Légzés mikrobiota, fertőzés jellemzői és képalkotó megnyilvánulások krónikus légúti gyulladásban szenvedő betegeknél

Befogadási kritériumok:

(1) Életkor: 18–80 éves (befogadó), a nemek vagy az etnikai hovatartozás korlátozása nélkül.

(2) Betegség diagnosztizálása:

1. A COPD-betegeknek meg kell felelniük az aranydiagnosztikai kritériumoknak, a Bronchodilator FEV1/FVC utáni 70% -kal és a FEV1 <80% -ával a várható érték 80% -ával.
2. Az asztmás betegeknek meg kell felelniük a klinikai diagnosztikai kritériumoknak, ideértve a visszatérő zihálást, a légszomjat tüneteket, gyakran éjszaka előfordulnak; A támadások során mindkét tüdőben ziháló hangok hallhatók; A bronchodilátorokkal vagy kortikoszteroidokkal való hatékony kezelés, vagy a tünetek spontán módon enyhíthetők, és a következő tesztek közül legalább az egyiknek pozitívnak kell lennie: pozitív hörgők provokációs teszt; A FEV1 -es pozitív hörgőtágító teszt ≥12%-kal növekszik, a FEV1 pedig az abszolút érték ≥200 ml; A napi csúcsteljesítmény -kilövő áramlás (PEF) variabilitása ≥10% egy héten belül.
3. A bronchectasis betegeknek meg kell felelniük a CT képalkotáson alapuló diagnosztikai kritériumoknak, ideértve: bronchiális átmérő/kísérő pulmonális artéria átmérőjű arány> 1; Nagy felbontású CT (HRCT), amely kitágult cisztás, oszlopos vagy cisztás hörgők árnyékát mutat.

(3) Betegség állapota:

1. A krónikus légúti gyulladásban szenvedő betegeknek stabil fázisban kell lenniük, úgy kell meghatározni, hogy nincs akut súlyosbodás, kórházi kezelés vagy egyéb kezelések használata legalább 4 hétig.
2. Az akut súlyosbodással rendelkező COPD -betegeknek meg kell felelniük az akut súlyosbodás meghatározásának: legalább két fő tünet (dyspnea, megnövekedett köpet és a zűrzavaros köpet) súlyosbodnak, vagy legalább egy fő tünet és egy kisebb tünet (zihálás, torokfájás, köhögés más okok nélkül és láz nélkül.
3. Az akut támadási szakaszban lévő asztmás betegeknek meg kell felelniük az akut támadás meghatározásának: a tünetek hirtelen romlásának (beleértve a zihálást, a légszomjat, a mellkas szorítását, a köhögést stb.), Csökkent tüdőfunkció, rossz válasz a rutin kezelésre, más klinikailag diagnosztizált akut támadások.
4. Az akut súlyosbodással rendelkező bronchectasis betegeknek meg kell felelniük az akut súlyosbodás meghatározásának: megnövekedett köhögés, megnövekedett köpet- vagy köpet viszkozitás, zűrzavaros köpet, dyspnea vagy csökkent testmozgás -tolerancia, fáradtság vagy kellemetlenség, hemoptízis, legalább három a fenti hat tünet újonnan vagy szignifikánsan megzavarja, tartósan ≥48 órát.

(4) Kezelési állapot:

1. A krónikus légúti gyulladásos ICS -kezelés vizsgálatában a betegeknek ICS kezelést kell igényelniük rutin gondozás alatt, azaz ajánlottak az ICS alkalmazására, és jelenleg ICS -kezelést alkalmaznak.
2. Más vizsgálatokban a betegeknek változatlan hosszú távú gyógyszereket kell tartaniuk a követési időszakban, de a résztvevő orvos klinikai döntése szerint megfelelően módosíthatók.

(5) Mások:

1. Minden résztvevőnek önként részt kell vennie a tanulmányban, és alá kell írnia a tájékozott hozzájárulási űrlapot.
2. A betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy kommunikáljanak nyelven vagy írásban, megértsék és aláírják a tájékozott beleegyezési űrlap tartalmát, és képesek legyenek befejezni a szükséges tüdőfunkciót és más kiegészítő vizsgákat a vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

(1) A közelmúltbeli gyógyszerek használata:

1. A krónikus légúti gyulladás ICS-vizsgálatában kizárják azokat a betegeket, akik az elmúlt 3 hónapban kortikoszteroiddal kapcsolatos kezelést alkalmaztak, kizárják azokat a betegeket, akik az elmúlt 3 hónapban antibiotikumkezelést kaptak.
2. Más vizsgálatokban kizárja azokat a betegeket, akik antibiotikumokat, immunszuppresszánsokat, citotoxikus szereket vagy hormonokat alkalmaztak szisztematikusan az elmúlt 4 hétben.

(2) Egyéb jelentős betegségek:

1. Klinikailag szignifikáns tüdőbetegségek, a vizsgálati betegség kivételével, például aktív tuberkulózis, pulmonálisembólia, pneumothorax, pneumothorax, pulmonális hipertónia, intersticiális tüdőbetegség, tüdőrák, pulmonális fibrózis, tuberkulózis stb.
2. Súlyos egyéb szisztémás betegségek, például miokardiális infarktus, súlyos aritmia, máj diszfunkció, veseelégtelenség, reumás immunrendszeri betegségek, hematológiai betegségek, aktív rosszindulatú daganatok stb.

(3) Betegség állapota:

[1] Azok a betegek, akiknek a stabil fázisvizsgálat szűrése előtt bármilyen mértékű akut súlyosbodást tapasztaltak.

(4) Különleges populációk:

1. Női betegek, akik terhes vagy szoptatnak.
2. A rossz megfeleléssel rendelkező betegek.
3. Azok a betegek, akik fizikai vagy pszichológiai tényezők miatt nem tudják kitölteni a mintagyűjtést, különösen azoknak, akiknek több mintát kell gyűjteniük.
4. Olyan betegek, akik más klinikai vizsgálatokban vesznek részt. (5) Kapcsolódó ellenjavallatok:

[1] A tüdőfunkciós tesztekkel szembeni ellenjavallatokkal rendelkező betegek és a mellkas CT, például a mellkasfém, a miokardiális infarktus, a stroke, az aorta aneurizma vagy a szemműtét vagy a retina leválasztása az elmúlt 3 hónapban.