Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая эффективность Giomer, которым предшествует травление и герметики на основе смолы, применяемые на постоянные моляры, затронутые молярной гипо-минерализацией

11 апреля 2025 г. обновлено: Nayera Mohammed, Cairo University

Клиническая эффективность Giomer, которому предшествуют герметики на основе травления по сравнению с смолой, применяемые на постоянные моляры, затронутые молярной гипо-минерализацией: рандомизированное клиническое исследование

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить клиническую эффективность герметика Giomer, которым предшествует герметики на основе травлений по сравнению с смолой, применяемые к первым постоянным молярам, ​​затронутым гипоминерализацией молярного резца (MIH)

Основной вопрос, на который он стремится ответить:

Приведет ли использование Giomer (Beautifealant, Shofu, Kyoto, Japan), предшествующим травления к аналогичным клиническим показателям, как и герметики на основе смол (Ultraseal XT ™ Plus ™ Ultradent), применяемые на постоянных молярах, затронутые молярной гипоминерализацией?

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипоминерализация молярных резцов (MIH) представляет собой дефект развития, влияющий на первые постоянные моляры и резцы, характеризующиеся эмальными размываниями, и уменьшенным содержанием минералов. Это состояние может вызвать эстетические, функциональные, психологические и поведенческие проблемы у детей. Более того, существуют проблемы с лечением зубов, связанные с (MIH), которые включают в себя управление поведением, трудности с местной анестезией, гиперчувствительность зубов и проблемы с удержанием восстановления.

Зубы, затронутые (MIH), более восприимчивы к кариесу стоматологического кариеса из -за более слабых свойств эмали и повышенной чувствительности во время чистки. Исследования показывают, что люди с (MIH) испытывают более высокие показатели стоматологического кариеса и требуют более частых методов лечения. Следовательно, крайне важно для реализации комплексной профилактической стратегии, как только повреждения обнаруживаются при извержении первых постоянных моляров. (MIH) может быть классифицирована по серьезности и степени поражений, с тремя основными степенями: мягким, умеренным и тяжелым. Мягкая форма характеризуется непрозрачными белыми обесцвечиванием эмали. Умеренные случаи показывают более значительные обесцвечивания, варьирующиеся от желтого до коричневого цвета. В тяжелых случаях существует не только обесцвечивание, но и заметная потеря твердой ткани, что приводит к переломам полостей или эмали.

Систематический обзор, проведенный, рекомендовал использование герметиков трещин для легких случаев (MIH), в которых первые постоянные моляры не демонстрируют потерпендивное расставание (PEB) и подчеркивали, что герметики на основе смолы являются наиболее часто используемыми материалами для этой цели.

Создание технологии наполнителя с предварительным стеклянным иономером (PRG) в 1999 году, которая включает в себя диспергирование частиц фторуалуминосиликатного стекла, которые уже реагировали с полиакриловой кислотой в смолу. Опираясь на это, был введен новый гибридный материал, известный как Giomer, с использованием наполнителя биологически активного поверхности, предварительно отрегистрированного стекла (S-PRG), который объединяет преимущества смоляных композитов с преимуществами, связанными с текущими данными иономеров стеклянного иономера. Тем не менее, для изучения взаимосвязи между клинической эффективностью необходимы более высококачественные рандомизированные контролируемые исследования, особенно у задержки, особенно у моляров, затронутых (MIH), запечатанным на основе Giomer-герметиза, предшествующего травлению с использованием травления фосфорной кислоты.

Преимущества этого исследования для участников:

  1. Профилактика осложнений: раннее вмешательство может помочь предотвратить дальнейшую деградацию эмали и связанные с этим осложнения, например, кариес.
  2. Улучшение комфорта пациента: устранение гиперчувствительности и боль в раннем возрасте может улучшить комфорт пациента.
  3. Эффективность экономии: профилактические меры и ранние методы лечения могут снизить общие затраты на лечение.

Преимущества этого исследования для клиницистов:

  1. Проще говоря, лечение (MIH), когда условие менее серьезное позволяет проще и менее инвазивными процедурами.
  2. Предлагая хорошие альтернативные решения для легкой (MIH).

Преимущества этого исследования для населения:

• Возможности образования: ранняя диагностика и лечение дают стоматологам возможность обучать пациентов и семьи о здоровье полости рта и важности регулярных посещений стоматологии и помогать им иметь лучшее качество жизни и предотвратить осложнения необработанных (MIH).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nayera Mohammed Ali Ali, BDS
  • Номер телефона: 00201112666703
  • Электронная почта: naira.ali@dentistry.cu.edu.eg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые дети в возрасте 6-14 лет, у которых диагностирована легкая (MIH) в соответствии с критериями Европейской академии педиатрической стоматологии (EAPD), которые включают разграниченную эмалевую непредстоверность (белый, сливочный или желтый до коричневатого), которые могут вызывать чувствительность к внешним стимулам без распада эмали.

    • Кооперативные дети.
    • Представляя по крайней мере один первый постоянный молярный (FPMS), который был полностью извержен и указан для неинвазивного герметика трещин.
    • С медицинской точки зрения детей (ASA I).

Критерии исключения:

  • Дети гипоминерализовали (FPMS) с пост-эрасковными распадами, кавитированными и не кавитированными кариозными поражениями, реставрациями или фиксированными ортодонтическими приборами.
  • Дефекты эмали из -за условия, отличного от (MIH).
  • Родители не хотят присоединиться.
  • Моляры, которые не могут быть изолированы с помощью резиновой плотины.
  • Неудовлетворительные дети.
  • С медицинской точки зрения дети (кроме ASA I).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Герметик на основе Гаомера, нанесенный на постоянные моляры, затронутые MIH
  • Очистка с помощью щетины и нефторидированной пасты будет эксплуатироваться с помощью медленной скорости и абсолютной изоляции (с помощью резиновой плотины и лука Янга).
  • Тэч фосфорной кислоты будет применена к окклюзионным трещинах в течение 30 секунд. Зубы будут промываться с помощью аэрозоля с воздушной водой в течение 30 секунд, а затем высыхают, используя воздух в течение 15 секунд. Надлежащее травление будет подтверждено скучным морозным белым внешним видом эмали. Адекватное количество грунтовки будет распределено на поверхности эмали ямы и трещины с использованием кисти, а затем остается незапутанной для 5SEC. Нежный воздушный удар в течение 3 секунд, а затем сухость с более сильным потоком воздуха, пока не будет получен тонкий и равномерный соединительный слой.
  • Герметик Giomer (Beautizealant, Shofu, Kyoto, Japan) будет нанесен в окклюзионные трещины, нанесенные с использованием наконечника шприца и кисти в ямы и трещины. Перемешивание герметика с помощью шприца во время или после размещения поможет устранить любые возможные пузырьки и улучшить FL
Процедура: Яма Гаомера и герметик трещин с травлением, нанесенным на постоянные моляры, затронутые MIH
  • Очистка с помощью щетины и нефторидированной пасты будет эксплуатироваться с помощью медленной скорости и абсолютной изоляции (с помощью резиновой плотины и лука Янга).
  • Тэч фосфорной кислоты будет применена к окклюзионным трещинах в течение 30 секунд. Зубы будут промываться с помощью аэрозоля с воздушной водой в течение 30 секунд, а затем высыхают, используя воздух в течение 15 секунд. Надлежащее травление будет подтверждено скучным морозным белым внешним видом эмали. Адекватное количество грунтовки будет распределено на поверхности эмали ямы и трещины с использованием кисти, а затем остается незапутанной для 5SEC. Нежный воздушный удар в течение 3 секунд, а затем сухость с более сильным потоком воздуха, пока не будет получен тонкий и равномерный соединительный слой.
  • Герметик Giomer (Beautizealant, Shofu, Kyoto, Japan) будет нанесен в окклюзионные трещины, нанесенные с использованием наконечника шприца и кисти в ямы и трещины. Перемешивание герметика с помощью шприца во время или после размещения поможет устранить любые возможные пузырьки и улучшить поток.
Активный компаратор: Смоловый герметик, нанесенный на постоянные моляры, затронутые MIH
  • Очистка с помощью щетины и нефторидированной пасты будет эксплуатироваться с помощью медленной скорости и абсолютной изоляции (с помощью резиновой плотины и лука Янга).
  • Тэч фосфорной кислоты будет применена к окклюзионным трещинах в течение 30 секунд. Зубы будут промываться с помощью аэрозоля с воздушной водой в течение 30 секунд, а затем высыхают, используя воздух в течение 15 секунд. Правильное травление будет подтверждено скучным морозным белым появлением эмали
  • Смоловый герметик будет нанесен с помощью наконечника иглы шприца и кисти в ямы и трещины. Перемешивание герметика с помощью шприца во время или после размещения поможет устранить любые возможные пузырьки и усилить поток в яму и трещины. Фото - отверстие для герметика будет выполнено в течение 20 секунд с помощью блока отверждения светодиодного света. Кончик света будет удерживать как можно ближе к герметику, не касаясь герметика.
Процедура: Смоловый герметик, нанесенный на постоянные моляры, затронутые MIH

Очистка с помощью щетины и нефторидированной пасты будет эксплуатироваться с помощью медленной скорости и абсолютной изоляции (с помощью резиновой плотины и лука Янга).

  • Тэч фосфорной кислоты будет применена к окклюзионным трещинах в течение 30 секунд. Зубы будут промываться с помощью аэрозоля с воздушной водой в течение 30 секунд, а затем высыхают, используя воздух в течение 15 секунд. Правильное травление будет подтверждено скучным морозным белым появлением эмали
  • Смоловый герметик (Ultraseal XT ™ Hydro ™) будет нанесен с использованием кончика иглы шприца и кисти в ямы и трещины. Перемешивание герметика с помощью шприца во время или после размещения поможет устранить любые возможные пузырьки и усилить поток в яму и трещины. Фото - отверстие для герметика будет выполнено в течение 20 секунд с помощью блока отверждения светодиодного света. Кончик света будет удерживать как можно ближе к герметику, не касаясь герметика.

Поверхности будут проверены с помощью исследователя, чтобы гарантировать, что никаких пустот не было.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Удержание герметика: визуальное и тактильное исследование с использованием зубного зеркала и зубного зонда с использованием модифицированных (USPHS).
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анатомическая форма: использование модифицированных (USPHS) критериев визуальное и тактильное исследование с использованием зубного зеркала и зубного зонда (Beste özgür et al, 2022).
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
• Переяльная адаптация: использование модифицированных (USPHS) критериев визуальное и тактильное исследование с использованием зубного зеркала и зубного зонда (Beste özgür et al, 2022).
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
• Плотное обесцвечивание: использование модифицированных (USPHS) критериев визуальное исследование с использованием зубного зеркала (Beste özgür et al, 2022).
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
• Текстура поверхности: использование модифицированных (USPHS) Критерии Визуальное и тактильное исследование с использованием зубного зеркала и зубного зонда (Beste özgür et al, 2022).
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
• Вторичный кариес: использование модифицированных (USPHS) критериев визуальное и тактильное исследование с использованием зубного зеркала и зубного зонда (Beste özgür et al, 2022).
Временное ограничение: в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.
в 3 месяца, 6 месяцев и в 12 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Faculty of Dentistry Cairo Uni

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться