Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yoga og mindfulness for kroniske lændesmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

28. marts 2025 opdateret af: Shamoon Noushad, University of Karachi

Kronisk håndtering af lav rygsmerter: Kliniske og psykofysiologiske resultater af multimodale tilgange - et randomiseret kontrolleret forsøg på yoga og mindfulness.

Kroniske lændesmerter (CLBP) er en førende årsag til handicap, der påvirker livskvaliteten og arbejdsproduktiviteten markant. Traditionelle behandlinger giver ofte begrænset lettelse, hvilket kræver alternative tilgange. Dette multicenter, parallel-arm, randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​Sphinx udgør yogaperapi (YOGA), Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og deres kombination i styring af CLBP blandt sundhedsudbydere (HCPS).

Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​fire grupper:

Gruppe A (yogaperapi): Sphinx udgør yogakapi, øvet tre gange om ugen.

Gruppe B (MBSR): Ugentlig Mindfulness -meditation, kropsscanning og blid strækning.

Gruppe C (sædvanlig pleje): Standardbehandlingsretningslinjer i henhold til bagerste bog. Gruppe D (Kombineret Yoga & MBSR): Integreret tilgang, øvet to gange om ugen. Undersøgelsen vil vurdere smerteintensitet, funktionel handicap, livskvalitet, fysiologiske markører, mental sundhed og hjerterytme. Resultater måles ved baseline (uge 0), post-intervention (uge 12) og opfølgning (uge 24). Retssagen sigter mod at afgøre, om yoga, MBSR eller deres kombination giver overlegne fordele i forhold til den sædvanlige pleje i CLBP -styring.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
        • Malir University of Science & Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge køn mellem 25 til 45 år.
  • Motiver, der har klager på lændesmerter og har besøgt sundhedsudbyderen i de seneste dage.
  • Numerisk smertevurdering (NPR) skala score ≥ 2 for deres smerteintensitet.
  • Roland Morris Disability Spørgeskema Emne's score skal være ≥ 4.
  • Frygt for undgåelse af tro spørgeskema (FABQ) arbejdsunderskala score skal være <19.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med høj risiko for fysiske skader under træning.
  • Gravide og/eller ammende hunner.
  • Personer med muskuloskeletale lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sphinx udgør yogaperapi
Deltagerne vil gennemgå Sphinx -udgør yogterapi, der involverer blide strækøvelser, der sigter mod at udvide ryggen og aktivere muskler langs rygsøjlen. Sessioner gennemføres tre gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Sphinx udgør yogaperapi
En struktureret yogabaseret intervention med fokus på sfinx-posituren, der sigter mod at forbedre rygmarvsfleksibiliteten og reducere smerter. Deltagerne udfører tre sessioner om ugen i 12 uger.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
Deltagerne vil deltage i ugentlige MBSR -sessioner, der inkluderer mindfulness -meditation, kropsskanningsøvelser, blide yogabevægelser og diskussioner af stressreduktion. Interventionen vil vare 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Sphinx udgør yogaperapi
En struktureret yogabaseret intervention med fokus på sfinx-posituren, der sigter mod at forbedre rygmarvsfleksibiliteten og reducere smerter. Deltagerne udfører tre sessioner om ugen i 12 uger.
Aktiv komparator: Almindelig pleje
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje i henhold til "The Back Book", der inkluderer standardretningslinjer for håndtering af kroniske lændesmerter (CLBP) uden yderligere yoga- eller mindfulness -interventioner.
Adfærdsmæssigt: Sphinx udgør yogaperapi
En struktureret yogabaseret intervention med fokus på sfinx-posituren, der sigter mod at forbedre rygmarvsfleksibiliteten og reducere smerter. Deltagerne udfører tre sessioner om ugen i 12 uger.
Eksperimentel: Kombineret yoga og MBSR
Deltagerne vil modtage en kombineret intervention bestående af Sphinx -udgør yogterapi og MBSR, der integrerer elementer fra begge programmer. Sessioner afholdes to gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Sphinx udgør yogaperapi
En struktureret yogabaseret intervention med fokus på sfinx-posituren, der sigter mod at forbedre rygmarvsfleksibiliteten og reducere smerter. Deltagerne udfører tre sessioner om ugen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Målt ved hjælp af den numeriske smertevurdering (NPR) skala (0-10).
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Funktionel handicap
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Vurderet via spørgeskemaet Oswestry Low-rygsmerter (0-100%).
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Fysiologiske markører
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Cortisol (stressrespons). ß-endorphiner (BE) (smertemodulation). Substans-P (SP) (Pain Neurotransmitter). Interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP) (betændelse).
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Vurderet ved hjælp af whoqol-bref
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Stressniveauer
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Målt ved SADAF Stress Scale (SSS) - Fysisk stressunderskala.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Evalueret via Beck Depression Inventory (BDI).
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Angstniveauer
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Vurderet ved anvendelse af generaliseret angstlidelse 7 (GAD-7) skala.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).
Målt via bærbar biofeedback -enhed.
Baseline (uge 0), post-intervention (uge 12), opfølgning (uge 24).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Karachi

Samarbejdspartnere

Advanced Education & Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

4. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CLBP-YM-RCT-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lænderygsmerter (cLBP)

Kliniske forsøg med Sphinx udgør yogaperapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner