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Intervenciones de enfermería en comunicación para el paciente crítico: Programa de Conectem

13 de mayo de 2025 actualizado por: Marta Prats Arimon, University of Barcelona

Evaluación de la efectividad de la capacitación en técnicas de comunicación básica y asistida para enfermeras de cuidados intensivos: un estudio cuasi-experimental

El objetivo de este estudio cuasiexperimental es descubrir si la efectividad de una intervención de comunicación basada en técnicas de comunicación básicas y asistidas mejora los efectos psicoemocionales de pacientes críticos ingresados ​​en una UCI. También se investigará el conocimiento de las enfermeras sobre BCS y CAA y su utilidad en la práctica diaria. Las principales preguntas a responder son:

¿La comunicación efectiva basada en BCS y CAA reduce el dolor, la ansiedad y el impacto estresante de los enfermos críticos en la UCI? ¿Las enfermeras que aplican estas técnicas de comunicación creen que son útiles en su práctica diaria?

Los investigadores compararán la intervención comunicativa llamada 'Conectem' con el proceso habitual de comunicación de enfermería-paciente para observar si TCC y CCT son efectivos para disminuir los efectos psicoemocionales de estos pacientes.

Los participantes:

Los participantes se clasificarán en 3 grupos de acuerdo con la escala de coma de Glasgow, para cada grupo se aplicarán diferentes estrategias comunicativas basadas en la literatura científica. En cada estrategia, se utilizarán diferentes teorías como Carkkuff, luz y diferentes niveles de soporte (sin tecnología, baja tecnología). La intervención tiene una duración mínima de 15 minutos y antes y después de las 3 variables estudiadas se evaluará. La intervención se llevará a cabo durante las primeras 72 horas después de la admisión.

Antes de la intervención, se entregará una capacitación formal en BCS y ACC a las enfermeras que luego aplicarán la intervención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Programa de capacitación de Conectem: este programa está dirigido a enfermeras en la unidad de cuidados intensivos que llevarán a cabo una intervención comunicativa con pacientes críticos. Consiste en 4 bloques, con una parte teórica y una parte práctica, en la que las enfermeras adquieren conocimiento, habilidades y actitudes relacionadas con la comunicación básica y asistida con los enfermos críticos. La parte teórica se basa en las teorías de R Carkuff (2008) (1), y el modelo de comunicación de asistencia aumentativa (2,3), y la parte práctica consiste en una serie de ejercicios de comunicación verbal y no verbal, y de experimentar simulaciones de comunicación con el paciente crítico que usa las técnicas y el material apropiados.

El programa de capacitación también explica cómo se lleva a cabo la intervención comunicativa del Conectem en la Fase II. Este programa de capacitación consta de dos sesiones de 2 horas y se evaluará mediante una prueba teórica-práctica para ver si las enfermeras que llevan a cabo la intervención en la Fase II pueden llevarla a cabo.

Intervención de comunicación del conecto: esto consiste en aplicar técnicas de comunicación básicas y asistidas, ya validadas por expertos (4) al paciente crítico ingresado en la UCI. La intervención se divide en 3 estrategias de acuerdo con el nivel de conciencia del paciente. Cada estrategia presenta habilidades de comunicación verbal y no verbal y material apropiado para pacientes con dificultades de comunicación (física o cognitiva). Cada estrategia incluye detalles de las técnicas de comunicación específicas para ser utilizadas por los terapeutas y una descripción de cómo se utilizarán.

Procedimiento y recopilación de datos Fase I: Procedimiento para la selección de participantes. Dependiendo de la participación de las enfermeras de la UCI del hospital de estudio que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión, se les dará una carpeta compuesta por: a) información completa y consentimiento informado, b) una forma para recopilar variables sociodemográficas c) Formularios para recopilar las variables de conocimiento sobre la comunicación con los enfermos críticos. De todas las enfermeras que participan en esta fase, se seleccionarán 16 enfermeras por acuerdo para participar en la Fase II, que serán asignadas al grupo de control o al grupo de intervención. La capacitación en el programa Conectem se otorgará a las 8 enfermeras que forman parte del grupo de intervención. Una vez que se haya completado la capacitación, se utilizará una prueba para evaluar si las enfermeras pueden llevar a cabo la intervención comunicativa de la conecta con pacientes críticos. También se completará el cuestionario sobre la satisfacción percibida con el programa de capacitación. El equipo de investigación recopilará todos estos datos.

Fase II:

La selección de pacientes será por casos consecutivos, al ingresar a la UCI. Los participantes deberán cumplir con los criterios de inclusión y exclusión especificados y tendrán que firmar el formulario de consentimiento informado (ya sea por su cuenta o delegado). La recopilación de datos será llevada a cabo por las enfermeras IG y CG. Las enfermeras de IG recibirán una carpeta que incluirá: a) una forma de variables sociodemográficas y de salud del paciente, b) la intervención comunicativa detallada del conecto, c) las escalas para la evaluación de las variables psicoemocionales estudiadas y d) un cuestionario sobre el uso del programa de capacitación de la Condection. Las enfermeras CG recibirán una carpeta con a) una forma de variables sociodemográficas y de salud del paciente y b) escalas para la evaluación de los efectos psicomocionales. La recopilación de datos se llevará a cabo dos veces al año hasta que el paciente sea dado de alta de la UCI. En el IC, la enfermera recopilará la intervención comunicativa de los datos previos a la publicación, que dura un mínimo de 15 minutos. Las enfermeras del CG recopilarán la interacción de la enfermera-paciente previa al poste de datos de forma regular.

Anexo 4

  1. Capacitación en técnicas de comunicación básica y asistida (Conectem)

    La parte teórica; Basado en tres teorías sobre la comunicación de enfermería-paciente:

    Teoría de 'ayudar a las relaciones humanas' (1): basada en un modelo de comunicación efectiva donde se definen 2 conjuntos básicos de habilidades en la actividad comunicativa: la dimensión del inicio y la dimensión de respuesta. La enfermera y el paciente llevan a cabo un proceso reflexivo articular para tener éxito en la relación terapéutica.

    Teoría de las 'relaciones interpersonales en la enfermería' (5): basada en la comunicación terapéutica entre enfermera y paciente, cuyas bases son: transparencia, respeto, diálogo y comunicación no verbal. Propone una visión integral de las curas infernales donde la comunicación efectiva es la esencia.

    'Comunicación de asistencia aumentativa (AAC) (2,3): un sistema de comunicación para personas con dificultades de comunicación temporales o permanentes y/o limitaciones que no pueden expresarse y/o comprenderse verbalmente y/o escribir en su vida diaria. Consiste en clasificar las necesidades comunicativas reales de las funciones discapacitadas: expresión de las necesidades o deseos, desarrollo del círculo social, intercambios de la información y el comportamiento social rutinas y rutinas.

    En esta parte teórica, también se describen los efectos psicoemocionales de lo crítico, se enfatizan las particularidades de la unidad de atención y se explica la intervención comunicativa que se llevará a cabo durante la Fase II (estrategias, variables e instrumentos de medición).

    La parte práctica consiste en ejercicios para confiar en otros, ejercicios de comunicación no verbales, trabajo emocional y la aplicación, en una situación ficticia, de técnicas de comunicación básicas y asistidas.

    Objetivos de capacitación: para comprender la importancia de la comunicación en enfermedades críticas.

    • Sepa cómo reconocer los trastornos psicoemocionales (dolor, estrés y ansiedad).
    • Aprenda nuevas técnicas de comunicación con personas críticas que presentan dificultades de comunicación de comprensión y/o expresión.
    • Aprender técnicas para comunicarse con pacientes inconscientes.
    • Mejorar las habilidades básicas de comunicación. Evaluación de la capacitación
    • Examen teórico-práctico para ver si las enfermeras logran los objetivos establecidos y, por lo tanto, pueden participar en la fase II del proyecto.
    • La satisfacción percibida de la capacitación en técnicas de comunicación básica y asistida se evaluará una vez que se haya completado.
    • La percepción de la utilidad de la capacitación en técnicas de comunicación básica y asistida se evaluará 3 meses después de comenzar la intervención de comunicación del conecto.

    Material y metodología

    • El curso durará 2 horas y se llevará a cabo en diez veces diferentes para que todas las enfermeras puedan asistir.
    • Soporte de Power Point y medios audiovisuales, como algunos videos e imágenes. Se realizará un trabajo en pequeños grupos para discutir los ejemplos presentados y el trabajo emocional. Paliación de roles para la simulación de casos.
    • Los ejercicios de comunicación y confianza no verbales con compañeros se llevarán a cabo utilizando materiales como un mocoso, un portapapeles de papel, cartón y papel de color.
  2. Intervención comunicativa de Conectem Consiste en aplicar una serie de estrategias comunicativas, previamente validadas en la literatura (3,4). La intervención clasifica las técnicas comunicativas en tres grupos de acuerdo con el estado de conciencia del paciente. Cada grupo de estrategias implica un nivel de comunicación verbal y no verbal.

Estrategia 1. Glasgow 15. El paciente es consciente y orientado, no tiene dificultades para comprender o expresarse para comunicarse.

Usaremos comunicación verbal y no verbal. Esta estrategia se basará en la 'teoría de las parejas humanas' de Carkhuff, que muestra la base para lograr una relación positiva entre el paciente y la enfermera mediante dos dimensiones clave: la dimensión de respuesta (empatía, respeto, claridad en la expresión) y la dimensión de la iniciativa (que muestra autenticidad, mentalidad abierta/no juzgada, que conforta uno de los sentimientos de uno, siendo concretos) (1).

Descripción y autores de las acciones comunicativas de la Estrategia 1 de la estrategia de intervención de Conectem/Acción del autor que se llevará a cabo obtenga atención y contacto visual (2) Asegúrese de que el paciente y la enfermera se centren entre sí, tanto con su mirada como con los mensajes.

Confirme todos los mensajes del paciente (3). Validen que el mensaje se ha entendido repitiendo el mensaje o lo que se ha entendido sobre el mensaje.

Hacer pausas (2). Permitir más tiempo entre los intercambios de comunicación facilita el proceso de pensamiento del paciente.

Sí/No Estrategia de finalización de oraciones (3). Hacer oraciones o preguntas con sí/no al final alerta al paciente de que tendrá que elegir una opción.

Claridad de expresión (1). Aclarar y verificar la percepción del mensaje. Parafraseo, oraciones cortas y simples.

Empatía y escucha activa (1). Comprender las preocupaciones, los deseos, las preocupaciones, etc. del paciente ayuda al flujo de comunicación.

Respeto (1). Aceptar a los demás como son sin juzgarlos. Asertividad (1). Modula el lenguaje, el tono de voz, la intencionalidad del emisor que permite la retroalimentación con el otro.

Elaboración propia, basada en los autores de la tabla. Estrategia 2. Glasgow (14-9). Persona consciente y desorientada con dificultades para comunicarse debido a la gravedad.

Usaremos comunicación verbal y no verbal. Si el paciente tiene la capacidad de hablar, utilizaremos la Estrategia 1 Plus Estrategia 2. (1,3) Podemos ver las estrategias comunicativas en la siguiente tabla.

Descripción y autores de las acciones comunicativas de la Estrategia 2 de la intervención del Conectem.

Estrategia/Acción del autor para llevar a cabo concreción y precisión en el lenguaje (1). Use frases cortas o oraciones simples con sí/no al final para que sea más fácil para el paciente entender.

Establezca una señal clara de sí/no, por ejemplo: Moure el Cap AMunt/Avall = Sí. (2,3). Asegúrese de que el paciente pueda llevar a cabo la señal de sí/no.

Gestos del paciente o signos internacionales - Diccionario (4,6). Realice signos internacionales para establecer comentarios con el paciente.

Asistencia comunicativa con dibujos (3,4). Use las pancartas donde hay una serie de dibujos con las necesidades del paciente. El paciente debe señalar la necesidad y esto será repetido en voz alta por la enfermera.

Elaboración propia basada en los autores de la tabla. Signos B-1 del Diccionario Universal (4)

B-2 Panel indicador de emoción del paciente (4)

B-3 El paciente necesita panel indicador. (4)

Estratègia 3. Glasgow (≤8). Muy enfermo paciente, con indicaciones de intubación, sedación y analgesia. Básicamente utilizaremos la comunicación no verbal, teniendo en cuenta todos los factores externos que pueden predisponer a un cambio en la condición del paciente. Se pueden observar las estrategias de comunicación descritas en la siguiente tabla.

. Descripción y autores de las acciones comunicativas de la Estrategia 3 de la intervención del Conectem.

Estrategia/Acción del autor para realizar la expresión facial y los movimientos motores (3). Observar los gestos y movimientos faciales, especialmente los de las extremidades. Estos serán los indicadores más confiables de comodidad/incomodidad, dolor/expresión sin dolor, estrés/no estrés ...

Alteración de los signos físicos (7). Control de cambios en HR, BP, RR, tonalidad de sudor de voz y ambiente tranquilo (4).

Musique (8,9). Module su voz, hable suavemente y lentamente, respetando una atmósfera de silencio, sin luces intensas o ruidos fuertes. Ajuste la temperatura de la UCI de acuerdo con las necesidades del paciente.

Lograr un ambiente relajante, reproduciendo música tranquila durante el viaje (10). Haga movimientos reconfortantes para el paciente, evitando la brusquedad y tratando de establecer una comunicación no verbal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Hospitalet de Llobregat, Catalonia, España, 08907
        • University of Barcelona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticos ingresados ​​en la UCI del Hospital Vall D'Hebron que aceptó participar en el estudio sobre su propia volición o por delegación del miembro de la familia, previamente informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes que no entienden pacientes catalanes o españoles, críticamente enfermos, ingresados ​​en la UCI durante menos de 24 horas y/o diagnosticados con un trastorno psiquiátrico antes del ingreso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de intervención

Consiste en aplicar técnicas de comunicación básicas y asistidas, ya validadas por expertos (Happ, et al., 2008) al paciente crítico ingresado en la UCI. La intervención se divide en 3 estrategias de acuerdo con el nivel de conciencia del paciente. Cada estrategia presenta habilidades de comunicación verbal y no verbal.

Estratègia 3. Glasgow (≤8). Muy enfermo paciente, con indicaciones de intubación, sedación y analgesia. Básicamente utilizaremos la comunicación no verbal, teniendo en cuenta todos los factores externos que pueden predisponer a un cambio en la condición del paciente.

Module su voz, hable suavemente y lentamente, respetando una atmósfera de silencio, sin luces intensas o ruidos fuertes. Ajuste la temperatura de la UCI de acuerdo con las necesidades del paciente.

Lograr una atmósfera relajante, reproducir música tranquila durante el viaje. Haga movimientos reconfortantes para el paciente, evitando la brusquedad y tratando de establecer una comunicación no verbal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: VAS: intervención previa al post (0-30 minutos), atención de enfermería previa al post (0-30 minutos). Glasgow> 9. BPS: intervención previa al post (0-30 min), atención de enfermería previa al post (0-30 min). Glasgow <9

La escala de análisis de VAS Visual para el dolor de maltrato para pacientes responsables consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyas extremos son las expresiones extremas de un síntoma. A la izquierda está la ausencia del síntoma y a la derecha la intensidad más alta. Se le pide al paciente que indique en la línea qué intensidad del síntoma está presente.

Escala de dolor de Behabiour para pacientes inconformables. Se divide en 5 ítems que evalúan la expresión facial y los movimientos motores. Cada artículo se califica de 0 a 2 de manera graduada. La suma de todos los elementos da una puntuación que indica el estado del dolor de acuerdo con si es leve, moderado o intenso, siendo 0 sin dolor y 12 es la intensidad máxima del dolor.

VAS: intervención previa al post (0-30 minutos), atención de enfermería previa al post (0-30 minutos). Glasgow> 9. BPS: intervención previa al post (0-30 min), atención de enfermería previa al post (0-30 min). Glasgow <9
Nivel de ansiedad para pacientes responsables
Periodo de tiempo: Intervención previa al post 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa al post 0-30 minutos. Glasgow> 9
la versión corta de la escala Stai (perpiña-galvañ 2013), que consta de 6 elementos que se dividen en 2 categorías; Ansiedad actual y ansiedad ausente.
Intervención previa al post 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa al post 0-30 minutos. Glasgow> 9
Nivel de sedación y agitación
Periodo de tiempo: Intervención previa a la publicación 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa a la publicación 0-30 minutos (Glasgow <9)
Rass (escala de sedación y agitación), que consiste en 9 elementos que van de -5 a 4 y evalúa la agitación y el grado de sedación del paciente bajo ventilación mecánica. De -5 a -1, el paciente está sedado, cuanto menor sea el número, menos negativo será el grado de sedación. 0 está alerta y tranquilo, y de 1 a 4 el paciente está agitado, ansioso con posibles trastornos psicológicos agudos. Cuanto mayor sea el valor, más intensa es la escala, con 1 inquieto y 4 combativo
Intervención previa a la publicación 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa a la publicación 0-30 minutos (Glasgow <9)
Nivel de síntomas de estrés postraumático
Periodo de tiempo: Intervención previa al post 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa al post 0-30 minutos. Gasgow> 9
Escala de impacto estresante (EIE) (Badia-Castelló 2006), que se compone de 15 ítems: 6 medir intrusividad, 8 evitación y 1 hiperatousal. El puntaje para cada elemento se mide de 0 a 5, siendo 0 nunca, 1 a veces, 3 a menudo, 5 con frecuencia. A partir de la puntuación total se establece que Pte Lleu <8,5 pte moderó 8,5-19 y PTE severamente> 19
Intervención previa al post 0-30 minutos, cuidados habituales de enfermería previa al post 0-30 minutos. Gasgow> 9
nivel de conciencia
Periodo de tiempo: Base
Escala de coma de Glasgow (Tesdale 1974). La escala se divide en tres grupos anotables independientemente que evalúan la apertura de los ojos en 4 puntos, la respuesta verbal en 5 puntos y la respuesta motora en 6 puntos, con la puntuación máxima (consciente y orientada) de 15 y el mínimo 3.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción de la utilidad de la intervención del conecto
Periodo de tiempo: 3 meses después de la recopilación de datos
- La percepción variable de la utilidad de la intervención del conecto se evaluará sobre la base de un cuestionario realizado por el equipo de investigación que consta de 8 ítems. Se mide en una escala de tipo Likert que va desde nada (1), un poco (2), a menudo (3), bastante (4), mucho (5).
3 meses después de la recopilación de datos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo
Periodo de tiempo: Base

% de machos y mujeres utilizando un cuestionario socialdemográfico sexo

  1. Masculino
  2. Femenino
Base
Edad en años
Periodo de tiempo: Base
Edad en números enteros
Base
nivel educativo
Periodo de tiempo: Base

% y fecaciones de nivel educativo por cuestionario sociodemográfico

  1. Estudios de la escuela primaria (Certificado de permiso escolar, ESO)
  2. Ciclo de entrenamiento vocacional intermedio
  3. Batxillerat, Ciles Formatius de Grau Superior (Bachillerato, cursos de capacitación vocacional más altas)
  4. Título universitario
  5. Estudios de doctorado
  6. Sin estudios
  7. Otros estudios (estudios no regulados) dicen cuáles
Base
Estado civil
Periodo de tiempo: Base

% y fecaciones del estado civil por cuestionario sociodemográfico

  1. Soltero
  2. Casado
  3. Divorciado
  4. Viudo
  5. Socio soltero
Base
Origen/nacionalidad
Periodo de tiempo: Base

% y fecaciones origen/nacionalidad de pacientes utilizando cuestionario sociodemográfico

  1. Lugar de nacimiento:
  2. Provincia:
  3. País:
Base
Situación laboral
Periodo de tiempo: Base

% y fecaciones Situación laboral de pacientes que usan cuestionario sociodemográfico

  1. Trabajo permanente
  2. Provisional
  3. Sustituto
  4. Desempleados
  5. Jubilación
Base
Tipo de patología
Periodo de tiempo: Base

% y fecaciones de la patología del paciente utilizando un cuestionario

  1. Cardíaco
  2. Respiratorio
  3. Neurológico
  4. Traumático
  5. Metabólico
  6. Otro (ex médico) Ingrese lo que
Base
paciente en ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Base

% y fecaciones del paciente en ventilación mecánica utilizando un cuestionario

  1. No
Base
Estrategia comunicativa utilizada
Periodo de tiempo: Preintervención
Estrategia N 1 (Glasgow 15) Estrategia N 2 (Glasgow 14-9) Estrategia N 3 (Glasgow <9)
Preintervención
Discapacidad auditiva
Periodo de tiempo: Base

Se usa para evaluar si el paciente tiene discapacidad auditiva usando un cuestionario. (% y frecuencias)

  1. No
  2. Necesita un soporte de dispositivo
Base
Discapacidad visual
Periodo de tiempo: Base

Se usa para evaluar si el paciente tiene discapacidad visual utilizando un cuestionario (% y frecuencias)

  1. No
  2. usa gafas
Base
Discapacidad motriz
Periodo de tiempo: Base

Se utiliza para evaluar si el paciente tiene discapacidad motora utilizando un cuestionario (% y frecuencias)

  1. Fatiga generalizada
  2. Hemiparesia D
  3. Hemiparesia E
  4. Parálisis facial
  5. EEII (paraplejia)
  6. Tetraplejía
  7. Disartria
  8. Ninguno
Base
Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Base

Se utiliza para evaluar si el paciente cognitivo con discapacidad utilizando un cuestionario (% y frecuencias)

  1. Déficit de atención
  2. Déficit de comprensión
  3. Afasia expresiva
  4. Afasia de comprensión
  5. Pérdida de memoria
  6. Memoria ilusoria (alucinaciones, distorsión de la realidad)
  7. Ninguno
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marta Prats-Arimon, PHD, University of Barcelona

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • reference PR(AG)120/2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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