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Traitement médical et chirurgical de mronj (ostéonécrose liée aux médicaments des os de la mâchoire)

4 avril 2025 mis à jour par: Alper Sindel, Akdeniz University

La thérapie médicale est-elle seule efficace pour la gestion de l'ostéonécrose liée aux médicaments des os de la mâchoire (MRONJ) à toutes les étapes ?: Une étude comparative

Mronj est un acronyme utilisé pour décrire l'ostéonécrose liée aux médicaments des os de la mâchoire. Les AAoms ont été rapportés que les bisphosphonates ou le denosumab peuvent provoquer cette condition. La gestion de l'ostéonécrose liée aux médicaments de la mâchoire (MRONJ) est difficile, et il existe un débat continu sur la question de savoir si le traitement médical ou chirurgical est l'étalon-or. Le but de cette étude rétrospective est d'étudier l'efficacité des traitements médicaux et chirurgicaux de MRONJ et d'évaluer comparativement leurs résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude a analysé 116 lésions MRONJ chez 102 patients, divisées en groupes de traitement médical et chirurgical. Soixante patients en groupe de traitement médical ont été traités par antibiothérapie après des instructions d'hygiène orale, qui comprenaient une recommandation quotidienne de rince-bouche de chlorhexidine en plus des mesures de routine d'hygiène orale. L'antibiothérapie systémique s'est déroulée 3 semaines. Une fois l'infection intra-orale contenue et maîtrisée, les frontières de l'os nécrotique devaient devenir plus importantes et une séquestration spontanée devait suivre. Quarante-deux patients ont été traités chirurgicalement. Au cours des contrôles de suivi, la formation de PUS, l'état de la douleur, la taille des lésions, la présence de séquestration spontanée et de récidive ont été évaluées et enregistrées. Les résultats après 12 mois ont été classés en quatre groupes de réponse à la guérison. (H1) Guérison complète: guérison complète avec une couverture totale des os précédemment exposés par la muqueuse buccale, (H2) Guérison partielle: progrès sain pour les résultats cliniques et en aval de la lésion selon les critères AAOMS, (H3) Périale stable: Aucune modification clinique sans aucun changement pour la clinique de la lésion (H4) maladie progressive: Détection clinique suivant la liaison.

Les associations entre les variables et les résultats ont été évaluées à l'aide des tests exacts du chi carré et de Fisher.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- Turkiye
  - Antalya, Turkiye, Turquie, 07070
    - Akdeniz University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude rétrospective comprenait 116 lésions Mronj de différentes étapes chez 102 patients, qui ont été référés à l'Université Akdeniz, School of Dentistry, Département de chirurgie orale et maxillo-faciale entre janvier 2018 et janvier 2023. Tous les patients avaient subi un traitement médicamenteux anti-résorptif et / ou anti-angiogénique pour diverses maladies systémiques.

La description

Critères d'inclusion:

Utilisation de médicaments antianorptifs et / ou antiangiogéniques et développement conséquente de MRONJ.
Absence de radiothérapie de la tête et du cou.
Présence d'os nécrotique dans la région maxillofaciale pendant au moins 8 semaines.

Critères d'exclusion:

Ayant subi une radiothérapie de tête et de cou.
Présence de radiothérapie active et / ou de chimiothérapie.
Informations manquantes dans le traitement et les dossiers de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de traitement médical Soixante patients de ce groupe ont été traités avec une antibiothérapie après des instructions d'hygiène orale, qui comprenaient une recommandation quotidienne de rince-bouche de chlorhexidine en plus des mesures de routine d'hygiène orale. L'antibiothérapie systémique s'est déroulée 3 semaines. Une fois l'infection intra-orale contenue et maîtrisée, les frontières de l'os nécrotique devaient devenir plus importantes et une séquestration spontanée devait suivre. Au cours des contrôles de suivi, la formation de PUS, l'état de la douleur, la taille des lésions, la présence de séquestration spontanée et de récidive ont été évaluées et enregistrées.
Groupe de traitement chirurgical Quarante-deux patients ont été traités chirurgicalement. Au cours des contrôles de suivi, la formation de PUS, l'état de la douleur, la taille des lésions, la présence de séquestration spontanée et de récidive ont été évaluées et enregistrées.

Groupe / Cohorte

Groupe de traitement médical

Soixante patients de ce groupe ont été traités avec une antibiothérapie après des instructions d'hygiène orale, qui comprenaient une recommandation quotidienne de rince-bouche de chlorhexidine en plus des mesures de routine d'hygiène orale.

L'antibiothérapie systémique s'est déroulée 3 semaines. Une fois l'infection intra-orale contenue et maîtrisée, les frontières de l'os nécrotique devaient devenir plus importantes et une séquestration spontanée devait suivre. Au cours des contrôles de suivi, la formation de PUS, l'état de la douleur, la taille des lésions, la présence de séquestration spontanée et de récidive ont été évaluées et enregistrées.

Groupe de traitement chirurgical

Quarante-deux patients ont été traités chirurgicalement. Au cours des contrôles de suivi, la formation de PUS, l'état de la douleur, la taille des lésions, la présence de séquestration spontanée et de récidive ont été évaluées et enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Statut de guérison des lésions MRONJ après un traitement médical vs chirurgical Délai: Les résultats du traitement ont été évalués après 12 mois.	Évaluer l'efficacité du traitement médical et chirurgical chez les patients MRONJ en évaluant le degré de guérison (H1-H4) obtenu après le traitement. H1: guérison complète H2: guérison partielle H3: Stabilisation (stagnation de la maladie) H4: progression (progression de la maladie)	Les résultats du traitement ont été évalués après 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre la séquestration spontanée et la guérison Délai: Les résultats du traitement ont été évalués après 12 mois.	La séquestration spontanée de l'os ostéonécrotique est attendue chez les patients traités médicalement. Mesure de la corrélation entre la séquestration spontanée et les résultats de guérison dans les lésions MRONJ traitées médicalement.	Les résultats du traitement ont été évalués après 12 mois.
Impact du stade Mronj sur les résultats du traitement Délai: Les résultats du traitement ont été évalués après 12 mois.	L'impact du stade MRONJ sur les résultats du traitement, comparant spécifiquement l'efficacité des approches médicales et chirurgicales à différents stades de maladie.	Les résultats du traitement ont été évalués après 12 mois.
Incidence de l'ostéonécrose secondaire Délai: Les résultats du traitement ont été évalués après 12 mois.	Détermination de l'incidence de l'ostéonécrose secondaire après traitement chirurgical, en particulier dans les lésions MRONJ de stade 3.	Les résultats du traitement ont été évalués après 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Première publication (Réel)

9 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)