Yoga et pleine conscience pour les lombalgies chroniques: un essai contrôlé randomisé
28 mars 2025 mis à jour par: Shamoon Noushad, University of Karachi
Gestion chronique des lombalgies: résultats cliniques et psychophysiologiques des approches multimodales - un essai contrôlé randomisé sur le yoga et la pleine conscience.
Les lombalgies chroniques (CLBP) sont une cause de handicap principale, ce qui a un impact significatif sur la qualité de vie et la productivité du travail. Les traitements traditionnels fournissent souvent un soulagement limité, nécessitant des approches alternatives. Cet essai contrôlé randomisé multicentrique, à bras parallèle (RCT) vise à évaluer l'efficacité de la thérapie de yoga de pose de sphinx (yoga), de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et de leur combinaison dans la gestion du CLBP parmi les fournisseurs de soins de santé (HCPS).
Les participants seront assignés au hasard à l'un des quatre groupes:
Groupe A (thérapie de yoga): le sphinx présente une thérapie de yoga, pratiquée trois fois par semaine.
Groupe B (MBSR): méditation hebdomadaire de pleine conscience, scan corporel et étirement doux.
Groupe C (soins habituels): Lignes directrices de traitement standard conformément au livre arrière. Groupe D (Yoga combiné et MBSR): approche intégrée, pratiquée deux fois par semaine. L'étude évaluera l'intensité de la douleur, l'invalidité fonctionnelle, la qualité de vie, les marqueurs physiologiques, la santé mentale et la variabilité de la fréquence cardiaque. Les résultats seront mesurés au départ (semaine 0), après l'intervention (semaine 12) et le suivi (semaine 24). L'essai vise à déterminer si le yoga, le MBSR ou leur combinaison offre des avantages supérieurs sur les soins habituels dans la gestion du CLBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
220
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
- Malir University of Science & Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les deux sexes entre 25 et 45 ans.
- Les sujets ayant des plaintes de lombalgie et ont visité le fournisseur de soins de santé ces derniers jours.
- Score d'échelle numérique de la douleur (NPR) ≥ 2 pour leur intensité de douleur.
- Le score du sujet du questionnaire sur les personnes handicapées de Roland Morris devrait être ≥ 4.
- Le score de sous-échelle du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) doit être <19.
Critères d'exclusion:
- Sujets présentant un risque élevé de blessures physiques pendant l'exercice.
- Femelles enceintes et / ou allaitantes.
- Sujets souffrant de troubles musculo-squelettiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sphinx Pose la thérapie de yoga
Les participants subiront une thérapie de yoga de sphinx impliquant des exercices d'étirement doux visant à étendre le dos et à activer les muscles le long de la colonne vertébrale.
Les séances seront menées trois fois par semaine pendant 12 semaines.
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Une intervention structurée à base de yoga axée sur la pose de Sphinx, visant à améliorer la flexibilité de la colonne vertébrale et à réduire la douleur.
Les participants effectueront trois séances par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
Les participants s'engageront dans des séances hebdomadaires MBSR, qui comprennent la méditation de pleine conscience, les exercices de scan corporel, les mouvements de yoga doux et les discussions sur la réduction du stress.
L'intervention durera 12 semaines.
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Une intervention structurée à base de yoga axée sur la pose de Sphinx, visant à améliorer la flexibilité de la colonne vertébrale et à réduire la douleur.
Les participants effectueront trois séances par semaine pendant 12 semaines.
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants recevront des soins habituels conformément à «The Back Book», qui comprend des directives standard pour la gestion des lombalgies chroniques (CLBP) sans yoga ou interventions de pleine conscience supplémentaires.
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Une intervention structurée à base de yoga axée sur la pose de Sphinx, visant à améliorer la flexibilité de la colonne vertébrale et à réduire la douleur.
Les participants effectueront trois séances par semaine pendant 12 semaines.
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Expérimental: Yoga combiné et MBSR
Les participants recevront une intervention combinée composée de thérapie de yoga de pose de sphinx et de MBSR, intégrant des éléments des deux programmes.
Les séances auront lieu deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Une intervention structurée à base de yoga axée sur la pose de Sphinx, visant à améliorer la flexibilité de la colonne vertébrale et à réduire la douleur.
Les participants effectueront trois séances par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de douleur
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Mesuré à l'aide de l'échelle de l'évaluation de la douleur numérique (NPR) (0-10).
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Handicap fonctionnel
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Évalué via le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability (0-100%).
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Marqueurs physiologiques
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Cortisol (réponse au stress).
β-endorphines (BE) (modulation de la douleur).
Substance-P (SP) (neurotransmetteur de la douleur).
Interleukin-6 (IL-6) et protéine C-réactive (CRP) (inflammation).
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie (QoL)
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Évalué à l'aide de whoqol-bref
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Niveau de stress
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Mesuré par SADAF Stress Scale (SSS) - Sous-échelle de stress physique.
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Symptômes de dépression
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Évalué via Beck Depression Inventory (BDI).
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Niveaux d'anxiété
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Évalué à l'aide d'une échelle généralisée du trouble d'anxiété 7 (GAD-7).
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Mesuré via le dispositif biofeed-back portable.
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Baseline (semaine 0), post-intervention (semaine 12), suivi (semaine 24).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
4 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CLBP-YM-RCT-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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