- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06901882
Сестринские вмешательства в общение для критически больного пациента: концепционная программа
Оценка эффективности обучения базовым и вспомогательным методам общения для медсестер интенсивной терапии: квазиэкспериментальное исследование
Цель этого квазиэкспериментального исследования состоит в том, чтобы выяснить, повышает ли эффективность коммуникационного вмешательства, основанного на базовых и вспомогательных методах коммуникации психоэмоциональные эффекты критических пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Знание медсестер о BCS и CAA и их полезность в повседневной практике также будут исследованы. Основные вопросы, на которые следует ответить:
Снижает ли эффективное общение, основанное на BCS и CAA, уменьшает боль, беспокойство и стрессовое влияние критически больных в отделении интенсивной терапии? Считают ли медсестры, которые применяют эти методы общения, они полезны в своей повседневной практике?
Исследователи будут сравнивать коммуникативное вмешательство, называемое «концепцией» с обычным процессом общения между медсестрой и пациентом, чтобы наблюдать, эффективны ли CBT и CCT для уменьшения психоэмоциональных эффектов этих пациентов.
Участники будут:
Участники будут классифицированы на 3 группы в соответствии с шкалой комы Глазго, для каждой группы различные коммуникативные стратегии, основанные на научной литературе, будут применены. В каждой стратегии будут использоваться различные теории, такие как Carkkuff, свет и различные уровни поддержки (без технологий, низкая технология). Вмешательство имеет минимальную продолжительность 15 минут и до и после того, как будут оценены 3 изученные переменные. Вмешательство будет проводиться в течение первых 72 часов после поступления.
Перед вмешательством официальное обучение в BCS и ACC будет передано медсестрам, которые затем применят вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Программа подготовки концепции: эта программа предназначена для медсестер в отделении интенсивной терапии, которые проведут коммуникативное вмешательство с критически больными пациентами. Он состоит из 4 блоков, с теоретической частью и практической частью, в которой медсестры приобретают знания, навыки и отношения, связанные с базовым и вспомогательным общением с критически больными. Теоретическая часть основана на теориях R Carkuff (2008) (1), а также модели вспомогательного общения по вспомогательной помощи (2,3), а практическая часть состоит из ряда устных и невербальных коммуникационных упражнений, а также для переживания коммуникации с критически больным пациентом, использующим соответствующие методы и материалы.
Программа обучения также объясняет, как концепционное коммуникативное вмешательство проводится на фазе II. Эта учебная программа состоит из двух 2-часовых сессий и будет оцениваться с помощью теоретического практического теста, чтобы увидеть, способны ли медсестры, которые проводят вмешательство на этапе II.
Вмешательство в связи с конъюнктом: это состоит из применения основных и вспомогательных методов связи, уже подтвержденных экспертами (4) к критическому пациенту, поступившему в отделение интенсивной терапии. Вмешательство делится на 3 стратегии в соответствии с уровнем осознания пациента. Каждая стратегия представляет как словесные, так и невербальные навыки общения, так и соответствующий материал для пациентов с трудностями в общении (физические или когнитивные). Каждая стратегия включает в себя детали конкретных методов связи, которые будут использоваться терапевтами, и описание того, как они должны использоваться.
Процедура и сбора данных фаза I: Процедура выбора участников. В зависимости от участия медсестер ICU в исследовательской больнице, которые соответствуют критериям включения/исключения, им будет предоставлена папка, состоящая из: а) полной информации и информированного согласия, б) формы для сбора социально-демографических переменных c) для сбора переменных знаний при общении с критически больными. Из всех медсестер, участвующих в этом этапе, 16 медсестер будут выбраны соглашением для участия в фазе II, которые будут назначены контрольной группе или в группе вмешательства. Обучение в кончитной программе будет проведено 8 медсестер, которые являются частью группы вмешательства. После того, как обучение будет завершено, будет использоваться тест для оценки того, смогут ли медсестры осуществлять контейневое коммуникативное вмешательство с критическими пациентами. Анкета по воспринимаемой удовлетворенности программой обучения также будет заполнена. Все эти данные будут собраны исследовательской группой.
Фаза II:
Выбор пациентов будет в последовательных случаях, поскольку они попадают в отделение интенсивной терапии. Участникам придется соблюдать указанные критерии включения и исключения, и им придется подписать форму информированного согласия (самостоятельно или делегированное). Сбор данных будет проводиться медсестрами IG и CG. Медсестрам IG получит папку, которая будет включать в себя: a) форму социально-демографических переменных и здоровья пациента, б) подробного контейневого коммуникативного вмешательства, в) шкалы для оценки изучаемых психоэмоциональных переменных и D) вопросника о полезной программе обучения концепции. Медсестрам КГ получит папку с а) формой социально-демографических и здоровья переменных пациента и б) масштабов для оценки психоэмоциональных эффектов. Сбор данных будет проводиться два раза в год, пока пациент не будет выпущен из отделения интенсивной терапии. В IC медсестра будет собирать предварительное коммуникативное вмешательство предварительного вмешательства данных, которое длится минимум 15 минут. Медсестры CG будут регулярно собирать предварительное взаимодействие данных предварительно-пост-медсестры.
Приложение 4
Обучение по базовым и вспомогательным методам общения (концерт)
Теоретическая часть; Основываясь на трех теориях об общении с медсестрой и пациентом:
Теория «помогает человеческим отношениям» (1): на основе модели эффективного общения, где 2 основных набора навыков определяются в коммуникативной деятельности: измерение инициации и измерение ответа. Медсестра и пациент проводят суставный рефлексивный процесс, чтобы добиться успеха в терапевтических отношениях.
Теория «межличностных отношений в сестринском деле» (5): на основе терапевтического общения между медсестрой и пациентом, основы которых: прозрачность, уважение, диалог и невербальное общение. Он предлагает неотъемлемое видение адских лекарств, где эффективная связь является сущностью.
«Дополнительное вспомогательное общение (AAC) (2,3): система коммуникации для людей с временным или постоянным общением и/или ограничениями, которые не могут выразить и/или понимать себя в устной форме и/или в письменной форме в своей повседневной жизни. Он состоит из классификации реальных коммуникативных потребностей инвалидов в 4 функции: выражение потребностей или желаний, развитие близкого социального круга, обмена информационными и социальными поведения.
В этой теоретической части также описываются психоэмоциональные эффекты критически больных, особенно подчеркиваются особенности единицы ухода, и объясняется коммуникативное вмешательство, которое будет проводиться на фазе II (стратегии, переменные и измерительные инструменты).
Практическая часть состоит из упражнений в доверии другим, невербальных коммуникационных упражнений, эмоциональной работы и применения, в фиктивной ситуации, основных и вспомогательных коммуникационных методов.
Цели обучения - чтобы понять важность общения при критических заболеваниях.
- Знайте, как распознавать психоэмоциональные расстройства (боль, стресс и беспокойство).
- Изучите новые методы общения с критически больными людьми, которые представляют трудности общения понимания и/или выражения.
- Чтобы узнать методы общения с бессознательными пациентами.
- Улучшить базовые коммуникативные навыки. Оценка обучения
- Теоретический практический экзамен, чтобы увидеть, достигнут ли медсестры установленные цели и поэтому могут участвовать в фазе II проекта.
- Воспринимаемое удовлетворение обучения по базовым и вспомогательным методам общения будет оценено после его завершения.
- Восприятие полезности обучения по базовым и вспомогательным методам общения будет оцениваться через 3 месяца после начала вмешательства в области концепции.
Материал и методология
- Курс продлится 2 часа и будет проходить в десять раз, чтобы все медсестры могли присутствовать.
- Поддержка Power Point и аудиовизуальные медиа, такие как некоторые видео и изображения. Работа в небольших группах, чтобы обсудить представленные примеры, и будет выполнена эмоциональная работа. Ролевой пализ для моделирования случаев.
- Невербальные упражнения по общению и уверенности со сверстниками будут выполняться с использованием таких материалов, как сопли, бумажный буфер обмена, картон и цветная бумага.
- Концепционное коммуникативное вмешательство. Он состоит из применения серии коммуникативных стратегий, ранее подтвержденных в литературе (3,4). Вмешательство классифицирует коммуникативные методы на три группы в соответствии с состоянием сознания пациента. Каждая группа стратегий включает в себя уровень словесного и невербального общения.
Стратегия 1. Глазго 15. Пациент осознан и ориентирован, не испытывает трудностей в понимании или выражении себя, чтобы общаться.
Мы будем использовать словесную и невербальную связь. Эта стратегия будет основана на «Теории помощи человеческим отношениям» Кархаффа, которая показывает основу для достижения позитивной связи между пациентом и медсестрой посредством двух ключевых измерений: измерение ответа (эмпатия, уважение, ясность в выражении) и инициативное измерение (показывая подлинность, непредвзятость/непредвзятость, противостояние собственным чувствам, конкретным) (1).
Описание и авторы коммуникативных действий стратегии 1 Стратегии вмешательства концепции/действий автора, которые должны быть выполнены, привлекут внимание и визуальный контакт (2) Убедитесь, что пациент и медсестра сосредоточены друг на друге, как с их взглядом, так и с сообщениями.
Подтвердите все сообщения пациента (3).
Сделайте паузы (2). Допустить больше времени между обменом обмена облегчает мыслительный процесс пациента.
Да/нет стратегии окончания предложения (3). Выполнение предложений или вопросов с да/нет в конце предупреждает пациента о том, что ему/ей придется выбрать вариант.
Ясность выражения (1). Уточнить и проверить восприятие сообщения. Перефразирующие, короткие и простые предложения.
Сочувствие и активное слушание (1). Понимание проблем, желаний, забот и т. Д. У пациента помогает поток общения.
Уважение (1). Принимая других, как они, не судя их. Напорительность (1). Модулируйте язык, тон голоса, интенциональность излучателя, позволяя обратной связи с другим.
Собственная разработка, основанная на авторах таблицы. Стратегия 2. Глазго (14-9). Сознательный, дезориентированный человек с трудностями в общении из -за гравитации.
Мы будем использовать словесную и невербальную связь. Если пациент имеет возможность говорить, мы будем использовать стратегию 1 плюс стратегия 2. (1,3) Мы можем увидеть коммуникативные стратегии в следующей таблице.
Описание и авторы коммуникативных действий стратегии 2 концепционного вмешательства.
Стратегия/авторское действие, которое нужно выполнить конкретность и точность на языке (1). Используйте короткие фразы или простые предложения с да/нет в конце, чтобы пациенту было легче понять.
Установите четкий сигнал «да/нет», например: Moure El Cap Amunt/Avall = да. (2,3). Убедитесь, что сигнал «да/нет» может быть выполнен и запомнен пациентом и понят другими.
Жесты пациентов или международные знаки - Словарь (4,6). Выполните международные знаки, чтобы установить обратную связь с пациентом.
Коммуникативная помощь с рисунками (3,4). Используйте баннеры, где есть ряд рисунков с потребностями пациента. Пациент должен указать на необходимость, и медсестра будет повторяться вслух.
Собственная разработка на основе авторов таблицы. B-1 Знаки универсального словаря (4)
Панель индикатора эмоций пациента B-2 (4)
B-3 Панель индикатора пациента. (4)
Estratègia 3. Глазго (≤8). Очень больной пациент, с показаниями для интубации, седации и анальгезии. Мы в основном будем использовать невербальную связь, принимая во внимание все внешние факторы, которые могут предрасполагать к изменению состояния пациента. Стратегии коммуникации, описанные в следующей таблице, можно наблюдать.
Полем Описание и авторы коммуникативных действий стратегии 3 концепционного вмешательства.
Стратегия/авторское действие для выполнения выражения лица и движения моторных движений (3). Это будут наиболее надежные индикаторы комфорта/неудобства, боли/не-пятнистого выражения, стресса/без стресса ...
Изменение физических знаков (7). Контроль изменений в HR, BP, RR, потоковая тональность голоса и спокойной среды (4).
Музика (8,9). Модулируйте свой голос, говорите тихо и медленно, уважая атмосферу тишины, без интенсивных огней или громких шумов. Отрегулируйте температуру интенсивной терапии в соответствии с потребностями пациента.
Достигнуть расслабляющую атмосферу, играя спокойную музыку во время путешествия (10). Сделайте утешительные движения для пациента, избегая резкости и попытки установить невербальное общение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Испания, 08907
- University of Barcelona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критические пациенты поступили в отделение интенсивной терапии больницы Vall D'Hebron, которые приняли участие в исследовании по своей воле или путем делегирования члена семьи, ранее сообщившего в письменной форме.
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не понимают каталонского или испанского, критически больные пациенты допускали в отделение интенсивной терапии менее 24 часов и/или диагностировали психическое расстройство до поступления.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Он состоит из применения основных и вспомогательных методов связи, уже подтвержденных экспертами (Happ, et al., 2008) к критическому пациенту, поступившего в отделение интенсивной терапии. Вмешательство делится на 3 стратегии в соответствии с уровнем осознания пациента. Каждая стратегия представляет как словесные, так и невербальные навыки общения Estratègia 3. Глазго (≤8). Очень больной пациент, с показаниями для интубации, седации и анальгезии. Мы в основном будем использовать невербальную связь, принимая во внимание все внешние факторы, которые могут предрасполагать к изменению состояния пациента. Модулируйте свой голос, говорите тихо и медленно, уважая атмосферу тишины, без интенсивных огней или громких шумов. Отрегулируйте температуру интенсивной терапии в соответствии с потребностями пациента. Достигнуть расслабляющую атмосферу, воспроизводить спокойную музыку во время путешествия. Сделайте утешительные движения для пациента, избегая резкости и попытка установить невербальное общение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: VAS: предварительное вмешательство (0 -30 минут), перед сестринскую помощь (0-30 минут). Глазго> 9. BPS: предварительное вмешательство (0 -30 мин), перед-пост медсестры (0-30 мин). Глазго <9
|
Vis Visual Analògic Scale для боли в меза для отвечаемых пациентов состоит из 10-сантиметровой горизонтальной линии, на концах которых являются экстремальные выражения симптома. Слева отсутствует симптом, а справа - самая высокая интенсивность. Пациента просят указать на линии, какая интенсивность симптома присутствует. Шкала боли в ведении для не отвечает пациентам. Он разделен на 5 пунктов, которые оценивают выражение лица и двигательные движения. Каждый предмет оценивается от 0 до 2 градуированными способами. Сумма всех предметов дает оценку, которая указывает на состояние боли в зависимости от того, является ли она мягкой, умеренной или интенсивной, а 0 - безболезненно, а 12 - максимальная интенсивность боли. |
VAS: предварительное вмешательство (0 -30 минут), перед сестринскую помощь (0-30 минут). Глазго> 9. BPS: предварительное вмешательство (0 -30 мин), перед-пост медсестры (0-30 мин). Глазго <9
|
|
Уровень беспокойства для отвечающих пациентов
Временное ограничение: Предварительное вмешательство 0-30 минут, предварительно после посадного ухода за обычным уходом 0-30 минут. Глазго> 9
|
Шорт-версия STAI Scale (Perpiña-Galvañ 2013), которая состоит из 6 пунктов, которые разделены на 2 категории; Настоящее беспокойство и отсутствие тревоги.
|
Предварительное вмешательство 0-30 минут, предварительно после посадного ухода за обычным уходом 0-30 минут. Глазго> 9
|
|
Уровень седации и возбуждения
Временное ограничение: Предварительное вмешательство 0-30 минут, предварительно после посадного ухода за обычным уходом 0-30 минут (Глазго <9)
|
Расс (шкала седации и перемешивания), которая состоит из 9 элементов в диапазоне от -5 до 4 и оценивает перемешивание и степень седации пациента при механической вентиляции.
От -5 до -1 пациент успокаивается, тем ниже число, тем менее отрицательным будет степень седации.
0 - настороженно и спокойно, и с 1 до 4 пациент возбуждается, обеспокоенный возможными острыми психологическими расстройствами.
Чем выше значение, тем более интенсивным масштаб, причем 1 является беспокойным и 4 боевика
|
Предварительное вмешательство 0-30 минут, предварительно после посадного ухода за обычным уходом 0-30 минут (Глазго <9)
|
|
Уровень посттравматических симптомов стресса
Временное ограничение: Предварительное вмешательство 0-30 минут, предварительно после посадного ухода за обычным уходом 0-30 минут. Gasgow> 9
|
Шкала воздействия стрессора (EIE) (Badia-Castelló 2006), которая состоит из 15 пунктов: 6 измеряют интрузивность, 8 избегания и 1 гиперароуз.
Оценка для каждого предмета измеряется от 0 до 5, что от 0 до 0 никогда, 1 иногда, 3 часто, 5 часто.
Из общей оценки установлено, что Pte Lleu <8,5 PTE Medere 8,5-19 и PTE SEARPE> 19
|
Предварительное вмешательство 0-30 минут, предварительно после посадного ухода за обычным уходом 0-30 минут. Gasgow> 9
|
|
Уровень сознания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала комы Глазго (Tesdale 1974).
Шкала разделена на три независимо задумчивые группы, которые оценивают открытие глаз на 4 балла, устный отклик на 5 очков и моторный отклик на 6 баллов, причем максимальный балл (сознательный и ориентированный) составляет 15 и минимум 3.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие полезности концепционного вмешательства
Временное ограничение: 3 -месячный сбор данных
|
- Переменное восприятие полезности контейневого вмешательства будет оцениваться на основе вопросника, сделанной исследовательской группой, состоящей из 8 пунктов.
Он измеряется по шкале типа Лайкерта в диапазоне от не совсем (1), немного (2), часто (3), довольно много (4), много (5).
|
3 -месячный сбор данных
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
% de Males и Womales, использующие социольдемографический анкет
|
Базовый уровень
|
|
Возраст в годах
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст в целом
|
Базовый уровень
|
|
Уровень образования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
% и фрукта уровня образования с помощью социально-демографической анкеты
|
Базовый уровень
|
|
Семейное положение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
% и фрекуации семейного положения с помощью социально-демографической анкеты
|
Базовый уровень
|
|
Происхождение/национальность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
% и FRECUENTIONS ORINE/Национальность пациентов с использованием социально-демографической анкеты
|
Базовый уровень
|
|
Ситуация с трудоустройством
Временное ограничение: Базовый уровень
|
% и фрукта.
|
Базовый уровень
|
|
Тип патологии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
% и фрукта патологии пациента с использованием анкеты
|
Базовый уровень
|
|
Пациент на механической вентиляции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
% и фрекуация пациента на механической вентиляции с использованием анкеты
|
Базовый уровень
|
|
Коммуникативная стратегия используется
Временное ограничение: Предварительное вмешательство
|
Стратегия N 1 (Глазго 15) Стратегия N 2 (Глазго 14-9) Стратегия n 3 (Глазго <9)
|
Предварительное вмешательство
|
|
Нарушение слуха
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется, чтобы оценить, нарушает ли пациент с нарушениями слуха с использованием анкеты. (% и частоты)
|
Базовый уровень
|
|
Нарушение зрения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется для оценки того, нарушает ли пациент с использованием анкеты (% и частот)
|
Базовый уровень
|
|
Моторное нарушение
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется для оценки того, является ли пациент с нарушениями моторики с использованием анкеты (% и частот)
|
Базовый уровень
|
|
Когнитивные нарушения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Он используется для оценки того, нарушает ли пациент когнитивные нарушения с использованием анкеты (% и частот)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marta Prats-Arimon, PHD, University of Barcelona
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Puntillo KA, Max A, Timsit JF, Vignoud L, Chanques G, Robleda G, Roche-Campo F, Mancebo J, Divatia JV, Soares M, Ionescu DC, Grintescu IM, Vasiliu IL, Maggiore SM, Rusinova K, Owczuk R, Egerod I, Papathanassoglou ED, Kyranou M, Joynt GM, Burghi G, Freebairn RC, Ho KM, Kaarlola A, Gerritsen RT, Kesecioglu J, Sulaj MM, Norrenberg M, Benoit DD, Seha MS, Hennein A, Periera FJ, Benbenishty JS, Abroug F, Aquilina A, Monte JR, An Y, Azoulay E. Determinants of procedural pain intensity in the intensive care unit. The Europain(R) study. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jan 1;189(1):39-47. doi: 10.1164/rccm.201306-1174OC.
- Bradt J, Dileo C. Music interventions for mechanically ventilated patients. Cochrane Database Syst Rev. 2014;2014(12):CD006902. doi: 10.1002/14651858.CD006902.pub3. Epub 2014 Dec 9.
- Beukelman DR, Fager S, Ball L, Dietz A. AAC for adults with acquired neurological conditions: a review. Augment Altern Commun. 2007 Sep;23(3):230-42. doi: 10.1080/07434610701553668.
- Happ MB, Baumann BM, Sawicki J, Tate JA, George EL, Barnato AE. SPEACS-2: intensive care unit "communication rounds" with speech language pathology. Geriatr Nurs. 2010 May-Jun;31(3):170-7. doi: 10.1016/j.gerinurse.2010.03.004. Epub 2010 May 10.
- Gastmans C. Interpersonal relations in nursing: a philosophical-ethical analysis of the work of Hildegard E. Peplau. J Adv Nurs. 1998 Dec;28(6):1312-9. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00840.x.
- Light J. Communication is the essence of human life: Reflections on communicative competence. AAC Augment Altern Commun. 1997;13(2):61-70
- Happ MB, Sereika S, Garrett K, Tate J. Use of the quasi-experimental sequential cohort design in the Study of Patient-Nurse Effectiveness with Assisted Communication Strategies (SPEACS). Contemp Clin Trials. 2008 Sep;29(5):801-8. doi: 10.1016/j.cct.2008.05.010. Epub 2008 Jun 7.
- Carkhuff R. The Art of Helping. 9a ed. HRD Press I, editor. Amherst; U.S; Canada: Possibilities Publishing; Inc; 2009. 302 p.
- Arimon MP, Llobet MP, Roldan-Merino J, Moreno-Arroyo C, Blanco MAH, Lluch-Canut T. A Communicative Intervention to Improve the Psychoemotional State of Critical Care Patients Transported by Ambulance. Am J Crit Care. 2021 Jan 1;30(1):45-54. doi: 10.4037/ajcc2021619.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- reference PR(AG)120/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .