慢性腰痛的瑜伽和正念：一项随机对照试验
2025年3月28日 更新者：Shamoon Noushad、University of Karachi
慢性腰痛管理：多模式方法的临床和心理生理结果 - 一项关于瑜伽和正念的随机对照试验。
慢性腰痛（CLBP）是残疾的主要原因，显着影响生活质量和工作生产力。 传统治疗通常提供有限的救济，需要采取其他方法。 这项多中心，平行的，随机对照试验（RCT）旨在评估狮身人面像的瑜伽疗法（瑜伽），基于正念的压力减轻（MBSR）及其在医疗保健提供者（HCPS）中管理CLBP方面的功效。
参与者将被随机分配给四组之一：
A组（瑜伽疗法）：狮身人面像姿势瑜伽疗法，每周进行三次。
B组（MBSR）：每周的正念冥想，身体扫描和轻柔的伸展运动。
C组（通常的护理）：根据背书的标准治疗指南。 D组（瑜伽和MBSR组合）：综合方法，每周两次。 该研究将评估疼痛强度，功能障碍，生活质量，生理标记，心理健康和心率变异性。 结果将在基线（第0周），干预后（第12周）和随访（第24周）进行测量。 该试验旨在确定瑜伽，MBSR或其组合是否为CLBP管理中的常规护理提供了较好的好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、78500
- Malir University of Science & Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 两种性别在25至45岁之间。
- 腰痛投诉的受试者最近几天访问了医疗保健提供者。
- 其疼痛强度的数值疼痛等级（NPR）量表得分≥2。
- 罗兰·莫里斯（Roland Morris）残疾问卷受试者的评分应≥4。
- 恐惧回避信念问卷（FABQ）工作子量表得分必须<19。
排除标准：
- 运动过程中有身体伤害高风险的受试者。
- 怀孕和/或哺乳女性。
- 患有肌肉骨骼疾病的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：狮身人面像瑜伽疗法
参与者将接受狮身人面像的瑜伽疗法，涉及旨在延伸背部并沿着脊柱激活肌肉的温和拉伸运动。
会议将每周三次进行12周。
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基于结构化的瑜伽干预措施，旨在改善脊柱柔韧性和减轻疼痛。
参与者将每周进行三场会议，持续12周。
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实验性的：基于正念的压力减轻（MBSR）
参与者将每周参加MBSR会议，其中包括正念冥想，身体扫描运动，轻柔的瑜伽运动和减轻压力的讨论。
干预将持续12周。
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基于结构化的瑜伽干预措施，旨在改善脊柱柔韧性和减轻疼痛。
参与者将每周进行三场会议，持续12周。
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有源比较器：通常的护理
参与者将按照“背书”获得通常的护理，其中包括用于管理慢性腰痛（CLBP）的标准准则，而无需额外的瑜伽或正念干预。
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基于结构化的瑜伽干预措施，旨在改善脊柱柔韧性和减轻疼痛。
参与者将每周进行三场会议，持续12周。
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实验性的：结合瑜伽和MBSR
参与者将获得由狮身人面像瑜伽疗法和MBSR组成的综合干预措施，并将两个程序的元素整合在一起。
会议将每周两次举行12周。
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基于结构化的瑜伽干预措施，旨在改善脊柱柔韧性和减轻疼痛。
参与者将每周进行三场会议，持续12周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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使用数值疼痛等级（NPR）量表（0-10）测量。
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基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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功能障碍
大体时间：基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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通过OSWESTRY下背痛障碍问卷进行评估（0-100％）。
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基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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生理标记
大体时间：基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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皮质醇（应力反应）。
β-内啡肽（BE）（疼痛调节）。
物质-P（SP）（疼痛神经递质）。
白介素6（IL-6）和C反应蛋白（CRP）（炎症）。
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基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量（QOL）
大体时间：基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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使用WHOQOL-BREF进行评估
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基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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压力水平
大体时间：基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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通过SADAF应力量表（SSS） - 物理应力量表进行衡量。
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基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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抑郁症状
大体时间：基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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通过贝克抑郁量库存（BDI）进行评估。
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基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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焦虑水平
大体时间：基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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使用广义焦虑症7（GAD-7）量表进行评估。
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基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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心率变异性（HRV）
大体时间：基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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通过可穿戴生物反馈设备测量。
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基线（第0周），干预后（第12周），随访（第24周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2025年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月28日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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