Yoga e atenção plena da dor lombar crônica: um estudo controlado randomizado
28 de março de 2025 atualizado por: Shamoon Noushad, University of Karachi
Gerenciamento da dor lombar crônica: resultados clínicos e psicofisiológicos de abordagens multimodais - um estudo controlado randomizado sobre yoga e atenção plena.
A dor lombar crônica (CLBP) é uma das principais causas de incapacidade, impactando significativamente a qualidade de vida e a produtividade do trabalho. Os tratamentos tradicionais geralmente fornecem alívio limitado, necessitando de abordagens alternativas. Este estudo multicêntrico, de braço paralelo e randomizado (ECR) visa avaliar a eficácia da terapia de ioga de Sphinx (Yoga), redução do estresse baseado em atenção à atenção (MBSR) e sua combinação no gerenciamento de CLBP entre os profissionais de saúde (HCPS).
Os participantes serão designados aleatoriamente a um dos quatro grupos:
Grupo A (terapia de ioga): Sphinx pose terapia de ioga, praticada três vezes por semana.
Grupo B (MBSR): Meditação da atenção semanal, varredura corporal e alongamento suave.
Grupo C (Cuidados comuns): Diretrizes de tratamento padrão de acordo com o livro traseiro. Grupo D (Yoga e MBSR combinado): abordagem integrada, praticada duas vezes por semana. O estudo avaliará a intensidade da dor, a incapacidade funcional, a qualidade de vida, os marcadores fisiológicos, a saúde mental e a variabilidade da frequência cardíaca. Os resultados serão medidos na linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12) e acompanhamento (semana 24). O estudo tem como objetivo determinar se o yoga, o MBSR ou sua combinação oferece benefícios superiores sobre os cuidados usuais no gerenciamento do CLBP.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
220
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 78500
- Malir University of Science & Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ambos os sexos entre 25 e 45 anos de idade.
- Os indivíduos com queixas de dor lombar e visitaram o médico nos últimos dias.
- Escala de classificação de dor numérica (NPR) Pontuação ≥ 2 para sua intensidade da dor.
- Roland Morris Disability Questionnaire O escore do sujeito deve ser ≥ 4.
- O questionário de crenças de prevenção de medo (FABQ) a pontuação da subescala deve ser <19.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com alto risco de lesões físicas durante o exercício.
- Fêmeas grávidas e/ou lactantes.
- Indivíduos com distúrbios musculoesqueléticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Esfinge pose de terapia de ioga
Os participantes sofrerão a terapia de ioga da Esfinge, envolvendo exercícios de alongamento suaves que visam estender as costas e ativar os músculos ao longo da coluna.
As sessões serão realizadas três vezes por semana durante 12 semanas.
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Uma intervenção estruturada baseada em ioga com foco na pose da Esfinge, com o objetivo de melhorar a flexibilidade da coluna vertebral e reduzir a dor.
Os participantes realizarão três sessões por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Redução de estresse baseada em atenção plena (MBSR)
Os participantes se envolverão em sessões semanais de MBSR, que incluem meditação da atenção plena, exercícios de varredura corporal, movimentos suaves de ioga e discussões de redução do estresse.
A intervenção durará 12 semanas.
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Uma intervenção estruturada baseada em ioga com foco na pose da Esfinge, com o objetivo de melhorar a flexibilidade da coluna vertebral e reduzir a dor.
Os participantes realizarão três sessões por semana durante 12 semanas.
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes receberão cuidados usuais de acordo com "The Back Book", que inclui diretrizes padrão para gerenciar a dor lombar crônica (CLBP) sem intervenções adicionais de ioga ou atenção plena.
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Uma intervenção estruturada baseada em ioga com foco na pose da Esfinge, com o objetivo de melhorar a flexibilidade da coluna vertebral e reduzir a dor.
Os participantes realizarão três sessões por semana durante 12 semanas.
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Experimental: Ioga combinada e MBSR
Os participantes receberão uma intervenção combinada que consiste em Sphinx pose terapia com ioga e MBSR, integrando elementos de ambos os programas.
As sessões serão realizadas duas vezes por semana durante 12 semanas.
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Uma intervenção estruturada baseada em ioga com foco na pose da Esfinge, com o objetivo de melhorar a flexibilidade da coluna vertebral e reduzir a dor.
Os participantes realizarão três sessões por semana durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Medido usando a escala de classificação de dor numérica (NPR) (0-10).
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Incapacidade funcional
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Avaliado através do Questionário de Incapacidade da Dor Lombar de Oswestry (0-100%).
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Marcadores fisiológicos
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Cortisol (resposta ao estresse).
β-endorfinas (BE) (modulação da dor).
Substância-P (SP) (neurotransmissor de dor).
Interleucina-6 (IL-6) e proteína C-reativa (PCR) (inflamação).
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida (QV)
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Avaliado usando WhoQol-Bref
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Níveis de estresse
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Medido pela Escala de Estresse SADAF (SSS) - subescala de estresse físico.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Avaliado via Beck Depression Inventory (BDI).
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Níveis de ansiedade
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Avaliado usando a escala generalizada de transtorno de ansiedade 7 (GAD-7).
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Medido via dispositivo de biofeedback de vestuário.
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Linha de base (semana 0), pós-intervenção (semana 12), acompanhamento (semana 24).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
4 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLBP-YM-RCT-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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