Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność kliniczna giomera poprzedzona trawieniem w porównaniu z uszczelniaczami na bazie żywicy stosowane na stały

11 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nayera Mohammed, Cairo University

Celem badania jest ocena wydajności klinicznej uszczelniacza giomeru poprzedzonego przez trawienie w porównaniu z uszczelniaczami na bazie żywicy stosowane na pierwszych stałych zębach trzonowych dotkniętych hipomeralizacją siekacza molowego (MIH)

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy użycie giomera (Beautisealant, Shofu, Kioto, Japonia) poprzedzone trawieniem spowoduje podobną wydajność kliniczną jak uszczelniacze na bazie żywicy (ultraseal XT ™ Plus ™ przez ultradentne) zastosowane na stałych zębach trzonowych dotkniętych nadciśnieniem molownika?

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipomineralizacja siekacza trzonowego (MIH) jest wadą rozwojową wpływającą na pierwsze stałe zęby trzonowe i siekacze, charakteryzujące się zmętami szkliwa i zmniejszoną zawartością minerałów. Ten warunek może powodować problemy estetyczne, funkcjonalne, psychologiczne i behawioralne u dzieci. Ponadto istnieją wyzwania związane z leczeniem dentystycznym związane z (MIH), które obejmują zarządzanie zachowaniem, trudność ze znieczuleniem miejscowym, nadwrażliwość na zęby i problemy z retencją przywracania.

Zęby dotknięte przez (MIH) są bardziej podatne na próchnicę z powodu słabszych właściwości szkliwa i zwiększonej czułości podczas szczotkowania. Badania wskazują, że osoby z (MIH) doświadczają wyższych wskaźników próchnicy i wymagają częstszych metod leczenia. Dlatego kluczowe jest wdrożenie kompleksowej strategii zapobiegawczej, gdy tylko zmiany zostaną wykryte po wybuchu pierwszych stałych zębów trzonowych. (MIH) można podzielić na nasilenie i zasięg zmian, z trzema głównymi stopniami: łagodny, umiarkowany i ciężki. Łagodna postać charakteryzuje się nieprzezroczystymi białymi przebarwieniami szkliwa. Umiarkowane przypadki wykazują bardziej znaczące przebarwienia, od żółtego do brązu. W ciężkich przypadkach występuje nie tylko przebarwienia, ale także wyraźna utrata twardej tkanki, co powoduje ubytki lub złamania szkliwa.

Systematyczny przegląd zalecił zastosowanie szczelików szczelinowych do łagodnych przypadków (MIH), w których pierwsze stałe zęby trzonowe nie wykazują rozpadu plakatu (PEB) i podkreślił, że uszczelniacze na bazie żywicy są najczęściej używanymi materiałami do tego celu.

Tworzenie wstępnie reagowanej technologii wypełniacza szklanego (PRG) w 1999 r., Która polega na rozproszeniu fluoroalokrzewnych cząstek szkła, które już zareagowały z kwasem poliakrylowym na żywicę. Opierając się na tym, wprowadzono nowy materiał hybrydowy znany jako giomer, wykorzystujący bioaktywne wstępnie reagowane szklane szklane (S-PRG), który łączy korzyści z kompozytów żywicy z korzyściami prądu szklanego jonomeru. Potrzebne są jednak bardziej wysokiej jakości wieloośrodkowe, randomizowane badania kontrolowane w celu zbadania związku między skutecznością kliniczną, wskaźnik retencji, szczególnie u zlewychwychwań dotkniętych (MIH) uszczelnionym przez szczelinę szczeliny na bazie giomera poprzedzone trawieniem za pomocą etapowania kwasu fosforowego.

Korzyści z tego badania dla uczestników:

  1. Zapobieganie powikłaniom: Wczesna interwencja może pomóc w zapobieganiu dalszej degradacji szkliwa i powiązanych powikłań, np. Próchnicy.
  2. Poprawiony komfort pacjenta: wczesne zajęcie się nadwrażliwością i bólem może zwiększyć komfort pacjentów.
  3. Opłacalność: środki zapobiegawcze i wczesne leczenie mogą zmniejszyć ogólne koszty leczenia.

Korzyści z tego badania dla klinicystów:

  1. Łatwiejsze zarządzanie: leczenie (MIH), gdy stan jest mniej poważny, pozwala na prostsze i mniej inwazyjne procedury.
  2. Oferowanie dobrych alternatywnych rozwiązań dla Mild (MIH).

Korzyści z tego badania dla populacji:

• Możliwości edukacji: Wczesna diagnoza i leczenie dają dentystom możliwość edukacji pacjentów i rodzin na temat zdrowia jamy ustnej oraz znaczenia regularnych wizyt dentystycznych i pomocy im w lepszej jakości życia i zapobiegania powikłaniom nieleczonego (MIH).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe dzieci w wieku 6-14 lat, u których zdiagnozowano łagodne (MIH) według kryteriów Europejskiej Akademii Pediatrycznej (EAPD), które obejmują wyznaczone zmętnienia szkliwa (białe, kremowe lub żółte do brązowawego), które mogą wywoływać wrażliwość na bodźce zewnętrzne bez rozkładu szkliwa.

    • Dzieci spółdzielcze.
    • Przedstawianie co najmniej jednego pierwszego stałego stałego trzonowca (FPM), które zostały w pełni wybuchane i wskazane dla nieinwazyjnego szczeliny szczeliny.
    • Medicalnie Fit Children (ASA I).

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci mają hipomineralizowane (FPM) z rozpadem po erupcji, kawitowanymi i nieosiągonymi zwarciami, uzupełnieniami lub stałymi urządzeniami ortodontycznymi.
  • Wady szkliwa z powodu stanu inne niż (MIH).
  • Rodzice nie chcą dołączyć.
  • Zęby trzonowe, których nie można izolować za pomocą gumowej zapory.
  • Niechętnie dzieci.
  • Niezbędne medycznie dzieci (inne niż ASA I).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszczelniacz na bazie giomerów zastosowany na stałe zębów trzonowych dotkniętych MIH
  • Czyszczenie szczotką włosiem i niefluorykowaną pastą będzie obsługiwana przez rękę z powolną prędkością i absolutną izolacją (za pomocą gumowej tamy i łuku Younga).
  • Nrawienie kwasu fosforowego będzie stosowane do szczeliny okluzyjnych przez 30 sekund. Zęby zostaną umyte za pomocą sprayu do wody powietrznej przez 30 sekund, a następnie suszenie za pomocą powietrza przez 15 sekund. Prawidłowe trawienie zostanie potwierdzone przez matowy mroźny biały wygląd szkliwa. Odpowiednia ilość startera zostanie wydana na powierzchni szkliwa w dole i szczeliny za pomocą szczotki, a następnie pozostanie niezakłócona na 5 sekund. Delikatne powietrze w powietrze przez 3 sekundy, a następnie suchość z silniejszym strumieniem powietrza, aż do uzyskania cienkiej i jednolitej warstwy wiązania.
  • Uszczelniacz Giomer (Beautisealant, Shofu, Kioto, Japonia) zostanie przyłożony do szczelin okluzyjnych przyłożonych za pomocą końcówki igły strzykawkowej i pędzla do dołów i szczelin. Mieszanie uszczelniacza z tipem strzykawki podczas lub po umieszczeniu pomoże wyeliminować wszelkie możliwe pęcherzyki i ulepszyć FL
Procedura: Pit Giomer i szczelina z trawieniem stosowanym na stałe zęby trzonowe dotknięte MIH
  • Czyszczenie szczotką włosiem i niefluorykowaną pastą będzie obsługiwana przez rękę z powolną prędkością i absolutną izolacją (za pomocą gumowej tamy i łuku Younga).
  • Nrawienie kwasu fosforowego będzie stosowane do szczeliny okluzyjnych przez 30 sekund. Zęby zostaną umyte za pomocą sprayu do wody powietrznej przez 30 sekund, a następnie suszenie za pomocą powietrza przez 15 sekund. Prawidłowe trawienie zostanie potwierdzone przez matowy mroźny biały wygląd szkliwa. Odpowiednia ilość startera zostanie wydana na powierzchni szkliwa w dole i szczeliny za pomocą szczotki, a następnie pozostanie niezakłócona na 5 sekund. Delikatne powietrze w powietrze przez 3 sekundy, a następnie suchość z silniejszym strumieniem powietrza, aż do uzyskania cienkiej i jednolitej warstwy wiązania.
  • Uszczelniacz Giomer (Beautisealant, Shofu, Kioto, Japonia) zostanie nakładany do szczelin okluzyjnych przyłożonych za pomocą końcówki igły strzykawki i pędzla do dołów i szczelin. Mieszanie uszczelniacza z tipem strzykawki podczas lub po umieszczeniu pomoże wyeliminować wszelkie możliwe pęcherzyki i zwiększyć przepływ.
Aktywny komparator: Uszczelniacz na bazie żywicy zastosowany na stałych zębach trzonowych dotkniętych MIH
  • Czyszczenie szczotką włosiem i niefluorykowaną pastą będzie obsługiwana przez rękę z powolną prędkością i absolutną izolacją (za pomocą gumowej tamy i łuku Younga).
  • Nrawienie kwasu fosforowego będzie stosowane do szczeliny okluzyjnych przez 30 sekund. Zęby zostaną umyte za pomocą sprayu do wody powietrznej przez 30 sekund, a następnie suszenie za pomocą powietrza przez 15 sekund. Właściwe trawienie zostanie potwierdzone przez matowy mroźny biały wygląd szkliwa
  • Uszczelniacz z żywicy zostanie nakładany za pomocą końcówki igły strzykawki i pędzla do dołów i szczelin. Mieszanie uszczelniacza z tipem strzykawki podczas lub po umieszczeniu pomoże wyeliminować wszelkie możliwe pęcherzyki i zwiększyć przepływ do dołu i szczelin. Zdjęcie - utwardzanie uszczelniacza będzie wykonywane przez 20 sekund za pomocą urządzenia do utwardzania światła LED. Czubek światła będzie utrzymywany jak najbliżej uszczelniacza, nie dotykając uszczelniacza.
Procedura: Uszczelniacz na bazie żywicy zastosowany na stałych zębach trzonowych dotkniętych MIH

Czyszczenie szczotką włosiem i niefluorykowaną pastą będzie obsługiwana przez rękę z powolną prędkością i absolutną izolacją (za pomocą gumowej tamy i łuku Younga).

  • Nrawienie kwasu fosforowego będzie stosowane do szczeliny okluzyjnych przez 30 sekund. Zęby zostaną umyte za pomocą sprayu do wody powietrznej przez 30 sekund, a następnie suszenie za pomocą powietrza przez 15 sekund. Właściwe trawienie zostanie potwierdzone przez matowy mroźny biały wygląd szkliwa
  • Uszczelniacz żywicy (Ultraseal XT ™ Hydro ™) zostanie nakładany za pomocą końcówki igły strzykawki i pędzla do dołów i szczelin. Mieszanie uszczelniacza z tipem strzykawki podczas lub po umieszczeniu pomoże wyeliminować wszelkie możliwe pęcherzyki i zwiększyć przepływ do dołu i szczelin. Zdjęcie - utwardzanie uszczelniacza będzie wykonywane przez 20 sekund za pomocą urządzenia do utwardzania światła LED. Czubek światła będzie utrzymywany jak najbliżej uszczelniacza, nie dotykając uszczelniacza.

Powierzchnie zostaną sprawdzone z odkrywcą, aby upewnić się, że nie ma żadnych pustek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zatrzymanie uszczelniacza: Badanie wzrokowe i dotykowe przy użyciu lustra dentystycznego i sondy dentystycznej przy użyciu zmodyfikowanych (USPHS).
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Forma anatomiczna: Zastosowanie kryteriów zmodyfikowanych (USPHS) badanie wizualne i dotykowe przy użyciu lustra dentystycznego i sondy dentystycznej (Beste Özgür i in., 2022).
Ramy czasowe: o 3 miesiące, po 6 miesiącach i na 12 miesiącach.
o 3 miesiące, po 6 miesiącach i na 12 miesiącach.
• Adaptacja krańcowa: Zastosowanie kryteriów zmodyfikowanych (USPHS) Badanie wzrokowe i dotykowe przy użyciu lustra dentystycznego i sondy dentystycznej (Beste Özgür i in., 2022).
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
• Brańcowe przebarwienia: Zastosowanie kryteriów zmodyfikowanych (USPHS) Badanie wizualne przy użyciu lustra dentystycznego (Beste Özgür i in., 2022).
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
• Tekstura powierzchni: Zastosowanie kryteriów zmodyfikowanych (USPHS) badanie wizualne i dotykowe przy użyciu lustra dentystycznego i sondy dentystycznej (Beste Özgür i in., 2022).
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
• Wtórne próchnice: Zastosowanie kryteriów zmodyfikowanych (USPHS) Badanie wzrokowe i dotykowe przy użyciu lustra dentystycznego i sondy dentystycznej (Beste Özgür i in., 2022).
Ramy czasowe: po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.
po 3 miesiącach, po 6 miesiącach i 12 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Faculty of Dentistry Cairo Uni

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hipomineralizacja siekaczy trzonowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj