- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06901882
Intervenciones de enfermería en comunicación para el paciente crítico: Programa de Conectem
Evaluación de la efectividad de la capacitación en técnicas de comunicación básica y asistida para enfermeras de cuidados intensivos: un estudio cuasi-experimental
El objetivo de este estudio cuasiexperimental es descubrir si la efectividad de una intervención de comunicación basada en técnicas de comunicación básicas y asistidas mejora los efectos psicoemocionales de pacientes críticos ingresados en una UCI. También se investigará el conocimiento de las enfermeras sobre BCS y CAA y su utilidad en la práctica diaria. Las principales preguntas a responder son:
¿La comunicación efectiva basada en BCS y CAA reduce el dolor, la ansiedad y el impacto estresante de los enfermos críticos en la UCI? ¿Las enfermeras que aplican estas técnicas de comunicación creen que son útiles en su práctica diaria?
Los investigadores compararán la intervención comunicativa llamada 'Conectem' con el proceso habitual de comunicación de enfermería-paciente para observar si TCC y CCT son efectivos para disminuir los efectos psicoemocionales de estos pacientes.
Los participantes:
Los participantes se clasificarán en 3 grupos de acuerdo con la escala de coma de Glasgow, para cada grupo se aplicarán diferentes estrategias comunicativas basadas en la literatura científica. En cada estrategia, se utilizarán diferentes teorías como Carkkuff, luz y diferentes niveles de soporte (sin tecnología, baja tecnología). La intervención tiene una duración mínima de 15 minutos y antes y después de las 3 variables estudiadas se evaluará. La intervención se llevará a cabo durante las primeras 72 horas después de la admisión.
Antes de la intervención, se entregará una capacitación formal en BCS y ACC a las enfermeras que luego aplicarán la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Programa de capacitación de Conectem: este programa está dirigido a enfermeras en la unidad de cuidados intensivos que llevarán a cabo una intervención comunicativa con pacientes críticos. Consiste en 4 bloques, con una parte teórica y una parte práctica, en la que las enfermeras adquieren conocimiento, habilidades y actitudes relacionadas con la comunicación básica y asistida con los enfermos críticos. La parte teórica se basa en las teorías de R Carkuff (2008) (1), y el modelo de comunicación de asistencia aumentativa (2,3), y la parte práctica consiste en una serie de ejercicios de comunicación verbal y no verbal, y de experimentar simulaciones de comunicación con el paciente crítico que usa las técnicas y el material apropiados.
El programa de capacitación también explica cómo se lleva a cabo la intervención comunicativa del Conectem en la Fase II. Este programa de capacitación consta de dos sesiones de 2 horas y se evaluará mediante una prueba teórica-práctica para ver si las enfermeras que llevan a cabo la intervención en la Fase II pueden llevarla a cabo.
Intervención de comunicación del conecto: esto consiste en aplicar técnicas de comunicación básicas y asistidas, ya validadas por expertos (4) al paciente crítico ingresado en la UCI. La intervención se divide en 3 estrategias de acuerdo con el nivel de conciencia del paciente. Cada estrategia presenta habilidades de comunicación verbal y no verbal y material apropiado para pacientes con dificultades de comunicación (física o cognitiva). Cada estrategia incluye detalles de las técnicas de comunicación específicas para ser utilizadas por los terapeutas y una descripción de cómo se utilizarán.
Procedimiento y recopilación de datos Fase I: Procedimiento para la selección de participantes. Dependiendo de la participación de las enfermeras de la UCI del hospital de estudio que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión, se les dará una carpeta compuesta por: a) información completa y consentimiento informado, b) una forma para recopilar variables sociodemográficas c) Formularios para recopilar las variables de conocimiento sobre la comunicación con los enfermos críticos. De todas las enfermeras que participan en esta fase, se seleccionarán 16 enfermeras por acuerdo para participar en la Fase II, que serán asignadas al grupo de control o al grupo de intervención. La capacitación en el programa Conectem se otorgará a las 8 enfermeras que forman parte del grupo de intervención. Una vez que se haya completado la capacitación, se utilizará una prueba para evaluar si las enfermeras pueden llevar a cabo la intervención comunicativa de la conecta con pacientes críticos. También se completará el cuestionario sobre la satisfacción percibida con el programa de capacitación. El equipo de investigación recopilará todos estos datos.
Fase II:
La selección de pacientes será por casos consecutivos, al ingresar a la UCI. Los participantes deberán cumplir con los criterios de inclusión y exclusión especificados y tendrán que firmar el formulario de consentimiento informado (ya sea por su cuenta o delegado). La recopilación de datos será llevada a cabo por las enfermeras IG y CG. Las enfermeras de IG recibirán una carpeta que incluirá: a) una forma de variables sociodemográficas y de salud del paciente, b) la intervención comunicativa detallada del conecto, c) las escalas para la evaluación de las variables psicoemocionales estudiadas y d) un cuestionario sobre el uso del programa de capacitación de la Condection. Las enfermeras CG recibirán una carpeta con a) una forma de variables sociodemográficas y de salud del paciente y b) escalas para la evaluación de los efectos psicomocionales. La recopilación de datos se llevará a cabo dos veces al año hasta que el paciente sea dado de alta de la UCI. En el IC, la enfermera recopilará la intervención comunicativa de los datos previos a la publicación, que dura un mínimo de 15 minutos. Las enfermeras del CG recopilarán la interacción de la enfermera-paciente previa al poste de datos de forma regular.
Anexo 4
Capacitación en técnicas de comunicación básica y asistida (Conectem)
La parte teórica; Basado en tres teorías sobre la comunicación de enfermería-paciente:
Teoría de 'ayudar a las relaciones humanas' (1): basada en un modelo de comunicación efectiva donde se definen 2 conjuntos básicos de habilidades en la actividad comunicativa: la dimensión del inicio y la dimensión de respuesta. La enfermera y el paciente llevan a cabo un proceso reflexivo articular para tener éxito en la relación terapéutica.
Teoría de las 'relaciones interpersonales en la enfermería' (5): basada en la comunicación terapéutica entre enfermera y paciente, cuyas bases son: transparencia, respeto, diálogo y comunicación no verbal. Propone una visión integral de las curas infernales donde la comunicación efectiva es la esencia.
'Comunicación de asistencia aumentativa (AAC) (2,3): un sistema de comunicación para personas con dificultades de comunicación temporales o permanentes y/o limitaciones que no pueden expresarse y/o comprenderse verbalmente y/o escribir en su vida diaria. Consiste en clasificar las necesidades comunicativas reales de las funciones discapacitadas: expresión de las necesidades o deseos, desarrollo del círculo social, intercambios de la información y el comportamiento social rutinas y rutinas.
En esta parte teórica, también se describen los efectos psicoemocionales de lo crítico, se enfatizan las particularidades de la unidad de atención y se explica la intervención comunicativa que se llevará a cabo durante la Fase II (estrategias, variables e instrumentos de medición).
La parte práctica consiste en ejercicios para confiar en otros, ejercicios de comunicación no verbales, trabajo emocional y la aplicación, en una situación ficticia, de técnicas de comunicación básicas y asistidas.
Objetivos de capacitación: para comprender la importancia de la comunicación en enfermedades críticas.
- Sepa cómo reconocer los trastornos psicoemocionales (dolor, estrés y ansiedad).
- Aprenda nuevas técnicas de comunicación con personas críticas que presentan dificultades de comunicación de comprensión y/o expresión.
- Aprender técnicas para comunicarse con pacientes inconscientes.
- Mejorar las habilidades básicas de comunicación. Evaluación de la capacitación
- Examen teórico-práctico para ver si las enfermeras logran los objetivos establecidos y, por lo tanto, pueden participar en la fase II del proyecto.
- La satisfacción percibida de la capacitación en técnicas de comunicación básica y asistida se evaluará una vez que se haya completado.
- La percepción de la utilidad de la capacitación en técnicas de comunicación básica y asistida se evaluará 3 meses después de comenzar la intervención de comunicación del conecto.
Material y metodología
- El curso durará 2 horas y se llevará a cabo en diez veces diferentes para que todas las enfermeras puedan asistir.
- Soporte de Power Point y medios audiovisuales, como algunos videos e imágenes. Se realizará un trabajo en pequeños grupos para discutir los ejemplos presentados y el trabajo emocional. Paliación de roles para la simulación de casos.
- Los ejercicios de comunicación y confianza no verbales con compañeros se llevarán a cabo utilizando materiales como un mocoso, un portapapeles de papel, cartón y papel de color.
- Intervención comunicativa de Conectem Consiste en aplicar una serie de estrategias comunicativas, previamente validadas en la literatura (3,4). La intervención clasifica las técnicas comunicativas en tres grupos de acuerdo con el estado de conciencia del paciente. Cada grupo de estrategias implica un nivel de comunicación verbal y no verbal.
Estrategia 1. Glasgow 15. El paciente es consciente y orientado, no tiene dificultades para comprender o expresarse para comunicarse.
Usaremos comunicación verbal y no verbal. Esta estrategia se basará en la 'teoría de las parejas humanas' de Carkhuff, que muestra la base para lograr una relación positiva entre el paciente y la enfermera mediante dos dimensiones clave: la dimensión de respuesta (empatía, respeto, claridad en la expresión) y la dimensión de la iniciativa (que muestra autenticidad, mentalidad abierta/no juzgada, que conforta uno de los sentimientos de uno, siendo concretos) (1).
Descripción y autores de las acciones comunicativas de la Estrategia 1 de la estrategia de intervención de Conectem/Acción del autor que se llevará a cabo obtenga atención y contacto visual (2) Asegúrese de que el paciente y la enfermera se centren entre sí, tanto con su mirada como con los mensajes.
Confirme todos los mensajes del paciente (3). Validen que el mensaje se ha entendido repitiendo el mensaje o lo que se ha entendido sobre el mensaje.
Hacer pausas (2). Permitir más tiempo entre los intercambios de comunicación facilita el proceso de pensamiento del paciente.
Sí/No Estrategia de finalización de oraciones (3). Hacer oraciones o preguntas con sí/no al final alerta al paciente de que tendrá que elegir una opción.
Claridad de expresión (1). Aclarar y verificar la percepción del mensaje. Parafraseo, oraciones cortas y simples.
Empatía y escucha activa (1). Comprender las preocupaciones, los deseos, las preocupaciones, etc. del paciente ayuda al flujo de comunicación.
Respeto (1). Aceptar a los demás como son sin juzgarlos. Asertividad (1). Modula el lenguaje, el tono de voz, la intencionalidad del emisor que permite la retroalimentación con el otro.
Elaboración propia, basada en los autores de la tabla. Estrategia 2. Glasgow (14-9). Persona consciente y desorientada con dificultades para comunicarse debido a la gravedad.
Usaremos comunicación verbal y no verbal. Si el paciente tiene la capacidad de hablar, utilizaremos la Estrategia 1 Plus Estrategia 2. (1,3) Podemos ver las estrategias comunicativas en la siguiente tabla.
Descripción y autores de las acciones comunicativas de la Estrategia 2 de la intervención del Conectem.
Estrategia/Acción del autor para llevar a cabo concreción y precisión en el lenguaje (1). Use frases cortas o oraciones simples con sí/no al final para que sea más fácil para el paciente entender.
Establezca una señal clara de sí/no, por ejemplo: Moure el Cap AMunt/Avall = Sí. (2,3). Asegúrese de que el paciente pueda llevar a cabo la señal de sí/no.
Gestos del paciente o signos internacionales - Diccionario (4,6). Realice signos internacionales para establecer comentarios con el paciente.
Asistencia comunicativa con dibujos (3,4). Use las pancartas donde hay una serie de dibujos con las necesidades del paciente. El paciente debe señalar la necesidad y esto será repetido en voz alta por la enfermera.
Elaboración propia basada en los autores de la tabla. Signos B-1 del Diccionario Universal (4)
B-2 Panel indicador de emoción del paciente (4)
B-3 El paciente necesita panel indicador. (4)
Estratègia 3. Glasgow (≤8). Muy enfermo paciente, con indicaciones de intubación, sedación y analgesia. Básicamente utilizaremos la comunicación no verbal, teniendo en cuenta todos los factores externos que pueden predisponer a un cambio en la condición del paciente. Se pueden observar las estrategias de comunicación descritas en la siguiente tabla.
. Descripción y autores de las acciones comunicativas de la Estrategia 3 de la intervención del Conectem.
Estrategia/Acción del autor para realizar la expresión facial y los movimientos motores (3). Observar los gestos y movimientos faciales, especialmente los de las extremidades. Estos serán los indicadores más confiables de comodidad/incomodidad, dolor/expresión sin dolor, estrés/no estrés ...
Alteración de los signos físicos (7). Control de cambios en HR, BP, RR, tonalidad de sudor de voz y ambiente tranquilo (4).
Musique (8,9). Module su voz, hable suavemente y lentamente, respetando una atmósfera de silencio, sin luces intensas o ruidos fuertes. Ajuste la temperatura de la UCI de acuerdo con las necesidades del paciente.
Lograr un ambiente relajante, reproduciendo música tranquila durante el viaje (10). Haga movimientos reconfortantes para el paciente, evitando la brusquedad y tratando de establecer una comunicación no verbal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Catalonia
-
Hospitalet de Llobregat, Catalonia, España, 08907
- University of Barcelona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes críticos ingresados en la UCI del Hospital Vall D'Hebron que aceptó participar en el estudio sobre su propia volición o por delegación del miembro de la familia, previamente informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no entienden pacientes catalanes o españoles, críticamente enfermos, ingresados en la UCI durante menos de 24 horas y/o diagnosticados con un trastorno psiquiátrico antes del ingreso.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de intervención
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Consiste en aplicar técnicas de comunicación básicas y asistidas, ya validadas por expertos (Happ, et al., 2008) al paciente crítico ingresado en la UCI. La intervención se divide en 3 estrategias de acuerdo con el nivel de conciencia del paciente. Cada estrategia presenta habilidades de comunicación verbal y no verbal. Estratègia 3. Glasgow (≤8). Muy enfermo paciente, con indicaciones de intubación, sedación y analgesia. Básicamente utilizaremos la comunicación no verbal, teniendo en cuenta todos los factores externos que pueden predisponer a un cambio en la condición del paciente. Module su voz, hable suavemente y lentamente, respetando una atmósfera de silencio, sin luces intensas o ruidos fuertes. Ajuste la temperatura de la UCI de acuerdo con las necesidades del paciente. Lograr una atmósfera relajante, reproducir música tranquila durante el viaje. Haga movimientos reconfortantes para el paciente, evitando la brusquedad y tratando de establecer una comunicación no verbal. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: VAS: intervención previa al post (0-30 minutos), atención de enfermería previa al post (0-30 minutos). Glasgow> 9. BPS: intervención previa al post (0-30 min), atención de enfermería previa al post (0-30 min). Glasgow <9
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La escala de análisis de VAS Visual para el dolor de maltrato para pacientes responsables consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyas extremos son las expresiones extremas de un síntoma. A la izquierda está la ausencia del síntoma y a la derecha la intensidad más alta. Se le pide al paciente que indique en la línea qué intensidad del síntoma está presente. Escala de dolor de Behabiour para pacientes inconformables. Se divide en 5 ítems que evalúan la expresión facial y los movimientos motores. Cada artículo se califica de 0 a 2 de manera graduada. La suma de todos los elementos da una puntuación que indica el estado del dolor de acuerdo con si es leve, moderado o intenso, siendo 0 sin dolor y 12 es la intensidad máxima del dolor. |
VAS: intervención previa al post (0-30 minutos), atención de enfermería previa al post (0-30 minutos). Glasgow> 9. BPS: intervención previa al post (0-30 min), atención de enfermería previa al post (0-30 min). Glasgow <9
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Nivel de ansiedad para pacientes responsables
Periodo de tiempo: Intervención previa al post 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa al post 0-30 minutos. Glasgow> 9
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la versión corta de la escala Stai (perpiña-galvañ 2013), que consta de 6 elementos que se dividen en 2 categorías; Ansiedad actual y ansiedad ausente.
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Intervención previa al post 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa al post 0-30 minutos. Glasgow> 9
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Nivel de sedación y agitación
Periodo de tiempo: Intervención previa a la publicación 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa a la publicación 0-30 minutos (Glasgow <9)
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Rass (escala de sedación y agitación), que consiste en 9 elementos que van de -5 a 4 y evalúa la agitación y el grado de sedación del paciente bajo ventilación mecánica.
De -5 a -1, el paciente está sedado, cuanto menor sea el número, menos negativo será el grado de sedación.
0 está alerta y tranquilo, y de 1 a 4 el paciente está agitado, ansioso con posibles trastornos psicológicos agudos.
Cuanto mayor sea el valor, más intensa es la escala, con 1 inquieto y 4 combativo
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Intervención previa a la publicación 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa a la publicación 0-30 minutos (Glasgow <9)
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Nivel de síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Intervención previa al post 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa al post 0-30 minutos. Gasgow> 9
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Escala de impacto estresante (EIE) (Badia-Castelló 2006), que se compone de 15 ítems: 6 medir intrusividad, 8 evitación y 1 hiperatousal.
El puntaje para cada elemento se mide de 0 a 5, siendo 0 nunca, 1 a veces, 3 a menudo, 5 con frecuencia.
A partir de la puntuación total se establece que Pte Lleu <8,5 pte moderó 8,5-19 y PTE severamente> 19
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Intervención previa al post 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa al post 0-30 minutos. Gasgow> 9
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nivel de conciencia
Periodo de tiempo: Base
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Escala de coma de Glasgow (Tesdale 1974).
La escala se divide en tres grupos anotables independientemente que evalúan la apertura de los ojos en 4 puntos, la respuesta verbal en 5 puntos y la respuesta motora en 6 puntos, con la puntuación máxima (consciente y orientada) de 15 y el mínimo 3.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de la utilidad de la intervención del conecto
Periodo de tiempo: 3 meses después de la recopilación de datos
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- La percepción variable de la utilidad de la intervención del conecto se evaluará sobre la base de un cuestionario realizado por el equipo de investigación que consta de 8 ítems.
Se mide en una escala de tipo Likert que va desde nada (1), un poco (2), a menudo (3), bastante (4), mucho (5).
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3 meses después de la recopilación de datos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sexo
Periodo de tiempo: Base
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% de machos y mujeres utilizando un cuestionario socialdemográfico sexo
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Base
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Edad en años
Periodo de tiempo: Base
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Edad en números enteros
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Base
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nivel educativo
Periodo de tiempo: Base
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% y fecaciones de nivel educativo por cuestionario sociodemográfico
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Base
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Estado civil
Periodo de tiempo: Base
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% y fecaciones del estado civil por cuestionario sociodemográfico
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Base
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Origen/nacionalidad
Periodo de tiempo: Base
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% y fecaciones origen/nacionalidad de pacientes utilizando cuestionario sociodemográfico
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Base
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Situación laboral
Periodo de tiempo: Base
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% y fecaciones Situación laboral de pacientes que usan cuestionario sociodemográfico
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Base
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Tipo de patología
Periodo de tiempo: Base
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% y fecaciones de la patología del paciente utilizando un cuestionario
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Base
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paciente en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Base
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% y fecaciones del paciente en ventilación mecánica utilizando un cuestionario
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Base
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Estrategia comunicativa utilizada
Periodo de tiempo: Preintervención
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Estrategia N 1 (Glasgow 15) Estrategia N 2 (Glasgow 14-9) Estrategia N 3 (Glasgow <9)
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Preintervención
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Discapacidad auditiva
Periodo de tiempo: Base
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Se usa para evaluar si el paciente tiene discapacidad auditiva usando un cuestionario. (% y frecuencias)
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Base
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Discapacidad visual
Periodo de tiempo: Base
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Se usa para evaluar si el paciente tiene discapacidad visual utilizando un cuestionario (% y frecuencias)
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Base
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Discapacidad motriz
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para evaluar si el paciente tiene discapacidad motora utilizando un cuestionario (% y frecuencias)
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Base
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Base
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Se utiliza para evaluar si el paciente cognitivo con discapacidad utilizando un cuestionario (% y frecuencias)
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marta Prats-Arimon, PHD, University of Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Puntillo KA, Max A, Timsit JF, Vignoud L, Chanques G, Robleda G, Roche-Campo F, Mancebo J, Divatia JV, Soares M, Ionescu DC, Grintescu IM, Vasiliu IL, Maggiore SM, Rusinova K, Owczuk R, Egerod I, Papathanassoglou ED, Kyranou M, Joynt GM, Burghi G, Freebairn RC, Ho KM, Kaarlola A, Gerritsen RT, Kesecioglu J, Sulaj MM, Norrenberg M, Benoit DD, Seha MS, Hennein A, Periera FJ, Benbenishty JS, Abroug F, Aquilina A, Monte JR, An Y, Azoulay E. Determinants of procedural pain intensity in the intensive care unit. The Europain(R) study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 1;189(1):39-47. doi: 10.1164/rccm.201306-1174OC.
- Bradt J, Dileo C. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub3. Epub 2014 Dec 9.
- Beukelman DR, Fager S, Ball L, Dietz A. AAC for adults with acquired neurological conditions: a review. Augment Altern Commun. 2007 Sep;23(3):230-42. doi: 10.1080/07434610701553668.
- Happ MB, Baumann BM, Sawicki J, Tate JA, George EL, Barnato AE. SPEACS-2: intensive care unit "communication rounds" with speech language pathology. Geriatr Nurs. 2010 May-Jun;31(3):170-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2010.03.004. Epub 2010 May 10.
- Gastmans C. Interpersonal relations in nursing: a philosophical-ethical analysis of the work of Hildegard E. Peplau. J Adv Nurs. 1998 Dec;28(6):1312-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00840.x.
- Light J. Communication is the essence of human life: Reflections on communicative competence. AAC Augment Altern Commun. 1997;13(2):61-70
- Happ MB, Sereika S, Garrett K, Tate J. Use of the quasi-experimental sequential cohort design in the Study of Patient-Nurse Effectiveness with Assisted Communication Strategies (SPEACS). Contemp Clin Trials. 2008 Sep;29(5):801-8. doi: 10.1016/j.cct.2008.05.010. Epub 2008 Jun 7.
- Carkhuff R. The Art of Helping. 9a ed. HRD Press I, editor. Amherst; U.S; Canada: Possibilities Publishing; Inc; 2009. 302 p.
- Arimon MP, Llobet MP, Roldan-Merino J, Moreno-Arroyo C, Blanco MAH, Lluch-Canut T. A Communicative Intervention to Improve the Psychoemotional State of Critical Care Patients Transported by Ambulance. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):45-54. doi: 10.4037/ajcc2021619.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- reference PR(AG)120/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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