Jooga ja tietoisuus krooniseen alaselän kipuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
perjantai 28. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Shamoon Noushad, University of Karachi
Krooninen alaselän kipujen hallinta: Multimodaalisten lähestymistapojen kliiniset ja psykofysiologiset tulokset - satunnaistettu kontrolloitu jooga- ja tietoisuutta koskeva tutkimus.
Krooninen alaselän kipu (CLBP) on johtava vammaisuuden syy, mikä vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun ja työn tuottavuuteen. Perinteiset hoidot tarjoavat usein rajoitetun helpotuksen, mikä edellyttää vaihtoehtoisia lähestymistapoja. Tämän monikeskuksen, rinnakkaisvaraisen, satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on arvioida sfinksi-pose-joogahoidon (jooga), mielenterveyspohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) ja niiden yhdistelmän CLBP: n hallinnassa terveydenhuollon tarjoajien (HCPS) keskuudessa.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdelle neljästä ryhmästä:
Ryhmä A (joogahoito): Sfinksi pose -joogahoito, harjoitettu kolme kertaa viikossa.
Ryhmä B (MBSR): Viikoittainen tietoisuuden meditaatio, kehon skannaus ja lempeä venytys.
Ryhmä C (tavallinen hoito): Takaosan tavanomaiset hoito -ohjeet. Ryhmä D (yhdistetty jooga & MBSR): integroitu lähestymistapa, harjoitettu kahdesti viikossa. Tutkimuksessa arvioidaan kivun voimakkuutta, funktionaalista vammaisuutta, elämänlaatua, fysiologisia markkereita, mielenterveyttä ja sykevaihtelua. Tulokset mitataan lähtötilanteessa (viikko 0), intervention jälkeisessä (viikko 12) ja seurannassa (viikko 24). Kokeen tavoitteena on selvittää, tarjoaako jooga, MBSR tai niiden yhdistelmä parempia etuja tavanomaiseen hoitoon CLBP: n hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
- Malir University of Science & Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet 25–45 -vuotiaita.
- Koehenkilöt, joilla on alaselän kipuvalitukset, ovat vierailleet terveydenhuollon tarjoajassa viime päivinä.
- Numeerisen kivun luokitusaste (NPR) -pistemäärä ≥ 2 niiden kivun voimakkuuden suhteen.
- Roland Morrisin vammaisuuskyselyn kohteen pistemäärän tulisi olla ≥ 4.
- Pelon välttämisen uskomusten kyselylomakkeen (FABQ) työn ala -asteikon on oltava <19.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on suuri fyysisten vammojen riski liikunnan aikana.
- Raskaana ja/tai imettävät naaraat.
- Kohteet, joilla on tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sfinksi pose -joogahoito
Osallistujille tehdään sfinksi -pose -joogahoito, johon liittyy lempeitä venytysharjoituksia, joiden tarkoituksena on laajentaa selkälihaksia ja aktivoida lihaksia selkärangan varrella.
Istunnot suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
Strukturoidun joogapohjainen interventio, joka keskittyy sphinx-asentoon, jonka tarkoituksena on parantaa selkärangan joustavuutta ja vähentää kipua.
Osallistujat suorittavat kolme istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
Osallistujat osallistuvat viikoittaisiin MBSR -istuntoihin, jotka sisältävät tietoisuuden meditaation, kehon skannausharjoitukset, lempeät jooga -liikkeet ja stressin vähentämiskeskustelut.
Interventio kestää 12 viikkoa.
|
Strukturoidun joogapohjainen interventio, joka keskittyy sphinx-asentoon, jonka tarkoituksena on parantaa selkärangan joustavuutta ja vähentää kipua.
Osallistujat suorittavat kolme istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavanomaisen "takaosan" mukaisen hoidon, joka sisältää tavanomaiset ohjeet kroonisen alaselän kivun (CLBP) hallitsemiseksi ilman ylimääräistä joogaa tai tietoisuustoimenpiteitä.
|
Strukturoidun joogapohjainen interventio, joka keskittyy sphinx-asentoon, jonka tarkoituksena on parantaa selkärangan joustavuutta ja vähentää kipua.
Osallistujat suorittavat kolme istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty jooga ja MBSR
Osallistujat saavat yhdistetyn intervention, joka koostuu sfinksi -pose -joogahoidosta ja MBSR: stä, integroimalla elementit molemmista ohjelmista.
Istunnot pidetään kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
|
Strukturoidun joogapohjainen interventio, joka keskittyy sphinx-asentoon, jonka tarkoituksena on parantaa selkärangan joustavuutta ja vähentää kipua.
Osallistujat suorittavat kolme istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Mitattu käyttämällä numeerisen kivun asteikkoa (0-10).
|
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Arvioidaan OSWEWRTY: n alhaisen selkäkipujen vammaisten kyselylomakkeen (0–100%) kautta.
|
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
|
Fysiologiset merkit
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Kortisoli (stressivaste).
β-endorfiinit (BE) (kivun modulaatio).
Aine-P (SP) (kivun välittäjä).
Interleukiini-6 (IL-6) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) (tulehdus).
|
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Arvioidaan WHOQOL-brefin avulla
|
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
|
Stressitaso
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Mitattu Sadaf -stressiasteikolla (SSS) - fyysisen stressin ala -asteikolla.
|
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Arvioidaan Beck Deamerin inventaarion (BDI) kautta.
|
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
|
Ahdistustasot
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Arvioidaan yleistetyn ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) asteikon avulla.
|
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Mitattu puettavan biopalake -laitteen avulla.
|
Baseline (viikko 0), intervention jälkeinen (viikko 12), seuranta (viikko 24).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 4. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLBP-YM-RCT-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .