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Interventions infirmières en communication pour le patient gravement malade: programme CONECTEM

13 mai 2025 mis à jour par: Marta Prats Arimon, University of Barcelona

Évaluation de l'efficacité de la formation dans les techniques de communication de base et assistée pour les infirmières en soins intensifs: une étude quasi-expérimentale

L'objectif de cette étude quasi-expérimentale est de savoir si l'efficacité d'une intervention de communication basée sur des techniques de communication de base et assistée améliore les effets psycho-émotionnels des patients critiques admis dans une soins intensifs. Les connaissances des infirmières sur le BCS et le CAA et leur utilité dans la pratique quotidienne seront également étudiées. Les principales questions auxquelles être répondues sont:

Une communication efficace basée sur le BCS et le CAA réduit-elle la douleur, l'anxiété et l'impact stressant des malades gravement malades en USI? Les infirmières qui appliquent ces techniques de communication croient-elles qu'elles sont utiles dans leur pratique quotidienne?

Les chercheurs compareront l'intervention communicative appelée «CONÉCEM» au processus de communication infirmière-patient habituel pour observer si la TCC et la CCT sont efficaces pour diminuer les effets psycho-émotionnels de ces patients.

Les participants le feront:

Les participants seront classés en 3 groupes selon l'échelle de Glasgow Coma, pour chaque groupe, différentes stratégies de communication basées sur la littérature scientifique seront appliquées. Dans chaque stratégie, différentes théories telles que Carkkuff, la lumière et différents niveaux de soutien (aucune technologie, faible technologie) ne seront utilisées. L'intervention a une durée minimale de 15 minutes et avant et après les 3 variables étudiées seront évaluées. L'intervention sera effectuée au cours des 72 premières heures après l'admission.

Avant l'intervention, une formation officielle en BCS et ACC sera donnée aux infirmières qui appliqueront ensuite l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Programme de formation CONECTEM: Ce programme s'adresse aux infirmières de l'unité de soins intensifs qui effectueront une intervention communicative avec des patients gravement malades. Il se compose de 4 blocs, avec une partie théorique et une partie pratique, dans laquelle les infirmières acquièrent des connaissances, des compétences et des attitudes liées à la communication fondamentale et assistée avec les malades gravement. La partie théorique est basée sur les théories de R Carkuff (2008) (1), et le modèle de communication d'assistance augmentative (2,3), et la partie pratique consiste en une série d'exercices de communication verbale et non verbale, et de simulations de communication avec le patient grave en utilisant les techniques et le matériel appropriés.

Le programme de formation explique également comment l'intervention communicative du conectem est réalisée dans la phase II. Ce programme de formation se compose de deux séances de 2 heures et sera évalué au moyen d'un test théorique pratique pour voir si les infirmières qui effectuent l'intervention dans la phase II sont en mesure de la réaliser.

Intervention de la communication de Conceptem: Il s'agit d'appliquer des techniques de communication de base et assistées, déjà validées par les experts (4) au patient critique admis aux soins intensifs. L'intervention est divisée en 3 stratégies en fonction du niveau de sensibilisation des patients. Chaque stratégie présente des compétences en communication verbale et non verbale et un matériel approprié pour les patients ayant des difficultés de communication (physique ou cognitive). Chaque stratégie comprend des détails sur les techniques de communication spécifiques à utiliser par les thérapeutes et une description de la façon dont ils doivent être utilisés.

Procédure et collecte de données Phase I: Procédure pour la sélection des participants. Selon la participation des infirmières en soins intensifs de l'hôpital d'étude qui répondent aux critères d'inclusion / exclusion, ils recevront un dossier composé de: a) d'informations complètes et de consentement éclairé, b) une forme pour collecter des variables sociodémographiques c) des formulaires pour collecter les variables de connaissances sur la communication avec les malades critiques. De toutes les infirmières participant à cette phase, 16 infirmières seront sélectionnées par accord pour participer à la phase II, qui sera affectée au groupe témoin ou au groupe d'intervention. Une formation au programme Conceptem sera dispensée aux 8 infirmières qui font partie du groupe d'intervention. Une fois la formation terminée, un test sera utilisé pour évaluer si les infirmières sont en mesure d'effectuer l'intervention communicative des concepts avec des patients critiques. Le questionnaire sur la satisfaction perçue à l'égard du programme de formation sera également rempli. Toutes ces données seront collectées par l'équipe de recherche.

Phase II:

La sélection des patients sera dans des cas consécutifs, tels qu'ils entrent dans les soins intensifs. Les participants devront se conformer aux critères d'inclusion et d'exclusion spécifiés et devront signer le formulaire de consentement éclairé (seul ou délégué). La collecte de données sera effectuée par les infirmières IG et CG. Les infirmières IG recevront un dossier qui comprendra: a) une forme de variables sociodémographiques et de santé du patient, b) l'intervention communicative du conectem détaillé, c) les échelles de l'évaluation des variables psycho-émotionnelles étudiées et d) un questionnaire sur l'utilité du programme de formation CONECTEM. Les infirmières CG recevront un dossier avec a) une forme de variables sociodémographiques et de santé du patient et b) des échelles pour l'évaluation des effets psycho-émotionnels. La collecte de données sera effectuée deux fois par an jusqu'à ce que le patient soit sorti de l'USI. Dans le CI, l'infirmière collectera les données d'intervention communicative du conectem pré-post, qui dure un minimum de 15 minutes. Les infirmières de la CG collecteront régulièrement l'interaction pré-post-infirmière des données.

Annexe 4

  1. Formation dans les techniques de communication de base et assistée (Conceptem)

    La partie théorique; Basé sur trois théories sur la communication infirmière-patient:

    Théorie de «aider les relations humaines» (1): sur la base d'un modèle de communication efficace où 2 ensembles de compétences de base sont définis dans l'activité communicative: la dimension d'initiation et la dimension de réponse. L'infirmière et le patient effectuent un processus réflexif conjoint afin de réussir dans la relation thérapeutique.

    Théorie des «relations interpersonnelles en soins infirmiers» (5): sur la base de la communication thérapeutique entre l'infirmière et le patient, dont les fondements sont: la transparence, le respect, le dialogue et la communication non verbale. Il propose une vision intégrale des remèdes infernaux où une communication efficace est l'essence.

    «Communication d'assistance augmentative (AAC) (2,3): un système de communication pour les personnes ayant des difficultés de communication temporaires ou permanentes et / ou des limitations qui ne sont pas en mesure de s'exprimer et de se comprendre verbalement et / ou d'écriture dans leur vie quotidienne.

    Dans cette partie théorique, les effets psycho-émotionnels des malades gravement sont également décrits, les particularités de l'unité de soins sont soulignées et l'intervention communicative qui sera effectuée pendant la phase II est expliquée (stratégies, variables et instruments de mesure).

    La partie pratique consiste en des exercices pour faire confiance aux autres, des exercices de communication non verbaux, un travail émotionnel et l'application, dans une situation fictive, de techniques de communication fondamentales et assistées.

    Objectifs de formation - Comprendre l'importance de la communication dans les maladies graves.

    • Sachez comment reconnaître les troubles psychotionnels (douleur, stress et anxiété).
    • Apprenez de nouvelles techniques de communication avec des personnes gravement malades qui présentent des difficultés de communication de compréhension et / ou d'expression.
    • Pour apprendre des techniques de communication avec des patients inconscients.
    • Améliorer les compétences en communication de base. Évaluation de la formation
    • Examen théorique pratial pour voir si les infirmières atteignent les objectifs établis et peuvent donc participer à la phase II du projet.
    • La satisfaction perçue de la formation aux techniques de communication de base et assistée sera évaluée une fois qu'elle aura été terminée.
    • La perception de l'utilité de la formation dans les techniques de communication de base et assistée sera évaluée 3 mois après le début de l'intervention de la communication du concepté.

    Matériel et méthodologie

    • Le cours durera 2 heures et se tiendra à dix fois afin que toutes les infirmières puissent y assister.
    • Support Power Point et médias audiovisuels tels que certaines vidéos et images. Le travail en petits groupes pour discuter des exemples présentés et un travail émotionnel sera effectué. Payant des rôles pour la simulation des cas.
    • Des exercices de communication et de confiance non verbaux avec des pairs seront effectués à l'aide de matériaux tels qu'une brosse de morve, un presse-papiers en papier, du carton et du papier coloré.
  2. Intervention communicative du conduitm Il consiste à appliquer une série de stratégies de communication, précédemment validées dans la littérature (3,4). L'intervention classe les techniques de communication en trois groupes selon l'état de conscience du patient. Chaque groupe de stratégies implique un niveau de communication verbale et non verbale.

Stratégie 1. Glasgow 15. Le patient est conscient et orienté, n'a aucune difficulté à se comprendre ou à s'exprimer pour communiquer.

Nous utiliserons une communication verbale et non verbale. Cette stratégie sera basée sur la «théorie des relations humaines» de Carkhuff, qui montre la base de la réalisation d'une relation positive entre le patient et l'infirmière au moyen de deux dimensions clés: la dimension de réponse (empathie, respect, clarté dans l'expression) et la dimension initiative (montrant l'authenticité, l'ouverture d'esprit / non-judici

Description et les auteurs des actions communicatives de la stratégie 1 de la stratégie d'intervention de Conectem / Action de l'auteur à effectuer l'attention et le contact visuel (2) Assurez-vous que le patient et l'infirmière se concentrent les uns sur les autres, à la fois avec leur regard et avec les messages.

Confirmez tous les messages du patient (3). Valider que le message a été compris en répétant le message ou ce qui a été compris sur le message.

Faire des pauses (2). Permettre plus de temps entre les échanges de communication facilite le processus de réflexion du patient.

Yes / non Stratégie de fin de phrase (3). Faire des phrases ou des questions avec oui / non à la fin avertit le patient qu'il devra choisir une option.

Clarité de l'expression (1). Clarifier et vérifier la perception du message. Paraphrasage, phrases courtes et simples.

Empathie et écoute active (1). Comprendre les préoccupations, les désirs, les inquiétudes du patient, etc ... aide le flux de communication.

Respect (1). Accepter les autres tels qu'ils sont sans les juger. Affirmation (1). Moduler la langue, le ton de la voix, l'intentionnalité de l'émetteur permettant une rétroaction avec l'autre.

Propre élaboration, basée sur les auteurs de la table. Stratégie 2. Glasgow (14-9). Personne consciente et désorientée ayant des difficultés à communiquer en raison de la gravité.

Nous utiliserons une communication verbale et non verbale. Si le patient a la capacité de parler, nous utiliserons la stratégie 1 plus la stratégie 2. (1,3), nous pouvons voir les stratégies de communication dans le tableau suivant.

Description et auteurs des actions communicatives de la stratégie 2 de l'intervention du concepté.

Action de stratégie / d'auteur à effectuer le bétail et la précision dans le langage (1). Utilisez des phrases courtes ou des phrases simples avec oui / non à la fin pour faciliter la compréhension du patient.

Établissez un signal oui / non clair, par exemple: Moure el cap amunt / avall = Oui. (2,3). Assurez-vous que le signal oui / non peut être effectué et rappelé par le patient et compris par d'autres.

Gestes des patients ou signes internationaux - Dictionnaire (4,6). Effectuez des signes internationaux pour établir des commentaires avec le patient.

Assistance communicative aux dessins (3,4). Utilisez les bannières où il y a une série de dessins avec les besoins du patient. Le patient doit souligner le besoin et cela sera répété à haute voix par l'infirmière.

Propre élaboration basée sur les auteurs de la table. Signes B-1 du dictionnaire universel (4)

Panneau d'indicateur d'émotion du patient B-2 (4)

B-3 Patient a besoin d'un panneau d'indicateur. (4)

Estratègie 3. Glasgow (≤8). Patient très malade, avec des indications d'intubation, de sédation et d'analgésie. Nous utiliserons essentiellement une communication non verbale, en tenant compte de tous les facteurs externes qui peuvent prédisposer à un changement dans l'état du patient. Les stratégies de communication décrites dans le tableau suivant peuvent être observées.

. Description et auteurs des actions communicatives de la stratégie 3 de l'intervention du concepté.

Action stratégique / auteur à effectuer l'expression faciale et les mouvements moteurs (3) .Observe gestes et mouvements faciaux, en particulier ceux des extrémités. Ce seront les indicateurs les plus fiables du confort / inconfort, de l'expression de la douleur / non-paine, du stress / non-stress ...

Altération des signes physiques (7). Contrôlant les changements dans les RH, BP, RR, la tonalité de la voix et l'environnement calme (4).

MUSIQUE (8,9). Modulez votre voix, parlez doucement et lentement, en respectant une atmosphère de silence, sans lumières intenses ni bruits bruyants. Ajustez la température de l'USI en fonction des besoins du patient.

Obtenez une atmosphère relaxante, en jouant de la musique calme pendant le voyage (10). Faites des mouvements réconfortants pour le patient, en évitant la brutalité et en essayant d'établir une communication non verbale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Catalonia
      • Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Espagne, 08907
        • University of Barcelona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients critiques ont admis les USI de l'hôpital Vall D'Hebron qui ont accepté de participer à l'étude sur leur propre volonté ou par délégation du membre de la famille, précédemment informé par écrit.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui ne comprennent pas les patients catalane ou espagnol, gravement malades, ont admis l'USI pendant moins de 24 heures et / ou diagnostiqué un trouble psychiatrique avant l'admission.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention

Il consiste à appliquer des techniques de communication de base et assistées, déjà validées par des experts (Happ, et al., 2008) au patient critique admis aux soins intensifs. L'intervention est divisée en 3 stratégies en fonction du niveau de sensibilisation des patients. Chaque stratégie présente des compétences en communication verbale et non verbale

Estratègie 3. Glasgow (≤8). Patient très malade, avec des indications d'intubation, de sédation et d'analgésie. Nous utiliserons essentiellement une communication non verbale, en tenant compte de tous les facteurs externes qui peuvent prédisposer à un changement dans l'état du patient.

Modulez votre voix, parlez doucement et lentement, en respectant une atmosphère de silence, sans lumières intenses ni bruits bruyants. Ajustez la température de l'USI en fonction des besoins du patient.

Atteignez une atmosphère relaxante, en jouant de la musique calme pendant le voyage. Préparez des mouvements réconfortants pour le patient, en évitant la brutalité et en essayant d'établir une communication non verbale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: VAS: intervention pré-post (0 à 30 minutes), soins infirmiers avant le poste (0-30 minutes). Glasgow> 9. BPS: intervention pré-post (0 -30 min), soins infirmiers avant le poste (0-30 min). Glasgow <9

L'échelle visuelle analgique VAS pour la douleur méprisante pour les patients responsables se compose d'une ligne horizontale de 10 centimètres, aux extrémités des expressions extrêmes d'un symptôme. À gauche se trouve l'absence du symptôme et à droite la plus haute intensité. Le patient est invité à indiquer sur la ligne de l'intensité du symptôme présent.

Échelle de douleur au comportement pour les patients non répondables. Il est divisé en 5 éléments qui évaluent l'expression faciale et les mouvements moteurs. Chaque élément est noté de 0 à 2 de manière notée. La somme de tous les éléments donne un score qui indique l'état de la douleur en fonction de savoir s'il est doux, modéré ou intense, 0 étant indolore et 12 étant l'intensité maximale de la douleur.

VAS: intervention pré-post (0 à 30 minutes), soins infirmiers avant le poste (0-30 minutes). Glasgow> 9. BPS: intervention pré-post (0 -30 min), soins infirmiers avant le poste (0-30 min). Glasgow <9
Niveau d'anxiété pour les patients responsables
Délai: Intervention pré-post 0-30 minutes, pré-infirmière des soins habituels 0-30 minutes. Glasgow> 9
La version courte de STAI (Perviña-Galvañ 2013), qui se compose de 6 éléments divisés en 2 catégories; présentent l'anxiété et l'absence d'anxiété.
Intervention pré-post 0-30 minutes, pré-infirmière des soins habituels 0-30 minutes. Glasgow> 9
Niveau de sédation et d'agitation
Délai: Intervention avant le poste 0 -30 minutes, pré-post-infirmière des soins habituels 0-30 minutes (Glasgow <9)
RASS (échelle de sédation et d'agitation), qui se compose de 9 éléments allant de -5 à 4 et évalue l'agitation et le degré de sédation du patient sous ventilation mécanique. De -5 à -1, le patient est sous sédation, plus le nombre est faible, moins le degré de sédation sera négatif. 0 est alerte et calme, et de 1 à 4, le patient est agité, anxieux avec d'éventuels troubles psychologiques aigus. Plus la valeur est élevée, plus l'échelle est intense, 1 étant agitée et 4 combative
Intervention avant le poste 0 -30 minutes, pré-post-infirmière des soins habituels 0-30 minutes (Glasgow <9)
Niveau des symptômes de stress post-traumatique
Délai: Intervention pré-post 0-30 minutes, pré-infirmière des soins habituels 0-30 minutes. Gasgow> 9
Échelle d'impact du stress (EIE) (Badia-Castelló 2006), qui est composée de 15 éléments: 6 Mesurez l'intrusivité, 8 Évitement et 1 hyperarousal. Le score pour chaque élément est mesuré de 0 à 5, étant 0 jamais, 1 parfois, 3 souvent, 5 fréquemment. D'après le score total, il est établi que Pte LleU <8,5 PTE modéré 8,5-19 et PTE sévère> 19
Intervention pré-post 0-30 minutes, pré-infirmière des soins habituels 0-30 minutes. Gasgow> 9
niveau de conscience
Délai: Base de base
Glasgow Coma Scale (Tesdale 1974). L'échelle est divisée en trois groupes indépendammentcutables qui évaluent l'ouverture des yeux sur 4 points, la réponse verbale sur 5 points et la réponse motrice sur 6 points, le score maximum (conscient et orienté) étant de 15 et le minimum 3.
Base de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'utilité de l'intervention du concepté
Délai: Collecte de données de 3 mois
- La perception variable de l'utilité de l'intervention du concepté sera évaluée sur la base d'un questionnaire réalisé par l'équipe de recherche composée de 8 éléments. Il est mesuré sur une échelle de type Likert allant de pas du tout (1), un peu (2), souvent (3), beaucoup (4), beaucoup (5).
Collecte de données de 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sexe
Délai: Base de base

% de mâles et de femmes utilisant un questionnaire socialdémographique sexe

  1. Mâle
  2. Femelle
Base de base
Âge en années
Délai: Base de base
Âge en nombre entier
Base de base
niveau d'éducation
Délai: Base de base

% et mesures du niveau d'éducation par questionnaire socio-démographique

  1. Études des écoles primaires (certificat d'école, ESO)
  2. Cycle de formation professionnelle intermédiaire
  3. Batxillerat, Cicles Formatius de Grau Superior (baccalauréat, cours de formation professionnelle supérieure)
  4. Diplôme universitaire
  5. Études de doctorat
  6. Pas d'études
  7. D'autres études (études non réglementées) disent lesquelles
Base de base
État matrimonial
Délai: Base de base

% et accumulations de l'état matrimonial par questionnaire sociodémographique

  1. Célibataire
  2. Marié
  3. Divorcé
  4. Veuve
  5. Partenaire célibataire
Base de base
Origine / nationalité
Délai: Base de base

% et les accumulations Origine / Nationalité des patients en utilisant un questionnaire sociodémographique

  1. Lieu de naissance:
  2. Province:
  3. Pays:
Base de base
Situation d'emploi
Délai: Base de base

% et les accumulations de la situation de l'emploi des patients utilisant un questionnaire sociodémographique

  1. Emploi permanent
  2. Intérimaire
  3. Remplaçant
  4. Sans emploi
  5. Retraite
Base de base
Type de pathologie
Délai: Base de base

% et mesures de la pathologie du patient à l'aide d'un questionnaire

  1. Cardiaque
  2. Respiratoire
  3. Neurologique
  4. Traumatique
  5. Métabolique
  6. Autre (ex médical) entrez quoi
Base de base
patient sous ventilation mécanique
Délai: Base de base

% et mesures de patient sur la ventilation mécanique à l'aide d'un questionnaire

  1. Oui
  2. Non
Base de base
Stratégie de communication utilisée
Délai: Pré-intervention
Stratégie N 1 (Glasgow 15) Stratégie N 2 (Glasgow 14-9) Stratégie N 3 (Glasgow <9)
Pré-intervention
Souffrance
Délai: Base de base

Il est utilisé pour évaluer si le patient est malentendante à l'aide d'un questionnaire. (% et fréquences)

  1. Oui
  2. Non
  3. Besoin d'un support d'appareil
Base de base
Trouble visuel
Délai: Base de base

Il est utilisé pour évaluer si le patient est handicapé à l'aide d'un questionnaire (% et fréquences)

  1. Oui
  2. Non
  3. porte des lunettes
Base de base
Altération des moteurs
Délai: Base de base

Il est utilisé pour évaluer si le patient est altéré à l'aide d'un questionnaire (% et fréquences)

  1. Fatigue généralisée
  2. Hémiparésie D
  3. Hémiparésie e
  4. Paralysie faciale
  5. Eeii (paraplégie)
  6. Tétraplégie
  7. Dysarthrie
  8. Aucun
Base de base
Trouble cognitif
Délai: Base de base

Il est utilisé pour évaluer si le patient cognitif a atteint un questionnaire (% et fréquences)

  1. Déficit de l'attention
  2. Déficit de compréhension
  3. Aphasie expressive
  4. Compréhension aphasie
  5. Perte de mémoire
  6. Mémoire illusoire (hallucinations, distorsion de la réalité)
  7. Aucun
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marta Prats-Arimon, PHD, University of Barcelona

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • reference PR(AG)120/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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