Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga en mindfulness voor chronische lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

28 maart 2025 bijgewerkt door: Shamoon Noushad, University of Karachi

Chronisch lage rugpijnbeheer: klinische en psychofysiologische resultaten van multimodale benaderingen - een gerandomiseerde gecontroleerde studie over yoga en mindfulness.

Chronische lage rugpijn (CLBP) is een belangrijke oorzaak van handicap, wat de kwaliteit van leven en werkproductiviteit aanzienlijk beïnvloedt. Traditionele behandelingen bieden vaak beperkte verlichting, waardoor alternatieve benaderingen nodig zijn. Deze multicenter, parallel-arm, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is bedoeld om de werkzaamheid van SPHINX-pose yogatherapie (YOGA), op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR) en hun combinatie in het beheer van CLBP onder zorgverleners (HCPS) te evalueren.

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen:

Groep A (yoga -therapie): Sphinx poseren yogatherapie, drie keer per week geoefend.

Groep B (MBSR): wekelijkse mindfulness -meditatie, lichaamsscan en zacht stretchen.

Groep C (gebruikelijke zorg): standaard behandelingsrichtlijnen volgens het achterboek. Groep D (gecombineerde yoga en MBSR): geïntegreerde aanpak, twee keer per week geoefend. De studie zal de pijnintensiteit, functionele handicap, kwaliteit van leven, fysiologische markers, geestelijke gezondheid en hartslagvariabiliteit beoordelen. De resultaten worden gemeten bij aanvang (week 0), post-interventie (week 12) en follow-up (week 24). De proef heeft als doel te bepalen of yoga, MBSR of hun combinatie superieure voordelen biedt ten opzichte van de gebruikelijke zorg in CLBP -management.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 78500
        • Malir University of Science & Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten tussen de 25 en 45 jaar oud.
  • Onderwerpen met klachten van lage rugpijn en hebben de afgelopen dagen de zorgverlener bezocht.
  • Numerieke pijnratingsscore (NPR) score ≥ 2 voor hun pijnintensiteit.
  • Roland Morris Disability Questionnaire's score moet ≥ 4 zijn.
  • Angst Vermijdingsovertuigingen Vragenlijst (FABQ) Werksubschaal Score moet <19 zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een hoog risico op lichamelijk letsel tijdens het sporten.
  • Zwangere en/of lacterende vrouwen.
  • Onderwerpen met musculoskeletale aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sphinx Pose yoga -therapie
Deelnemers zullen Sphinx -pose yogatherapie ondergaan met zachte rekoefeningen gericht op het uitstrekken van de rug en het activeren van spieren langs de wervelkolom. Sessies worden gedurende 12 weken drie keer per week uitgevoerd.
Gedragsmatig: Sphinx Pose yoga -therapie
Een gestructureerde yoga-gebaseerde interventie gericht op de Sphinx-pose, gericht op het verbeteren van de flexibiliteit van de wervelkolom en het verminderen van pijn. Deelnemers zullen gedurende 12 weken drie sessies per week uitvoeren.
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressreductie (MBSR)
Deelnemers zullen deelnemen aan wekelijkse MBSR -sessies, waaronder mindfulness -meditatie, body scan -oefeningen, zachte yogabewegingen en discussies over stressreductie. De interventie zal 12 weken duren.
Gedragsmatig: Sphinx Pose yoga -therapie
Een gestructureerde yoga-gebaseerde interventie gericht op de Sphinx-pose, gericht op het verbeteren van de flexibiliteit van de wervelkolom en het verminderen van pijn. Deelnemers zullen gedurende 12 weken drie sessies per week uitvoeren.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke zorg volgens "The Back Book", die standaardrichtlijnen omvat voor het beheer van chronische lage rugpijn (CLBP) zonder extra yoga of mindfulness -interventies.
Gedragsmatig: Sphinx Pose yoga -therapie
Een gestructureerde yoga-gebaseerde interventie gericht op de Sphinx-pose, gericht op het verbeteren van de flexibiliteit van de wervelkolom en het verminderen van pijn. Deelnemers zullen gedurende 12 weken drie sessies per week uitvoeren.
Experimenteel: Gecombineerde yoga en MBSR
Deelnemers ontvangen een gecombineerde interventie bestaande uit Sphinx Pose Yoga -therapie en MBSR, waardoor elementen van beide programma's worden geïntegreerd. Sessies worden gedurende 12 weken twee keer per week gehouden.
Gedragsmatig: Sphinx Pose yoga -therapie
Een gestructureerde yoga-gebaseerde interventie gericht op de Sphinx-pose, gericht op het verbeteren van de flexibiliteit van de wervelkolom en het verminderen van pijn. Deelnemers zullen gedurende 12 weken drie sessies per week uitvoeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Gemeten met behulp van de Numerical Pain Rating (NPR) schaal (0-10).
Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Functionele handicap
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Beoordeeld via de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (0-100%).
Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Fysiologische markers
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Cortisol (stressrespons). β-endorfines (BE) (pijnmodulatie). Substantie-P (SP) (Pain Neurotransmitter). Interleukine-6 ​​(IL-6) en C-reactief eiwit (CRP) (ontsteking).
Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Beoordeeld met behulp van Whoqol-Bref
Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Stressniveaus
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Gemeten door SADAF Stress Scale (SSS) - Subschaal fysieke stress.
Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Depressiesymptomen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Geëvalueerd via Beck Depression Inventory (BDI).
Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Angstniveaus
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Beoordeeld met behulp van gegeneraliseerde angststoornis 7 (GAD-7) schaal.
Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).
Gemeten via draagbaar biofeedback -apparaat.
Baseline (week 0), post-interventie (week 12), follow-up (week 24).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Karachi

Medewerkers

Advanced Education & Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLBP-YM-RCT-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn (cLBP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren