Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A giomer klinikai teljesítménye, amelyet a maratás és a gyanta alapú tömítőanyagok előztek, amelyeket a moláris csésze hipo-mineralizációja által érintett állandó moláris anyagokra alkalmaznak

2025. április 11. frissítette: Nayera Mohammed, Cairo University

A giomer klinikai teljesítménye, amelyet maratás és a gyanta alapú tömítőanyagok előztek, amelyeket a moláris csésze hipo-mineralizációja által érintett állandó moláris anyagokra alkalmaznak: randomizált klinikai vizsgálat

A vizsgálat célja a giomer tömítőanyag klinikai teljesítményének felmérése, amelyet maratás és a gyanta alapú tömítőanyagok előzve, amelyet a moláris metszőhipomineralizáció (MIH) által érintett első állandó moláris anyagokra alkalmaznak.

A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:

A giomer (Beautisealant, Shofu, Kyoto, Japán) használata a maratás előzésével hasonló klinikai teljesítményt eredményez, mint a gyanta alapú tömítőanyagok (Ultraseal XT ™ Plus ™ által Ultradent által), amelyet a moláris csésze hipomineralizációja által érintett állandó molárisoknál alkalmaznak?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A moláris metszőhipomineralizáció (MIH) egy fejlődési hiba, amely befolyásolja az első állandó molárisokat és metszőfogakat, amelyet zománc átlátszások jellemeznek, és csökkentett ásványi anyagtartalmat jellemeznek. Ez az állapot esztétikai, funkcionális, pszichológiai és viselkedési problémákat okozhat a gyermekeknél. Ezenkívül vannak a (MIH) fogászati ​​kezelési kihívások, amelyek magukban foglalják a viselkedéskezelést, a helyi érzéstelenítés nehézségeit, a fog túlérzékenységét és a helyreállítási visszatartással kapcsolatos kérdéseket.

A (MIH) által érintett fogak hajlamosabbak a fogszuvasodásra a gyengébb zománc tulajdonságai és a kefék során megnövekedett érzékenység miatt. A kutatások azt mutatják, hogy a (MIH) -ben szenvedő egyéneknél magasabb a fogszuvasodás aránya, és gyakoribb kezeléseket igényelnek. Ezért elengedhetetlen egy átfogó megelőző stratégia végrehajtása, amint a sérüléseket észlelik az első állandó molárisok kitörése során. A (MIH) a sérülések súlyosságával és mértékével kategorizálható, három fő fokral: enyhe, közepes és súlyos. Az enyhe formát a zománc átlátszatlan fehér elszíneződése jellemzi. A mérsékelt esetek jelentősebb elszíneződést mutatnak, sárga és barna között változnak. Súlyos esetekben nemcsak elszíneződés, hanem a kemény szövetek jelentős vesztesége is van, amelyek üregeket vagy zománc -töréseket eredményeznek.

Az elvégzett szisztematikus áttekintés javasolta a repedéses tömítőanyagok használatát enyhe (MIH) esetekben, amelyekben az első állandó molárisok nem mutatnak poszterruptive bontást (PEB), és kiemelte, hogy a gyanta-alapú tömítőanyagok a leggyakrabban használt anyagok erre a célra.

Az előre ragadozott üveg ionomer (PRG) töltő technológia létrehozása 1999-ben, amely magában foglalja a fluoroaluminoszilikátusos részecskék diszpergálását, amelyek már a poliakrilsavval gyantára reagáltak. Erre épülve egy új, Giomer néven ismert hibrid anyagot vezettek be, amely egy bioaktív felszíni előre reagált üveg (S-PRG) töltőanyagot használ, amely az üvegionomer-cementek elősegíti a gyanta-kompozitok előnyeit, a jelenlegi bizonyítékok azt sugallják, hogy a foszforsav-maratás az előnyben részesített módszer a pitek és a hamisak benyújtásának előnyben részesített módszere, mivel növeli a visszaállítási sebességeket. Ugyanakkor kiváló minőségű multicentrikus, randomizált, kontrollált vizsgálatokra van szükség a klinikai hatékonyság, a visszatartási arányok, különösen a (MIH) által a GIOMER-alapú repedéses tömítőanyag általi reteszelés által érintett kapcsolat feltárásának feltárására, amelyet foszforsav-etchant alkalmazásával maratás előtt el lehet mutatni.

A tanulmány előnyei a résztvevők számára:

  1. A szövődmények megelőzése: A korai beavatkozás elősegítheti a zománc további lebomlását és a kapcsolódó szövődményeket, például a caries -t.
  2. Javított beteg kényelme: A túlérzékenység és a fájdalom korai kezelése javíthatja a betegek kényelmét.
  3. Költséghatékonyság: A megelőző intézkedések és a korai kezelések csökkenthetik az általános kezelési költségeket.

A tanulmány előnyei a klinikusok számára:

  1. Könnyebb kezelési kezelés: A kezelés (MIH) Ha a betegség kevésbé súlyos, egyszerűbb és kevésbé invazív eljárásokat tesz lehetővé.
  2. Jó alternatív megoldásokat kínál az enyhe (MIH) számára.

A tanulmány előnyei a népesség számára:

• Oktatási lehetőségek: A korai diagnosztizálás és kezelés lehetőséget ad a fogorvosok számára a betegek és a családok oktatására a szájüregi egészségről, valamint a rendszeres fogorvosi látogatások fontosságáról, és segíteni kell számukra a jobb életminőségben, és megakadályozzák a kezeletlen (MIH) szövődményeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Az Európai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (EAPD) kritériumai szerint, amelyek enyhe (MIH) szerint, az Európai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (EAPD) szerint, amely magában foglalja a dörögített zománc átlátszatlanságait (fehér, krémes vagy sárga vagy barnás), az Európai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (fehér, krémes vagy sárga) kritériumai szerint, amelyek a zománc bontás nélkül érzékenyíthetik a külső stimulusok érzékenységét.

    • Szövetkezeti gyermekek.
    • Legalább egy első állandó moláris (FPM) bemutatása, amelyek teljesen kitöröttek és nem invazív repedéses tömítőanyagok esetén jeleztek.
    • Orvosi szempontból fitt gyermekek (ASA I).

Kizárási kritériumok:

  • A gyermekek hipomineralizáltak (FPM-ek), törekvés utáni bontással, kavitált és nem kavitált carious léziókkal, helyreállításokkal vagy rögzített fogszabályozó készülékekkel.
  • Zománchibák a (MIH) kivételével más állapot miatt.
  • A szülők nem hajlandóak csatlakozni.
  • Molárok, amelyeket gumi gát segítségével nem lehet izolálni.
  • Nem együttműködő gyermekek.
  • Orvosi szempontból alkalmatlan gyermekek (kivéve az ASA I -t).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A GIOMER alapú tömítőanyagot a MIH által érintett állandó molárisokra alkalmazzák
  • A sörte kefével és egy nem fluoridált pasztával történő tisztítást lassú sebességű kézidarab és abszolút elszigeteltség (gumi gát és Young íj felhasználásával) működteti.
  • A foszforsav -maratást 30 másodpercig alkalmazzák az okkluzális repedésekre. A fogakat 30 másodpercig légvíz spray-vel mossuk, majd 15 másodpercig levegővel szárítják. A megfelelő maratást a zománc tompa fagyos-fehér megjelenése megerősíti, megfelelő mennyiségű alapozót adnak a gödör zománc felületén, és egy kefével a hasadással zavartalanul maradnak 5 másodpercre. Gyengéd légfúvás 3 másodpercig, majd a szárazság erősebb levegőáramával, amíg vékony és egyenletes kötőréteg nem lesz.
  • A Giomer tömítőanyagot (Beautisealant, Shofu, Kiotó, Japán) felviszik az okkluzális hasadásokba, amelyeket a fecskendő tű hegyével, valamint a kefét a gödrökbe és a repedésekbe alkalmazzák. A tömítőanyag keverése a fecskendő-hegységgel az elhelyezés során vagy után, elősegíti az esetleges buborékok kiküszöbölését és az FL fokozását
Eljárás: Giomer gödör és hasadó tömítőanyag maratással, a MIH által érintett állandó molárisokra alkalmazva
  • A sörte kefével és egy nem fluoridált pasztával történő tisztítást lassú sebességű kézidarab és abszolút elszigeteltség (gumi gát és Young íj felhasználásával) működteti.
  • A foszforsav -maratást 30 másodpercig alkalmazzák az okkluzális repedésekre. A fogakat 30 másodpercig légvíz spray-vel mossuk, majd 15 másodpercig levegővel szárítják. A megfelelő maratást a zománc tompa fagyos-fehér megjelenése megerősíti, megfelelő mennyiségű alapozót adnak a gödör zománc felületén, és egy kefével a hasadással zavartalanul maradnak 5 másodpercre. Gyengéd légfúvás 3 másodpercig, majd a szárazság erősebb levegőáramával, amíg vékony és egyenletes kötőréteg nem lesz.
  • A Giomer tömítőanyagot (Beautisealant, Shofu, Kiotó, Japán) felviszik az okkluzális hasadásokba, amelyeket a fecskendő tű hegyével, valamint a kefét a gödrökbe és a repedésekbe alkalmazzák. A tömítőanyagot a fecskendő-hegység keverése az elhelyezés során vagy után, elősegíti az esetleges buborékok kiküszöbölését és javítja az áramlást.
Aktív összehasonlító: A MIH által érintett állandó molárisokat gyanta alapú tömítőanyag
  • A sörte kefével és egy nem fluoridált pasztával történő tisztítást lassú sebességű kézidarab és abszolút elszigeteltség (gumi gát és Young íj felhasználásával) működteti.
  • A foszforsav -maratást 30 másodpercig alkalmazzák az okkluzális repedésekre. A fogakat 30 másodpercig légvíz spray-vel mossuk, majd 15 másodpercig levegővel szárítják. A megfelelő maratást a zománc tompa fagyos fehér megjelenése igazolja
  • A gyanta tömítőanyagot a fecskendő tűhegyével és a kefével a gödrökbe és a hasadékba kell felvinni. A tömítőanyagot a fecskendő-hegység keverése az elhelyezés során vagy után, elősegíti az esetleges buborékok kiküszöbölését, és fokozza a gödörbe és a hasadásokba történő áramlást. Fotó - A tömítőanyag gyógyítását 20 másodpercig végezzük LED -es lámpás kikeményítő egység segítségével. A fény hegyét a lehető legközelebb kell tartani a tömítőanyaghoz, anélkül, hogy a tömítőanyagot ténylegesen megérintené.
Eljárás: A MIH által érintett állandó molárisokat gyanta alapú tömítőanyag

A sörte kefével és egy nem fluoridált pasztával történő tisztítást lassú sebességű kézidarab és abszolút elszigeteltség (gumi gát és Young íj felhasználásával) működteti.

  • A foszforsav -maratást 30 másodpercig alkalmazzák az okkluzális repedésekre. A fogakat 30 másodpercig légvíz spray-vel mossuk, majd 15 másodpercig levegővel szárítják. A megfelelő maratást a zománc tompa fagyos fehér megjelenése igazolja
  • A gyanta tömítőanyagot (Ultraseal XT ™ Hydro ™) a fecskendő tűhegyével és a kefével a gödrökbe és a hasadékba kell felvinni. A tömítőanyagot a fecskendő-hegység keverése az elhelyezés során vagy után, elősegíti az esetleges buborékok kiküszöbölését, és fokozza a gödörbe és a hasadásokba történő áramlást. Fotó - A tömítőanyag gyógyítását 20 másodpercig végezzük LED -es lámpás kikeményítő egység segítségével. A fény hegyét a lehető legközelebb kell tartani a tömítőanyaghoz, anélkül, hogy a tömítőanyagot ténylegesen megérintené.

A felületeket egy Explorerrel ellenőrzik, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs üreg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sealant visszatartás: Vizuális és tapintható vizsgálat fogászati ​​tükör és fogszonda segítségével módosított (usphs) segítségével.
Időkeret: 3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.
3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Anatómiai forma: Módosított (USPHS) kritériumok vizuális és tapintható vizsgálatának felhasználásával fogászati ​​tükör és fogszonda segítségével (Beste Özgür et al, 2022).
Időkeret: 3 hónapon belül, 6 hónap és a12 hónap.
3 hónapon belül, 6 hónap és a12 hónap.
• Marginális adaptáció: A módosított (USPHS) kritériumok vizuális és tapintható vizsgálatának felhasználásával fogászati ​​tükör és fogszonda segítségével (Beste Özgür et al, 2022).
Időkeret: 3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.
3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.
• Marginális elszíneződés: A módosított (usphs) kritériumok vizuális vizsgálatának felhasználásával fogászati ​​tükör alkalmazásával (Beste Özgür et al, 2022).
Időkeret: 3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.
3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.
• Felszíni textúra: A módosított (USPHS) kritériumok vizuális és tapintható vizsgálatának felhasználásával fogászati ​​tükör és fogszonda segítségével (Beste Özgür et al, 2022).
Időkeret: 3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.
3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.
• Másodlagos caries: Módosított (USPHS) kritériumok vizuális és tapintható vizsgálatának felhasználásával fogászati ​​tükör és fogszonda segítségével (Beste Özgür et al, 2022).
Időkeret: 3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.
3 hónapon belül, 6 hónapban és 12 hónapban.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Faculty of Dentistry Cairo Uni

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel