MRONJ의 의료 및 외과 적 치료 (턱 뼈의 약물 관련 골다공증)
2025년 4월 4일 업데이트: Alper Sindel, Akdeniz University
의료 요법만으로는 모든 단계에서 턱 뼈 (MRONJ)의 약물 관련 골화물 관리에 효율적입니까? : 비교 연구
Mronj는 턱 뼈의 약물 관련 골화물을 설명하는 데 사용되는 약어입니다.
비스포스포네이트 또는 데 노수 맙 이이 상태를 유발할 수 있다고 AAOM에 의해보고되었다.
턱 (MRONJ)의 약물 관련 골다공증 관리는 도전적이며 의학적 또는 외과 적 치료가 금 표준인지에 대한 논쟁이 진행되고 있습니다.
이 후 향적 연구의 목표는 MRONJ의 의료 및 외과 적 치료의 효능을 조사하고 그들의 결과를 비교적 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 102 명의 환자에서 116 개의 MRONJ 병변을 분석하여 의료 및 외과 치료 그룹으로 나뉘 었습니다. 치료 그룹의 60 명의 환자는 구강 위생 지시에 따라 항 생체 요법으로 치료되었으며, 여기에는 일상적인 경구 위생 측정 외에 매일 클로르헥시딘 구강 세정 권장 사항이 포함되어 있습니다. 구강 내 감염이 함유되어 통제하시면, 괴사 뼈의 경계가 더 두드러지고 자발적인 격리가 이어질 것으로 예상되었다. 42 명의 환자가 외과 적으로 치료되었습니다. 추적 관제 동안, 고름 형성, 통증 상태, 병변 크기, 자발적인 격리 및 재발의 존재를 평가하고 기록 하였다. 12 개월 후의 결과는 4 개의 치유 반응 그룹으로 분류되었다. (h1) 완전한 치유 : 구강 점막에 의한 이전에 노출 된 뼈의 총 커버리지로 완전한 치유, (H2) 부분 치유 : AAOMS 기준에 따른 병변의 임상 결과와 병변의 무단 발전 (H3) 안정적인 질환 : 병리의 임상 적 단계에 대한 임상 적 변화없이 임상 적 변형이 없음 : H4). Upsting.
카이 제곱과 Fisher의 정확한 테스트를 사용하여 변수와 결과 사이의 연관성을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turkiye
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Antalya, Turkiye, 칠면조, 07070
- Akdeniz University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후 향적 연구에는 2018 년 1 월부터 2023 년 1 월 사이에 구강 및 상악 면적 수술부의 Akdeniz University, Akdeniz University, Akdeniz University, Akdeniz University에서 언급 된 102 명의 환자의 116 개의 MRONJ 병변이 포함되었습니다.
모든 환자는 다양한 전신 질환에 대한 항-반복 및/또는 항 혈관 생성 약물 치료를 받았다.
설명
포함 기준 :
- 항 혈관 및/또는 항 혈관 생성 약물의 사용 및 결과적으로 MRONJ의 발달.
- 머리와 목 방사선 요법의 부재.
- 최소 8 주 동안 악안면 영역에서 괴사 뼈의 존재.
제외 기준 :
- 머리와 목 방사선 요법을 겪었습니다.
- 활성 방사선 요법 및/또는 화학 요법의 존재.
- 치료 및 후속 기록의 정보 누락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 그룹
이 그룹의 60 명의 환자는 구강 위생 지시에 따라 항 생 생물 요법으로 치료되었으며, 여기에는 일상적인 구강 위생 측정과 더불어 매일 클로르헥시딘 구강 세정 권장 사항이 포함되었습니다. 전신 항 생 생물 요법은 3 주에 걸쳐 있습니다. 구강 내 감염이 함유되어 통제하시면, 괴사 뼈의 경계가 더 두드러지고 자발적인 격리가 이어질 것으로 예상되었다. 추적 관제 동안, 고름 형성, 통증 상태, 병변 크기, 자발적인 격리 및 재발의 존재를 평가하고 기록 하였다. |
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외과 치료 그룹
42 명의 환자가 외과 적으로 치료되었습니다.
추적 관제 동안, 고름 형성, 통증 상태, 병변 크기, 자발적인 격리 및 재발의 존재를 평가하고 기록 하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 대 외과 치료 후 Mronj 병변의 치유 상태
기간: 치료 결과는 12 개월 후에 평가되었다.
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치료 후 달성 된 치유 정도 (H1-H4)를 평가함으로써 MRONJ 환자의 의료 대 외과 적 치료의 효과를 평가합니다. H1 : 완전한 치유 H2 : 부분 치유 H3 : 안정화 (질병의 정체) H4 : 진행 (질병 진행) |
치료 결과는 12 개월 후에 평가되었다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자발적인 격리와 치유 사이의 상관 관계
기간: 치료 결과는 12 개월 후에 평가되었다.
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의학적으로 치료 된 환자에서는 골화성 뼈의 자발적인 격리가 예상됩니다.
의학적으로 치료 된 MRONJ 병변에서 자발적인 격리와 치유 결과 사이의 상관 관계 측정.
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치료 결과는 12 개월 후에 평가되었다.
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MRONJ 단계가 치료 결과에 미치는 영향
기간: 치료 결과는 12 개월 후에 평가되었다.
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MRONJ 단계가 치료 결과에 미치는 영향, 특히 다른 질병 단계에서 의학적 및 외과 적 접근의 효과를 비교합니다.
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치료 결과는 12 개월 후에 평가되었다.
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이차 골 세포증의 발생률
기간: 치료 결과는 12 개월 후에 평가되었다.
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외과 적 치료 후, 특히 3 단계 MRONJ 병변에서 이차 골 세포증의 발생률의 결정.
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치료 결과는 12 개월 후에 평가되었다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Khan AA, Morrison A, Hanley DA, Felsenberg D, McCauley LK, O'Ryan F, Reid IR, Ruggiero SL, Taguchi A, Tetradis S, Watts NB, Brandi ML, Peters E, Guise T, Eastell R, Cheung AM, Morin SN, Masri B, Cooper C, Morgan SL, Obermayer-Pietsch B, Langdahl BL, Al Dabagh R, Davison KS, Kendler DL, Sandor GK, Josse RG, Bhandari M, El Rabbany M, Pierroz DD, Sulimani R, Saunders DP, Brown JP, Compston J; International Task Force on Osteonecrosis of the Jaw. Diagnosis and management of osteonecrosis of the jaw: a systematic review and international consensus. J Bone Miner Res. 2015 Jan;30(1):3-23. doi: 10.1002/jbmr.2405.
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- Nicolatou-Galitis O, Schiodt M, Mendes RA, Ripamonti C, Hope S, Drudge-Coates L, Niepel D, Van den Wyngaert T. Medication-related osteonecrosis of the jaw: definition and best practice for prevention, diagnosis, and treatment. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2019 Feb;127(2):117-135. doi: 10.1016/j.oooo.2018.09.008. Epub 2018 Oct 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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