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Les performances cliniques de giomère précédés par la gravure contre les scellants à base de résine appliqués sur les molaires permanentes affectées par l'hypo-minéralisation molaire

11 avril 2025 mis à jour par: Nayera Mohammed, Cairo University

Performance clinique du giomère précédé par la gravure par rapport aux scellants à base de résine appliqués sur les molaires permanentes affectées par l'hypo-minéralisation molaire-incisive: un essai clinique randomisé

L'objectif de l'étude est d'évaluer les performances cliniques du scellant giomer précédés par la gravure par rapport aux scellants à base de résine appliqués sur les premières molaires permanentes affectées par l'hypominéralisation des incisives molaires (MIH)

La principale question à laquelle il vise à répondre est:

L'utilisation de giomer (Beautisealant, Shofu, Kyoto, Japon) précédé par la gravure entraînera des performances cliniques similaires à celles des scellants à base de résine (ultrasélien XT ™ plus ™ par ultradent) appliquée sur des molaires permanentes affectées par l'hypominalisation des molaires-incisives?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypominéralisation des incisives molaires (MIH) est un défaut de développement impactant les premières molaires et incisives permanentes, caractérisées par des opacités d'émail, et une teneur en minéraux réduite. Cette condition peut provoquer des problèmes esthétiques, fonctionnels, psychologiques et comportementaux chez les enfants. De plus, il existe des défis de traitement dentaire associés à (MIH) qui incluent la gestion du comportement, les difficultés avec l'anesthésie locale, l'hypersensibilité des dents et les problèmes de rétention de restauration.

Les dents affectées par (MIH) sont plus sensibles aux caries dentaires en raison des propriétés d'émail plus faibles et une sensibilité accrue pendant le brossage. La recherche indique que les personnes atteintes de (MIH) connaissent des taux plus élevés de caries dentaires et nécessitent des traitements plus fréquents. Par conséquent, il est crucial de mettre en œuvre une stratégie préventive complète dès que les lésions sont détectées lors de l'éruption des premières molaires permanentes. (MIH) peut être classé par la gravité et l'étendue des lésions, avec trois degrés principaux: légers, modérés et sévères. La forme légère est caractérisée par des décolorations blanches opaques de l'émail. Les cas modérés montrent des décolorations plus importantes, variant du jaune au brun. Dans les cas graves, il y a non seulement une décoloration mais aussi une perte marquée de tissu dur, entraînant des cavités ou des fractures d'émail.

Une revue systématique effectuée a recommandé l'utilisation de scellants de fissure pour des cas légers de (MIH) dans lesquels les premières molaires permanentes ne présentent pas de panne postéruptive (PEB) et ont souligné que les scellants à base de résine sont les matériaux les plus fréquemment utilisés à cette fin.

Création de la technologie de remplissage d'ionomère en verre pré-réactée (PRG) en 1999, qui implique de disperser les particules de verre du fluoroaluminosilicate qui ont déjà réagi avec de l'acide polyacrylique en résine. En s'appuyant sur cela, un nouveau matériau hybride connu sous le nom de giomer a été introduit, utilisant un remplissage de verre bioactif pré-réacté (S-PRG) qui fusionne les avantages des composites de résine avec ceux des ciments ionomères de verre ciments actuels suggèrent que la gravure de l'acide phosphorique est la méthode préférée pour les fosses et les fissures de scellant car elle augmente les taux de rétention. Cependant, des essais contrôlés randomisés multicentriques plus de haute qualité sont nécessaires pour explorer la relation entre l'efficacité clinique, les taux de rétention en particulier dans les molaires affectés par (MIH) scellé par un scellant de fissure à base de giomères précédé par la gravure en utilisant l'acide phosphorique.

Les avantages de cette étude aux participants:

  1. Prévention des complications: une intervention précoce peut aider à prévenir une plus grande dégradation de l'émail et des complications associées, par exemple, les caries.
  2. Amélioration du confort du patient: la lutte contre l'hypersensibilité et la douleur précoce peut améliorer le confort du patient.
  3. Effectif: les mesures préventives et les traitements précoces peuvent réduire les coûts globaux de traitement.

Les avantages de cette étude aux cliniciens:

  1. Gestion plus facile: Traiter (MIH) Lorsque la condition est moins grave permet des procédures plus simples et moins invasives.
  2. Offrant de bonnes solutions alternatives pour le doux (MIH).

Les avantages de cette étude à la population:

• Possibilités d'éducation: le diagnostic et le traitement précoces offrent aux dentistes l'occasion d'éduquer les patients et les familles sur la santé bucco-dentaire et l'importance des visites dentaires régulières et les aider à avoir une meilleure qualité de vie et à prévenir les complications de non traitées (MIH).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants en bonne santé âgés de 6 à 14 ans qui reçoivent un diagnostic de critères de dentisterie pédiatrique (MIH) légers (MIH) qui comprend des opacités émaillées délimitées (blanc, crémeux ou jaune à brunâtre), ce qui peut induire une sensibilité aux stimuli externes sans décomposition de l'émail.

    • Enfants coopératifs.
    • Présentant au moins une première molaire permanente (FPMS) qui a été entièrement éclatée et indiquée pour le scellant de fissure non invasif.
    • Enfants en forme médicalement (ASA I).

Critères d'exclusion:

  • Les enfants ont hypominéralisé (FPMS) avec une rupture post-éruptive, des lésions cariées cavitées et non cavitées, des restaurations ou des appareils orthodontiques fixes.
  • Défauts de l'émail dus à une condition autre que (MIH).
  • Les parents ne sont pas disposés à se joindre.
  • Molaires qui ne peuvent pas être isolées à l'aide d'un barrage en caoutchouc.
  • Enfants non coopératifs.
  • Enfants médicalement inaptes (autres que ASA I).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Un scellant à base de giomères appliqué sur les molaires permanentes affectées par le MIH
  • Le nettoyage avec une brosse à poils et une pâte non fluoridée seront exploités par une pièce à main à vitesse lente et une isolement absolu (en utilisant un barrage en caoutchouc et un arc de Young).
  • La gravure d'acide phosphorique sera appliquée aux fissures occlusales pendant 30 secondes. Les dents seront lavées à l'aide d'un spray d'eau d'air pendant 30 secondes, puis de séchage à l'aide de l'air pendant 15 secondes. La gravure appropriée sera confirmée par une apparence terne et blanche givrée de l'émail, une quantité adéquate d'amorce sera distribuée sur la surface de l'émail de la fosse et de la fissure à l'aide d'un pinceau, alors ne sera pas perturbé pendant 5 secondes. Un coup doux de l'air pendant 3 secondes puis une sécheresse avec un flux d'air plus fort jusqu'à ce qu'une couche de liaison mince et uniforme soit obtenue.
  • Le scellant Giomer (beautisealant, Shofu, Kyoto, Japon) sera appliqué dans les fissures occlusales appliquées à l'aide de la pointe de l'aiguille de seringue et un pinceau dans les fissures et les fissures. En remuant le scellant avec la seringue pendant ou après le placement aidera à éliminer les bulles possibles et à améliorer le FL
Procédure: Giomer Pit et Scellant de fissure avec gravure appliquée sur les molaires permanentes affectées par le MIH
  • Le nettoyage avec une brosse à poils et une pâte non fluoridée seront exploités par une pièce à main à vitesse lente et une isolement absolu (en utilisant un barrage en caoutchouc et un arc de Young).
  • La gravure d'acide phosphorique sera appliquée aux fissures occlusales pendant 30 secondes. Les dents seront lavées à l'aide d'un spray d'eau d'air pendant 30 secondes, puis de séchage à l'aide de l'air pendant 15 secondes. La gravure appropriée sera confirmée par une apparence terne et blanche givrée de l'émail, une quantité adéquate d'amorce sera distribuée sur la surface de l'émail de la fosse et de la fissure à l'aide d'un pinceau, alors ne sera pas perturbé pendant 5 secondes. Un coup doux de l'air pendant 3 secondes puis une sécheresse avec un flux d'air plus fort jusqu'à ce qu'une couche de liaison mince et uniforme soit obtenue.
  • Le scellant Giomer (beautisealant, Shofu, Kyoto, Japon) sera appliqué dans les fissures occlusales appliquées à l'aide de la pointe de l'aiguille de seringue et un pinceau dans les fissures et les fissures. L'agitation du scellant avec la seringue pendant ou après le placement aidera à éliminer les bulles possibles et à améliorer le débit.
Comparateur actif: Un scellant à base de résine appliquée sur les molaires permanentes affectées par le MIH
  • Le nettoyage avec une brosse à poils et une pâte non fluoridée seront exploités par une pièce à main à vitesse lente et une isolement absolu (en utilisant un barrage en caoutchouc et un arc de Young).
  • La gravure d'acide phosphorique sera appliquée aux fissures occlusales pendant 30 secondes. Les dents seront lavées à l'aide d'un spray d'eau d'air pendant 30 secondes, puis de séchage à l'aide de l'air pendant 15 secondes. La gravure appropriée sera confirmée par une apparence terne et blanche givrée de l'émail
  • Le scellant en résine sera appliqué à l'aide de la pointe de l'aiguille de seringue et d'un pinceau dans les fosses et les fissures. L'agitation du scellant avec la seringue pendant ou après le placement aidera à éliminer les bulles possibles et à améliorer le flux dans la fosse et les fissures. Photo - Le durcissement du scellant sera effectué pendant 20 secondes à l'aide de l'unité de durcissement de la lumière LED. La pointe de la lumière sera maintenue le plus près possible du scellant, sans toucher réellement le scellant.
Procédure: Un scellant à base de résine appliquée sur les molaires permanentes affectées par le MIH

Le nettoyage avec une brosse à poils et une pâte non fluoridée seront exploités par une pièce à main à vitesse lente et une isolement absolu (en utilisant un barrage en caoutchouc et un arc de Young).

  • La gravure d'acide phosphorique sera appliquée aux fissures occlusales pendant 30 secondes. Les dents seront lavées à l'aide d'un spray d'eau d'air pendant 30 secondes, puis de séchage à l'aide de l'air pendant 15 secondes. La gravure appropriée sera confirmée par une apparence terne et blanche givrée de l'émail
  • Le scellant en résine (Ultraseal XT ™ Hydro ™) sera appliqué à l'aide de la pointe de l'aiguille de seringue et d'un pinceau dans les fosses et les fissures. L'agitation du scellant avec la seringue pendant ou après le placement aidera à éliminer les bulles possibles et à améliorer le flux dans la fosse et les fissures. Photo - Le durcissement du scellant sera effectué pendant 20 secondes à l'aide de l'unité de durcissement de la lumière LED. La pointe de la lumière sera maintenue le plus près possible du scellant, sans toucher réellement le scellant.

Les surfaces seront vérifiées avec un explorateur pour s'assurer qu'aucun vide n'était présent.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rétention de scellant: examen visuel et tactile utilisant le miroir dentaire et la sonde dentaire en utilisant Modified (USPHS).
Délai: à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Forme anatomique: Utilisation d'un examen visuel et tactile modifié (USPHS) en utilisant le miroir dentaire et la sonde dentaire (Beste Özgür et al, 2022).
Délai: à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
• Adaptation marginale: Utilisation d'un examen visuel et tactile des critères modifiés (USPHS) à l'aide de miroir dentaire et de sonde dentaire (Beste Özgür et al, 2022).
Délai: à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
• Décoloration marginale: Utilisation des critères modifiés (USPHS) Examen visuel à l'aide d'un miroir dentaire (Beste Özgür et al, 2022).
Délai: à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
• Texture de surface: utilisant un examen visuel et tactile des critères modifiés (USPHS) à l'aide de miroir dentaire et de sonde dentaire (Beste Özgür et al, 2022).
Délai: à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
• Caries secondaires: utilisant un examen visuel et tactile des critères modifiés (USPHS) en utilisant le miroir dentaire et la sonde dentaire (Beste Özgür et al, 2022).
Délai: à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.
à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Faculty of Dentistry Cairo Uni

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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