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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06901882
비판적으로 아픈 환자를위한 의사 소통 간호 중재 : Conectem 프로그램
중환자 간호사를위한 기본 및 지원 커뮤니케이션 기술에서의 교육 효과 평가 : 준 실험적 연구
이 준 실험적 연구의 목적은 기본 및 보조 커뮤니케이션 기술에 기초한 의사 소통 중재의 효과가 ICU에 입원 한 중요한 환자의 심리 감정 효과를 향상시키는 지 여부를 찾는 것이다. BCS와 CAA에 대한 간호사의 지식과 매일 연습에서의 유용성도 조사 될 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.
BCS와 CAA를 기반으로 한 효과적인 의사 소통은 중환자 실에서 중환자의 통증, 불안 및 스트레스 충격을 줄입니까? 이러한 의사 소통 기술을 적용하는 간호사는 자신의 일상적인 실습에 유용하다고 믿습니까?
연구원들은 'conectem'이라는 의사 소통 중재를 일반적인 간호사 환자 의사 소통 과정과 비교하여 CBT와 CCT가 이들 환자의 정신 감정 효과를 줄이는 데 효과적인지 관찰 할 것입니다.
참가자 :
글래스고 코마 스케일에 따라 참가자는 3 개의 그룹으로 분류 될 것입니다. 각 그룹에 대해 과학 문헌을 기반으로 한 서로 다른 의사 소통 전략이 적용됩니다. 각 전략에서 Carkkuff, Light 및 다양한 수준의 지원 (기술, 낮은 기술)과 같은 다양한 이론이 사용됩니다. 중재는 최소 15 분의 기간이 15 분 전과 연구 된 3 가지 변수가 평가됩니다. 개입은 입원 후 처음 72 시간 동안 수행됩니다.
중재 전에 BCS 및 ACC에 대한 공식적인 훈련은 간호사에게 제공되어 개입을 적용 할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
Conectem Training Program :이 프로그램은 중환자 실의 간호사를 대상으로합니다. 그것은 4 개의 블록으로 구성되며, 이론적 인 부분과 실질적인 부분으로 간호사는 간호사가 비판적 병과 함께 기본적이고 지원되는 의사 소통과 관련된 지식, 기술 및 태도를 습득합니다. 이론적 부분은 R Carkuff (2008) (1)의 이론과 증강 보조 커뮤니케이션 모델 (2,3)의 이론을 기반으로하며, 실제적인 부분은 일련의 언어 및 비언어적 의사 소통 연습과 적절한 기술과 자료를 사용하여 치명적인 환자와의 의사 소통 시뮬레이션을 경험하는 것입니다.
훈련 프로그램은 또한 Conectem 의사 소통 개입이 2 단계에서 어떻게 수행되는지 설명합니다. 이 교육 프로그램은 2 시간 2 시간 세션으로 구성되며 II 단계에서 중재를 수행하는 간호사가이를 수행 할 수 있는지 확인하기 위해 이론적 실습 테스트를 통해 평가됩니다.
Conectem Communication Intervention : 이는 ICU에 입원 한 중요한 환자에게 전문가 (4)에 의해 이미 검증 된 기본 및 보조 커뮤니케이션 기술을 적용하는 것으로 구성됩니다. 중재는 환자 인식 수준에 따라 3 가지 전략으로 나뉩니다. 각 전략은 언어 및 비언어적 의사 소통 기술과 의사 소통 어려움 (물리적 또는인지 적) 환자에게 적절한 자료를 제공합니다. 각 전략에는 치료사가 사용할 특정 커뮤니케이션 기술의 세부 사항과 사용 방법에 대한 설명이 포함됩니다.
절차 및 데이터 수집 단계 : 참가자 선택 절차. 포함/제외 기준을 충족하는 연구 병원의 ICU 간호사의 참여에 따라 다음과 같은 폴더가 제공됩니다. a) 전체 정보 및 사전 동의, b) 사회 인구 통계 학적 변수를 수집하기위한 양식 c) 비판적 병에 대한 커뮤니케이션에 대한 지식 변수를 수집합니다. 이 단계에 참여한 모든 간호사 중 16 명의 간호사가 2 단계에 참여하기로 합의하여 통제 그룹 또는 중재 그룹에 배정됩니다. Conectem 프로그램에 대한 교육은 중재 그룹의 일부를 구성하는 8 명의 간호사에게 제공됩니다. 훈련이 완료되면 간호사가 중요한 환자와의 의사 소통 개입을 수행 할 수 있는지 평가하는 데 사용됩니다. 훈련 프로그램에 대한 인식 만족도에 대한 설문지도 완료 될 것입니다. 이 모든 데이터는 연구팀이 수집합니다.
Phase II:
환자의 선택은 ICU에 들어가는 연속 사례에 의해 결정됩니다. 참가자는 지정된 포함 및 제외 기준을 준수해야하며 사전 동의서 (자체 또는 위임)에 서명해야합니다. 데이터 수집은 IG 및 CG 간호사가 수행합니다. IG 간호사는 다음을 포함 할 폴더가 제공 될 것이다 : a) 환자의 사회 인구 통계 학적 및 건강 변수의 형태, b) 상세한 전달 소통 개입, c) 연구 된 정신 감정 변수의 평가를위한 척도 및 d) Conectem 훈련 프로그램의 유용성에 대한 설문지. CG 간호사에게는 a) 환자의 사회 인구 통계 학적 및 건강 변수의 형태와 b) 정신 감정 효과의 평가를위한 척도가 제공됩니다. 데이터 수집은 환자가 ICU에서 퇴원 할 때까지 일년에 두 번 수행됩니다. IC에서 간호사는 최소 15 분 이상 지속되는 데이터 프리 포스트 콘 커뮤니케이션 개입을 수집합니다. CG 간호사는 사전 포스트 데이터 전 포스트 간호사 환자 상호 작용을 정기적으로 수집합니다.
부록 4
기본 및 보조 커뮤니케이션 기술 교육 (Conectem)
이론적 부분; 간호사 환자 커뮤니케이션에 관한 세 가지 이론을 기반으로합니다.
'인간 관계 돕기'이론 (1) : 의사 소통 활동에서 2 개의 기본 기술 세트가 정의되는 효과적인 의사 소통 모델에 기초하여 시작 차원 및 응답 차원. 간호사와 환자는 치료 관계에서 성공하기 위해 공동 반사 과정을 수행합니다.
'간호에서의 대인 관계 관계'이론 (5) : 간호사와 환자 간의 치료 적 의사 소통에 근거한 기초는 투명성, 존중, 대화 및 비언어적 의사 소통입니다. 그것은 효과적인 의사 소통이 본질 인 지옥의 치료에 대한 필수 비전을 제안합니다.
'증강 보조 커뮤니케이션 (AAC) (2,3) : 일상적 또는 영구적 인 의사 소통 어려움 및/또는 일상 생활에서 자신을 표현하고/또는 이해할 수없는 사람들을위한 커뮤니케이션 시스템. IT는 장애인의 실질적인 소통 요구를 4 가지 기능으로 분류하는 것으로 구성됩니다.
이 이론적 부분에서, 중병의 심리 감정 효과도 설명되고, 치료 단위의 특수성이 강조되고, 2 단계에서 수행 될 의사 소통 개입은 설명된다 (전략, 변수 및 측정기구).
실용적인 부분은 다른 사람을 신뢰하는 운동, 비언어적 의사 소통 연습, 정서적 작업 및 가상의 상황에서 기본적이고 보조 커뮤니케이션 기술의 적용으로 구성됩니다.
훈련 목표 - 중요한 질병에서 의사 소통의 중요성을 이해합니다.
- 정신 감성 장애 (통증, 스트레스 및 불안)를 인식하는 방법을 알고 있습니다.
- 이해력 및/또는 표현의 의사 소통 어려움을 제시하는 중환자와 함께 새로운 커뮤니케이션 기술을 배우십시오.
- 무의식 환자와 의사 소통하는 기술을 배우는 것.
- 기본 의사 소통 기술을 향상시킵니다. 훈련 평가
- 간호사가 확립 된 목표를 달성하여 프로젝트의 2 단계에 참여할 수 있는지 확인하기위한 이론적 실습 시험.
- 기본 및 보조 커뮤니케이션 기술에 대한 교육의 만족도는 완료되면 평가됩니다.
- 기본 및 보조 커뮤니케이션 기술에서의 훈련의 유용성에 대한 인식은 Conectem 커뮤니케이션 개입을 시작한 후 3 개월 후에 평가 될 것입니다.
자료와 방법론
- 이 과정은 2 시간 지속되며 모든 간호사가 참석할 수 있도록 10 번의 다른 시간에 개최됩니다.
- 파워 포인트 지원 및 일부 비디오 및 이미지와 같은 시청각 미디어. 소규모 그룹으로 일하면서 제시된 사례를 논의하고 정서적 작업이 이루어집니다. 사례 시뮬레이션을위한 역할 정언.
- 동료와의 비언어적 의사 소통 및 신뢰 운동은 Snot-Brush, 종이 클립 보드, 판지 및 유색 종이와 같은 자료를 사용하여 수행됩니다.
- Conectem 의사 소통 개입은 이전에 문헌에서 검증 된 일련의 의사 소통 전략을 적용하는 것으로 구성됩니다 (3,4). 중재는 의사 소통 기술을 환자의 의식 상태에 따라 세 그룹으로 분류합니다. 각 전략 그룹에는 수준의 구두 및 비언어적 의사 소통이 포함됩니다.
전략 1. 글래스고 15. 환자는 의식적이고 지향적이며 의사 소통을 위해 자신을 이해하거나 표현하는 데 어려움이 없습니다.
우리는 언어 적, 비언어적 의사 소통을 사용할 것입니다. 이 전략은 Carkhuff의 '인간 관계-직
Conectem Intervention 전략/저자 행동의 전략 1의 의사 소통 행동에 대한 설명 및 저자는주의와 시각적 접촉을 얻습니다 (2) 환자와 간호사가 시선과 메시지와 함께 서로 집중해야합니다.
모든 환자의 메시지를 확인하십시오 (3). 메시지를 반복하여 메시지를 이해했거나 메시지에 대해 이해 된 내용을 확인하십시오.
일시 중지를 만드십시오 (2). 의사 소통 교환 사이에 더 많은 시간을 허용하면 환자의 사고 과정이 용이 해집니다.
예/아니오 문장 종료 전략 (3). 예/아니오로 문장이나 질문을하는 것은 끝에서 환자에게 옵션을 선택해야한다는 것을 경고합니다.
발현의 명확성 (1). 메시지의 인식을 명확히하고 확인하십시오. 역설, 짧고 간단한 문장.
공감과 적극적인 듣기 (1). 환자의 관심사, 욕구, 걱정 등을 이해하면 의사 소통의 흐름이 도움이됩니다.
존중 (1). 다른 사람을 판단하지 않고 받아들이십시오. 주장 (1). 언어, 음성의 톤, 이미 터의 의도성을 조절하여 다른 사람과의 피드백을 허용합니다.
테이블의 저자를 바탕으로 자신의 정교함. 전략 2. 글래스고 (14-9). 중력으로 인해 의사 소통에 어려움이있는 의식적이고 혼란스러운 사람.
우리는 언어 적, 비언어적 의사 소통을 사용할 것입니다. 환자가 말할 수있는 능력이 있다면, 우리는 전략 1 Plus 전략 2를 사용할 것입니다. (1,3) 다음 표에서 의사 소통 전략을 볼 수 있습니다.
Conectem 개입의 전략 2의 의사 소통 행동의 설명 및 저자.
언어의 구체성과 정밀도를 수행하는 전략/저자 행동 (1). 끝에 예/아니오가있는 짧은 문구 나 간단한 문장을 사용하여 환자가 더 쉽게 이해할 수 있도록하십시오.
명확한 예/아니오 신호를 설정하십시오. 예 : Moure El Cap Amunt/Avall = 예. (2,3). 예/아니오 신호를 환자가 수행하고 기억하고 다른 사람이 이해할 수 있는지 확인하십시오.
환자 제스처 또는 국제 징후 - 사전 (4,6). 환자와의 피드백을 설정하기 위해 국제적 징후를 수행하십시오.
도면과의 의사 소통 지원 (3,4). 환자의 필요에 따라 일련의 도면이있는 배너를 사용하십시오. 환자는 필요를 지적해야하며 간호사에 의해 큰 소리로 반복됩니다.
테이블의 저자를 기반으로 한 정교화. B-1 보편적 사전의 징후 (4)
B-2 환자 감정 지표 패널 (4)
B-3 환자 요구 지표 패널. (4)
Estratègia 3. 글래스고 (≤8). 삽관, 진정 및 진통제에 대한 적응증이있는 매우 아픈 환자. 우리는 기본적으로 환자의 상태의 변화에 영향을 줄 수있는 모든 외부 요인을 고려하여 비언어적 의사 소통을 사용할 것입니다. 다음 표에 설명 된 의사 소통 전략을 관찰 할 수 있습니다.
. Conectem 개입의 전략 3의 의사 소통 행동의 설명 및 저자.
안면 표현 및 운동 움직임으로 수행되는 전략/저자 행동 (3). 얼굴 제스처와 움직임, 특히 사지의 움직임을 관찰하십시오. 이것들은 편안함/불편 함, 통증/비 페인 표현, 스트레스/스트레스의 가장 신뢰할 수있는 지표가 될 것입니다 ...
물리적 징후의 변경 (7). HR, BP, RR, 음성 및 차분한 환경의 땀을 흘리는 변화를 제어합니다 (4).
Musique (8,9). 강렬한 조명이나 큰 소리없이 침묵의 분위기를 존중하면서 목소리를 조절하고 부드럽고 천천히 말하십시오. 환자의 요구에 따라 ICU의 온도를 조정하십시오.
여행 중에 차분한 음악을 연주하면서 편안한 분위기를 얻습니다 (10). 환자를위한 편안한 움직임을 만들어 갑자기 갑자기 피하고 비언어적 의사 소통을하려고 노력하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catalonia
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Hospitalet de Llobregat, Catalonia, 스페인, 08907
- University of Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 중요한 환자는 병원 Vall D 'Hebron의 ICU에 입원 한 자신의 의지 또는 가족 대표단에 대한 연구에 참여한 것을 받아 들였다.
제외 기준 :
- 카탈로니아어 또는 스페인어, 중환자가 아픈 환자를 이해하지 못하는 환자는 24 시간 미만 동안 ICU에 입원하거나 입원 전에 정신 장애로 진단되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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ICU에 입원 한 중요한 환자에게 전문가 (Happ, et al., 2008)가 이미 검증 한 기본 및 보조 커뮤니케이션 기술을 적용하는 것으로 구성됩니다. 중재는 환자 인식 수준에 따라 3 가지 전략으로 나뉩니다. 각 전략은 언어 적 의사 소통 기술과 비언어적 의사 소통 기술을 모두 제공합니다 Estratègia 3. 글래스고 (≤8). 삽관, 진정 및 진통제에 대한 적응증이있는 매우 아픈 환자. 우리는 기본적으로 환자의 상태의 변화에 영향을 줄 수있는 모든 외부 요인을 고려하여 비언어적 의사 소통을 사용할 것입니다. 강렬한 조명이나 큰 소리없이 침묵의 분위기를 존중하면서 목소리를 조절하고 부드럽고 천천히 말하십시오. 환자의 요구에 따라 ICU의 온도를 조정하십시오. 편안한 분위기를 조성하고 여행 중에 차분한 음악을 연주합니다. 환자를위한 편안한 움직임을 유발하고 갑자기 갑자기 피하고 비언어적 의사 소통을 시도하십시오. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고통의 수준
기간: VAS : 사전 포스트 개입 (0-30 분), 사전 포스트 간호 (0-30 분). 글래스고> 9. BPS : 사전 포스트 개입 (0-30 분), 사전 포스트 간호 (0-30 분). 글래스고 <9
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책임이있는 환자의 통증을 막기위한 VAS 시각적 analògic 규모는 10 센티미터 수평선으로 구성되며, 그 결과 증상의 극단적 인 표현입니다. 왼쪽에는 증상이없고 오른쪽에는 최고 강도가 있습니다. 환자는 증상의 강도가 어떤지 라인에 표시하도록 요청받습니다. 응답 할 수없는 환자를위한 Behabiour 통증 척도. 얼굴 표정과 운동 움직임을 평가하는 5 가지 항목으로 나뉩니다. 각 항목은 등급이 매겨진 방식으로 0에서 2로 점수가 매겨집니다. 모든 항목의 합은 통증 상태가 온화하거나 보통 또는 강렬한 지에 따라 통증 상태를 나타내는 점수를 제공하며 0은 통증이없고 12는 통증의 최대 강도입니다. |
VAS : 사전 포스트 개입 (0-30 분), 사전 포스트 간호 (0-30 분). 글래스고> 9. BPS : 사전 포스트 개입 (0-30 분), 사전 포스트 간호 (0-30 분). 글래스고 <9
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책임있는 환자에 대한 불안 수준
기간: 사후 중재 0-30 분, 간호 사후 간호 0-30 분. 글래스고> 9
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Stai Scale Short 버전 (Perpiña-Galvañ 2013)은 2 가지 범주로 나뉘어있는 6 개의 항목으로 구성됩니다. 불안과 결석 불안을 제시합니다.
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사후 중재 0-30 분, 간호 사후 간호 0-30 분. 글래스고> 9
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진정 및 동요 수준
기간: 사전 포스트 개입 0-30 분, 사전 간호 평상시 치료 0-30 분 (Glasgow <9)
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RASS (진정 및 교반 척도)는 -5에서 4까지의 9 가지 항목으로 구성되며 기계적 환기 하에서 환자의 교반 및 진정도를 평가합니다.
환자가 진정 된 -5에서 -1까지, 수는 낮을수록 진정도의 정도가 적을 것입니다.
0은 경계하고 차분하며 1에서 4까지 환자는 동요되어 급성 심리적 장애로 불안합니다.
가치가 높을수록 스케일이 더 강하고 1은 불안하고 4 번의 전투
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사전 포스트 개입 0-30 분, 사전 간호 평상시 치료 0-30 분 (Glasgow <9)
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외상 후 스트레스 증상의 수준
기간: 사후 중재 0-30 분, 간호 사후 간호 0-30 분. Gasgow> 9
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스트레스 요인 충격 척도 (EIE) (Badia-Castelló 2006)는 15 개 항목으로 구성되어 있습니다 : 6 침입, 8 회피 및 1 개의 과다성 측정.
각 항목의 점수는 0에서 5로 측정되며 0은 0, 1은 1, 3, 자주 자주 자주 5 명입니다.
총 점수로부터 PTE LLEU <8,5 PTE 중등도 8,5-19 및 PTE CEERE> 19가 확립되었습니다.
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사후 중재 0-30 분, 간호 사후 간호 0-30 분. Gasgow> 9
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의식 수준
기간: 기준선
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글래스고 코마 스케일 (Tesdale 1974).
이 스케일은 4 점 이상의 눈을 오픈하는 3 개의 독립적 인 점수가 가능한 그룹으로 나뉘어져 있으며, 5 점에 대한 언어 응답 및 6 점에 대한 모터 응답을 평가하고 최대 점수 (의식 및 지향)는 15, 최소 3 점으로 3 포인트에 걸쳐 모터 응답을 평가합니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Conectem 개입의 유용성에 대한 인식
기간: 데이터 수집 후 3 개월
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- Conectem 개입의 유용성에 대한 가변적 인식은 8 개 항목으로 구성된 연구팀이 작성한 설문지를 기반으로 평가됩니다.
그것은 전혀 (1), 작은 (2), 종종 (3), 꽤 많은 (4), 많은 (5)에 이르기까지 리 커트 유형 스케일로 측정됩니다.
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데이터 수집 후 3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섹스
기간: 기준선
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SocialDegricographic 설문지 섹스를 사용한 남성과 여성의 %
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기준선
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몇 년 만에 나이
기간: 기준선
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전체 숫자의 나이
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기준선
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교육 수준
기간: 기준선
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사회 인구 통계 설문지에 의한 교육 수준의 % 및 임시
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기준선
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결혼 상태
기간: 기준선
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사회 인구 통계 설문지에 의한 결혼 지위의 % 및 희생
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기준선
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기원/국적
기간: 기준선
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사회 인구 통계 설문지를 사용한 환자의 비율 및 임시 기원/국적
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기준선
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고용 상황
기간: 기준선
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사회 인구 통계 설문지를 사용하는 환자의 % 및 임시 고용 상황
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기준선
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병리의 유형
기간: 기준선
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설문지를 사용한 환자 병리의 % 및 임시
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기준선
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기계적 환기 환자
기간: 기준선
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설문지를 사용하여 기계적 환기에 대한 환자의 % 및 임시
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기준선
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사용 된 의사 소통 전략
기간: 사전 개입
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전략 N 1 (Glasgow 15) 전략 N 2 (Glasgow 14-9) 전략 N 3 (Glasgow <9)
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사전 개입
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청각 장애
기간: 기준선
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환자가 설문지를 사용하여 청각 장애가 있는지 평가하는 데 사용됩니다. (% 및 주파수)
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기준선
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시각 장애
기간: 기준선
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설문지 (% 및 빈도)를 사용하여 환자가 시각 장애가 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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운동 장애
기간: 기준선
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설문지 (% 및 빈도)를 사용하여 환자가 운동 장애가 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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인지 장애
기간: 기준선
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설문지 (% 및 빈도)를 사용하여 환자의인지 장애가 있는지 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marta Prats-Arimon, PHD, University of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Puntillo KA, Max A, Timsit JF, Vignoud L, Chanques G, Robleda G, Roche-Campo F, Mancebo J, Divatia JV, Soares M, Ionescu DC, Grintescu IM, Vasiliu IL, Maggiore SM, Rusinova K, Owczuk R, Egerod I, Papathanassoglou ED, Kyranou M, Joynt GM, Burghi G, Freebairn RC, Ho KM, Kaarlola A, Gerritsen RT, Kesecioglu J, Sulaj MM, Norrenberg M, Benoit DD, Seha MS, Hennein A, Periera FJ, Benbenishty JS, Abroug F, Aquilina A, Monte JR, An Y, Azoulay E. Determinants of procedural pain intensity in the intensive care unit. The Europain(R) study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 1;189(1):39-47. doi: 10.1164/rccm.201306-1174OC.
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- Arimon MP, Llobet MP, Roldan-Merino J, Moreno-Arroyo C, Blanco MAH, Lluch-Canut T. A Communicative Intervention to Improve the Psychoemotional State of Critical Care Patients Transported by Ambulance. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):45-54. doi: 10.4037/ajcc2021619.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- reference PR(AG)120/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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