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Yoga und Achtsamkeit für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich: Eine randomisierte kontrollierte Studie

28. März 2025 aktualisiert von: Shamoon Noushad, University of Karachi

Chronisch -Low -Rücken -Schmerzbehandlung: Klinische und psychophysiologische Ergebnisse multimodaler Ansätze - eine randomisierte kontrollierte Studie zu Yoga und Achtsamkeit.

Chronisch Rückenschmerzen (CLBP) ist eine Hauptursache für Behinderungen, die die Lebensqualität und die Arbeitsproduktivität erheblich beeinflusst. Traditionelle Behandlungen bieten häufig nur begrenzte Erleichterungen und erfordert alternative Ansätze. Diese multizentrische, parallel-arme, randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Sphinx-Pose-Yoga-Therapie (YOGA), der Achtsamkeitsreduktion (MBSR) und ihrer Kombination bei der Behandlung von CLBP bei Gesundheitsdienstleistern (HCPS) zu bewerten.

Die Teilnehmer werden zufällig einer von vier Gruppen zugeordnet:

Gruppe A (Yoga -Therapie): Sphinx -Pose -Yoga -Therapie, dreimal pro Woche praktiziert.

Gruppe B (MBSR): Wöchentliche Achtsamkeitsmeditation, Körperscan und sanfte Dehnung.

Gruppe C (übliche Versorgung): Standardbehandlungsrichtlinien gemäß dem Hinterbuch. Gruppe D (kombinierter Yoga & MBSR): Integrierter Ansatz, zweimal pro Woche praktiziert. Die Studie bewertet die Schmerzintensität, die funktionelle Behinderung, die Lebensqualität, die physiologischen Marker, die psychische Gesundheit und die Variabilität der Herzfrequenz. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn (Woche 0), nach der Intervention (Woche 12) und der Nachuntersuchung (Woche 24) gemessen. Die Versuch soll feststellen, ob Yoga, MBSR oder ihre Kombination im CLBP -Management überlegene Vorteile gegenüber der üblichen Versorgung bieten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

220

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
        • Malir University of Science & Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beide Geschlechter zwischen 25 und 45 Jahren.
  • Probanden mit Beschwerden mit niedrigen Rückenschmerzen und haben in den letzten Tagen den Gesundheitsdienstleister besucht.
  • Numerische Schmerzbewertung (NPR) Scale Score ≥ 2 für ihre Schmerzintensität.
  • Die Punktzahl des Fragebogens des Roland Morris Disability sollte ≥ 4 betragen.
  • FEIR AREVEDIENTION FRAGEBUHR (FABQ) -Beriefs -Subskala -Punktzahl (FABQ) muss <19 betragen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit hohem Risiko für körperliche Verletzungen während des Trainings.
  • Schwangere und/oder stillende Weibchen.
  • Probanden mit muskuloskelettaler Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sphinx -Pose -Yoga -Therapie
Die Teilnehmer unterziehen sich einer Sphinx -Pose -Yoga -Therapie mit sanften Dehnungsübungen, die darauf abzielen, den Rücken zu erweitern und die Muskeln entlang der Wirbelsäule zu aktivieren. Die Sitzungen werden 12 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Verhalten: Sphinx -Pose -Yoga -Therapie
Eine strukturierte Intervention auf Yoga-basierten Intervention, die sich auf die Sphinx-Pose konzentriert, um die Flexibilität der Wirbelsäule zu verbessern und die Schmerzen zu verringern. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang drei Sitzungen pro Woche durchführen.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduzierung (MBSR)
Die Teilnehmer werden wöchentliche MBSR -Sitzungen durchführen, die Achtsamkeitsmeditation, Körperscanübungen, sanfte Yoga -Bewegungen und Diskussionen zur Stressreduzierung umfassen. Die Intervention dauert 12 Wochen.
Verhalten: Sphinx -Pose -Yoga -Therapie
Eine strukturierte Intervention auf Yoga-basierten Intervention, die sich auf die Sphinx-Pose konzentriert, um die Flexibilität der Wirbelsäule zu verbessern und die Schmerzen zu verringern. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang drei Sitzungen pro Woche durchführen.
Aktiver Komparator: Übliche Sorgfalt
Die Teilnehmer erhalten nach "The Back Book" übliche Pflege, die Standardrichtlinien für die Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) ohne zusätzliche Yoga- oder Achtsamkeitsinterventionen enthält.
Verhalten: Sphinx -Pose -Yoga -Therapie
Eine strukturierte Intervention auf Yoga-basierten Intervention, die sich auf die Sphinx-Pose konzentriert, um die Flexibilität der Wirbelsäule zu verbessern und die Schmerzen zu verringern. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang drei Sitzungen pro Woche durchführen.
Experimental: Kombiniertes Yoga und MBSR
Die Teilnehmer erhalten eine kombinierte Intervention, die aus Sphinx -Pose -Yoga -Therapie und MBSR besteht, die Elemente aus beiden Programmen integriert. Die Sitzungen finden zweimal pro Woche für 12 Wochen statt.
Verhalten: Sphinx -Pose -Yoga -Therapie
Eine strukturierte Intervention auf Yoga-basierten Intervention, die sich auf die Sphinx-Pose konzentriert, um die Flexibilität der Wirbelsäule zu verbessern und die Schmerzen zu verringern. Die Teilnehmer werden 12 Wochen lang drei Sitzungen pro Woche durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Gemessen mit der NPR-Skala (Numerical Pain Rating) (0-10).
Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Funktionale Behinderung
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Bewertet über den Fragebogen zur Behinderung des Oswestry Low Rückenschmerzes (0-100%).
Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Physiologische Marker
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Cortisol (Stressreaktion). β-Endorphine (BE) (Schmerzmodulation). Substanz-P (SP) (Schmerzneurotransmitter). Interleukin-6 (IL-6) und C-reaktives Protein (CRP) (Entzündung).
Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität (Lebensqualität)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Unter Verwendung von Whoqol-Bref bewertet
Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Spannungsniveaus
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Gemessen mit SADAF Stress Scale (SSS) - Subskala Physical Stress.
Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Depressionssymptome
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Bewertet über Beck Depression Inventory (BDI).
Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Angstzustände
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Beurteilt unter Verwendung einer verallgemeinerten Angststörung 7 (GAD-7) -Skala.
Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Herzfrequenzvariabilität (HRV)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).
Gemessen über tragbares Biofeedback -Gerät.
Baseline (Woche 0), Nach der Intervention (Woche 12), Follow-up (Woche 24).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Karachi

Mitarbeiter

Advanced Education & Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CLBP-YM-RCT-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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