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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06922552
어금니 정관 저산소화에 의해 영향을받는 영구 어금니에 적용되는 에칭 대 수지 기반 실란트에 앞서 Giomer의 임상 성능
어금니 정관 저혈압에 의해 영향을받는 영구 어금니에 적용되는 에칭 대 수지 기반 실란트에 이어 지오머의 임상 성능 : 무작위 임상 시험
이 연구의 목표는 어금니 hypomineralization (MIH)에 의해 영향을받는 최초의 영구 어금니에 적용된 에칭 대 수지 기반 실란트에 앞서 Giomer 실런트의 임상 성능을 평가하는 것입니다.
대답하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
Giomer (Beautisealant, Shofu, Kyoto, Japan)의 사용은 에칭에 앞서 Molar-incisor 저축 화에 의해 영향을받는 영구 어금니에 적용되는 수지 기반 실란트 (초음파 X + ™)와 유사한 임상 성능을 나타냅니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Molar Incisor hypomineralization (MIH)은 에나멜 불투명성을 특징으로하는 최초의 영구 어금니 및 절단에 영향을 미치는 발달 결함이며, 미네랄 함량 감소. 이 상태는 어린이의 미학적, 기능적, 심리적, 행동 적 문제를 일으킬 수 있습니다. 또한 행동 관리, 국소 마취의 어려움, 치아 과민증 및 복원 보존 문제를 포함한 (MIH)와 관련된 치과 치료 문제가 있습니다.
(MIH)의 영향을받는 치아는 에나멜 특성이 약하고 브러싱 중에 민감도가 증가하여 치과 충치에 더 취약합니다. 연구에 따르면 (MIH)를 가진 개인은 치아 충치 비율이 높고 더 자주 치료가 필요합니다. 따라서, 첫 번째 영구 어금니를 분출 할 때 병변이 감지 되 자마자 포괄적 인 예방 전략을 구현하는 것이 중요합니다. (MIH)는 병변의 심각성과 정도에 의해 분류 될 수 있으며, 3 개의 주전 도로 경증, 중등도 및 심각한 정도입니다. 온화한 형태는 에나멜의 불투명 한 흰색 변색이 특징입니다. 중간 정도의 경우는 노란색에서 갈색마다 다양한 더 중요한 변색을 보여줍니다. 심각한 경우, 변색뿐만 아니라 단단한 조직의 현저한 손실이있어 공동 또는 에나멜 골절이 발생합니다.
체계적인 검토는 첫 번째 영구 어금니가 후구 분해 (PEB)를 나타내지 않는 (MIH)의 균열 실란트를 사용하는 것이 권장되었으며 수지 기반 실란트 가이 목적을 위해 가장 자주 사용되는 재료임을 강조했습니다.
1999 년에 미리 반응 된 유리 이오노머 (PRG) 필러 기술의 생성, 이는 이미 폴리 아크릴산과 수지로 반응 한 플루오로 알루미 노 실리케이트 유리 입자를 분산시키는 것을 포함한다. 이를 바탕으로 Giomer로 알려진 새로운 하이브리드 물질이 도입되었으며, 유리 이오노머 시멘트의 수지 복합재의 이점을 병합하는 생물 활성 표면 사전 반응 유리 (S-PRG) 필러를 사용하여 유리 이오노머 시멘트의 이점을 병합하는 현재 증거는 인간 산 에칭이 구덩이를 밀봉하는 것이 선호되는 방법임을 시사한다. 그러나, 임상 효과, 특히 포스 포르 산 에센트를 사용한 에칭에 의해 선행 된 지오머 기반 균열 실란트에 의해 밀봉 된 (MIH)의 보유율 사이의 관계를 탐구하기 위해서는보다 고품질 다기관 무작위 대조 시험이 필요하다.
참가자들 에게이 연구의 이점 :
- 합병증 예방 : 조기 개입은 에나멜 분해 및 관련 합병증, 예를 들어 충치를 방지 할 수 있습니다.
- 개선 된 환자의 편안함 : 과민증과 통증을 조기에 해결하면 환자의 편안함을 향상시킬 수 있습니다.
- 비용 효율성 : 예방 조치 및 조기 치료는 전반적인 치료 비용을 줄일 수 있습니다.
임상의 에게이 연구의 이점 :
- 더 쉬운 관리 : 상태가 덜 심각한 경우 치료 (MIH)는 더 간단하고 덜 침습적 인 절차를 허용합니다.
- Mild (MIH)를위한 훌륭한 대체 솔루션을 제공합니다.
이 연구의 인구에 대한 이점 :
• 교육 기회 : 조기 진단 및 치료는 치과 의사가 환자와 가족에게 구강 건강 및 정기적 인 치과 방문의 중요성에 대해 교육 할 수있는 기회를 제공하고 삶의 질을 향상시키고 치료되지 않은 (MIH)의 합병증을 예방할 수있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nayera Mohammed Ali Ali, BDS
- 전화번호: 00201112666703
- 이메일: naira.ali@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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연락하다:
- Nayera Mohammed Ali Ali, BDS
- 전화번호: 00201112666703
- 이메일: naira.ali@dentistry.cu.edu.egC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
유럽 소아과 치과 (EAPD) 기준에 따르면 경증 (MIH) 진단을받은 6-14 세의 건강한 어린이는 에나멜 분해없이 외부 자극에 대한 민감성을 유발할 수있는 에나멜 불투명 (흰색, 크림 또는 노란색 ~ 갈색)을 포함하는 경증 (EAPD) 기준에 따르면.
- 협력적인 아이들.
- 완전히 분출되어 비 침습성 균열 실란트에 대해 표시된 적어도 하나의 첫 번째 영구 어금니 (FPM)를 나타냅니다.
- 의학적으로 적합한 어린이 (ASA I).
제외 기준 :
- 어린이는 초기화 후 고장, 캐비테이션 및 구멍이없는 불타고있는 병변, 복원 또는 고정 된 치열 교정 기기와 함께 최면 (FPM)을 가지고 있습니다.
- 에나멜 결함 (MIH) 이외의 상태로 인한 에나멜 결함.
- 부모는 기꺼이 참여하지 않습니다.
- 고무 댐을 사용하여 분리 할 수없는 어금니.
- 비협조적인 아이들.
- 의학적으로 부적합한 어린이 (ASA I를 제외한).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIH에 의해 영향을받는 영구 어금니에 적용된 Giomer 기반 실란트
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활성 비교기: MIH의 영향을받는 영구 어금니에 적용되는 수지 기반 실란트
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강모 브러시와 비 플루 리드 페이스트로 청소는 느린 속도 핸드 피스와 절대 분리 (고무 댐 및 영의 활을 사용하여)로 작동합니다.
표면은 공극이 없도록 탐험가로 점검됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실란트 유지 : 수정 된 (USPHS)를 사용한 치과 미러 및 치과 프로브를 사용한 시각 및 촉각 검사.
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해부학 적 형태 : 치과 미러 및 치과 프로브를 사용한 수정 된 (USPHS) 기준 시각 및 촉각 검사 사용 (Beste Özgür et al, 2022).
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월
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3 개월, 6 개월 및 12 개월
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• 한계 적응 : 치과 미러 및 치과 프로브를 사용한 수정 된 (USPHS) 기준 시각 및 촉각 검사 사용 (Beste Özgür et al, 2022).
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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• 한계 변색 : 치과 미러를 사용한 수정 된 (USPHS) 기준 시각적 검사 (Beste Özgür et al, 2022).
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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• 표면 질감 : 치과 미러 및 치과 처리를 사용한 수정 된 (USPHS) 기준 시각 및 촉각 검사 사용 (Beste Özgür et al, 2022).
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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• 2 차 충치 : 치과 미러 및 치과 프로브를 사용한 수정 된 (USPHS) 기준 시각 및 촉각 검사 사용 (Beste Özgür et al, 2022).
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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3 개월, 6 개월 및 12 개월에.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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