Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van giomeer voorafgegaan door etsen versus harsgebaseerde afdichtingsmiddelen toegepast op permanente kiezen die worden beïnvloed door molaire incisor hypo-mineralisatie

11 april 2025 bijgewerkt door: Nayera Mohammed, Cairo University

Klinische prestaties van giomeer voorafgegaan door etsen versus harsgebaseerde afdichtingsmiddelen toegepast op permanente kiezen beïnvloed door molaire incisor hypo-mineralisatie: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van de studie is het evalueren van de klinische prestaties van giomeer afdichtmiddel voorafgegaan door ets versus harsgebaseerde afdichtingsmiddelen die worden toegepast op eerste permanente kiezen beïnvloed door molaire inzettingshypomineralisatie (MIH)

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

Zal het gebruik van giomer (schoonheid, shofu, kyoto, Japan) voorafgaan door etsen in vergelijkbare klinische prestaties als harsgebaseerde afdichtingsmiddelen (Ultraseal XT ™ plus ™ door ultradent) toegepast op permanente kiezen die door molaire incisor hypomineralisatie worden toegepast?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Molaire Incisor -hypomineralisatie (MIH) is een ontwikkelingsdefect dat van invloed is op eerste permanente kiezen en snijtanden, gekenmerkt door emailopaciteit en verminderd mineraalgehalte. Deze aandoening kan esthetische, functionele, psychologische en gedragsproblemen bij kinderen veroorzaken. Bovendien zijn er uitdagingen voor tandheelkundige behandeling geassocieerd met (MIH), waaronder gedragsbeheer, problemen met lokale anesthesie, tandovergevoeligheid en problemen met het behoud van herstel.

Door (MIH) getroffen tanden zijn gevoeliger voor tandcariës als gevolg van zwakkere emaileigenschappen en verhoogde gevoeligheid tijdens het poetsen. Onderzoek geeft aan dat personen met (MIH) hogere percentages van tandcariës ervaren en frequentere behandelingen vereisen. Daarom is het cruciaal om een ​​uitgebreide preventieve strategie te implementeren zodra laesies worden gedetecteerd bij het uitbarsten van eerste permanente kiezen. (MIH) kan worden gecategoriseerd door de ernst en omvang van laesies, met drie hoofdgraden: mild, matig en ernstig. De milde vorm wordt gekenmerkt door ondoorzichtige witte verkleuringen van het glazuur. Matige gevallen vertonen meer belangrijke verkleuringen, variërend van geel tot bruin. In ernstige gevallen is er niet alleen verkleuring, maar ook een duidelijk verlies van hard weefsel, wat resulteert in holtes of emailfracturen.

Een systematische review aanbevolen het gebruik van spleetafdichtingsmiddelen voor milde gevallen van (MIH) waarin eerste permanente kiezen geen posteruptieve afbraak (PEB) vertonen en benadrukt dat op hars gebaseerde afdichtingsmiddelen voor dit doel de meest gebruikte materialen zijn.

Creatie van vooraf gereageerde glasionomeer (PRG) vulstechnologie in 1999, waarbij fluoraluminosilicaatglas deeltjes worden verspreid die al hebben gereageerd met polyacrylzuur in hars. Voortbouwend op dit, werd een nieuw hybride materiaal dat bekend staat als giomeer geïntroduceerd, met behulp van een bioactief oppervlakte vooraf gereageerd glas (S-PRG) vulmiddel dat de voordelen van harscomposieten samenvoegt met die van glasionomeer cementt. Meer hoogwaardige multicenter gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zijn echter nodig om de relatie tussen klinische effectiviteit te onderzoeken, retentiesnelheden, met name in kiezen die worden getroffen door (MIH) verzegeld door op giomeer gebaseerde spleetafdichtmiddel voorafgegaan door etsen met behulp van fosforzuur etchant.

De voordelen van deze studie voor de deelnemers:

  1. Preventie van complicaties: vroege interventie kan helpen bij het voorkomen van verdere degradatie van glazuur en bijbehorende complicaties, bijvoorbeeld cariës.
  2. Verbeterde comfort van de patiënt: het vroegtijdig aanpakken van overgevoeligheid en pijn kan het comfort van de patiënt verbeteren.
  3. Kosteneffectiviteit: preventieve maatregelen en vroege behandelingen kunnen de totale behandelingskosten verlagen.

De voordelen van deze studie voor de clinici:

  1. Eenvoudiger beheer: behandelen (MIH) wanneer de aandoening minder ernstig is, zorgt voor eenvoudiger en minder invasieve procedures.
  2. Het aanbieden van goede alternatieve oplossingen voor MILD (MIH).

De voordelen van deze studie voor de bevolking:

• Onderwijsmogelijkheden: vroege diagnose en behandeling bieden tandartsen de mogelijkheid om patiënten en gezinnen te informeren over mondgezondheid en het belang van regelmatige tandheelkundige bezoeken en hen te helpen een betere kwaliteit van leven te hebben en complicaties van onbehandelde (MIH) te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen van 6-14 jaar bij de diagnose milde (MIH) volgens de Europese Academie voor pediatrische tandheelkunde (EAPD) criteria, waaronder afgebakende email-opaciteiten (wit, romig of geel tot bruinachtig), die gevoeligheid kunnen induceren voor externe stimuli zonder geëmailleerde uitsplitsing.

    • Coöperatieve kinderen.
    • Het presenteren van ten minste één eerste permanente molaire (FPM's) die volledig werden uitgebroken en aangegeven voor niet-invasieve spleetafdichtmiddel.
    • Medisch fit kinderen (ASA I).

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen hebben gehypomineraliseerd (FPM's) met post-eruptieve afbraak, geaviteerde en niet-gekapiteerde carieuze laesies, restauraties of vaste orthodontische apparaten.
  • Email -defecten vanwege een andere aandoening dan (MIH).
  • Ouders zijn niet bereid om lid te worden.
  • Kiezen die niet kunnen worden geïsoleerd met behulp van rubberdam.
  • Niet -meewerkende kinderen.
  • Medisch ongeschikte kinderen (anders dan ASA I).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Giomeer gebaseerde afdichtmiddel toegepast op permanente kiezen getroffen door MIH
  • Reinigen met een borstelborstel en een niet-gefluorideerde pasta worden bediend door een handstuk met een lage snelheid en absoluut isolatie (met behulp van rubberdam en de boog van Young).
  • Fosforzuur etsen worden 30 seconden op de occlusale kloven toegepast. Tanden worden 30 seconden gewassen met luchtwaterspray en drogen vervolgens gedurende 15 seconden met lucht met lucht. Juiste etsen zal worden bevestigd door een saai ijzige wit uiterlijk van het glazuur dat een voldoende hoeveelheid primer wordt afgegeven op het emailoppervlak van de put en spleet met behulp van een borstel en dan 5 seconden ongestoord blijft. Zachte luchtblaas gedurende 3 seconden en vervolgens droogheid met een sterkere stroom lucht totdat een dunne en uniforme bindingslaag is verkregen.
  • Het giomeerafdichtmiddel (schoonheid, Shofu, Kyoto, Japan) zal worden aangebracht in de occlusale kloven die worden toegepast met behulp van de spuitnaaldpunt en een borstel in de kuilen en kloven. Het roeren van het afdichtmiddel met de spuittop tijdens of na plaatsing helpt mogelijke bubbels te elimineren en de FL te verbeteren
Procedure: Giomer Pit en spleetafdichtmiddel met etsen aangebracht op permanente kiezen die door MIH worden beïnvloed
  • Reinigen met een borstelborstel en een niet-gefluorideerde pasta worden bediend door een handstuk met een lage snelheid en absoluut isolatie (met behulp van rubberdam en de boog van Young).
  • Fosforzuur etsen worden 30 seconden op de occlusale kloven toegepast. Tanden worden 30 seconden gewassen met luchtwaterspray en drogen vervolgens gedurende 15 seconden met lucht met lucht. Juiste etsen zal worden bevestigd door een saai ijzige wit uiterlijk van het glazuur dat een voldoende hoeveelheid primer wordt afgegeven op het emailoppervlak van de put en spleet met behulp van een borstel en dan 5 seconden ongestoord blijft. Zachte luchtblaas gedurende 3 seconden en vervolgens droogheid met een sterkere stroom lucht totdat een dunne en uniforme bindingslaag is verkregen.
  • Het giomeerafdichtmiddel (schoonheid, Shofu, Kyoto, Japan) zal worden aangebracht in de occlusale kloven die worden toegepast met behulp van de spuitnaaldpunt en een borstel in de kuilen en kloven. Het roeren van het afdichtmiddel met de spuittop tijdens of na plaatsing helpt mogelijke bubbels te elimineren en de stroom te verbeteren.
Actieve vergelijker: Op hars gebaseerde afdichtmiddel toegepast op permanente kiezen getroffen door MIH
  • Reinigen met een borstelborstel en een niet-gefluorideerde pasta worden bediend door een handstuk met een lage snelheid en absoluut isolatie (met behulp van rubberdam en de boog van Young).
  • Fosforzuur etsen worden 30 seconden op de occlusale kloven toegepast. Tanden worden 30 seconden gewassen met luchtwaterspray en drogen vervolgens gedurende 15 seconden met lucht met lucht. Juiste etsen zal worden bevestigd door een saai ijzige uiterlijk van het glazuur
  • Het harsafdichtmiddel wordt aangebracht met behulp van de spuitnaaldpunt en een borstel in de kuilen en kloven. Het roeren van het afdichtmiddel met de spuittop tijdens of na plaatsing helpt mogelijke bubbels te elimineren en de stroom in de put en kloven te verbeteren. Foto - Curing voor het afdichtmiddel wordt gedurende 20 seconden gedaan met behulp van LED -lichthardingseenheid. De punt van het licht wordt zo dicht mogelijk bij het afdichtmiddel gehouden, zonder het afdichtmiddel aan te raken.
Procedure: Op hars gebaseerde afdichtmiddel toegepast op permanente kiezen getroffen door MIH

Reinigen met een borstelborstel en een niet-gefluorideerde pasta worden bediend door een handstuk met een lage snelheid en absoluut isolatie (met behulp van rubberdam en de boog van Young).

  • Fosforzuur etsen worden 30 seconden op de occlusale kloven toegepast. Tanden worden 30 seconden gewassen met luchtwaterspray en drogen vervolgens gedurende 15 seconden met lucht met lucht. Juiste etsen zal worden bevestigd door een saai ijzige uiterlijk van het glazuur
  • Het harsafdichtmiddel (Ultraseal XT ™ Hydro ™) wordt aangebracht met behulp van de spuitnaaldpunt en een borstel in de kuilen en kloven. Het roeren van het afdichtmiddel met de spuittop tijdens of na plaatsing helpt mogelijke bubbels te elimineren en de stroom in de put en kloven te verbeteren. Foto - Curing voor het afdichtmiddel wordt gedurende 20 seconden gedaan met behulp van LED -lichthardingseenheid. De punt van het licht wordt zo dicht mogelijk bij het afdichtmiddel gehouden, zonder het afdichtmiddel aan te raken.

De oppervlakken worden gecontroleerd met een verkenner om ervoor te zorgen dat er geen leegte aanwezig waren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deelmiddelbehoud: visueel en tactiel onderzoek met behulp van een tandheelkundige spiegel en tandartsensonde met behulp van gemodificeerde (USPH's).
Tijdsspanne: na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.
na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Anatomische vorm: met behulp van gemodificeerde (USPHS) criteria Visual en tactiel onderzoek met behulp van tandheelkundige spiegel en tandheelkundige sonde (Beste Özgür et al, 2022).
Tijdsspanne: na 3 maanden, op 6 maanden en AT12 maand.
na 3 maanden, op 6 maanden en AT12 maand.
• Marginale aanpassing: gebruik van gemodificeerde (USPHS) criteria visueel en tactiel onderzoek met tandheelkundige spiegel en tandheelkundige sonde (Beste Özgür et al, 2022).
Tijdsspanne: na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.
na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.
• Marginale verkleuring: gebruik van gemodificeerde (USPHS) criteria Visueel onderzoek met behulp van tandheelkundige spiegel (Beste Özgür et al, 2022).
Tijdsspanne: na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.
na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.
• Oppervlaktextuur: gebruik van gemodificeerde (USPHS) criteria Visual en tactiel onderzoek met behulp van tandhokspiegel en tandheelkundige sonde (Beste Özgür et al, 2022).
Tijdsspanne: na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.
na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.
• Secundaire cariës: gebruik van gemodificeerde (USPHS) criteria Visual en tactiel onderzoek met behulp van tandheelkundige spiegel en tandheelkundige sonde (Beste Özgür et al, 2022).
Tijdsspanne: na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.
na 3 maanden, op 6 maanden en op 12 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Faculty of Dentistry Cairo Uni

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren