Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Медицинское и хирургическое лечение MRONJ (связанный с лекарствами остеонекроз костей челюсти)

4 апреля 2025 г. обновлено: Alper Sindel, Akdeniz University

Эффективна ли только медикаментозная терапия для лечения остеонекроза, связанного с лекарствами костей челюсти (MRONJ) на всех этапах?: Сравнительное исследование

MRONJ-это аббревиатура, используемая для описания связанного с лекарством остеонекроз костей челюсти. Сообщалось о том, что бисфосфонаты или деносумаб могут вызвать это состояние бисфосфонаты или деносумаб. Лечение остеонекроза, связанного с лекарствами, является сложным, и продолжаются дебаты о том, является ли медицинское или хирургическое лечение золотым стандартом. Цель этого ретроспективного исследования состоит в том, чтобы исследовать эффективность медицинского и хирургического лечения MRONJ и сравнительно оценить их результаты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование проанализировало 116 поражений MRONJ у 102 пациентов, разделенных на медицинские и хирургические группы лечения. Шестьдесят пациентов в группе лечения лечились антибиотерапией после инструкций гигиены полости рта, которые включали ежедневную рекомендацию хлоргексидина в полосканности рту в дополнение к обычным мерам гигиены полости рта. Системная антибиотерапия охватывала 3 недели. После того, как внутрирородальная инфекция была сдержана и отнесена под контроль, ожидалось, что границы некротической кости станут более заметными, и ожидается, что спонтанная секвестрация будет следовать. Сорок два пациента проходили лечение хирургически. Во время контроля последующего контроля была оценена и регистрирована формация гноя, статус боли, размер поражения, наличие спонтанной секвестрации и рецидива. Результаты через 12 месяцев были классифицированы на четыре группы заживления. (H1) Полное заживление: полное заживление с полным охватом ранее обнаженной кости слизистой оболочкой полости рта, (H2) частичное заживление: здоровый прогресс для клинических исходов и понижение поражения в соответствии с критериями AAOMS, (H3) Стабильное заболевание: отсутствие клинических изменений без каких -либо изменений для клинического стадию (H3). Посредственно. Последование. Последующие клинические данные. Последующие последующие заболевания. Последующие господние. Последующие дополнительные программы. Последующие дополнительные программы. Последующие господние. Последующие господние. Последующие господние. Последующие годы. выступление.

Ассоциации между переменными и результатами оценивались с использованием хими-квадрат и точных тестов Фишера.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- Turkiye
  - Antalya, Turkiye, Турция, 07070
    - Akdeniz University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное исследование включало 116 поражений MRONJ различных стадий у 102 пациентов, которые были направлены в Университет Акдениза, Школу стоматологии, кафедру полости рта и челюстной хирургии в период с января 2018 года по январь 2023 года. Все пациенты подвергались антирезорптивному и/или антиангиогенному лечению лекарств при различных системных заболеваниях.

Описание

Критерии включения:

Использование антиреорпционных и/или антиангиогенных препаратов и последующего развития MRONJ.
Отсутствие лучевой терапии головы и шеи.
Наличие некротической кости в челюстно -лицевой области в течение не менее 8 недель.

Критерии исключения:

Подвергаясь лучевой терапии головы и шеи.
Наличие активной лучевой терапии и/или химиотерапии.
Отсутствие информации в лечении и последующих записях

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа лечения Шестьдесят пациентов в этой группе получали антибиотерапию после инструкций по гигиене полости рта, которые включали ежедневную рекомендацию хлоргексидина в рту в дополнение к обычным мерам гигиены полости рта. Системная антибиотерапия охватила 3 недели. После того, как внутрирородальная инфекция была сдержана и отнесена под контроль, ожидалось, что границы некротической кости станут более заметными, и ожидается, что спонтанная секвестрация будет следовать. Во время контроля последующего контроля была оценена и регистрирована формация гноя, статус боли, размер поражения, наличие спонтанной секвестрации и рецидива.
Группа хирургического лечения Сорок два пациента проходили лечение хирургически. Во время контроля последующего контроля была оценена и регистрирована формация гноя, статус боли, размер поражения, наличие спонтанной секвестрации и рецидива.

Группа / когорта

Группа лечения

Шестьдесят пациентов в этой группе получали антибиотерапию после инструкций по гигиене полости рта, которые включали ежедневную рекомендацию хлоргексидина в рту в дополнение к обычным мерам гигиены полости рта.

Системная антибиотерапия охватила 3 недели. После того, как внутрирородальная инфекция была сдержана и отнесена под контроль, ожидалось, что границы некротической кости станут более заметными, и ожидается, что спонтанная секвестрация будет следовать. Во время контроля последующего контроля была оценена и регистрирована формация гноя, статус боли, размер поражения, наличие спонтанной секвестрации и рецидива.

Группа хирургического лечения

Сорок два пациента проходили лечение хирургически. Во время контроля последующего контроля была оценена и регистрирована формация гноя, статус боли, размер поражения, наличие спонтанной секвестрации и рецидива.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Статус заживления поражений MRONJ после медицинского хирургического лечения Временное ограничение: Результаты лечения оценивались через 12 месяцев.	Оценить эффективность медицинского и хирургического лечения у пациентов с МРОНДж путем оценки степени заживления (H1-H4), достигнутой после лечения. H1: Полное заживление H2: частичное заживление H3: стабилизация (застоя заболевания) H4: прогрессирование (прогрессирование заболевания)	Результаты лечения оценивались через 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция между спонтанной секвестрацией и заживлением Временное ограничение: Результаты лечения оценивались через 12 месяцев.	Спонтанная секвестрация остеонекротической кости ожидается у пациентов с медицинской помощью. Измерение корреляции между спонтанной секвестрацией и исцелениями исцеления при лечении с медицинской точки зрения поражения MRONJ.	Результаты лечения оценивались через 12 месяцев.
Влияние стадии MRONJ на результаты лечения Временное ограничение: Результаты лечения оценивались через 12 месяцев.	Влияние стадии MRONJ на результаты лечения, конкретно сравнивая эффективность медицинских и хирургических подходов на разных стадиях заболевания.	Результаты лечения оценивались через 12 месяцев.
Частота вторичного остеонекроза Временное ограничение: Результаты лечения оценивались через 12 месяцев.	Определение частоты вторичного остеонекроза после хирургического лечения, особенно в поражениях MRONJ стадии.	Результаты лечения оценивались через 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Akdeniz University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2023/ KAEK-268

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .