Mikrobiota oddechowa, charakterystyka infekcji i objawy obrazowania u pacjentów z przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych

Kryteria włączenia:

(1) Wiek: 18 do 80 lat (włącznie), bez ograniczeń dotyczących płci lub pochodzenia etnicznego.

(2) Diagnoza choroby:

1. Pacjenci z POChP muszą spełniać kryteria diagnostyczne złota, z FeV1/FVC po brązulicy <70% i FeV1 <80% przewidywanej wartości.
2. Pacjenci z astmy muszą spełniać kliniczne kryteria diagnostyczne, w tym nawracające świszczący oddech, duszność objawów oddechu, często występująca w nocy; Podczas ataków w obu płucach można usłyszeć świszczące się dźwięki; Skuteczne leczenie oskrzelaczami lub kortykosteroidami lub objawami można odciążyć spontanicznie, a co najmniej jeden z poniższych testów musi być pozytywny: pozytywny test prowokacji oskrzeli; Dodatni test oskrzelowy z FEV1 wzrasta ≥12%, a FEV1 zwiększa wartość bezwzględną ≥200 ml; Codzienne szczytowe zmienność przepływu wydechowego (PEF) ≥10% w ciągu jednego tygodnia.
3. Pacjenci z oskrzeli muszą spełniać kryteria diagnostyczne oparte na obrazowaniu CT, w tym: średnica oskrzelowa/towarzyszący współczynnik średnicy tętnicy płuc> 1; CT o wysokiej rozdzielczości (HRCT) pokazujący rozszerzony torbielowaty, kolumnowy lub torbielowaty cienie oskrzeli.

(3) Status choroby:

1. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych muszą znajdować się w stabilnej fazie, zdefiniowani jako brak ostrego zaostrzeń, hospitalizacji lub stosowania innych metod leczenia przez co najmniej 4 tygodnie.
2. Pacjenci z POChP z ostrymi zaostrzeniami muszą spełniać definicję ostrego zaostrzenia: co najmniej dwa główne objawy (duszność, zwiększona plwocina i ropna plwocina) pogarszają się, lub co najmniej jeden poważny objaw i jeden niewielki objaw (śrub, bujny gardło, kaszel bez innych przyczyn i gorączki).
3. Pacjenci z astmy w fazie ostrego ataku muszą spełniać definicję ostrego ataku: nagłe pogorszenie objawów (w tym świszczący oddech, duszność, szczelność klatki piersiowej, kaszel itp.), Zmniejszona czynność płuc, słaba reakcja na rutynowe leczenie, inne klinicznie zdiagnozowane ostre ataki.
4. Pacjenci z oskrzeli z ostrymi zaostrzeniami muszą spełniać definicję ostrego zaostrzenia: zwiększona kaszel, zwiększona plwocina lub lepkość plwociny, ropna plwocina, duszna lub zmniejszona tolerancja wysiłkowa, zmęczenie lub dyskomfort, hemoptysis, co najmniej trzy powyższe objawy występują nowo lub znacząco pogarszają się, trwałe ≥48.

(4) Status leczenia:

1. W badaniu leczenia pacjenta z przewlekłymi drógami oddechowymi pacjenci pacjenci muszą wymagać leczenia ICS w ramach rutynowej opieki, tj. Zalecano stosować ICS i obecnie stosują leczenie ICS.
2. W innych badaniach pacjenci muszą utrzymywać niezmienione długoterminowe leki w okresie obserwacji, ale mogą być odpowiednio dostosowane zgodnie z decyzją kliniczną lekarza.

(5) Inni:

1. Wszyscy uczestnicy muszą dobrowolnie uczestniczyć w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.
2. Pacjenci muszą być w stanie komunikować się w języku lub pisaniu, rozumieć i podpisywać treść formularza świadomej zgody oraz być w stanie ukończyć wymaganą funkcję płuc i inne badania pomocnicze dla badania.

Kryteria wykluczenia:

(1) Ostatnie stosowanie leków:

1. W badaniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem dróg oddechowych wyklucz pacjentów, którzy stosowali leczenie związane z kortykosteroidami w ciągu ostatnich 3 miesięcy, wykluczają pacjentów, którzy otrzymali leczenie antybiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
2. W innych badaniach wyklucz pacjentów, którzy stosowali antybiotyki, immunosupresyty, środki cytotoksyczne lub hormony systemowo w ciągu ostatnich 4 tygodni.

(2) Inne znaczące choroby:

1. Klinicznie istotne choroby płuc inne niż badana choroba, takie jak aktywna gruźlica, zator płucny, pneumothorax, pneumotorax, nadciśnienie płucne, choroba płuc śródmiąższowa, rak płuc, zwłóknienie płuc, gruźlica itp.
2. Ciężkie inne choroby ogólnoustrojowe, takie jak zawał mięśnia sercowego, ciężka arytmia, dysfunkcja wątroby, niewydolność nerek, reumatyczne choroby układu odpornościowego, choroby hematologiczne, aktywne nowotwory złośliwe itp.

(3) Status choroby:

[1] Pacjenci, którzy doświadczyli jakiegokolwiek stopnia ostrego zaostrzenia w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem badań stabilnych.

(4) Specjalne populacje:

1. Samice, które są w ciąży lub karmią piersią.
2. Pacjenci ze słabą zgodnością.
3. Pacjenci, którzy nie mogą ukończyć pobierania próbek z powodu czynników fizycznych lub psychologicznych, zwłaszcza tych, którzy muszą zebrać wiele próbek.
4. Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych. (5) Powiązane przeciwwskazania:

[1] Pacjenci z przeciwwskazaniami do testów czynności płuc i CT klatki piersiowej, tacy jak metal klatki piersiowej, historia zawału mięśnia sercowego, udar, tętniak aorty lub operacja oka lub oddział siatkówki w ciągu ostatnich 3 miesięcy.