Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon giomeru, kterému předcházelo leptání versus tmely na bázi pryskyřice aplikované na trvalé stoličky postižené hypomineralizací molárního incisoru

11. dubna 2025 aktualizováno: Nayera Mohammed, Cairo University

Klinický výkon giomeru, kterému předcházelo leptání versus tmely na bázi pryskyřice aplikované na permanentní stoličky postižené hypomineralizací molárního incisoru: randomizovaná klinická studie

Cílem studie je zhodnotit klinickou výkonnost tmelu giomeru, kterému předcházejí leptání versus tmely na bázi pryskyřice aplikované na první permanentní stoličky ovlivněné hypomineralizací molárního incisoru (MIH)

Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::

Bude mít použití giomeru (Beautisealant, Shofu, Kyoto, Japonsko), kterému předchází leptání, k podobnému klinickému výkonu jako tmely na bázi pryskyřice (ultraseální XT ™ Plus ™ pomocí Ultradent) aplikované na trvalé molary postižené hypomineralizací molárního incisoru?

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypomineralizace molárního incisoru (MIH) je vývojový defekt ovlivňující první permanentní stoličky a řezáky, charakterizovaný opacitami smaltu a sníženým obsahem minerálů. Tento stav může u dětí způsobit estetické, funkční, psychologické a behaviorální problémy. Kromě toho existují výzvy k zubnímu ošetření spojené s (MIH), které zahrnují řízení chování, potíže s místní anestezií, přecitlivělost na zuby a problémy s udržením obnovy.

Zuby postižené (MIH) jsou náchylnější k zubnímu kazu v důsledku slabších vlastností skloviny a zvýšené citlivosti během kartáčování. Výzkum ukazuje, že jedinci s (MIH) zažívají vyšší míru zubního kazu a vyžadují častější léčbu. Proto je zásadní implementovat komplexní preventivní strategii, jakmile jsou léze detekovány při propuknutí prvních permanentních stoliček. (MIH) lze kategorizovat podle závažnosti a rozsahu lézí, se třemi hlavními stupni: mírný, střední a těžký. Mírná forma je charakterizována neprůhlednými bílými zbarveními smaltu. Mírné případy vykazují významnější zabarvení, které se liší od žluté po hnědou. V závažných případech dochází nejen o změně zabarvení, ale také výrazná ztráta tvrdé tkáně, což vede k dutinám nebo zlomeninám smaltu.

Systematický přehled doporučil použití trhlin pro mírné případy (MIH), ve kterých první permanentní stoličky nevykazují posteruptivní rozpad (PEB), a zdůraznil, že tmely na bázi pryskyřice jsou pro tento účel nejčastěji využívanými materiály.

Vytvoření technologie předem reagovaného skleněného ionomeru (PRG) v roce 1999, která zahrnuje rozptylování fluoroaluminosilikátových skleněných částic, které již reagovaly s kyselinou polyakrylovou kyselinou do pryskyřice. Na základě toho byl zaveden nový hybridní materiál známý jako giomer s využitím bioaktivního povrchového předem reagovaného skla (S-PRG), který spojuje výhody kompozitů pryskyřice s výhodami u skleněných ionomerů, což naznačuje, že leptání kyseliny fosforové je, že leptání kyseliny fosforové je, že je leptanou metodou pro těsnění a štěpení a štěpení a štěpení a štěpení a štěpení rezistence. However, more high-quality multicenter randomized controlled trials are needed to explore the relationship between clinical effectiveness, retention rates especially in molars affected by (MIH) sealed by giomer-based fissure sealant preceded by etching using phosphoric acid etchant.

Výhody této studie pro účastníky:

  1. Prevence komplikací: Včasná intervence může pomoci zabránit další degradaci smaltu a související komplikace, např. Kaz.
  2. Vylepšené pohodlí pacienta: Řešení hypersenzitivity a bolesti včas může zvýšit pohodlí pacienta.
  3. Nákladová efektivita: Preventivní opatření a včasná léčba mohou snížit celkové náklady na léčbu.

Výhody této studie pro lékaře:

  1. Snadnější řízení: Ošetření (MIH), když je stav méně závažný, umožňuje jednodušší a méně invazivní postupy.
  2. Nabízí dobrá alternativní řešení pro mírné (MIH).

Výhody této studie pro populaci:

• Vzdělávací příležitosti: Včasná diagnóza a léčba poskytují zubním lékařům příležitost vzdělávat pacienty a rodiny o zdraví ústní dutiny a důležitost pravidelných návštěv zubních zubů a pomáhají jim mít lepší kvalitu života a předcházet komplikacím neošetřeného (MIH).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti ve věku 6-14 let, které jsou diagnostikovány mírnou (MIH) podle kritérií Evropské akademie dětské stomatologie (EAPD), která zahrnují vymezené opacity smaltu (bílá, krémová nebo žlutá až nahnědlá), která může vyvolat citlivost na vnější podněty bez zhroucení enamelu.

    • Kooperativní děti.
    • Prezentace alespoň jednoho prvního permanentního moláru (FPM), které byly plně propuštěny a označeny pro neinvazivní tmel trhliny.
    • Lékařsky fit děti (ASA I).

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se hypomineralizovaly (FPM) s post-eruptivním zhroucením, kavitovanými a nekavitovanými karativními lézemi, výplněmi nebo pevnými ortodontickými zařízeními.
  • Defekty smaltu v důsledku jiné podmínky než (MIH).
  • Rodiče nejsou ochotni se připojit.
  • Stoličky, které nelze izolovat pomocí gumové přehrady.
  • Nekooperativní děti.
  • Lékařsky nevhodné děti (jiné než ASA I).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tmel na bázi giomeru aplikovaný na trvalé stoličky postižené MiH
  • Čištění štětcem štětcem a nefluridovanou pastou bude provozováno s pomalou rychlostí a absolutní izolací (pomocí gumové přehrady a mladého luku).
  • Etch kyseliny fosforečné bude aplikováno na okluzní trhliny po dobu 30 sekund. Zuby budou promyty sprejem vzduchové vody po dobu 30 sekund a poté sušením pomocí vzduchu po dobu 15 sekund. Správné leptání bude potvrzeno matným mrazivým bílým vzhledem smaltu a přiměřené množství primeru bude vydáno na povrchu smaltu jámy a trhliny pomocí kartáče, pak zůstane nerušeno pro 5 s. Jemný vzduch po dobu 3 sekund a poté suchost se silnějším proudem vzduchu, dokud se nedosáhne tenká a rovnoměrná vazba.
  • Na okluzní trhliny aplikované pomocí špičky stříkačky a štětce do jám a trhlin se nanese na okluzní trhliny aplikované na okluzní trhliny aplikované na okluzní trhliny aplikované na stříkací stříkačku a štětce do jám a trhlin. Míchání tmelu s injekčními řasami během nebo po umístění pomůže eliminovat jakékoli možné bubliny a vylepšit FL
Postup: Giomerová jáma a trhliny s leptání aplikovaným na trvalé stoličky postižené MIH
  • Čištění štětcem štětcem a nefluridovanou pastou bude provozováno s pomalou rychlostí a absolutní izolací (pomocí gumové přehrady a mladého luku).
  • Etch kyseliny fosforečné bude aplikováno na okluzní trhliny po dobu 30 sekund. Zuby budou promyty sprejem vzduchové vody po dobu 30 sekund a poté sušením pomocí vzduchu po dobu 15 sekund. Správné leptání bude potvrzeno matným mrazivým bílým vzhledem smaltu a přiměřené množství primeru bude vydáno na povrchu smaltu jámy a trhliny pomocí kartáče, pak zůstane nerušeno pro 5 s. Jemný vzduch po dobu 3 sekund a poté suchost se silnějším proudem vzduchu, dokud se nedosáhne tenká a rovnoměrná vazba.
  • Na okluzní trhliny aplikované pomocí špičky stříkačky a štětce do jám a trhlin se nanese na okluzní trhliny aplikované na okluzní trhliny aplikované na okluzní trhliny aplikované na stříkací stříkačku a štětce do jám a trhlin. Míchání tmelu s injekční stříkačkou během nebo po umístění pomůže eliminovat jakékoli možné bubliny a zvýšit tok.
Aktivní komparátor: Tmel na bázi pryskyřice aplikovaný na permanentní stoličky postižené MIH
  • Čištění štětcem štětcem a nefluridovanou pastou bude provozováno s pomalou rychlostí a absolutní izolací (pomocí gumové přehrady a mladého luku).
  • Etch kyseliny fosforečné bude aplikováno na okluzní trhliny po dobu 30 sekund. Zuby budou promyty sprejem vzduchové vody po dobu 30 sekund a poté sušením pomocí vzduchu po dobu 15 sekund. Správné leptání bude potvrzeno matným mrazivým bílým vzhledem smaltu
  • Prysý tmel bude aplikován pomocí špičky stříkačky a štětce do jám a trhlin. Míchání tmelu s injekční stříkačkou během nebo po umístění pomůže eliminovat jakékoli možné bubliny a zvýšit tok do jámy a trhlin. Foto - vytvrzování pro tmel bude provedeno po dobu 20 sekund pomocí jednotky pro vytvrzení LED. Špička světla bude držena co nejblíže k tmelu, aniž by se skutečně dotkl tmelu.
Postup: Tmel na bázi pryskyřice aplikovaný na permanentní stoličky postižené MIH

Čištění štětcem štětcem a nefluridovanou pastou bude provozováno s pomalou rychlostí a absolutní izolací (pomocí gumové přehrady a mladého luku).

  • Etch kyseliny fosforečné bude aplikováno na okluzní trhliny po dobu 30 sekund. Zuby budou promyty sprejem vzduchové vody po dobu 30 sekund a poté sušením pomocí vzduchu po dobu 15 sekund. Správné leptání bude potvrzeno matným mrazivým bílým vzhledem smaltu
  • Prysý tmel (ultraseální XT ™ Hydro ™) bude aplikován pomocí špičky stříkačky a kartáče do jám a trhlin. Míchání tmelu s injekční stříkačkou během nebo po umístění pomůže eliminovat jakékoli možné bubliny a zvýšit tok do jámy a trhlin. Foto - vytvrzování pro tmel bude provedeno po dobu 20 sekund pomocí jednotky pro vytvrzení LED. Špička světla bude držena co nejblíže k tmelu, aniž by se skutečně dotkl tmelu.

Povrchy budou zkontrolovány pomocí průzkumníka, aby se zajistilo, že nebudou přítomny žádné dutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Retence tmelu: Vizuální a hmatové vyšetření pomocí zubního zrcadla a zubní sondy pomocí modifikovaných (usphs).
Časové okno: po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Anatomická forma: Použití modifikovaných (USPHS) kritérií vizuální a hmatové vyšetření pomocí zubního zrcadla a zubní sondy (Beste Özgür et al, 2022).
Časové okno: po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
• Mezní adaptace: Použití modifikovaných (USPHS) kritérií vizuální a hmatové vyšetření pomocí zubního zrcadla a zubní sondy (Beste Özgür et al, 2022).
Časové okno: po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
• Mezní zbarvení: Použití modifikovaných (USPHS) kritérií vizuální zkoumání pomocí zubního zrcadla (Beste Özgür et al, 2022).
Časové okno: po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
• Povrchová textura: Použití modifikovaných (USPHS) kritérií vizuální a hmatové vyšetření pomocí zubního zrcadla a zubní sondy (Beste Özgür et al, 2022).
Časové okno: po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
• Sekundární karies: Použití modifikovaných (USPHS) kritérií vizuálních a hmatových vyšetření pomocí zubního zrcadla a zubní sondy (Beste Özgür et al, 2022).
Časové okno: po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.
po 3 měsících, 6 měsíců a 12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Faculty of Dentistry Cairo Uni

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit