Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Giomeerin kliininen suorituskyky, jota edeltää etsaus verrattuna hartsipohjaisiin tiivisteisiin

perjantai 11. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Nayera Mohammed, Cairo University

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida giomeeritiivisteen kliinistä suorituskykyä, jota edeltää etsaus verrattuna hartsipohjaisiin tiivisteisiin, joita sovelletaan ensimmäisiin pysyviin molaareihin, joihin molaarinen etuhön liittyvä hypomineralisaatio (MIH) vaikuttaa

Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Tuleeko giomeerin (BeauSealant, Shofu, Kioton, Japani) käyttöä, jota edeltää etsaus, johtaa samanlaiseen kliiniseen suorituskykyyn kuin hartsipohjaiset tiivisteet (Ultraseal XT ™ Plus ™ Ultradent), joka vaikuttaa pysyviin molaareihin, joihin moolien ja incisorin hypominalisointi vaikuttaa?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molaarinen etuhammashipomineralisaatio (MIH) on kehitysvaurio, joka vaikuttaa ensimmäisiin pysyviin molaareihin ja etuhampaisiin, jolle on ominaista emali -opasiteetti ja vähentynyt mineraalipitoisuus. Tämä tila voi aiheuttaa lasten esteettisiä, toiminnallisia, psykologisia ja käyttäytymisongelmia. Lisäksi (MIH) liittyy hammashoidon haasteita, joihin sisältyy käyttäytymisen hallinta, paikallispuudutuksen vaikeudet, hampaiden yliherkkyys ja palautuksen pidättämisen ongelmat.

Hampaat (MIH) ovat alttiimpia hammaskariekselle heikompien emaliominaisuuksien ja lisääntyneen herkkyyden vuoksi harjauksen aikana. Tutkimukset osoittavat, että henkilöillä, joilla on (MIH) korkeampi hammaskaries, ja vaativat useampia hoitoja. Siksi on välttämätöntä toteuttaa kattava ennaltaehkäisevä strategia heti, kun vaurioita havaitaan ensimmäisten pysyvien molaarien purkautumisesta. (MIH) voidaan luokitella vaurioiden vakavuuden ja laajuuden perusteella kolmella pääasteella: lievä, kohtalainen ja vakava. Lievälle muotolle on ominaista emalin läpinäkymättömät valkoiset värimuutokset. Kohtalaiset tapaukset osoittavat merkittäviä värimuutoksia, jotka vaihtelevat keltaisesta ruskeaan. Vakavissa tapauksissa ei ole vain värimuutoksia, vaan myös huomattavaa kovan kudoksen menetystä, mikä johtaa onteloihin tai emalimurtumiin.

Systemaattinen katsaus suositteli halkeamien tiivisteaineiden käyttöä lieviin (MIH) tapauksiin, joissa ensimmäisellä pysyvällä molaarilla ei ole julistavaa erittelyä (PEB), ja korostettiin, että hartsipohjaiset tiivisteet ovat yleisimmin käytettyjä materiaaleja tähän tarkoitukseen.

Esikäsitellyn lasi-ionomeeri (PRG) täytekniikan luominen vuonna 1999, johon sisältyy fluoroaluminosilikaatti lasihiukkasten dispergointi, jotka ovat jo reagoineet polyakryylihapon kanssa hartsiin. Tämän perusteella otettiin käyttöön uusi giomeeriksi kutsuttu hybridi-materiaali, jossa käytettiin bioaktiivista pinnan esikäsittelyä (S-PRG) -täyteainetta, joka yhdistää hartsikomposiittien edut lasi-ionomeerisementtien nykyisten todisteiden kanssa viittaavat siihen, että fosforihapon etsaus on suositeltava menetelmä tiivistämiskaivojen ja lomakkeiden kasvattamiseksi. Kliinisen tehokkuuden välisen suhteen tutkimiseksi tarvitaan kuitenkin korkealaatuisempia monikeskustutkimuksia, etenkin giomeeripohjaisen halkeamistieainin, jota edeltää syövytys fosforihappon etsausaineen (MIH), välisen suhteen, etenkin molaareissa, jotka vaikuttavat (MIH).

Tämän tutkimuksen edut osallistujille:

  1. Komplikaatioiden ehkäisy: Varhainen interventio voi auttaa estämään emalien hajoamista ja niihin liittyviä komplikaatioita, esimerkiksi karies.
  2. Parannettu potilaan mukavuus: Yliherkkyyden ja kivun ratkaiseminen varhaisessa vaiheessa voi parantaa potilaan mukavuutta.
  3. Kustannustehokkuus: Ennaltaehkäisevät toimenpiteet ja varhaiset hoidot voivat vähentää hoitokustannuksia.

Tämän tutkimuksen edut lääkäreille:

  1. Helpompi hallinta: Hoito (MIH) Kun tila on vähemmän vakava, mahdollistaa yksinkertaisemman ja vähemmän invasiivisen toimenpiteen.
  2. Tarjoaa hyviä vaihtoehtoisia ratkaisuja miedolle (MIH).

Tämän tutkimuksen edut väestölle:

• Koulutusmahdollisuudet: Varhainen diagnoosi ja hoito tarjoavat hammaslääkäreille mahdollisuuden kouluttaa potilaita ja perheitä suun terveydestä ja säännöllisten hammaslääkärivierailujen tärkeydestä ja auttaa heitä paremman elämänlaadun ja estämään käsittelemättömien komplikaatioiden (MIH).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveelliset 6–14-vuotiaat lapset, joille on diagnosoitu lievä (MIH), Euroopan lastenhammaslääketieteen akatemian (EAPD) kriteerien mukaan, johon kuuluu rajatut emaliopaiteetti (valkoinen, kermainen tai keltainen tai ruskehtavaa), jotka voivat aiheuttaa herkkyyttä ulkoisille ärsykkeille ilman emalien hajoamista.

    • Osuuskuntia.
    • Esitetään ainakin yksi ensimmäinen pysyvä molaari (FPMS), jotka purkautuivat kokonaan ja osoitettiin ei-tunkeutumattomalle halkeamistieaineelle.
    • Lääketieteellisesti sopivat lapset (Asa I).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset ovat hypomineralisoituneet (FPM), joissa on jälkikäteen jakautuvat jakautuneet ja kiinnitetyt kariousvauriot, palautukset tai kiinteät oikomishoitolaitteet.
  • Emaliviat johtuvat muista olosuhteista kuin (MIH).
  • Vanhemmat eivät ole halukkaita liittymään.
  • Molaarit, joita ei voida eristää kumipatolla.
  • Yhteistyöhön liittyvät lapset.
  • Lääketieteellisesti kelvottomat lapset (muut kuin Asa I).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Giomeeripohjainen tiivisteaine, jota MIH vaikuttaa pysyviin molaareihin
  • Puhdistusta harjasharjalla ja fluoritonta tahnalla käytetään hitaasti käsikirja ja absoluuttinen eristäminen (käyttämällä Rubber Dam ja Youngin keula).
  • Fosforihapposatch levitetään okklusaalisiin halkeamiin 30 sekunnin ajan. Hampaat pestiin käyttämällä ilmavesisumutetta 30 sekunnin ajan ja kuivuvat sitten ilmalla 15 sekunnin ajan. Asianmukainen etsaus vahvistetaan emalin tylsällä pakkasvalkoisella ulkonäöllä. Piiren ja halkeaman pinnalle annetaan riittävä määrä pohjamaalia ja halkeamaa harjaa käyttämällä, sitten jätetään häiriöttömäksi 5 sekunnin ajan. Hellävarainen ilmapuhallus 3 sekunnin ajan ja sitten kuivuminen voimakkaammalla ilmavirralla, kunnes saadaan ohut ja tasainen sidoskerros.
  • Giomeri -tiiviste (BeauSealant, Shofu, Kioto, Japani) levitetään ruiskun neulakärkillä ja harjalla kaivoihin ja halkeamiin kohdistuviin okkusaalisiin halkeamiin. Tiivisteaineen sekoittaminen ruiskunpunaisella sijoittamisen aikana tai sen jälkeen auttaa poistamaan mahdolliset kuplat ja parantamaan FL: tä
Menettely: Giomeerikuoppa ja halkeamatiiviste etsaus, jota levitetään MIH: n kärsimään pysyviin molaareihin
  • Puhdistusta harjasharjalla ja fluoritonta tahnalla käytetään hitaasti käsikirja ja absoluuttinen eristäminen (käyttämällä Rubber Dam ja Youngin keula).
  • Fosforihapposatch levitetään okklusaalisiin halkeamiin 30 sekunnin ajan. Hampaat pestiin käyttämällä ilmavesisumutetta 30 sekunnin ajan ja kuivuvat sitten ilmalla 15 sekunnin ajan. Asianmukainen etsaus vahvistetaan emalin tylsällä pakkasvalkoisella ulkonäöllä. Piiren ja halkeaman pinnalle annetaan riittävä määrä pohjamaalia ja halkeamaa harjaa käyttämällä, sitten jätetään häiriöttömäksi 5 sekunnin ajan. Hellävarainen ilmapuhallus 3 sekunnin ajan ja sitten kuivuminen voimakkaammalla ilmavirralla, kunnes saadaan ohut ja tasainen sidoskerros.
  • Giomeri -tiiviste (BeauSealant, Shofu, Kioto, Japani) levitetään ruiskun neulakärkillä ja harjalla kaivoihin ja halkeamiin kohdistuviin okkusaalisiin halkeamiin. Sekoittaminen tiivistimeen ruiskulla kärkillä sijoittamisen aikana tai sen jälkeen auttaa poistamaan mahdolliset kuplat ja parantamaan virtausta.
Active Comparator: Hartsipohjainen tiiviste, jota MIH vaikuttaa pysyviin molaareihin
  • Puhdistusta harjasharjalla ja fluoritonta tahnalla käytetään hitaasti käsikirja ja absoluuttinen eristäminen (käyttämällä Rubber Dam ja Youngin keula).
  • Fosforihapposatch levitetään okklusaalisiin halkeamiin 30 sekunnin ajan. Hampaat pestiin käyttämällä ilmavesisumutetta 30 sekunnin ajan ja kuivuvat sitten ilmalla 15 sekunnin ajan. Oikea etsaus vahvistetaan emalin tylsällä pakkasvalkoisella ulkonäöllä
  • Hartsi -tiiviste levitetään ruiskun neulan kärkeen ja harjalla kaivoihin ja halkeamiin. Tiivisteaineen sekoittaminen ruiskunpunaisella sijoittamisen aikana tai sen jälkeen auttaa poistamaan mahdolliset kuplat ja parantamaan virtausta kuoppaan ja halkeamiin. Kuva - tiivisteaineen kovetus tehdään 20 sekunnin ajan käyttämällä LED -valonkeräysyksikköä. Valon kärki pidetään mahdollisimman lähellä tiivisteainetta koskettamatta tiivistettä.
Menettely: Hartsipohjainen tiiviste, jota MIH vaikuttaa pysyviin molaareihin

Puhdistusta harjasharjalla ja fluoritonta tahnalla käytetään hitaasti käsikirja ja absoluuttinen eristäminen (käyttämällä Rubber Dam ja Youngin keula).

  • Fosforihapposatch levitetään okklusaalisiin halkeamiin 30 sekunnin ajan. Hampaat pestiin käyttämällä ilmavesisumutetta 30 sekunnin ajan ja kuivuvat sitten ilmalla 15 sekunnin ajan. Oikea etsaus vahvistetaan emalin tylsällä pakkasvalkoisella ulkonäöllä
  • Hartsitiiviste (Ultraseal XT ™ Hydro ™) levitetään ruiskun neulan kärkeen ja harjan avulla kaivoihin ja halkeamiin. Tiivisteaineen sekoittaminen ruiskunpunaisella sijoittamisen aikana tai sen jälkeen auttaa poistamaan mahdolliset kuplat ja parantamaan virtausta kuoppaan ja halkeamiin. Kuva - tiivisteaineen kovetus tehdään 20 sekunnin ajan käyttämällä LED -valonkeräysyksikköä. Valon kärki pidetään mahdollisimman lähellä tiivisteainetta koskettamatta tiivistettä.

Pinnat tarkistetaan tutkijalla varmistaakseen, että tyhjiä ei ole läsnä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tiivisteaineiden pidätys: Visuaalinen ja kosketustutkimus käyttämällä hammaspeiliä ja hammasanturia muokatun (USPHS) avulla.
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Anatomisen muoto: Modifioidun (USPHS) kriteerien käyttäminen visuaalisen ja kosketustutkimuksen avulla hammaspeilillä ja hammasanturilla (Beste Özgür et ai, 2022).
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja AT12 kuukaudessa.
3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja AT12 kuukaudessa.
• Marginaalinen sopeutuminen: Modifioitujen (USPHS) kriteerien käyttäminen visuaalisen ja kosketustutkimuksen avulla hammaspeilillä ja hammasanturilla (Beste Özgür et ai, 2022).
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
• Marginaalinen värinmuutos: Modifioidun (USPHS) kriteerien visuaalisen tutkimuksen käyttäminen hammaspeilillä (Beste Özgür et ai., 2022).
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
• Pintarakenne: Modifioidun (USPHS) kriteerien käyttäminen Visuaalinen ja kosketustutkimus käyttämällä hammaspeiliä ja hammasanturia (Beste Özgür et ai, 2022).
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
• Toissijainen karies: Modifioidun (USPHS) kriteerien käyttäminen visuaalisen ja kosketustutkimuksen avulla hammaspeilillä ja hammasanturilla (Beste Özgür et ai, 2022).
Aikaikkuna: 3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.
3 kuukaudessa, 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Faculty of Dentistry Cairo Uni

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa