만성 요통을위한 요가 및 마음 챙김 : 무작위 대조 시험
만성 요통 관리 : 복합 접근법의 임상 및 심리 생리 학적 결과 - 요가 및 마음 챙김에 대한 무작위 대조 시험.
만성 요통 (CLBP)은 장애의 주요 원인으로, 삶의 질과 업무 생산성에 크게 영향을 미칩니다. 전통적인 치료법은 종종 제한된 구호를 제공하여 대안 적 접근이 필요합니다. 이 다기관, 병렬 암, 무작위 대조 시험 (RCT)은 SPHINX POSE YOGA THERAPY (YOGA), MINDFENCENCES 기반 스트레스 감소 (MBSR) 및 의료 서비스 제공 업체 (HCPS)의 CLBP 관리의 조합을 평가하는 것을 목표로합니다.
참가자는 4 개의 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
그룹 A (요가 요법) : 스핑크스 포즈 요가 요법, 주당 3 회 연습.
그룹 B (MBSR) : 주간 마음 챙김 명상, 신체 스캔 및 부드러운 스트레칭.
그룹 C (평상시 치료) : 뒷면에 따라 표준 치료 지침. Group D (Combined Yoga & MBSR) : 통합 접근 방식, 주당 두 번 연습. 이 연구는 통증 강도, 기능 장애, 삶의 질, 생리적 마커, 정신 건강 및 심박수 변동성을 평가합니다. 결과는 기준선 (0 주), 개입 후 (12 주) 및 후속 조치 (24 주)에서 측정됩니다. 이 시험은 요가, MBSR 또는 그 조합이 CLBP 관리에서 일반적인 치료에 비해 우수한 이점을 제공하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄, 78500
- Malir University of Science & Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 두 성별 모두 25 세에서 45 세 사이입니다.
- 요통 불만이 적고 최근에 의료 서비스 제공자를 방문했습니다.
- 수치 통증 등급 (NPR) 스케일 점수는 통증 강도에 대해 2 이상입니다.
- Roland Morris Disability 설문지 주제의 점수는 4 이상이어야합니다.
- 두려움 회피 신념 설문지 (FADQ) 작업 하위 스케일 점수는 <19이어야합니다.
제외 기준 :
- 운동 중 신체적 상해 위험이 높은 대상.
- 임신 및/또는 수유 여성.
- 근골격계 장애가있는 대상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스핑크스 포즈 요가 요법
참가자들은 스핑크스 포즈 요가 요법을 겪게됩니다. 등을 뻗어 척추를 따라 근육을 활성화시키는 것을 목표로하는 부드러운 스트레칭 운동을 포함합니다.
세션은 주당 3 회 12 주 동안 수행됩니다.
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스핑크스 포즈에 중점을 둔 구조화 된 요가 기반 중재는 척추 유연성을 향상시키고 통증을 줄이기위한 것입니다.
참가자는 12 주 동안 주당 3 회의 세션을 수행합니다.
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실험적: 마음 챙김 기반 스트레스 감소 (MBSR)
참가자는 마음 챙김 명상, 신체 스캔 운동, 온화한 요가 운동 및 스트레스 감소 토론을 포함하여 매주 MBSR 세션에 참여합니다.
개입은 12 주 지속됩니다.
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스핑크스 포즈에 중점을 둔 구조화 된 요가 기반 중재는 척추 유연성을 향상시키고 통증을 줄이기위한 것입니다.
참가자는 12 주 동안 주당 3 회의 세션을 수행합니다.
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활성 비교기: 평소 치료
참가자는 추가 요가 또는 마음 챙김 중재없이 만성 요통 (CLBP)을 관리하기위한 표준 지침을 포함하는 "뒷면"에 따라 일반적인 치료를 받게됩니다.
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스핑크스 포즈에 중점을 둔 구조화 된 요가 기반 중재는 척추 유연성을 향상시키고 통증을 줄이기위한 것입니다.
참가자는 12 주 동안 주당 3 회의 세션을 수행합니다.
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실험적: 결합 요가와 MBSR
참가자들은 스핑크스 포즈 요가 요법과 MBSR로 구성된 결합 된 중재를받으며 두 프로그램의 요소를 통합합니다.
세션은 12 주 동안 일주일에 두 번 개최됩니다.
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스핑크스 포즈에 중점을 둔 구조화 된 요가 기반 중재는 척추 유연성을 향상시키고 통증을 줄이기위한 것입니다.
참가자는 12 주 동안 주당 3 회의 세션을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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수치 통증 등급 (NPR) 척도 (0-10)를 사용하여 측정.
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기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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기능 장애
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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Oswestry 저 요통 장애 설문지 (0-100%)를 통해 평가.
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기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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생리 학적 마커
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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코티솔 (스트레스 반응).
β- 엔도르핀 (BE) (통증 조절).
물질 -P (SP) (통증 신경 전달 물질).
인터루킨 -6 (IL-6) 및 C- 반응성 단백질 (CRP) (염증).
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기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 (Qol)
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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WHOQOL-BREF를 사용하여 평가했습니다
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기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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스트레스 수준
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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SSS (SADAF 응력 척도) - 물리적 응력 하위 척도.
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기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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우울증 증상
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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Beck Depression Inventory (BDI)를 통해 평가.
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기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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불안 수준
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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일반화 된 불안 장애 7 (GAD-7) 척도를 사용하여 평가.
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기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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심박수 변동 (HRV)
기간: 기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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웨어러블 바이오 피드백 장치를 통해 측정.
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기준선 (0 주), 개입 후 (12 주), 후속 (24 주).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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