inizio dell'applicazione di pittura Mandala e dopo la fine della domanda di pittura Mandala (dopo l'ottava sessione).
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Il gruppo Mandala parteciperà a 8 sessioni di domanda di mandala.
L'applicazione da colorare di Mandala verrà applicata al gruppo di intervento 2-3 volte a settimana per 3 settimane.
L'applicazione Mandala verrà effettuata dal ricercatore e il feedback sul mandala verrà ricevuto dai pazienti alla fine di ogni sessione.
I moduli di raccolta dei dati verranno applicati prima dell'inizio dell'applicazione di pittura Mandala e dopo la fine della domanda di pittura Mandala (dopo l'ottava sessione).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della depressione-ansia-stress
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala, sviluppata per determinare la depressione, l'ansia e i livelli di stress degli individui, è composta da 21 elementi e 3 sottoscale.
La scala di stress per la depressione-ansia è uno strumento di misurazione di tipo Likert a 4 punti (0-Not adatto per me e 3 completi adatto a me).
È stato condotto lo studio di validità turca e affidabilità della scala della depressione-ansia-stress.
Punteggi alti sulla scala rivelano con quali sottodimensioni di depressione, ansia e stress con cui l'individuo sta riscontrando problemi.
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3 settimane
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 settimane
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La scala della qualità della vita (SF-12) ha due scale di riepilogo: componente fisico e componente mentale.
La scala del riepilogo della componente fisica consiste in funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo e sottoscale di salute generale e il riassunto della componente mentale consiste in vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo e sottoscale di salute mentale.
Il punteggio di ciascuna sottoscala varia tra 0-100 e il punteggio è direttamente proporzionale alla qualità della vita.
È stato condotto lo studio di validità turca e affidabilità della scala.
I punteggi minimi e massimi possono variare da 0-100 dalla scala.
I punteggi alti indicano un'alta qualità della vita.
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3 settimane
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Breve scala di resilienza psicologica
Lasso di tempo: 3 settimane
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Una breve scala di resilienza psicologica è uno strumento di misurazione di auto-report di tipo Likert a 5 punti.
Dopo aver tradotto gli oggetti inversa nella scala, i punteggi alti indicano un'elevata resilienza psicologica.
Lo studio di validità turca e affidabilità della scala.
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3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YBU-378
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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