Respirační mikrobiota, charakteristiky infekce a zobrazovací projevy u pacientů s chronickým zánětem dýchacích cest

Kritéria pro zařazení:

(1) Věk: 18 až 80 let (inkluzivní), bez omezení pohlaví nebo etnicity.

(2) Diagnóza onemocnění:

1. Pacienti s CHOPN musí splňovat diagnostická kritéria zlata, s post-bronchodilatorem FEV1/FVC <70% a FEV1 <80% předpokládané hodnoty.
2. Pacienti s astmatem musí splňovat klinická diagnostická kritéria, včetně opakujícího se sípání, dušnosti, často se vyskytují v noci; Během útoků lze v obou plicích slyšet sípací zvuky; Účinná léčba bronchodilatátory nebo kortikosteroidy nebo příznaky lze spontánně uvolnit a alespoň jeden z následujících testů musí být pozitivní: pozitivní bronchiální provokační test; Pozitivní bronchodilační test s FEV1 zvyšuje ≥ 12%a FEV1 zvyšuje absolutní hodnotu ≥ 200 ml; Variabilita denního expiratorního toku denního výdechu (PEF) ≥ 10% do jednoho týdne.
3. Pacienti s bronchiektázií musí splňovat diagnostická kritéria založená na zobrazování CT, včetně: bronchiálního průměru/doprovodného poměru průměru plicní tepny> 1; CT s vysokým rozlišením (HRCT) vykazující dilatační cystické, sloupcové nebo cystické bronchiální stíny.

(3) Stav nemoci:

1. Pacienti s chronickým zánětem dýchacích cest musí být ve stabilní fázi, definováni jako akutní exacerbace, hospitalizace nebo použití jiných ošetření po dobu nejméně 4 týdnů.
2. Pacienti CHOPN s akutními exacerbacemi musí splňovat definici akutní exacerbace: nejméně dva hlavní příznaky (dušnost, zvýšená sputa a hnisavá sputa) se zhoršují, nebo alespoň jeden hlavní příznak a jeden menší symptomy (síťování, bolest v krku a horečka).
3. Pacienti s astmatem ve fázi akutního útoku musí splňovat definici akutního útoku: náhlé zhoršení symptomů (včetně sípání, dušnosti, těsnost hrudníku, kašel atd.), Snížená funkce plic, špatná reakce na rutinní léčbu, jiné klinicky diagnostikované akutní útoky.
4. Pacienti s bronchiektázií s akutními exacerbacemi musí splňovat definici akutní exacerbace: zvýšená kašel, zvýšená viskozita sputa nebo sputa, hnisavá sputa, dušnost nebo snížená tolerance cvičení, únava nebo nepohodlí, hemoptysis, alespoň tři z výše uvedených šesti příznaků, trvajících ≥4 hodin.

(4) Stav léčby:

1. Ve studii ICS Léčby pacienta pro pacienta s chronickým zánětem dýchacích cest musí pacienti vyžadovat léčbu ICS při rutinní péči, tj. Pro používání ICS a v současné době používají léčbu ICS.
2. V jiných studiích musí pacienti během sledovacího období udržovat nezměněné dlouhodobé léky, ale mohou být náležitě upraveni podle účasti na klinickém rozhodnutí lékaře.

(5) Ostatní:

1. Všichni účastníci se musí studie dobrovolně účastnit a podepsat formulář informovaného souhlasu.
2. Pacienti musí být schopni komunikovat v jazyce nebo psaní, porozumět a podepsat obsah formuláře informovaného souhlasu a být schopni dokončit požadovanou plicní funkci a další pomocné zkoušky na pokus.

Kritéria pro vyloučení:

(1) Nedávné užívání léků:

1. Ve studii pacientových ICS s chronickým zánětem dýchacích cest vylučují pacienty, kteří během posledních 3 měsíců použili léčbu související s kortikosteroidem, a vylučují pacienty, kteří během posledních 3 měsíců dostávali léčbu antibiotik.
2. V jiných studiích vylučujte pacienty, kteří používali antibiotika, imunosupresivy, cytotoxické látky nebo hormony, systémově během posledních 4 týdnů.

(2) Jiná významná onemocnění:

1. Klinicky významná plicní onemocnění jiná než studijní onemocnění, jako je aktivní tuberkulóza, plicní embolie, pneumotorax, pneumotorax, plicní hypertenze, intersticiální plicní onemocnění, rakovina plic, plicní fibróza, tuberkulóza atd. Atd.
2. Těžká jiná systémová onemocnění, jako je infarkt myokardu, těžká arytmie, dysfunkci jater, nedostatečnost ledvin, onemocnění revmatického imunitního systému, hematologická onemocnění, aktivní maligní nádory atd.

(3) Stav nemoci:

[1] Pacienti, kteří zažili jakýkoli stupeň akutní exacerbace během posledních 4 týdnů před screeningem stabilní fázové studie.

(4) Zvláštní populace:

1. Pacienti, kteří jsou těhotné nebo kojení.
2. Pacienti se špatnou dodržování předpisů.
3. Pacienti, kteří nemohou dokončit sběr vzorků kvůli fyzickým nebo psychologickým faktorům, zejména ti, kteří potřebují sbírat více vzorků.
4. Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií. (5) Související kontraindikace:

[1] Pacienti s kontraindikacemi na testy plicních funkcí a CT na hrudníku, jako je kov hrudníku, historie infarktu myokardu, mrtvice, aretální aneuryzma nebo oční chirurgie nebo oddělení sítnice během posledních 3 měsíců.