이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자유 치은 이식 수술 후 구개 상처 치유에 대한 다양한 절차의 효과 평가.

2026년 3월 2일 업데이트: SEVAL CEYLAN ŞEN

주사 가능한 혈소판 리치 피브린 (I-TZF)의 함침 된 젤라틴 스폰지 및 0.8% 히알루 론산 겔 충격 젤라틴 스폰지의 효능은 자유 치은 이식 후 구개 상처 치유의 임상 치유에 대한 평가.

이 연구는 자유 치은 이식 기증자 부위에서 상처 치유를 가속화하고 환자의 수술 후 불만을 최소화하는 적절한 방법을 결정하는 데 도움이되었습니다. 이를 위해, 젤라틴 스폰지는 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 (I-PRF), 0.8% 폴리 비닐 피 롤리 돈 나트륨 히알루로 네이트 (HA) 겔로 함침 된 젤라틴 스폰지, 그리고 표준 젤라틴 스폰지 적용을 구상 상기 2 차 상처 부위와 비교 하였다.

대답을 목표로하는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • IPRF 또는 HA의 사용이 환자의 상처 치유를 가속화합니까?
  • IPRF 또는 HA를 사용하면 통증과 연소 증상이 줄어 듭니까?
  • 이를 위해, 젤라틴 스폰지는 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린 (I-PRF), 0.8% 폴리 비닐 피 롤리 돈 나트륨 히알루로 네이트 (HA) 겔로 함침 된 젤라틴 스폰지, 그리고 표준 젤라틴 스폰지 적용을 구상 상기 2 차 상처 부위와 비교 하였다.

참가자 :

  • 그들은 수술 후 7 일 동안 통증과 화상이 있는지 여부를 기록합니다.
  • 입맛에 따라 출혈이 있으면 기록 할 것입니다.
  • 그들은 매일 사용하는 진통제의 수를 쓸 것입니다.
  • 그들은 수술 후 3 일, 5 일, 7 일, 14 일, 21 일, 28 일, 1 일 및 3 개월에 클리닉을 방문합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), (533) 316-1232
        • Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 연구에 대한 포함 기준은 18 세 이상의 환자였으며 상처 치유에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않았으며 응고 장애 및 구역이 없었으며 항 염증 약물 알레르기 환자가 아니었던 체계적으로 건강한 환자였다.

제외 기준 :

  • 이 연구에 대한 제외 기준은 체계적인 장애가있는 환자 (예 : 당뇨병, 고혈압, 방사선 요법, 화학 요법), 전 흡연자 및 알코올 사용자 인 환자, 임신 및 모유 수유, 수유, 월경, 구강 위생 환자 및 정식 검진에 참석하지 않은 환자였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
멸균 젤라틴 스폰지 만 FGG를 채취하고 출혈이 SX 바이오 플라이트 플레이트로 통제 된 구개 지역에서 4/0 실크 봉합사 (4/0 sterisilk, SSM Medical Equipment, 터키)와 함께 봉합되었습니다.
멸균 젤라틴 스폰지는 FGG를 복용하고 출혈을 SX 바이오 플라이트 플레이트로 제어 한 구개 지역에서 4/0 실크 봉합사 (4/0 sterisilk, SSM Medical Equipment, 터키)와 함께 봉합 하였다.
실험적: I-PRF
]. 첫 번째 시험 그룹에서 G 힘에 기초하여 말초 혈액을 멸균 평범한 플라스틱 튜브 (Bidiver Industrial Estate, Pylmouth, UK.)에서 수집하고 원심 분리하여 I-PRF를 얻었다 [16]. 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린은 3 분 동안 2500 rpm의 프로토콜을 사용하여 생산되었습니다 (RCF-Max = 509.53 G) I-PRF는 응고에서 반경 101mm의 로터 각도를 갖는 Nuve NF 200 원심 분리 장치를 사용하여 11ml 플라스틱 튜브 (16*10 mm)로 생산되었다 (Nuve NF 200, Nuve Industrial Materials Manufacturing and Trade Company, Ankara, Türkiye). 튜브 상단의 IPRF를 주사기로 수집하고 금속 보울로 옮겼습니다. 중합을 위해 20-25 분 동안 유지되었다. I-PRF 테스트 그룹에서, IPRF는 멸균 젤라틴 스폰지에 함침되었고 구개 영역에 4/0 실크 봉합 (4/0 sterisilk, SSM 의료 장비, Türkiye)과 함께 봉합되었고 SX Bioplast 플레이트로 출혈을 제어 하였다.
IPRF는 클로트에서 반경 101mm의 로터 각도를 갖는 Nuve NF 200 원심 분리 장치를 사용하여 11ml 플라스틱 튜브 (16*10 mm)로 생산되었다 (Nuve NF 200, Nuve Industrial Materials Manufacturing and Trade Company, Ankara, Türkiye). 튜브 상단의 IPRF를 주사기로 수집하고 금속 보울로 옮겼습니다. 중합을 위해 20-25 분 동안 유지되었다.
실험적: Gengigel (ha)
0.8% 폴리 비닐 피 롤리 돈 나트륨 히알루로 네이트 (HA) (gengigel prof, ricerfarma srl.) 겔은 멸균 젤라틴 스폰지에 함침되었고 4/0 실크 봉합사 (4/0 엽서, SSM 의료 장비, Türkiye)와 함께 봉합되었습니다.
0.8% 폴리 비닐 피 롤리 돈 나트륨 hyaluronate (Ha) (Gengigel Prof, Ricerfarma Srl.) 겔은 멸균 젤라틴 스폰지에 함침되었고 4/0 실크 봉합사 (4/0 엽서, SSM 의료 장비, Türkiye)와 함께 봉합 하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Landry 상처 치유 지수 (whi)
기간: 수술 절차 후 1 일, 3 일, 7 일, 14 일, 21 일, 28 일, 1 일 및 3 개월

연구에서 예상되는 주요 결과는 2 차 치유를 위해 구개 영역의 치유가 대조군과 비교하여 IPRF 및 0.8% HA 그룹에서 더 빠르다는 것입니다.

이 연구의 주요 결과는 치주 후 환자의 치료에서 Landry 상처 치유 지수 (WHI)를 사용하여 구개 상처 치유 상태 (WHI)를 사용하여 구개 상처 치유 상태를 측정하는 것이 었습니다. 토론토 대학교 치과 학부)는 수술 후 3, 3, 7, 14, 21, 28 일의 규모로 상처 치유를 등급을 매겼습니다. 점수 범위가 1 (매우 열악한) ~ 5 (우수)를 갖는이 지수는 조직 색상, 촉진에 대한 반응, 과립 조직 존재, 절개 마진의 상피화 및 Suppuration의 양을 평가합니다.

수술 절차 후 1 일, 3 일, 7 일, 14 일, 21 일, 28 일, 1 일 및 3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증과 화상 (시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 절차 후 처음 7 일

연구에서 예상되는 2 차 결과는 수술 후 통증과 연소가 대조군에 비해 I-PRF 및 0.8% HA 그룹에서 적다는 것입니다.

이 연구의 2 차 결과는 0에서 수치 등급 척도 (VAS)를 사용하여 FGG 수확 후 (씹는 동안 불편 함, 씹는 느낌, 타는 감각 없음)를 사용하여 10 일 사이의 최악의 고통, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일, 7 일 사이의 최악의 고통, 불편 함)에 대한 환자의 통증, 불편 함 및 불타는 감각에 대한 환자의 인식을 측정하는 것이 었습니다. 수술 후.

수술 절차 후 처음 7 일
조직 컬러 매치 (cm)
기간: 수술 절차 후 1 일, 3 일, 7 일, 14 일, 21 일, 28 일, 1 일 및 3 개월
조직 컬러 매칭 (CM)은 인접 및 대측 구개 조직으로 평가되었다 (0-No 컬러 일치와 10- 컬러 일치).
수술 절차 후 1 일, 3 일, 7 일, 14 일, 21 일, 28 일, 1 일 및 3 개월
수술 후 출혈
기간: 수술 절차 후 1 일, 3 일, 5 일 및 7 일.
환자는 구개 영역에 출혈이 있는지 여부를 기록하고 동시에 지연된 출혈 (DB)으로도 알려진 수술 후 출혈의 존재는 환자가 후속 약속에 온 날에 존재 (+) 또는 부재 (-)로 기록되었다.
수술 절차 후 1 일, 3 일, 5 일 및 7 일.
H2O2 버블 링
기간: 수술 절차 후 1 일, 3 일, 7 일, 14 일, 21 일, 28 일
구개 영역의 상피화는 영역에 3% 과산화수소를 적용하고 거품이 있는지 여부에 따라 기록되었고 백분율 (H2O2 버블 링)으로 계산되었다. 상처 윤곽의 표면 특성과 명확성을 모니터링하여 완전한 상피화 (CE)를 임상 적으로 평가하고 "예"또는 "아니오"로 기록했습니다.
수술 절차 후 1 일, 3 일, 7 일, 14 일, 21 일, 28 일
구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL)
기간: 수술 절차 후 7 일 및 14 일.
구강 건강 관련 삶의 질 (OHRQOL)은 수술 절차 후 7 일과 14 일에 투여되어 사람의 일일 신체 사회 생활 및 정신 건강 상태가 어떻게 영향을 받는지 분석했습니다. McGrath와 Bedi가 개발 한이 척도는 긍정적 인 영역과 부정적인 영역 모두에서 구강 건강의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 이 척도에는 4 가지 범주로 구성된 16 개의 질문이 포함됩니다. 이 범주는 현재 증상 (2 개의 질문) 및 신체적 (5 가지 질문), 심리 (5 개의 질문) 및 사회적 (4 가지 질문) 조건으로 구성됩니다. OHRQOL-TR 설문지의 질문은 1과 5 사이의 값 (예 : '매우 나쁜'(스코어 1), '나쁜'(스코어 2), '없음'(스코어 3), '좋은'(점수 4) 또는 '점수 5)의 값으로 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다. 16 개의 질문 점수가 총계화되면 16-80 범위의 값이 있습니다. 터키 버전의 규모의 신뢰성과 타당성은 Mumcu et al.에 의해 수행 된 연구에서 입증되고보고되었다.
수술 절차 후 7 일 및 14 일.
촬영 한 진통제 수
기간: 수술 절차 후 처음 7 일.
환자는 수술 후 통증 완화를 위해 진통제의 수를 7 일 동안 기록했다는 정보를 받았다.
수술 절차 후 처음 7 일.
구개 연조직 두께 (PSTT)
기간: 수술 절차 후 초기, 첫 번째 및 3 개월
수확 된 영역의 PSTT는 국소 마취가 발생한 후 측정되었으며, 측정은 #15 엔도 론적 리머를 사용하여 첫 번째 소구치의 치은 마진에 대략 5mm 정점으로 이루어졌다. 세대 깊이는 디지털 캘리퍼를 사용하여 측정되었습니다. FGG를 수확하기 전에 및 수술 후 1 및 3 개월에 이식을 얻었습니다. 이식편 두께는 이식편의 4 개의 가장자리 모두의 중간 지점에서 동일한 방식으로 측정되었습니다. 이 값의 평균은 계산되어 이식 두께로 간주되었습니다. 이식의 치수는 7 * 12 mm의 멸균 알루미늄 포일 주형을 사용하여 표준화되었다.
수술 절차 후 초기, 첫 번째 및 3 개월
조직 일관성
기간: 수술 후 3, 7, 14, 21 일에
수술 후, 구개 지역의 기증자 지역의 일관성은 부드럽고 단단하다.
수술 후 3, 7, 14, 21 일에
구개 감도
기간: 수술 후 7, 14 일 및 21 일
구개 민감도는 수술 후 7, 14 일 및 21 일에 0에서 10 (감도 없음)까지의 수치 등급 척도 (VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
수술 후 7, 14 일 및 21 일
감각 상실
기간: n 3, 7, 14, 21, 28 일, 1 개월 및 작전 후 3 개월
감각 상실은 수술 후 3, 3, 7, 14 일, 21 일, 28 일, 첫 달 및 3 개월에 없음 (0), 중등도 (1) ​​및 심한 (2)로 기록되었습니다.
n 3, 7, 14, 21, 28 일, 1 개월 및 작전 후 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: SEVAL CEYLAN ŞEN, Assist Prof., Gülhane Diş Hekimliği Fakültesi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다