- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06840171
Het effect van mandala -kleurplaten op depressie, angst en kwaliteit van leven van intramurale patiënten in een psychiatrische kliniek (Mandala)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INLEIDING: Er wordt gezegd dat professionele interactie tussen gezondheidszorg en patiëntactiviteit de klinische resultaten voor patiënten met een psychische aandoening verbeteren. In vergelijking met psychosociale interventies bleek de meest gebruikte methode bij 49% van de klinieken artistieke praktijken te zijn. Er wordt gezegd dat Mandala -schilderij een kalmerend en genezend effect heeft op het individu, waardoor psychologische integratie en persoonlijke betekenis in het leven worden vergemakkelijkt.
Doel: het doel van deze studie is om de effecten van mandala -kleuractiviteit te onderzoeken die zijn toegepast op personen die in een psychiatrische kliniek in een psychiatrische kliniek zijn opgenomen met een diagnose van angst- en depressiestoornis over de kwaliteit van leven, psychologische veerkracht en depressie, angst en stressniveaus.
Methode: het onderzoek zal worden uitgevoerd met behulp van een gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel onderzoeksontwerp. De onderzoekssteekproef zal bestaan uit 50 patiënten in een psychiatrische kliniek van het universitair ziekenhuis. Onderzoeksgegevens worden verzameld met behulp van het inleidende informatievorm, depressie-angst-stressschaal Korte vorm, kwaliteit van levensschaal (SF-12) en korte veerkrachtschaal. Patiënten met de diagnose angst en depressie zullen 8 sessies van Mandala -toepassing ondergaan. Gegevens worden in twee tijdsperioden verzameld voordat de Mandala-toepassing wordt gestart en aan het einde van de 8-sessiesoepassing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord met deel te nemen aan het onderzoek
- 18 jaar of ouder zijn
- Gediagnosticeerd met angst- en depressiestoornis
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die onvolledige antwoorden gaven op de schalen die in de studie werden gebruikt
- Degenen met ernstige psychiatrische symptomen (bijv. zichzelf of anderen schaden, sedatie)
- Degenen die niet hebben deelgenomen aan de Mandala -kleursessie
- Degenen die niet akkoord gaven om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er zal tijdens de follow-upperiode geen interventie worden toegepast op de patiënten in de controlegroep, er zullen alleen formulieren voor gegevensverzameling worden toegepast.
|
|
|
Experimenteel: Experimenteel (Mandala -kleurplaten)
Mandala Group neemt deel aan 8 sessies van Mandala -toepassing.
Mandala-kleuringstoepassing wordt 2-3 keer per week gedurende 3 weken op de interventiegroep toegepast.
Mandala -toepassing wordt gedaan door de onderzoeker en feedback over de Mandala wordt aan het einde van elke sessie van de patiënten ontvangen.
Gegevensverzamelingsformulieren worden toegepast voordat de Mandala -schildertoepassing begint en nadat de Mandala -schildertoepassing is afgelopen (na de 8e sessie).
|
Mandala Group neemt deel aan 8 sessies van Mandala -toepassing.
Mandala-kleuringstoepassing wordt 2-3 keer per week gedurende 3 weken op de interventiegroep toegepast.
Mandala -toepassing wordt gedaan door de onderzoeker en feedback over de Mandala wordt aan het einde van elke sessie van de patiënten ontvangen.
Gegevensverzamelingsformulieren worden toegepast voordat de Mandala -schildertoepassing begint en nadat de Mandala -schildertoepassing is afgelopen (na de 8e sessie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-angst-stressschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
De schaal, ontwikkeld om de depressie, angst en stressniveaus van individuen te bepalen, bestaat uit 21 items en 3 subschalen.
Depressie-angst-stressschaal is een 4-punts Likert-type meetinstrument (0-niet geschikt voor mij en 3 volledig geschikt voor mij).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van depressie-angst-stressschaal werd uitgevoerd.
Hoge scores op de schaal onthullen met welke van de subdimensies van de depressie, angst en stress waarmee het individu problemen ondervindt.
|
3 weken
|
|
Kwaliteit van leven schaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
Kwaliteit van levensschaal (de SF-12) heeft twee samenvattende schalen: fysieke component en mentale component.
De samenvatting van de fysieke component bestaat uit fysieke functie, fysieke rol, lichaamspijn en algemene gezondheidssubschalen, en de samenvatting van de mentale component bestaat uit vitaliteit, sociale functie, emotionele rol en mentale gezondheidssubschalen.
De score van elke subschaal varieert tussen 0-100 en de score is recht evenredig met de kwaliteit van leven.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd.
Minimale en maximale scores kunnen variëren van 0-100 van de schaal.
Hoge scores duiden op hoge kwaliteit van leven.
|
3 weken
|
|
Korte psychologische veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 3 weken
|
Korte psychologische veerkrachtschaal is een 5-punts Likert-type, 6-item, zelfrapportage meetinstrument.
Nadat de omgekeerde gecodeerde items in de schaal zijn vertaald, duiden hoge scores op een hoge psychologische veerkracht.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YBU-378
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .