활성 감시에서 전립선 암 진행을위한 생물학적 마커 및 고급 영상 (PSMA-AS)
2025년 5월 13일 업데이트: Giorgio Gandaglia, Università Vita-Salute San Raffaele
활성 감시에서 전립선 암 진행을 예측하는 생물학적 경로 및 차세대 영상 특징
이 연구는 진단 1 년 후 확인 생검에서 ISUP 등급 그룹 2 이상으로 업그레이드 할 위험이 높은 능동적 감시 자격이있는 저 위험 전립선 암 환자 (ISUP 등급 그룹 1)를 식별하는 것을 목표로합니다. 저 위험 ISUP GG1 종양 환자가 선택되고 겪게됩니다.
- Suvmax 및 1 차 리커 트 점수의 계산으로 PSMA PET
- 진단 전립선 생검에 대한 전체 엑솜 시퀀싱 (WES) 분석
- 진단 전립선 생검에 대한 면역 조직 화학
- 진단 후 1 년 후, 국제 지침에 의해 권장 된 바와 같이,이 전향 적 중심적인 단일 암 중재 연구는 차세대 영상 및 분자 바이오 마커를 통합하는 다변량 모델의 예측 정확도를 평가하여 활성 감시 환자의 위험 계층화를 향상시킬 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: LUCIA DAMBROSIO
- 이메일: dambrosio.lucia@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Giorgio Gandaglia
- 전화번호: +39 0226438068
- 이메일: gandaglia.giorgio@hsr.it
연구 장소
-
-
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Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Irccs Ospedale San Raffaele
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연락하다:
- LUCIA DAMBROSIO
- 이메일: dambrosio.lucia@hsr.it
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연락하다:
- Giorgio Gandaglia
- 전화번호: +39 0226438068
- 이메일: gandaglia.giorgio@hsr.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 조직 학적으로 입증 된 저 위험 PCA (PSA ≤10 ng/ml; 임상 단계 ≤T2A 및 생검 ISUP GG 1)
- 연구 포함시 비-메타 적 상태 (환자 등록).
- 이전 또는 수반되는 안드로겐 박탈 요법이 없습니다
- 서면 정보 동의와 서명 의지를 이해하는 능력.
제외 기준 :
- PSMA-PET 스캔을 견딜 수 없습니다
- AS로 관리하지 않으려는 것
- 신 보조제 또는 치료-의도 요법 수령
- 맥박 조정 장치
- 초기 생검으로부터 FFPE 전립선 생검 표본을 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 단일 팔
저 위험 전립선 암 환자 (ISUP 등급 그룹 1)가 활발한 감시 자격이 있습니다.
국제 지침에 따르면 진단 1 년 후 확인 생검. |
국제 지침에 따르면 진단 후 1 년 후 MPMRI- 표적화 된 확인 생검
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적극적인 감시하에있는 저 위험 환자에서 전립선 암 업그레이드를 예측하는 데있어 다변량 모델의 차별적 능력 평가 "
기간: 기준 진단 생검 및 진단 후 12 개월 (확인 생검이 수행 될 때)
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다변량 모델의 차별적 능력을 결정하기 위해, CONCORDANCE 지수 (C-INDEX)를 사용하여 정량화하여 능동 감시 (AS)로 관리되는 저 위험 PCA 환자에서 전립선 암 업그레이드를 예측합니다.
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기준 진단 생검 및 진단 후 12 개월 (확인 생검이 수행 될 때)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 7일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 7일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSMA-AS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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