만성기도 염증 환자의 호흡기 미생물 총, 감염 특성 및 영상 증상

포함 기준 :

(1) 나이 : 18 ~ 80 세 (포함), 성별 또는 민족성에 대한 제한이없는.

(2) 질병 진단 :

1. COPD 환자는 예측 된 값의 Bronchodilator Fev1/FVC <70% 및 Fev1 <80%를 사용하여 금 진단 기준을 충족해야합니다.
2. 천식 환자는 재발 성 천명, 호흡 곤란, 밤에 자주 발생하는 임상 진단 기준을 충족해야합니다. 공격 중에 두 폐에서 천명 소리가 들릴 수 있습니다. 기관지 확장제 또는 코르티코 스테로이드로의 효과적인 치료, 또는 증상은 자발적으로 완화 될 수 있으며, 다음 테스트 중 하나 이상은 양성이어야합니다. 양성 기관지 도발 테스트; Fev1을 갖는 양의 기관지 확장제 테스트는 ≥12%증가하고 Fev1은 절대 값 ≥200ml를 증가시킨다; 일일 피크 호출 흐름 (PEF) 변동성 1 주일 이내에 10% 이상.
3. 기관지 확장증 환자는 다음을 포함하여 CT 영상을 기반으로 진단 기준을 충족해야합니다. 확장 된 낭성, 원주 또는 낭성 기관지 그림자를 보여주는 고해상도 CT (HRCT).

(3) 질병 상태 :

1. 만성기도 염증 환자는 안정적인 단계에 있어야하며, 적어도 4 주 동안 급성 악화, 입원 또는 다른 치료법의 사용으로 정의되어야합니다.
2. 급성 악화가있는 COPD 환자는 급성 악화의 정의를 충족시켜야합니다. 적어도 두 가지 주요 증상 (호기심, 가래 증가 및 화농성 가래)이 악화되거나 적어도 하나의 주요 증상 및 한 가지 경미한 증상 (천명, 인후, 다른 원인이없는 기침)이 악화됩니다.
3. 급성 공격 단계의 천식 환자는 급성 공격의 정의를 충족시켜야합니다. 증상 (천명, 호흡 곤란, 흉부 압박감, 기침 등), 폐 기능 감소, 일상적인 치료에 대한 반응이 좋지 않음, 임상 적으로 진단 된 급성 공격에 대한 급격한 악화, 갑작스런 증상 악화).
4. 급성 악화가있는 기관지 확장증 환자는 급성 악화의 정의를 충족시켜야합니다. 기침 증가, 가래 또는 가래 가래 증가, 화농성 가래 또는 감소 된 운동 내성, 피로 또는 불편 함, 피로 또는 불편 함, 조혈, 6 개의 증상 중 적어도 3 개 이상이 새로운 것과 48 시간 ≥4 시간이 지속됩니다.

(4) 치료 상태 :

1. 만성기도 염증 환자 ICS 치료 연구에서, 환자는 일상적인 치료 하에서 ICS 치료를 요구해야하며, 즉 ICS를 사용하는 것이 권장되었으며 현재 ICS 치료를 사용하고 있습니다.
2. 다른 연구에서, 환자는 추적 기간 동안 변하지 않은 장기 약물을 유지해야하지만, 의사의 임상 결정에 따라 적절하게 조정될 수 있습니다.

(5) 기타 :

1. 모든 참가자는 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명해야합니다.
2. 환자는 언어 나 서면으로 의사 소통하고 사전 동의서의 내용을 이해하고 서명 할 수 있어야하며, 시험에 필요한 폐 기능 및 기타 보조 시험을 완료 할 수 있어야합니다.

제외 기준 :

(1) 최근 약물 사용 :

1. 만성기도 염증 환자 ICS 연구에서, 지난 3 개월 동안 코르티코 스테로이드 관련 치료를 사용한 환자를 제외하고, 지난 3 개월 동안 항생제 치료를받은 환자를 제외합니다.
2. 다른 연구에서는 지난 4 주 동안 항생제, 면역 억제제, 세포 독성 제 또는 호르몬을 사용한 환자를 제외합니다.

(2) 기타 중요한 질병 :

1. 활성 결핵, 폐색전증, 폐렴, 폐렴, 폐 고혈압, 간질 폐암, 폐암, 폐 섬유증, 결핵 등과 같은 연구 질환 이외의 임상 적으로 유의 한 폐 질환.
2. 심근 경색, 심한 부정맥, 간 기능 장애, 신장 부전, 류마티스 면역계 질환, 혈액 질환, 활성 악성 종양 등과 같은 심각한 다른 전신 질환.

(3) 질병 상태 :

[1] 안정적인 상 연구를 위해 선별하기 전에 지난 4 주 이내에 어느 정도의 급성 악화를 경험 한 환자.

(4) 특별 인구 :

1. 임신하거나 모유 수유를하는 여성 환자.
2. 규정 준수가 좋지 않은 환자.
3. 신체적 또는 심리적 요인으로 인해 샘플 수집을 완료 할 수없는 환자, 특히 여러 샘플을 수집 해야하는 환자.
4. 다른 임상 시험에 참여하는 환자. (5) 관련 금기 사항 :

[1] 흉부 금속, 심근 경색 병력, 뇌졸중, 대동맥 동맥류 또는 지난 3 개월 동안의 안구 수술 또는 망막 탈착과 같은 폐 기능 검사 및 흉부 CT에 대한 금기 사항이있는 환자.