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Interventi infermieristici in comunicazione per il paziente criticamente malato: programma Conectm

13 maggio 2025 aggiornato da: Marta Prats Arimon, University of Barcelona

Valutazione dell'efficacia della formazione nelle tecniche di comunicazione di base e assistita per gli infermieri di terapia intensiva: uno studio quasi sperimentale

Lo scopo di questo studio quasi sperimentale è scoprire se l'efficacia di un intervento di comunicazione basato sulle tecniche di comunicazione di base e assistita migliora gli effetti psico-emotivi dei pazienti critici ammessi in terapia intensiva. Saranno inoltre studiate la conoscenza degli infermieri di BCS e CAA e la loro utilità nella pratica quotidiana. Le domande principali a cui rispondere sono:

Una comunicazione efficace basata su BCS e CAA riduce il dolore, l'ansia e l'impatto stressante dei malati critici in terapia intensiva? Gli infermieri che applicano queste tecniche di comunicazione credono di essere utili nella loro pratica quotidiana?

I ricercatori confronteranno l'intervento comunicativo chiamato "Conectm" con il solito processo di comunicazione infermiera-paziente per osservare se CBT e CCT sono efficaci nel ridurre gli effetti psico-emotivi di questi pazienti.

I partecipanti lo faranno:

I partecipanti saranno classificati in 3 gruppi in base alla scala di coma di Glasgow, per ogni gruppo saranno applicate diverse strategie comunicative basate sulla letteratura scientifica. In ogni strategia, verranno utilizzate diverse teorie come carkkuff, luce e diversi livelli di supporto (nessuna tecnologia, bassa tecnologia). L'intervento ha una durata minima di 15 minuti e prima e dopo le 3 variabili studiate verranno valutate. L'intervento verrà effettuato durante le prime 72 ore dopo l'ammissione.

Prima dell'intervento, verrà data una formazione formale in BCS e ACC agli infermieri che applicheranno l'intervento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Programma di formazione Conectm: questo programma è rivolto agli infermieri dell'unità di terapia intensiva che effettuerà un intervento comunicativo con pazienti in condizioni critiche. È costituito da 4 blocchi, con una parte teorica e una parte pratica, in cui le infermiere acquisiscono conoscenze, abilità e atteggiamenti legati alla comunicazione di base e assistita con i malati di critica. La parte teorica si basa sulle teorie di R Carkuff (2008) (1) e sul modello di comunicazione di assistenza aumentativa (2,3) e la parte pratica è costituita da una serie di esercizi di comunicazione verbale e non verbale e di sperimentare simulazioni di comunicazione con il paziente in condizioni critiche che usano le tecniche e il materiale appropriati.

Il programma di addestramento spiega anche come l'intervento comunicativo di Conectm viene effettuato nella fase II. Questo programma di formazione è costituito da due sessioni di 2 ore e sarà valutato mediante un test teorico pratico per vedere se gli infermieri che eseguono l'intervento nella fase II sono in grado di eseguirlo.

Intervento di comunicazione Conectm: ciò consiste nell'applicazione di tecniche di comunicazione di base e assistita, già validate dagli esperti (4) al paziente critico ammesso all'ICU. L'intervento è diviso in 3 strategie in base al livello di consapevolezza del paziente. Ogni strategia presenta capacità comunicative sia verbali che non verbali e materiale appropriato per i pazienti con difficoltà di comunicazione (fisico o cognitivo). Ogni strategia include i dettagli delle tecniche di comunicazione specifiche da utilizzare dai terapisti e una descrizione di come devono essere utilizzate.

Procedura e raccolta dei dati Fase I: procedura per la selezione dei partecipanti. A seconda della partecipazione degli infermieri in terapia intensiva dell'ospedale di studio che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione, verrà fornita una cartella composta da: a) informazioni complete e consenso informato, b) una forma per raccogliere le variabili socio-demografiche c) forme per raccogliere le variabili della conoscenza sulla comunicazione con i malati critici. Di tutti gli infermieri che partecipano a questa fase, 16 infermieri saranno selezionati mediante accordo per partecipare alla Fase II, che saranno assegnati al gruppo di controllo o al gruppo di intervento. La formazione nel programma Conectm sarà data alle 8 infermiere che fanno parte del gruppo di intervento. Una volta completata la formazione, verrà utilizzato un test per valutare se gli infermieri sono in grado di eseguire l'intervento comunicativo Conectm con pazienti critici. Verrà inoltre completato il questionario sulla soddisfazione percepita con il programma di formazione. Tutti questi dati saranno raccolti dal team di ricerca.

Fase II:

La selezione dei pazienti sarà in base a casi consecutivi, in quanto inseriscono in terapia intensiva. I partecipanti dovranno rispettare i criteri di inclusione e esclusione specificati e dovranno firmare il modulo di consenso informato (da soli o delegati). La raccolta dei dati sarà effettuata dagli infermieri IG e CG. Agli infermieri IG verrà fornita una cartella che includerà: a) una forma di variabili socio-demografiche e di salute del paziente, b) l'intervento comunicativo dettagliato di Conectm, c) le scale per la valutazione delle variabili psico-emotive studiate e d) D) un questionario sull'utilità del programma di addestramento Conectm. Gli infermieri CG verranno dati una cartella con A) una forma di variabili socio-demografiche e di salute del paziente e B) scale per la valutazione degli effetti psico-emotivi. La raccolta dei dati verrà eseguita due volte l'anno fino a quando il paziente non sarà dimesso dall'ICU. Nell'IC, l'infermiera raccoglierà l'intervento comunicativo di Conect pre-post dati, che dura almeno 15 minuti. Gli infermieri del CG raccoglieranno regolarmente l'interazione pre-post-paziente dei dati pre-post.

Allegato 4

  1. Formazione in tecniche di comunicazione di base e assistita (Conectem)

    La parte teorica; Basato su tre teorie sulla comunicazione infermiera-paziente:

    Teoria delle "relazioni umane" (1): sulla base di un modello di comunicazione efficace in cui 2 insiemi di abilità di base sono definiti nell'attività comunicativa: la dimensione di iniziazione e la dimensione della risposta. L'infermiera e il paziente svolgono un processo riflessivo articolare per avere successo nella relazione terapeutica.

    Teoria delle "relazioni interpersonali nell'infermieristica" (5): basata sulla comunicazione terapeutica tra infermiera e paziente, le cui basi sono: trasparenza, rispetto, dialogo e comunicazione non verbale. Propone una visione integrale delle cure infernali in cui la comunicazione efficace è l'essenza.

    'Aumentative Assisteve Communication (AAC) (2,3): un sistema di comunicazione per le persone con difficoltà di comunicazione temporanea o permanente e/o limitazioni che non sono in grado di esprimersi e/o comprenderli verbalmente e/o per iscritto nella loro vita quotidiana. Consiste nel classificare le reali esigenze comunicative dei disabili in 4 funzioni: espressione di bisogni o desideri, sviluppo del circolo sociale, scambio di informazioni sociali.

    In questa parte teorica, sono anche descritti gli effetti psico-emotivi dei malati di critica, vengono enfatizzate le particolarità dell'unità di cura e viene spiegato l'intervento comunicativo che verrà effettuato durante la fase II (strategie, variabili e strumenti di misurazione).

    La parte pratica consiste nell'esercizio per la fiducia degli altri, gli esercizi di comunicazione non verbale, il lavoro emotivo e l'applicazione, in una situazione fittizia, di tecniche di comunicazione di base e assistita.

    Obiettivi di formazione: comprendere l'importanza della comunicazione nella malattia critica.

    • Sapere come riconoscere i disturbi psicoemotivi (dolore, stress e ansia).
    • Impara nuove tecniche di comunicazione con persone malate critiche che presentano difficoltà di comunicazione di comprensione e/o espressione.
    • Imparare le tecniche per comunicare con pazienti inconsci.
    • Migliora le capacità comunicative di base. Valutazione della formazione
    • Esame teorico-pratico per vedere se gli infermieri raggiungono gli obiettivi stabiliti e possono quindi partecipare alla fase II del progetto.
    • La soddisfazione percepita della formazione nelle tecniche di comunicazione di base e assistita sarà valutata una volta completata.
    • La percezione dell'utilità della formazione nelle tecniche di comunicazione di base e assistita sarà valutata 3 mesi dopo aver avviato l'intervento di comunicazione Conectm.

    Materiale e metodologia

    • Il corso durerà 2 ore e si terrà in dieci volte diverse in modo che tutte le infermiere possano partecipare.
    • Supporto Power Point e media audiovisivi come alcuni video e immagini. Lavorare in piccoli gruppi per discutere degli esempi presentati e verrà svolto un lavoro emotivo. Palying di ruolo per la simulazione dei casi.
    • Gli esercizi di comunicazione e di fiducia non verbali con colleghi verranno eseguiti utilizzando materiali come un snot-spruzzo, un appuntante di carta, cartone e carta colorata.
  2. Intervento comunicativo di Conectm consiste nell'applicare una serie di strategie comunicative, precedentemente validate in letteratura (3,4). L'intervento classifica le tecniche comunicative in tre gruppi in base allo stato di coscienza del paziente. Ogni gruppo di strategie comporta un livello di comunicazione verbale e non verbale.

Strategia 1. Glasgow 15. Il paziente è cosciente e orientato, non ha difficoltà a comprendere o esprimersi per comunicare.

Useremo comunicazioni verbali e non verbali. Questa strategia si baserà sulla "teoria delle navi delle relazioni umane" di Carkhuff, che mostra le basi per raggiungere una relazione positiva tra il paziente e l'infermiera per mezzo di due dimensioni chiave: la dimensione della risposta (empatia, rispetto, chiarezza nell'espressione) e la dimensione iniziativa (che mostra autenticità, apertura aperta/non giudicamento, che si confronta

Descrizione e autori delle azioni comunicative della strategia 1 della strategia di intervento di Conectm/azione autore da eseguire Acquisire attenzione e contatto visivo (2) Assicurarsi che il paziente e l'infermiera siano focalizzati l'uno sull'altro, sia con lo sguardo che con i messaggi.

Conferma tutti i messaggi del paziente (3). Convalida che il messaggio è stato compreso ripetendo il messaggio o ciò che è stato compreso sul messaggio.

Fai pause (2). Consentire più tempo tra gli scambi di comunicazione facilita il processo di pensiero del paziente.

Sì/No Strategia di fine frase (3). Fare frasi o domande con sì/no alla fine avvisa il paziente che dovrà scegliere un'opzione.

Chiarezza dell'espressione (1). Chiarire e verificare la percezione del messaggio. Parafrasi, frasi brevi e semplici.

Empatia e ascolto attivo (1). Comprendere le preoccupazioni, i desideri, le preoccupazioni, ecc ... aiutano il flusso di comunicazione.

Rispetto (1). Accettare gli altri come sono senza giudicarli. Assertività (1). Modulare il linguaggio, il tono della voce, l'intenzionalità dell'emettitore che consente il feedback con l'altro.

Elaborazione proprie, basata sugli autori della tabella. Strategia 2. Glasgow (14-9). Persona consapevole e disorientata con difficoltà nel comunicare a causa della gravità.

Useremo comunicazioni verbali e non verbali. Se il paziente ha la capacità di parlare, utilizzeremo la strategia 1 più strategia 2. (1,3) possiamo vedere le strategie comunicative nella tabella seguente.

Descrizione e autori delle azioni comunicative della strategia 2 dell'intervento di Conectm.

Strategia/azione dell'autore da svolgere concretezza e precisione nel linguaggio (1). Usa frasi brevi o frasi semplici con sì/no alla fine per rendere più facile la comprensione del paziente.

Stabilisci un segnale YES/NO chiaro ad es.: Moure El Cap Amunt/Avall = Sì. (2,3). Assicurarsi che il segnale sì/no possa essere eseguito e ricordato dal paziente e compreso da altri.

Gesti del paziente o segni internazionali - Dizionario (4,6). Eseguire segni internazionali per stabilire feedback con il paziente.

Assistenza comunicativa con i disegni (3,4). Usa i banner in cui ci sono una serie di disegni con le esigenze del paziente. Il paziente deve sottolineare la necessità e questo verrà ripetuto ad alta voce dall'infermiera.

Elaborazione proprie basata sugli autori della tabella. Segni B-1 del dizionario universale (4)

Pannello degli indicatori di emozione del paziente B-2 (4)

B-3 Il paziente ha bisogno di un pannello indicatore. (4)

Estratègia 3. Glasgow (≤8). Paziente molto malato, con indicazioni per intubazione, sedazione e analgesia. Utilizzeremo sostanzialmente la comunicazione non verbale, tenendo conto di tutti i fattori esterni che possono predisporre a un cambiamento nelle condizioni del paziente. Si possono osservare le strategie di comunicazione descritte nella seguente tabella.

. Descrizione e autori delle azioni comunicative della strategia 3 dell'intervento di Conectm.

Strategia/azione dell'autore da eseguire espressione facciale e movimenti motori (3) .observe i gesti e i movimenti facciali, in particolare quelli delle estremità. Questi saranno gli indicatori più affidabili di comfort/sciolte, dolore/espressione non piogtica, stress/non stress ...

Alterazione dei segni fisici (7). Controllo dei cambiamenti in HR, BP, RR, tonalità sudata di voce e ambiente calmo (4).

Musique (8,9). Modula la tua voce, parla dolcemente e lentamente, rispettando un'atmosfera di silenzio, senza luci intense o rumori forti. Regolare la temperatura della terapia intensiva in base alle esigenze del paziente.

Raggiungi un'atmosfera rilassante, suonando musica calma durante il viaggio (10). Effettuare movimenti confortanti per il paziente, evitando la brusca e cercando di stabilire una comunicazione non verbale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Catalonia
      • Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Spagna, 08907
        • University of Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti critici ammessi alla terapia intensiva dell'ospedale Vall d'Ebron che hanno accettato di partecipare allo studio di volontà o per delegazione del membro della famiglia, precedentemente informato per iscritto.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non comprendono catalano o spagnolo, pazienti in condizioni critiche ammesse in terapia intensiva per meno di 24 ore e/o diagnosticati con un disturbo psichiatrico prima dell'ammissione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di intervento

Consiste nell'applicare tecniche di comunicazione di base e assistita, già validate da esperti (Happ, et al., 2008) al paziente critico ammesso in terapia intensiva. L'intervento è diviso in 3 strategie in base al livello di consapevolezza del paziente. Ogni strategia presenta capacità comunicative sia verbali che non verbali

Estratègia 3. Glasgow (≤8). Paziente molto malato, con indicazioni per intubazione, sedazione e analgesia. Utilizzeremo sostanzialmente la comunicazione non verbale, tenendo conto di tutti i fattori esterni che possono predisporre a un cambiamento nelle condizioni del paziente.

Modula la tua voce, parla dolcemente e lentamente, rispettando un'atmosfera di silenzio, senza luci intense o rumori forti. Regolare la temperatura della terapia intensiva in base alle esigenze del paziente.

Raggiungi un'atmosfera rilassante, suonando musica calma durante il viaggio. Prepara movimenti confortanti per il paziente, evitando la brusca e cercando di stabilire una comunicazione non verbale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: VAS: intervento pre-post (0 -30 minuti), assistenza infermieristica pre-post (0-30 minuti). Glasgow> 9. BPS: intervento pre-post (0 -30 min), assistenza infermieristica pre-post (0-30 min). Glasgow <9

La scala analegica VAS Visual per mesurazione del dolore per i pazienti responsabili è costituita da una linea orizzontale di 10 centimetri, alle cui estremità espressioni estreme di un sintomo. A sinistra è l'assenza del sintomo e a destra la massima intensità. Al paziente viene chiesto di indicare sulla linea quale intensità del sintomo è presente.

Scala del dolore di Behabiour per i pazienti non rispondibili. È diviso in 5 elementi che valutano l'espressione facciale e i movimenti motori. Ogni articolo viene valutato da 0 a 2 in modo graduale. La somma di tutti gli oggetti fornisce un punteggio che indica lo stato del dolore in base al fatto che sia lieve, moderato o intenso, con 0 che è indolore e 12 è la massima intensità del dolore.

VAS: intervento pre-post (0 -30 minuti), assistenza infermieristica pre-post (0-30 minuti). Glasgow> 9. BPS: intervento pre-post (0 -30 min), assistenza infermieristica pre-post (0-30 min). Glasgow <9
Livello di ansia per i pazienti responsabili
Lasso di tempo: Prostro di intervento pre-post 0-30 minuti, pre-post infermieristica Care usuale 0-30 minuti. Glasgow> 9
la versione breve in scala stai (perpiña-galvañ 2013), che consiste in 6 articoli divisi in 2 categorie; presente ansia e ansia assente.
Prostro di intervento pre-post 0-30 minuti, pre-post infermieristica Care usuale 0-30 minuti. Glasgow> 9
Livello di sedazione e agitazione
Lasso di tempo: Intervento pre-post 0-30 minuti, pre-post infermieristica Care usuale 0-30 minuti (Glasgow <9)
RASS (sedazione e scala di agitazione), che consiste in 9 articoli che vanno da -5 a 4 e valuta l'agitazione e il grado di sedazione del paziente sotto ventilazione meccanica. Da -5 a -1 il paziente è sedato, più basso è più negativo, sarà il grado di sedazione. 0 è attento e calmo e da 1 a 4 il paziente è agitato, ansioso con possibili disturbi psicologici acuti. Maggiore è il valore, più intensa è la scala, con 1 irrequieta e 4 combattivi
Intervento pre-post 0-30 minuti, pre-post infermieristica Care usuale 0-30 minuti (Glasgow <9)
Livello di sintomi di stress post-traumatico
Lasso di tempo: Prostro di intervento pre-post 0-30 minuti, pre-post infermieristica Care usuale 0-30 minuti. Gasgow> 9
Stressor Impact Scale (EIE) (Badia-Castelló 2006), che è composto da 15 elementi: 6 misura l'intrusità, 8 evitamento e 1 iperarousal. Il punteggio per ciascun articolo viene misurato da 0 a 5, essendo 0 mai, 1 a volte, 3 spesso, 5 spesso. Dal punteggio totale si stabilisce che pte lleu <8,5 pte moderato 8,5-19 e pte grave> 19
Prostro di intervento pre-post 0-30 minuti, pre-post infermieristica Care usuale 0-30 minuti. Gasgow> 9
livello di coscienza
Lasso di tempo: Basale
Glasgow Coma Scale (Tesdale 1974). La scala è divisa in tre gruppi indipendenti che valutano l'apertura degli occhi su 4 punti, la risposta verbale su 5 punti e la risposta motoria su 6 punti, con il punteggio massimo (cosciente e orientato) a 15 e il minimo 3.
Basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dell'utilità dell'intervento di Conectm
Lasso di tempo: Raccolta post dati di 3 mesi
- La percezione variabile dell'utilità dell'intervento di Conectm sarà valutata sulla base di un questionario fatto dal gruppo di ricerca composto da 8 articoli. Viene misurato su una scala di tipo Likert che va da non affatto (1), un po '(2), spesso (3), parecchio (4), molto (5).
Raccolta post dati di 3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso
Lasso di tempo: Basale

% de maschi e femmine che usano un questionario socialdemografico

  1. Maschio
  2. Femmina
Basale
Età da anni
Lasso di tempo: Basale
Età in numeri interi
Basale
livello di istruzione
Lasso di tempo: Basale

% e frecenze di livello educativo da parte del questionario socio-demografico

  1. Studi sulla scuola elementare (certificato di lievito scolastico, ESO)
  2. Ciclo di allenamento professionale intermedio
  3. Batxillerat, Cicles Formatius de Grau Superior (Baccalaureate, corsi di formazione professionale superiore)
  4. Laurea in università
  5. Studi di dottorato
  6. Nessun studio
  7. Altri studi (studi non regolamentati) dicono quali
Basale
Stato civile
Lasso di tempo: Basale

% e frecenze dello stato civile da parte del questionario socio-demografico

  1. Separare
  2. Sposato
  3. Divorziato
  4. Vedovo
  5. Partner non sposato
Basale
Origine/Nazionalità
Lasso di tempo: Basale

% e frecue origine/nazionalità dei pazienti con questionario socio-demografico

  1. Luogo di nascita:
  2. Provincia:
  3. Paese:
Basale
Situazione di lavoro
Lasso di tempo: Basale

% e frescue situazione occupazionale dei pazienti che utilizzano questionario socio-demografico

  1. Lavoro permanente
  2. Ad interim
  3. Sostituire
  4. Disoccupato
  5. Pensione
Basale
Tipo di patologia
Lasso di tempo: Basale

% e frecenze della patologia del paziente usando un questionario

  1. Cardiaco
  2. Respiratorio
  3. Neurologico
  4. Traumatico
  5. Metabolico
  6. Altri (ex medici) entrano cosa
Basale
paziente in ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Basale

% e frecenze del paziente sulla ventilazione meccanica usando un questionario

  1. NO
Basale
Strategia comunicativa utilizzata
Lasso di tempo: Pre-intervento
Strategia N 1 (Glasgow 15) Strategia N 2 (Glasgow 14-9) Strategia N 3 (Glasgow <9)
Pre-intervento
Afferratura dell'udito
Lasso di tempo: Basale

Viene utilizzato per valutare se il paziente non ha l'udito usando un questionario. (% e frequenze)

  1. NO
  2. Hai bisogno di un supporto per dispositivi
Basale
Compromissione visiva
Lasso di tempo: Basale

Viene utilizzato per valutare se il paziente è compromesso visivo usando un questionario (% e frequenze)

  1. NO
  2. indossa gli occhiali
Basale
Compromissione motoria
Lasso di tempo: Basale

Viene utilizzato per valutare se il paziente è compromesso dal motore usando un questionario (% e frequenze)

  1. Affaticamento generalizzato
  2. Emiparesi d
  3. Emiparesi e
  4. Paralisi facciale
  5. EEII (paraplegia)
  6. Tetraplegia
  7. Disartria
  8. Nessuno
Basale
Compromissione cognitiva
Lasso di tempo: Basale

Viene utilizzato per valutare se il cognitivo del paziente è compromesso usando un questionario (% e frequenze)

  1. Deficit di attenzione
  2. Deficit di comprensione
  3. Afasia espressiva
  4. Afasia di comprensione
  5. Perdita di memoria
  6. Memoria illusorio (allucinazioni, distorsione della realtà)
  7. Nessuno
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marta Prats-Arimon, PHD, University of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • reference PR(AG)120/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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