Yoga och mindfulness för kronisk lågryggsmärta: En randomiserad kontrollerad studie
28 mars 2025 uppdaterad av: Shamoon Noushad, University of Karachi
Kronisk smärthantering med låg rygg: Kliniska och psykofysiologiska resultat av multimodala tillvägagångssätt - en randomiserad kontrollerad studie på yoga och mindfulness.
Kronisk lågryggsmärta (CLBP) är en ledande orsak till funktionshinder, vilket påverkar livskvaliteten avsevärt och arbetsproduktiviteten. Traditionella behandlingar ger ofta begränsad lättnad, vilket kräver alternativa tillvägagångssätt. Denna multicenter, parallella arm, randomiserade kontrollerade studie (RCT) syftar till att utvärdera effektiviteten av Sfinx Pose Yoga Therapy (YOGA), Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) och deras kombination i hantering av CLBP bland sjukvårdsleverantörer (HCP).
Deltagarna kommer att tilldelas en av fyra grupper slumpmässigt:
Grupp A (yogaterapi): Sphinx Pose Yoga Therapy, övade tre gånger per vecka.
Grupp B (MBSR): Weekly Mindfulness Meditation, Body Scan och Gentle Stretching.
Grupp C (Vanlig vård): Standardbehandlingsriktlinjer enligt den bakre boken. Grupp D (kombinerad yoga & MBSR): Integrerad strategi, praktiserade två gånger per vecka. Studien kommer att bedöma smärtintensitet, funktionell funktionshinder, livskvalitet, fysiologiska markörer, mental hälsa och hjärtfrekvensvariabilitet. Resultaten kommer att mätas vid baslinjen (vecka 0), efter intervention (vecka 12) och uppföljning (vecka 24). Rättegången syftar till att avgöra om yoga, MBSR eller deras kombination ger överlägsna fördelar över vanlig vård i CLBP -hantering.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
220
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
- Malir University of Science & Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Båda könen mellan 25 och 45 år.
- Ämnen som har klagomål med låg ryggsmärta och har besökt sjukvårdsleverantören de senaste dagarna.
- Numerisk smärta (NPR) Scale Score ≥ 2 för deras smärtintensitet.
- Roland Morris Disability Questionnaire Patters poäng bör vara ≥ 4.
- Rädsla för undantag för undantag för undvikelser (FABQ) arbetsunderskalans poäng måste vara <19.
Uteslutningskriterier:
- Ämnen med hög risk för fysiska skador under träning.
- Gravida och/eller ammande kvinnor.
- Ämnen med muskuloskeletala störningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sphinx Pose Yoga Therapy
Deltagarna kommer att genomgå Sphinx posera yogerapi som involverar mjuka stretchövningar som syftar till att utöka ryggen och aktivera muskler längs ryggraden.
Sessioner kommer att genomföras tre gånger per vecka i 12 veckor.
|
En strukturerad yogabaserad intervention med fokus på sfinxposen, som syftar till att förbättra ryggradens flexibilitet och minska smärta.
Deltagarna kommer att utföra tre sessioner per vecka i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad stressminskning (MBSR)
Deltagarna kommer att delta i veckovisa MBSR -sessioner, som inkluderar mindfulness -meditation, kroppsskanningsövningar, mjuka yogorörelser och diskussioner om stressminskning.
Interventionen kommer att pågå i 12 veckor.
|
En strukturerad yogabaserad intervention med fokus på sfinxposen, som syftar till att förbättra ryggradens flexibilitet och minska smärta.
Deltagarna kommer att utföra tre sessioner per vecka i 12 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagarna kommer att få vanlig vård enligt "den bakre boken", som innehåller standardriktlinjer för att hantera kronisk lågryggsmärta (CLBP) utan ytterligare yoga- eller mindfulness -interventioner.
|
En strukturerad yogabaserad intervention med fokus på sfinxposen, som syftar till att förbättra ryggradens flexibilitet och minska smärta.
Deltagarna kommer att utföra tre sessioner per vecka i 12 veckor.
|
|
Experimentell: Kombinerad yoga och MBSR
Deltagarna kommer att få en kombinerad intervention som består av Sphinx Pose Yoga Therapy och MBSR, och integrerar element från båda programmen.
Sessioner kommer att hållas två gånger per vecka i 12 veckor.
|
En strukturerad yogabaserad intervention med fokus på sfinxposen, som syftar till att förbättra ryggradens flexibilitet och minska smärta.
Deltagarna kommer att utföra tre sessioner per vecka i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Mätt med hjälp av NUMERISKA SMINTRATING (NPR) -skalan (0-10).
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
|
Funktionshinder
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Utvärderad via Oswestry Low Back Smärta Märta funktionshinder (0-100%).
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
|
Fysiologiska markörer
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Kortisol (stressrespons).
P-endorfiner (BE) (smärtmodulering).
Substance-P (SP) (smärta neurotransmitter).
Interleukin-6 (IL-6) och C-reaktivt protein (CRP) (inflammation).
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Bedömd med hjälp av whoqol-bref
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
|
Stressnivåer
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Mätt med SADAF Stress Scale (SSS) - Fysisk stressundervisning.
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
|
Depressionsymtom
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Utvärderad via Beck Depression Inventory (BDI).
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
|
Ångestnivåer
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Bedömd med användning av generaliserad ångeststörning 7 (GAD-7) skala.
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Mätt via bärbar biofeedback -enhet.
|
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 12), uppföljning (vecka 24).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
4 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLBP-YM-RCT-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk ländryggssmärta (cLBP)
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna