여성 환자에서 과잉 방광의 치료 중 소변 미생물 군과 대사 변화
2025년 5월 1일 업데이트: University Hospital Ostrava
이것은 참가자들에게 부담을주지 않는 무관심한 연구입니다.
연구 대상체는 과잉 방광 (OAB)의 치료를위한 현재 임상 권장 사항에 따라 표준 방식으로 검사하고 치료됩니다.
진단 과정의 일부로 생화학 및 배양 검사를 위해 일상적으로 수집되는 소변 샘플의 일부는 치료 전후의 비뇨기 미생물 군과 대사 (UMM)의 특성을 검사하기 위해 보내질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 것은 OAB 증상 자체 치료를 받거나 특발성 OAB의 임상 진단이 표준 검사 과정의 일부로 확립 된 경우 프로젝트에 참여하는 센터를 추천하는 여성 환자에게 제공 될 것입니다.
이 연구에 참여할 가능성에 대한 정보를 공인 팀원 중 한 명이 환자에게 접근하게됩니다. 환자가 연구에 참여하는 데 관심이 있다면, 그녀는 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공합니다. 결과적으로, 연구 참여를위한 포함 및 제외 기준이 검증 될 것이며, UMM의 특성을 조사하기 위해 표준화 된 소변 수집이 수행 될 것이다. 동시에, 환자는 OAB 증상의 심각성을 결정하는 데 사용되는 표준 설문지를 작성합니다.
OAB 치료 중 UMM의 변화를 연구하기 위해, 환자는 우수한 치료 반응 (응답자)과 좋은 치료 반응이없는 그룹 (비 응답자)을 가진 그룹으로 나뉩니다. 우수한 치료 효과 (응답자의 정의)의 주요 지표는 치료 전 상태에 비해 공극 일기에 의해 문서화 된 3 일에 걸친 3 일 동안 욕구가 있거나없는 심각한 긴급 성의 에피소드 수의 감소입니다. 이용 가능한 데이터를 기반으로, 환자의 60%에서 치료 성공이 예상됩니다.
그 후, 연구 참가자는 5 주 동안 표준 약물 치료로 치료받을 것입니다. 그런 다음 표준 증상 설문지를 사용하여 치료 효과를 평가하도록 초대됩니다. 동시에, UMM의 특성을 조사하기 위해 제어 표준화 된 소변 수집이 수행 될 것이다. 그런 다음 환자는 연구 참여를 종료하고 치료를위한 유효한 임상 권장 사항에 따라 치료를 계속할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
연구 장소
-
-
-
Praha, 체코, 14059
- 모병
- Thomayer University Hospital
-
연락하다:
- Roman Zachovál, prof., MD, PhD
- 전화번호: 3819 0042026108
- 이메일: roman.zachoval@ftn.cz
-
수석 연구원:
- Roman Zachoval, prof., MD, PhD
-
Praha, 체코, 14200
- 모병
- Institute of Microbiology of the Czech Academy of Sciences
-
연락하다:
- Andrea Palyzová, RNDr., PhD
- 전화번호: 2617 0042029644
- 이메일: palyzova@biomed.cas.cz
-
수석 연구원:
- Andrea Palyzová, RNDr., PhD
-
Praha, 체코, 18081
- 모병
- University Hospital Bulovka
-
연락하다:
- Jan Hrbáček, MD, PhD
- 전화번호: 2660 0042026608
- 이메일: jan.hrbacek@fnbulovka.cz
-
수석 연구원:
- Jan Hrbáček, MD, PhD
-
부수사관:
- Petr Hubka, Assoc. Prof., MD, PhD
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- 모병
- University Hospital Ostrava
-
연락하다:
- Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
-
수석 연구원:
- Jan Krhut, prof., MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과잉 방광 증상이있는 성인 여성은 연구에 참여하고자하는 3 개월 이상 지속되는 성인 여성.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인 여성
- 연구에 참여하기위한 서면 동의
- 프로토콜에 따른 OAB 평가 및 치료 의지
- OAB 증상은 3 개월 이상 지속됩니다
- 무효화 일기에 의해 기록 된 3 일 이내
- OAB 증상 점수 V8 설문지 ≥ 8
제외 기준 :
- 요로의 공지 된 선천성 발달 결함 (선천성 수혈증, vesicoureteral 역류, 신장 agenesis 및 저형성, 다중 고장 및 다낭성 신장))
- OAB에 대한 이전 치료
- 반복 요로 감염 (지난 12 개월 동안 3 회 이상)
- 요로에 이물질의 존재 - 우 롤리 티아 시스, 비뇨기 카테터, 요관 스텐트
- 하부 요로 (LUT)의 기능에 영향을 줄 수있는 급성 또는 만성 질환
- 류머티스성 관절염
- 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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과잉 방광 환자
과잉 방광 증상이있는 환자는이 연구 그룹에 등록됩니다.
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소변 샘플의 미생물 학적 및 대사 분석은 치료 종료 전후에 연구 대상에서 수행 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OAB 치료에 대한 응답자의 비율
기간: 6 주
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OAB 증상의 치료에 반응하는 연구 대상의 비율이 관찰됩니다.
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6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 UMM 특성 변화
기간: 6 주
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실험실 검사를 기반으로 한 UMM 특성의 변화는 두 연구 그룹 (응답자 대 비 응답자)간에 비교됩니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jan Krhut, prof., MD, PhD, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Irwin DE, Milsom I, Hunskaar S, Reilly K, Kopp Z, Herschorn S, Coyne K, Kelleher C, Hampel C, Artibani W, Abrams P. Population-based survey of urinary incontinence, overactive bladder, and other lower urinary tract symptoms in five countries: results of the EPIC study. Eur Urol. 2006 Dec;50(6):1306-14; discussion 1314-5. doi: 10.1016/j.eururo.2006.09.019. Epub 2006 Oct 2.
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- Bouatra S, Aziat F, Mandal R, Guo AC, Wilson MR, Knox C, Bjorndahl TC, Krishnamurthy R, Saleem F, Liu P, Dame ZT, Poelzer J, Huynh J, Yallou FS, Psychogios N, Dong E, Bogumil R, Roehring C, Wishart DS. The human urine metabolome. PLoS One. 2013 Sep 4;8(9):e73076. doi: 10.1371/journal.pone.0073076. eCollection 2013.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MicrOAB-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
다른 연구자들에게 개별 참가자 데이터를 이용할 계획은 없습니다.
요청시 데이터가 제공 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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