Desempenho clínico de giomer precedido por sedores de gravação versus baseados em resina aplicados em molares permanentes afetados pela hipo-mineralização do incisor molar
Desempenho clínico de giomer precedido por selantes de gravação versus baseados em resina aplicados em molares permanentes afetados pela hipo-mineralização do incisor molar: um ensaio clínico randomizado
O objetivo do estudo é avaliar o desempenho clínico do selante giomer precedido por selantes de gravação versus baseados em resina aplicados em primeiros molares permanentes afetados pela hipomineralização do incisivo molar (MIH)
A principal pergunta que pretende responder é:
O uso de Giomer (Beautisealant, Shofu, Kyoto, Japão) precedido pela gravura resultará em desempenho clínico semelhante aos dos selantes baseados em resina (Ultraseal XT ™ Plus ™ por ultradent) aplicado em molares permanentes afetados pela hipomineralização do indexor molar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipomineralização do incisivo molar (MIH) é um defeito de desenvolvimento que afeta os primeiros molares e incisivos permanentes, caracterizados por opacidades de esmalte e reduziu o conteúdo mineral. Essa condição pode causar problemas estéticos, funcionais, psicológicos e comportamentais em crianças. Além disso, existem desafios de tratamento odontológico associados a (MIH) que incluem gerenciamento de comportamento, dificuldade com anestesia local, hipersensibilidade dentária e problemas com a retenção de restauração.
Os dentes afetados por (MIH) são mais suscetíveis a cárie dentária devido a propriedades de esmalte mais fracas e aumento da sensibilidade durante a escovação. A pesquisa indica que indivíduos com (MIH) experimentam taxas mais altas de cárie dentária e requerem tratamentos mais frequentes. Portanto, é crucial implementar uma estratégia preventiva abrangente assim que as lesões forem detectadas na erupção dos primeiros molares permanentes. (MIH) pode ser categorizado pela gravidade e extensão das lesões, com três graus principais: leve, moderado e grave. A forma leve é caracterizada por descolorações brancas opacas do esmalte. Casos moderados mostram descolorações mais significativas, variando de amarelo a marrom. Em casos graves, não há apenas descoloração, mas também uma perda acentuada de tecido duro, resultando em cavidades ou fraturas de esmalte.
Uma revisão sistemática realizada recomendou o uso de selantes de fissura para casos leves de (MIH), nos quais os primeiros molares permanentes não exibem quebra-posterrupta (PEB) e destacou que os selantes à base de resina são os materiais mais frequentemente utilizados para esse fim.
Criação da tecnologia de enchimento de ionômero de vidro pré-reagido (PRG) em 1999, que envolve dispersando partículas de vidro de fluoroaluminossilicato de fluoroalinosilicato que já reagiram com ácido poliacrílico em resina. Com base nisso, foi introduzido um novo material híbrido conhecido como Giomer, utilizando um preenchimento de vidro pré-reagido de superfície bioativo (S-PRG) que mescla os benefícios dos compósitos de resina com os de cimentos de ionômero de vidro, sugerem que a retenção de ácidos fosfóricos é o método preferido para vedações e fissuras. No entanto, são necessários ensaios controlados randomizados multicêntricos mais de alta qualidade para explorar a relação entre a eficácia clínica, as taxas de retenção, especialmente em molares afetados por (MIH) selado pelo selante de fissura baseado em giômero precedido pela gravação usando o acionamento fosfórico.
Os benefícios deste estudo para os participantes:
- Prevenção de complicações: a intervenção precoce pode ajudar a evitar mais degradação do esmalte e complicações associadas, por exemplo, cárie.
- Melhor conforto do paciente: abordar a hipersensibilidade e a dor cedo pode aumentar o conforto do paciente.
- Eficácia de custo: medidas preventivas e tratamentos precoces podem reduzir os custos gerais de tratamento.
Os benefícios deste estudo para os médicos:
- Gerenciamento mais fácil: tratamento (MIH) quando a condição é menos severa permite procedimentos mais simples e menos invasivos.
- Oferecendo boas soluções alternativas para Mild (MIH).
Os benefícios deste estudo para a população:
• Oportunidades de educação: o diagnóstico e o tratamento precoces oferecem uma oportunidade para os dentistas educarem pacientes e famílias sobre saúde bucal e a importância de visitas odontológicas regulares e ajudá -los a ter melhor qualidade de vida e impedir complicações de não tratado (MIH).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nayera Mohammed Ali Ali, BDS
- Número de telefone: 00201112666703
- E-mail: naira.ali@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Cairo University
-
Contato:
- Nayera Mohammed Ali Ali, BDS
- Número de telefone: 00201112666703
- E-mail: naira.ali@dentistry.cu.edu.egC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Crianças saudáveis de 6 a 14 anos que são diagnosticadas com critérios leves (MIH) de acordo com os critérios da Academia Europeia de Odontologia Pediátrica (EAPD), que incluem opacidades de esmalte demarcadas (branco, cremoso ou amarelo a acastanhado), que podem induzir sensibilidade a estímulos externos sem quebra de enmeração.
- Crianças cooperativas.
- Apresentando pelo menos um primeiro molar permanente (FPMS) que foi totalmente em erupção e indicado para o selante de fissura não invasivo.
- Crianças medicamente se encaixam (Asa I).
Critérios de exclusão:
- As crianças hipomineralizam (FPMs) com quebra pós-erupção, lesões, restaurações ou aparelhos ortodônticos fixos e não cantados.
- Defeitos de esmalte devido a uma condição diferente de (MIH).
- Os pais não estão dispostos a participar.
- Molares que não podem ser isolados usando barragem de borracha.
- Crianças não cooperativas.
- Crianças medicamente impróprias (exceto Asa I).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Selante baseado em giômero aplicado em molares permanentes afetados pelo MIH
|
|
|
Comparador Ativo: Selante baseado em resina aplicado em molares permanentes afetados pelo MIH
|
A limpeza com uma escova de cerdas e uma pasta não fluoretada será operada por uma peça de mão de velocidade lenta e isolamento absoluto (usando barragem de borracha e arco de Young).
As superfícies serão verificadas com um explorador para garantir que nenhum vazio estivesse presente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Retenção de selantes: exame visual e tátil usando espelho dental e sonda dental usando modificado (USPHS).
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Forma anatômica: Usando critérios modificados (USPHS) Exame visual e tátil usando espelho dental e sonda dental (BETE Özgür et al, 2022).
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses e até 12 meses.
|
Aos 3 meses, 6 meses e até 12 meses.
|
|
• Adaptação marginal: Usando critérios modificados (USPHS) Exame visual e tátil usando espelho dental e sonda dental (BETE Özgür et al, 2022).
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
|
• Descoloração marginal: usando o exame visual modificado (USPHS) usando espelho dental (BETE Özgür et al, 2022).
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
|
• Textura da superfície: Usando critérios modificados (USPHS) Exame visual e tátil usando espelho dental e sonda dental (Melhor Özgür et al, 2022).
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
|
• cárie secundária: Usando critérios modificados (USPHS) Exame visual e tátil usando espelho dental e sonda dental (BETE Özgür et al, 2022).
Prazo: Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
Aos 3 meses, 6 meses e 12 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lygidakis NA, Garot E, Somani C, Taylor GD, Rouas P, Wong FSL. Best clinical practice guidance for clinicians dealing with children presenting with molar-incisor-hypomineralisation (MIH): an updated European Academy of Paediatric Dentistry policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):3-21. doi: 10.1007/s40368-021-00668-5. Epub 2021 Oct 20.
- Wright JT, Tampi MP, Graham L, Estrich C, Crall JJ, Fontana M, Gillette EJ, Novy BB, Dhar V, Donly K, Hewlett ER, Quinonez RB, Chaffin J, Crespin M, Iafolla T, Siegal MD, Carrasco-Labra A. Sealants for Preventing and Arresting Pit-and-fissure Occlusal Caries in Primary and Permanent Molars. Pediatr Dent. 2016;38(4):282-308. Erratum In: Pediatr Dent. 2017 Mar 15;39(2):100.
- Toumba KJ, Twetman S, Splieth C, Parnell C, van Loveren C, Lygidakis NAlpha. Guidelines on the use of fluoride for caries prevention in children: an updated EAPD policy document. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Dec;20(6):507-516. doi: 10.1007/s40368-019-00464-2. Epub 2019 Nov 8.
- Somani C, Taylor GD, Garot E, Rouas P, Lygidakis NA, Wong FSL. An update of treatment modalities in children and adolescents with teeth affected by molar incisor hypomineralisation (MIH): a systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Feb;23(1):39-64. doi: 10.1007/s40368-021-00635-0. Epub 2021 Jun 10.
- 21. Singh D, Malik M, Mathur S. Comparative evaluation of clinical performance of giomer based and hydrophilic resin based pit and fissure sealant in primary molars: a split mouth clinical trial. J Pharm Negat Results. 2022;1883-9. 10.47750/pnr.2022.13.S04.229.
- 20. Ratnaditya A, Kumar M, Sai SAJ, Zabirunnisa M, Kandregula CR, Kopuri R. Clinical evaluation of Retention in Hydrophobic and Hydrophillic pit and fissure Sealants-A Two Year Follow-Up study. J Young Pharmacists. 2015. 10.5530/jyp.2015.3.6.
- Penha KJS, Roma FRVO, Filho EMM, Ribeiro CCC, Firoozmand LM. Bioactive self-etching sealant on newly erupted molars: A split-mouth clinical trial. J Dent. 2021 Dec;115:103857. doi: 10.1016/j.jdent.2021.103857. Epub 2021 Oct 24.
- Ozgur B, Kargin ST, Olmez MS. Clinical evaluation of giomer- and resin-based fissure sealants on permanent molars affected by molar-incisor hypomineralization: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2022 Jul 5;22(1):275. doi: 10.1186/s12903-022-02298-9.
- Ntaoutidou S, Arhakis A, Tolidis K, Kotsanos N. Clinical evaluation of a surface pre-reacted glass (S-PRG) filler-containing dental sealant placed with a self-etching primer/adhesive. Eur Arch Paediatr Dent. 2018 Dec;19(6):431-437. doi: 10.1007/s40368-018-0379-z. Epub 2018 Oct 16.
- Mohapatra S, Prabakar J, Indiran MA, Kumar RP, Sakthi DS. Comparison and Evaluation of the Retention, Cariostatic Effect, and Discoloration of Conventional Clinpro 3M ESPE and Hydrophilic Ultraseal XT Hydro among 12-15-year-old Schoolchildren for a Period of 6 Months: A Single-blind Randomized Clinical Trial. Int J Clin Pediatr Dent. 2020 Nov-Dec;13(6):688-693. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1859.
- Lopes LB, Machado V, Mascarenhas P, Mendes JJ, Botelho J. The prevalence of molar-incisor hypomineralization: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2021 Nov 17;11(1):22405. doi: 10.1038/s41598-021-01541-7.
- Jorge RC, Dos Papoula GorniReis P, Maranon-Vasquez GA, Masterson D, Cople Maia L, Mendes Soviero V. Are yellow-brownish opacities in hypomineralized teeth more prone to breakage than white-creamy ones? A systematic review. Clin Oral Investig. 2022 Sep;26(9):5795-5808. doi: 10.1007/s00784-022-04536-4. Epub 2022 May 14.
- Inchingolo AM, Inchingolo AD, Viapiano F, Ciocia AM, Ferrara I, Netti A, Dipalma G, Palermo A, Inchingolo F. Treatment Approaches to Molar Incisor Hypomineralization: A Systematic Review. J Clin Med. 2023 Nov 20;12(22):7194. doi: 10.3390/jcm12227194.
- Hjertberg E, Hajdarevic A, Jalevik B. Desensitization treatment in MIH-affected teeth: a systematic review. Eur Arch Paediatr Dent. 2025 Feb;26(1):17-29. doi: 10.1007/s40368-024-00934-2. Epub 2024 Aug 13.
- Hassan AM, Mohammed SG. Effectiveness of Seven Types of Sealants: Retention after One Year. Int J Clin Pediatr Dent. 2019 Mar-Apr;12(2):96-100. doi: 10.5005/jp-journals-10005-1600.
- Etman AM, Aboubakr RM, Alkhadragy D. Prevalence and predictors of molar-incisor hypomineralization among Egyptian children: a cross-sectional study. Eur Oral Res. 2024 Sep 5;58(3):120-126. doi: 10.26650/eor.20241394207.
- Dimopoulou E, Baysan A. Effect of topical applications containing surface pre-reacted glass-ionomer filler on dental hard tissues-A systematic review. J Dent. 2024 Aug;147:104904. doi: 10.1016/j.jdent.2024.104904. Epub 2024 Mar 3.
- 5. Comparative Evaluation Of Clinical Performance Of Giomer Based And Hydrophilic Resin Based Pit And Fissure Sealant In Primary Molars: A Split Mouth Clinical Trial" (2022) Journal of Pharmaceutical Negative Results, pp. 1883-1889
- Ciucchi P, Neuhaus KW, Emerich M, Peutzfeldt A, Lussi A. Evaluation of different types of enamel conditioning before application of a fissure sealant. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):1-9. doi: 10.1007/s10103-013-1333-2. Epub 2013 May 1.
- AlGhannam MI, AlAbbas MS, AlJishi JA, AlRuwaili MA, AlHumaid J, Ibrahim MS. Remineralizing Effects of Resin-Based Dental Sealants: A Systematic Review of In Vitro Studies. Polymers (Basel). 2022 Feb 17;14(4):779. doi: 10.3390/polym14040779.
- Almulhim B. Molar and Incisor Hypomineralization. JNMA J Nepal Med Assoc. 2021 Mar 31;59(235):295-302. doi: 10.31729/jnma.6343.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Faculty of Dentistry Cairo Uni
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .