Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jóga a všímavost pro chronickou bolest v dolní části zad: randomizovaná kontrolovaná studie

28. března 2025 aktualizováno: Shamoon Noushad, University of Karachi

Chronická léčba bolesti zad: Klinické a psychofyziologické výsledky multimodálních přístupů - randomizovaná kontrolovaná studie o józe a všímavosti.

Chronická bolest zad (CLBP) je hlavní příčinou postižení, což významně ovlivňuje kvalitu života a produktivitu práce. Tradiční ošetření často poskytuje omezenou úlevu, což vyžaduje alternativní přístupy. Cílem tohoto multicentrického, paralelního ranního randomizovaného kontrolovaného studie (RCT) je vyhodnotit účinnost Sfinga pozice jógové terapie (jóga), redukci stresu založeného na všímavosti (MBSR) a jejich kombinaci při řízení CLBP u poskytovatelů zdravotní péče (HCP).

Účastníci budou náhodně přiřazeni k jedné ze čtyř skupin:

Skupina A (Léčba jógy): Sphinx představuje jógovou terapii, praktikovaná třikrát týdně.

Skupina B (MBSR): Týdenní meditace všímavosti, skenování těla a jemné protahování.

Skupina C (obvyklá péče): Standardní pokyny pro léčbu podle knihy Back. Skupina D (kombinovaná jóga a MBSR): Integrovaný přístup, praktikovaný dvakrát týdně. Studie posoudí intenzitu bolesti, funkční postižení, kvalitu života, fyziologické markery, duševní zdraví a variabilitu srdeční frekvence. Výsledky budou měřeny na začátku (týden 0), po zásahu (12. týden) a sledování (24. týden). Cílem pokusu je určit, zda jóga, MBSR nebo jejich kombinace poskytuje vynikající výhody před obvyklou péčí při řízení CLBP.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 78500
        • Malir University of Science & Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví ve věku 25 až 45 let.
  • Subjekty mají stížnosti na bolesti zad a v posledních dnech navštívili poskytovatele zdravotní péče.
  • Numerické hodnocení bolesti (NPR) Scale skóre ≥ 2 pro jejich intenzitu bolesti.
  • Skóre subjektu dotazníku Roland Morris Insibility by mělo být ≥ 4.
  • Dotazník o vyhýbání se vyhýbání se vyhýbání se dotazník (FABQ) Skóre dílčího stupně musí být <19.

Kritéria pro vyloučení:

  • Subjekty s vysokým rizikem fyzických zranění během cvičení.
  • Těhotná a/nebo kojící ženy.
  • Subjekty s poruchami muskuloskeletálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sfinga představuje terapii jógy
Účastníci podstoupí Sfingy představují jógovou terapii zahrnující jemná protahovací cvičení zaměřená na prodloužení záda a aktivace svalů podél páteře. Relace budou prováděny třikrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Sfinga představuje terapii jógy
Strukturovaná intervence na bázi jógy zaměřená na sfinga, zaměřenou na zlepšení flexibility páteře a snížení bolesti. Účastníci budou provádět tři sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
Účastníci se zapojí do týdenních sezení MBSR, mezi něž patří meditace všímavosti, cvičení na skenování těla, jemné pohyby jógy a diskuse o snižování stresu. Intervence bude trvat 12 týdnů.
Behaviorální: Sfinga představuje terapii jógy
Strukturovaná intervence na bázi jógy zaměřená na sfinga, zaměřenou na zlepšení flexibility páteře a snížení bolesti. Účastníci budou provádět tři sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci dostanou obvyklou péči podle „The Back Book“, která zahrnuje standardní pokyny pro řízení chronické bolesti zad (CLBP) bez dalších jógy nebo všímavosti.
Behaviorální: Sfinga představuje terapii jógy
Strukturovaná intervence na bázi jógy zaměřená na sfinga, zaměřenou na zlepšení flexibility páteře a snížení bolesti. Účastníci budou provádět tři sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Experimentální: Kombinovaná jóga a MBSR
Účastníci obdrží kombinovaný zásah sestávající z terapie jógy Sfingy a MBSR, integrace prvků z obou programů. Relace se budou konat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: Sfinga představuje terapii jógy
Strukturovaná intervence na bázi jógy zaměřená na sfinga, zaměřenou na zlepšení flexibility páteře a snížení bolesti. Účastníci budou provádět tři sezení týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Měřeno pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (NPR) (0-10).
Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Funkční postižení
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Posouzeno prostřednictvím dotazníku pro postižení bolesti v dolní části zad (0-100%).
Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Fyziologické markery
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Kortizol (stresová reakce). β-endorfiny (BE) (modulace bolesti). Látka-P (SP) (bolest neurotransmiter). Interleukin-6 (IL-6) a C-reaktivní protein (CRP) (zánět).
Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Hodnoceno pomocí WHOQOL-BREF
Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Úroveň stresu
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Měřeno podle měřítka stresového stresu Sadaf (SSS) - Fyzikální stresový subcale.
Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Příznaky deprese
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Vyhodnoceno prostřednictvím inventáře Beck Depression (BDI).
Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Úzkostné úrovně
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Posouzeno pomocí měřítka generalizované úzkostné poruchy 7 (GAD-7).
Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).
Měřeno pomocí nositelného zařízení pro biofeedback.
Základní linie (týden 0), po intervenci (12. týden), sledování (týden 24).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Karachi

Spolupracovníci

Advanced Education & Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLBP-YM-RCT-2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolních zad (cLBP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit