- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06840171
Die Wirkung von Mandala -Färben auf Depressionen, Angstzustände und Lebensqualität von stationären Patienten in einer psychiatrischen Klinik (Mandala)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
EINLEITUNG: Es wird festgestellt, dass die Interaktion und die Patientenaktivität für medizinische Fachkräfte und Patienten die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit psychischen Erkrankungen verbessern. Im Vergleich zu psychosozialen Interventionen wurde festgestellt, dass die am häufigsten verwendete Methode in 49% der Kliniken künstlerische Praktiken sind. Es wird angegeben, dass die Mandala -Malerei eine beruhigende und heilende Wirkung auf die individuelle, die psychologische Integration und den persönlichen Sinn im Leben ermöglicht.
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Mandala -Farbaktivität zu untersuchen, die auf Personen angewendet werden, die in einer psychiatrischen Klinik ins Krankenhaus eingeliefert wurden, mit einer Diagnose von Angst- und Depressionsstörungen in Bezug auf Lebensqualität, psychologische Belastbarkeit und Depression, Angst und Stress.
Methode: Die Forschung wird unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten experimentellen Forschungsdesigns durchgeführt. Die Forschungsstichprobe wird aus 50 Patienten in einer Psychiatrieklinik der Universitätsklinik bestehen. Die Forschungsdaten werden mithilfe des Einführungsformulars, der Kurzform der Depression-Quiety-Stress-Skala, der Qualität der Lebensskala (SF-12) und der kurzen Resilienz-Skala gesammelt. Patienten, bei denen Angst und Depression diagnostiziert wurden, werden 8 Sitzungen mit Mandala -Anwendung abschließen. Die Daten werden in zwei Zeiträumen erfasst, bevor die Mandala-Anwendung und am Ende der 8-Session-Anwendung gestartet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Türkei (türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- 18 Jahre oder älter sein
- Mit Angst- und Depressionsstörungen diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die unvollständige Antworten auf die in der Studie verwendeten Skalen gaben
- Diejenigen mit schwerwiegenden psychiatrischen Symptomen (z. sich selbst oder andere schaden, Sedierung)
- Diejenigen, die nicht an der Mandala -Malvorlagen teilgenommen haben
- Diejenigen, die sich nicht bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den Patienten in der Kontrollgruppe wird während des Nachbeobachtungszeitraums keine Intervention durchgeführt, es werden lediglich Datenerfassungsformulare angewendet.
|
|
|
Experimental: Experimentell (Mandala Färbung)
Die Mandala Group wird an 8 Sitzungen des Mandala -Antrags teilnehmen.
Mandala Malvorlagen werden 3 Wochen lang 2-3 Mal pro Woche auf die Interventionsgruppe angewendet.
Der Antrag von Mandala wird vom Forscher erfolgen und Feedback zum Mandala wird am Ende jeder Sitzung von den Patienten erhalten.
Die Datenerfassungsformulare werden angewendet, bevor die Mandala -Malanwendung beginnt und nachdem die Mandala -Malanwendung beendet ist (nach der 8. Sitzung).
|
Die Mandala Group wird an 8 Sitzungen des Mandala -Antrags teilnehmen.
Mandala Malvorlagen werden 3 Wochen lang 2-3 Mal pro Woche auf die Interventionsgruppe angewendet.
Der Antrag von Mandala wird vom Forscher erfolgen und Feedback zum Mandala wird am Ende jeder Sitzung von den Patienten erhalten.
Die Datenerfassungsformulare werden angewendet, bevor die Mandala -Malanwendung beginnt und nachdem die Mandala -Malanwendung beendet ist (nach der 8. Sitzung).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: 3 Woche
|
Die Skala, die entwickelt wurde, um die Depression, die Angst und den Stress von Einzelpersonen zu bestimmen, besteht aus 21 Punkten und 3 Subskalen.
Depressions-Angst-Stress-Skala ist ein Messwerkzeug vom 4-Punkte-Likert-Typ (0-nicht für mich geeignet und 3-minorisch für mich geeignet).
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie zur Skala zur Stress-Stress-Stress-Stress wurde durchgeführt.
Hohe Werte auf der Skala zeigen, mit welchen Depressionen, Angst- und Stress-Unterdimensionen der Einzelne Probleme hat.
|
3 Woche
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Woche
|
Die Qualität der Lebensskala (SF-12) hat zwei zusammenfassende Skalen: physische Komponente und mentale Komponente.
Die Zusammenfassung der physischen Komponenten besteht aus physischen Funktionen, körperlichen Rolle, Körperschmerzen und allgemeinen Gesundheits -Subskalen, und die Zusammenfassung der mentalen Komponenten besteht aus Vitalität, sozialer Funktion, emotionaler Rolle und Subskalen für psychische Gesundheit.
Die Punktzahl jeder Subskala variiert zwischen 0-100 und die Punktzahl ist direkt proportional zur Lebensqualität.
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde durchgeführt.
Die minimalen und maximalen Bewertungen können von 0 bis 100 aus der Skala reichen.
Hohe Werte deuten auf hohe Lebensqualität hin.
|
3 Woche
|
|
Kurze Skala psychologischer Resilienz
Zeitfenster: 3 Woche
|
Die kurze Skala für psychologische Resilienz ist ein 5-Punkte-Likert-Typ, 6-Punkte-Selbstberichts-Messwerkzeug.
Nachdem die umgekehrten kodierten Elemente in der Skala übersetzt wurden, weisen hohe Werte auf eine hohe psychologische Belastbarkeit hin.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeitsstudie der Skala.
|
3 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YBU-378
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major DepressionNorwegen
-
Baskent UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universita di VeronaAzienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona; Centro Ricerche Cliniche...Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNoch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major DepressionFrankreich
-
National University of MalaysiaNoch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major DepressionMalaysia
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonSun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation CentreRekrutierungDepression - Major Depression | KindheitstraumataKanada
-
University of OxfordWellcome Trust; Oxford Health Biomedical Research Centre (OH BRC) support schemeRekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major DepressionVereinigtes Königreich
-
Peking UniversityFirst Hospital of China Medical University; The First Hospital of Hebei Medical... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionChina
-
Wake Forest University Health SciencesNoch keine RekrutierungDepression - Major DepressionVereinigte Staaten
-
Hanoi Medical UniversityAbgeschlossenDepression - Major DepressionVietnam
Klinische Studien zur Mandala Färbung
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAbgeschlossenGeburt | GeburtsvorgangTürkei (türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAbgeschlossenMenopause | Selbstachtung | Frauen | Sexuelle Aktivität | Symptome der WechseljahreTürkei (türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutierungChirurgie | Die Rolle der Krankenschwester | Mandala-MalereiTürkei (türkiye)
-
Gazi UniversityAbgeschlossen
-
Kırklareli UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalNoch keine RekrutierungPostpartum | Mandala FärbungTürkei (türkiye)
-
Ege UniversityRekrutierungAkute lymphatische Leukämie | Akute myeloische Leukämie | Akute Leukämie im KindesalterTürkei (türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutierungLebensqualität | Krebs | Ermüdung | Chemotherapie-Effekt | Wiederkäuen | AlexithymieTruthahn
-
Uludag UniversityAbgeschlossenErbrechen | Angst | Chemotherapie | Kompfort | Pflege | Mandala-MalereiTürkei (türkiye)
-
Trakya UniversityEskisehir Osmangazi UniversityAbgeschlossenAngst | Geistiges Wohlergehen | Gynäkologische Krebserkrankungen | Mandala-MalereiTürkei (türkiye)