Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga og mindfulness for kroniske korsryggsmerter: en randomisert kontrollert studie

28. mars 2025 oppdatert av: Shamoon Noushad, University of Karachi

Kronisk smertehåndtering av korsrygg: Kliniske og psykofysiologiske utfall av multimodale tilnærminger - en randomisert kontrollert studie om yoga og mindfulness.

Kronisk korsryggsmerter (CLBP) er en ledende årsak til funksjonshemming, noe som påvirker livskvaliteten og arbeidsproduktiviteten betydelig. Tradisjonelle behandlinger gir ofte begrenset lettelse, noe som krever alternative tilnærminger. Dette multisenteret, parallellarm, randomisert kontrollert studie (RCT) har som mål å evaluere effekten av Sphinx Pose Yoga Therapy (Yoga), Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) og deres kombinasjon i å håndtere CLBP blant helsepersonell (HCPs).

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av fire grupper:

Gruppe A (yogaperapi): Sphinx Pose Yoga Therapy, øvd tre ganger per uke.

Gruppe B (MBSR): Ukentlig mindfulness -meditasjon, kroppsskanning og mild strekk.

Gruppe C (vanlig pleie): Standard behandlingsretningslinjer i henhold til bakboken. Gruppe D (Combined Yoga & MBSR): Integrert tilnærming, praktisert to ganger per uke. Studien vil vurdere smerteintensitet, funksjonshemming, livskvalitet, fysiologiske markører, mental helse og hjertefrekvensvariabilitet. Resultatene vil bli målt ved baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12) og oppfølging (uke 24). Rettsaken tar sikte på å avgjøre om yoga, MBSR eller deres kombinasjon gir overlegne fordeler fremfor vanlig omsorg i CLBP -styring.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
        • Malir University of Science & Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge kjønn mellom 25 til 45 år.
  • Personer som har klager på korsryggsmerter og har besøkt helsepersonell de siste dagene.
  • Numerisk smertevurdering (NPR) skala score ≥ 2 for smerteintensiteten.
  • Roland Morris Disability Questionnaire Subjects poengsum skal være ≥ 4.
  • Frykt unngå tro spørreskjema (FABQ) arbeidsunderskala -poengsum må være <19.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med høy risiko for fysiske skader under trening.
  • Gravide og/eller ammende kvinner.
  • Personer med muskel- og skjelettsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sphinx Pose Yoga Therapy
Deltakerne vil gjennomgå sfinx -positur yogaperapi som involverer milde strekkøvelser som tar sikte på å utvide ryggen og aktivere muskler langs ryggraden. Økter blir gjennomført tre ganger per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Sphinx Pose Yoga Therapy
En strukturert yogabasert intervensjon med fokus på sfinxposisjonen, som tar sikte på å forbedre ryggmargsfleksibiliteten og redusere smerter. Deltakerne vil utføre tre økter per uke i 12 uker.
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)
Deltakerne vil delta i ukentlige MBSR -økter, som inkluderer mindfulness -meditasjon, kroppsskanningsøvelser, milde yogabevegelser og diskusjoner om stressreduksjon. Inngrepet vil vare i 12 uker.
Atferdsmessig: Sphinx Pose Yoga Therapy
En strukturert yogabasert intervensjon med fokus på sfinxposisjonen, som tar sikte på å forbedre ryggmargsfleksibiliteten og redusere smerter. Deltakerne vil utføre tre økter per uke i 12 uker.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne vil motta vanlig pleie i henhold til "The Back Book", som inkluderer standard retningslinjer for å håndtere kroniske korsryggsmerter (CLBP) uten ytterligere yoga eller mindfulness -intervensjoner.
Atferdsmessig: Sphinx Pose Yoga Therapy
En strukturert yogabasert intervensjon med fokus på sfinxposisjonen, som tar sikte på å forbedre ryggmargsfleksibiliteten og redusere smerter. Deltakerne vil utføre tre økter per uke i 12 uker.
Eksperimentell: Kombinert yoga og MBSR
Deltakerne vil motta et kombinert intervensjon bestående av SPHINX POSE YOGA -terapi og MBSR, og integrere elementer fra begge programmene. Økter vil bli avholdt to ganger per uke i 12 uker.
Atferdsmessig: Sphinx Pose Yoga Therapy
En strukturert yogabasert intervensjon med fokus på sfinxposisjonen, som tar sikte på å forbedre ryggmargsfleksibiliteten og redusere smerter. Deltakerne vil utføre tre økter per uke i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Målt ved bruk av den numeriske smertevurderingsskalaen (0-10).
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Funksjonell funksjonshemming
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Vurdert via Oswestry korsryggsmerter Disability Questionnaire (0-100%).
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Fysiologiske markører
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Kortisol (stressrespons). β-endorfiner (BE) (smertemodulasjon). Stoff-P (SP) (smerte nevrotransmitter). Interleukin-6 (IL-6) og C-reaktivt protein (CRP) (betennelse).
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Vurdert ved bruk av whoqol-bref
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Stressnivåer
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Målt med Sadaf Stress Scale (SSS) - Subscale for fysisk stress.
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Evaluert via Beck Depression Inventory (BDI).
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Angstnivåer
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Vurdert ved bruk av generalisert angstlidelse 7 (GAD-7) skala.
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).
Målt via bærbar biofeedback -enhet.
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 12), oppfølging (uke 24).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Karachi

Samarbeidspartnere

Advanced Education & Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLBP-YM-RCT-2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske smerter i korsryggen (cLBP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere