Jóga és éberség a krónikus derékfájdalomhoz: randomizált, ellenőrzött vizsgálat
2025. március 28. frissítette: Shamoon Noushad, University of Karachi
Krónikus alsó hátfájás kezelése: A multimodális megközelítések klinikai és pszichofiziológiai eredményei - egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat a jóga és az éberség szempontjából.
A krónikus derékfájdalom (CLBP) a fogyatékosság egyik fő oka, amely jelentősen befolyásolja az életminőséget és a munka termelékenységét. A hagyományos kezelések gyakran korlátozott megkönnyebbülést biztosítanak, és alternatív megközelítéseket igényelnek. Ez a multicentrikus, párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) célja a szfinx póz-jógaterápia (jóga), az éberség-alapú stresszcsökkentés (MBSR) hatékonyságának és a CLBP kezelésének kombinációjának értékelése az egészségügyi szolgáltatók (HCPS) kezelésében.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a négy csoport egyikéhez:
A csoport (jógaterápia): Szfinx póz jógaterápia, hetente háromszor gyakorolva.
B csoport (MBSR): Heti éberségi meditáció, test vizsgálat és szelíd nyújtás.
C csoport (szokásos gondozás): Szabványos kezelési iránymutatások a hátsó könyv szerint. D csoport (kombinált jóga és MBSR): Integrált megközelítés, hetente kétszer gyakorolva. A tanulmány felméri a fájdalom intenzitását, a funkcionális fogyatékosságot, az életminőséget, az élettani markereket, a mentális egészséget és a pulzusszám variabilitását. Az eredményeket a kiindulási állapotban (0. hét), az intervenció utáni (12. hét) és a nyomon követés (24. hét) mérik. A tárgyalás célja annak meghatározása, hogy a jóga, az MBSR vagy azok kombinációja kiváló előnyökkel jár -e a CLBP kezelésében a szokásos gondozáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
220
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 78500
- Malir University of Science & Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mindkét nem 25-45 év közötti.
- Az alanyok, akiknek alsó hátfájás -panaszai vannak, és az utóbbi napokban meglátogatták az egészségügyi szolgáltatót.
- A numerikus fájdalom besorolása (NPR) skála ≥ 2 a fájdalom intenzitása szempontjából.
- A Roland Morris fogyatékossággal küzdő kérdőív pontszámának ≥ 4 -nek kell lennie.
- A félelem elkerülési hiedelmeinek kérdőív (FABQ) A munka alskálájának pontszámának <19 -nek kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek magas a testmozgás során a fizikai sérülések kockázata.
- Terhes és/vagy szoptató nőstények.
- Izom -csontrendszeri rendellenességekkel rendelkező alanyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szfinx póz jógakezelés
A résztvevők szfinx pózos jógakezelést végeznek, amely szelíd nyújtó gyakorlatokat tartalmaz, amelyek célja a hátul meghosszabbítása és az izmok aktiválása a gerinc mentén.
Az üléseket hetente háromszor tartják 12 hétig.
|
A sphinx pózra összpontosító strukturált jóga alapú beavatkozás, amelynek célja a gerinc rugalmasságának javítása és a fájdalom csökkentése.
A résztvevők hetente három héten keresztül 12 hétig tartanak.
|
|
Kísérleti: Éberség-alapú stresszcsökkentés (MBSR)
A résztvevők heti MBSR -üléseken vesznek részt, amelyek magukban foglalják az éberségi meditációt, a test -szkennelési gyakorlatokat, a szelíd jógamozgásokat és a stresszcsökkentő megbeszéléseket.
A beavatkozás 12 hétig tart.
|
A sphinx pózra összpontosító strukturált jóga alapú beavatkozás, amelynek célja a gerinc rugalmasságának javítása és a fájdalom csökkentése.
A résztvevők hetente három héten keresztül 12 hétig tartanak.
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás
A résztvevők a "The Back Book" szerint szokásos gondozást kapnak, amely tartalmazza a krónikus alsófájás (CLBP) kezelésére szolgáló szabványos iránymutatásokat további jóga vagy éberségi beavatkozások nélkül.
|
A sphinx pózra összpontosító strukturált jóga alapú beavatkozás, amelynek célja a gerinc rugalmasságának javítása és a fájdalom csökkentése.
A résztvevők hetente három héten keresztül 12 hétig tartanak.
|
|
Kísérleti: Kombinált jóga és MBSR
A résztvevők kombinált beavatkozást kapnak, amely szfinx póz jóga terápiából és MBSR -ből áll, mindkét program elemeit integrálva.
Az üléseket hetente kétszer 12 hétig tartják.
|
A sphinx pózra összpontosító strukturált jóga alapú beavatkozás, amelynek célja a gerinc rugalmasságának javítása és a fájdalom csökkentése.
A résztvevők hetente három héten keresztül 12 hétig tartanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
A numerikus fájdalom besorolás (NPR) skála (0-10) alkalmazásával mérve.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
Az Oswestry alsó hátfájás-fogyatékossági kérdőív segítségével (0-100%) értékelve.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
|
Fiziológiai markerek
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
Kortizol (stresszválasz).
β-endorfinok (BE) (fájdalommoduláció).
Anyag-P (SP) (fájdalom neurotranszmitter).
Interleukin-6 (IL-6) és C-reaktív fehérje (CRP) (gyulladás).
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség (QOL)
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
A WHOQOL-BREF használatával értékelve
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
|
Feszültségszint
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
Mérve SADAF stressz skálán (SSS) - Fizikai stressz alskála.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
A Beck Depressziós Leltáron (BDI) értékelték.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
|
Szorongásszint
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
Értékelve általánosított szorongásos rendellenesség (GAD-7) skálával.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
|
Pulzusszám -variabilitás (HRV)
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
Hordható biofeedback eszközön keresztül mérve.
|
Alapvonal (0. hét), beépítés utáni (12. hét), nyomon követés (24. hét).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CLBP-YM-RCT-2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .