Microbiote respiratoire, caractéristiques d'infection et manifestations d'imagerie chez les patients atteints d'inflammation chronique des voies respiratoires
14 avril 2025 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Ningbo University
Inflammation chronique des voies respiratoires: l'impact du microbiote respiratoire, des caractéristiques des infections et des caractéristiques d'imagerie sur la progression de la maladie et la qualité de vie - une étude multiomique et complète
Cette étude ， microbiote respiratoire, caractéristiques des infections et manifestations d'imagerie chez les patients atteints d'inflammation chronique des voies respiratoires ， a adopté une conception prospective et observationnelle de l'étude multi-omiques pour évaluer de manière approfondie les effets de la microbiote respiratoire, des caractéristiques des infections et des manifestations d'imagerie sur les résultats de la maladie et la qualité de la vie des patients avec une inflammation chronique des voies aériennes. Impliquant six sous-études parallèles, celles-ci comprennent: (1) les différences et les mécanismes de la microécologie pulmonaire dans la sensibilité et la résistance au traitement des CIC chez les patients atteints d'inflammation chronique des voies respiratoires, (2) l'étude de l'infection virale virale respiratoire et des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'exacerbation aigu L'asthme dans l'exacerbation aiguë, (4) la signification clinique de l'infection fongique dans l'exacerbation aiguë de la bronchectase, (5) le rôle du test de la fonction pulmonaire et de la tomodensitométrie pour prédire l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire chronique de la maladie pulmonaire, et (6) de la valeur prédictive de la fonction pulmonaire de base et des radiomiques dans l'exace-exacerbation intime de la fonction pulmonaire de soule Bronchectasis ， Chaque sous-étude a ciblé un objectif d'étude différent et une population de patients spécifiques. Toutes les sous-études ont suivi des principes de recherche uniformes, y compris la scientifique, l'éthique et la cohérence. Tous les sujets devaient signer un formulaire de consentement éclairé avant l'inscription pour s'assurer qu'ils comprenaient le but, le processus, les risques possibles et les mesures de protection de la vie privée de l'étude. L'étude prévoit d'inscrire environ 1 000 patients éligibles couvrant les maladies inflammatoires des voies respiratoires chroniques telles que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la bronchectasie.
Dans cette étude, des techniques multi-omiques, notamment le microbiome, la métabolomique, la radiomique et la transcriptomique, ont été utilisées pour évaluer de manière approfondie les effets du microbiote respiratoire, des caractéristiques des infections et des manifestations d'imagerie sur les résultats de la maladie et la qualité de vie chez les patients présentant une inflammation chronique des voies aériennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chao Cao
- Numéro de téléphone: +86-0574-87089878
- E-mail: caocdoctor@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shiyi He
- Numéro de téléphone: +86-0574-87089878
- E-mail: shiyihii@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients avec un diagnostic clinique d'inflammation chronique des voies respiratoires (y compris la MPOC, l'asthme et la bronchectasie), âgés de 18 à 80 ans, répondant aux critères d'inclusion et n'ayant aucun critère d'exclusion.
La description
Critères d'inclusion:
(1) L'âge: 18 à 80 ans (inclus), sans restrictions sur le sexe ou l'ethnicité.
(2) Diagnostic de la maladie:
- Les patients atteints de MPOC doivent répondre aux critères de diagnostic de l'or, avec FEV1 / FVC post-bronchodilatrice <70% et FEV1 <80% de la valeur prévue.
- Les patients atteints d'asthme doivent répondre aux critères de diagnostic clinique, notamment une respiration sifflante récurrente, des symptômes d'essoufflement, se produisant fréquemment la nuit; Pendant les attaques, les sons sifflants peuvent être entendus dans les deux poumons; Un traitement efficace avec des bronchodilateurs ou des corticostéroïdes, ou symptômes, peut être soulagé spontanément, et au moins l'un des tests suivants doit être positif: test de provocation bronchique positif; Le test de bronchodilatateur positif avec une augmentation FEV1 ≥12%, et le FEV1 augmente la valeur absolue ≥200 ml; Variabilité du flux expiratoire de pointe quotidienne (PEF) ≥10% en une semaine.
- Les patients atteints de bronchectasie doivent répondre aux critères de diagnostic en fonction de l'imagerie CT, notamment: diamètre bronchique / rapport diamètre de l'artère pulmonaire qui l'accompagne> 1; CT à haute résolution (HRCT) montrant des ombres bronchiques kystiques, colonnes ou kystiques dilatées.
(3) l'état de la maladie:
- Les patients atteints d'inflammation chronique des voies respiratoires doivent être en phase stable, définie comme aucune exacerbation aiguë, hospitalisations ou utilisation d'autres traitements pendant au moins 4 semaines.
- Les patients atteints de MPOC présentant des exacerbations aiguës doivent répondre à la définition de l'exacerbation aiguë: au moins deux symptômes majeurs (dyspnée, expectorations accrues et expectorations purulents) aggravent, ou au moins un symptôme majeur et un symptôme mineur (sifflement, maux de gorge, toux sans autres causes et fièvre).
- Les patients atteints d'asthme dans la phase d'attaque aiguë doivent répondre à la définition de l'attaque aiguë: une aggravation soudaine des symptômes (y compris une respiration sifflante, un essoufflement, une étanchéité de la poitrine, une toux, etc.), une diminution de la fonction pulmonaire, une mauvaise réponse au traitement de routine, d'autres attaques aiguës diagnostiquées cliniquement.
- Les patients atteints de bronchectasie présentant des exacerbations aiguës doivent répondre à la définition de l'exacerbation aiguë: une toux accrue, une augmentation de la viscosité des expectorations ou des expectorations, des spoutums purulents, une dyspnée ou une diminution de la tolérance à l'exercice, de la fatigue ou de l'inconfort, de l'hémoptysis, au moins trois des six symptômes ci-dessus se produisent pas ou significative
(4) État du traitement:
- Dans l'étude de traitement du patient inflammation des voies respiratoires chroniques, les patients doivent nécessiter un traitement ICS sous des soins de routine, c'est-à-dire que l'on a été recommandé d'utiliser des CI et utilise actuellement un traitement ICS.
- Dans d'autres études, les patients doivent maintenir des médicaments à long terme inchangés pendant la période de suivi, mais peuvent être correctement ajustés en fonction de la décision clinique du médecin traitant.
(5) Autres:
- Tous les participants doivent participer volontairement à l'étude et signer le formulaire de consentement éclairé.
- Les patients doivent être en mesure de communiquer dans la langue ou de l'écriture, de comprendre et de signer le contenu du formulaire de consentement éclairé, et d'être en mesure de compléter la fonction pulmonaire requise et d'autres examens auxiliaires pour l'essai.
Critères d'exclusion:
(1) Utilisation des médicaments récents:
- Dans l'étude des patients atteints d'inflammation des voies respiratoires chroniques, exclure les patients qui ont utilisé un traitement lié aux corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois, excluent les patients qui ont reçu un traitement antibiotique au cours des 3 derniers mois.
- Dans d'autres études, exclure les patients qui ont utilisé des antibiotiques, des immunosuppresseurs, des agents cytotoxiques ou des hormones systémiquement au cours des 4 dernières semaines.
(2) Autres maladies significatives:
- Des maladies pulmonaires cliniquement significatives autres que la maladie de l'étude, telles que la tuberculose active, l'embolie pulmonaire, le pneumothorax, le pneumothorax, l'hypertension pulmonaire, la maladie pulmonaire interstitielle, le cancer du poumon, la fibrose pulmonaire, la tuberculose, etc.
- D'autres maladies systémiques sévères, telles que l'infarctus du myocarde, une arythmie sévère, un dysfonctionnement du foie, une insuffisance rénale, des maladies du système immunitaire rhumatismal, des maladies hématologiques, des tumeurs malignes actives, etc.
(3) l'état de la maladie:
[1] Les patients qui ont connu un degré d'exacerbation aiguë au cours des 4 dernières semaines avant le dépistage de l'étude de phase stable.
(4) Populations spéciales:
- Patientes enceintes ou allaitées.
- Patients avec une mauvaise conformité.
- Les patients qui ne peuvent pas compléter la collecte d'échantillons en raison de facteurs physiques ou psychologiques, en particulier ceux qui ont besoin de collecter plusieurs échantillons.
- Les patients qui participent à d'autres essais cliniques. (5) contre-indications liées:
[1] Les patients présentant des contre-indications aux tests de fonction pulmonaire et la TDM thoracique, tels que le métal thoracique, les antécédents d'infarctus du myocarde, l'AVC, l'anévrisme aortique ou la chirurgie oculaire ou le détachement rétinien au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Sensibilité et résistance au traitement des CI dans l'inflammation chronique des voies respiratoires
En utilisant une conception prospective, monocytoresque et observationnelle, 240 patients devaient être inscrits, divisés en ICS sensibles aux CI et résistants.
Grâce à des technologies multi-omiques telles que le séquençage des gènes d'ARNr 16S, le séquençage métagénomique et l'analyse de la métabolomique, la composition, la structure et les différences de gènes fonctionnelles du réseau-host-host des voies respiratoires et du réseau de microbiote-metabolite-host ont été construites en combinant une analyse inflammatoire et une analyse transcriptomique, et le mécanisme complexe de la réception de la réception des facteurs inflammatoires.
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L'étude de l'infection virale respiratoire et des marqueurs inflammatoires chez les patients atteints d'exacerbatio aiguë
Une conception potentielle d'essai à ouvre étiquetée et autoproclamée a été adoptée et 150 patients devaient être inclus.
La RT-PCR a été utilisée pour détecter les virus respiratoires, et ELISA a été utilisé pour détecter les marqueurs inflammatoires, et les changements dynamiques d'infection virale et de marqueurs inflammatoires et leur association avec des phénotypes cliniques ont été analysés.
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L'effet de l'infection virale respiratoire sur l'inflammation des voies respiratoires et la gravité de la maladie de l'asthme
Les patients âgés de 18 à 80 ans avec un diagnostic clinique d'exacerbation de l'asthme ont été inclus, des écouvillons nasopharyngés et des échantillons d'expectorations ont été prélevés pour l'analyse virale, et ELISA a été utilisé pour détecter les marqueurs d'inflammation des voies respiratoires, et le nombre et la sévérité des exacerbations aiguës, de l'hospitalisation et des scolares sur le questionnaire ont été évaluées.
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La signification clinique de l'infection fongique dans l'exacerbation aiguë de la bronchectasie
Une conception prospective d'étude observationnelle a été utilisée et 150 patients devaient être inclus.
La diversité et l'abondance de champignons dans les expectorations ont été détectées par la technologie d'ARNr 18S, et les marqueurs inflammatoires ont été détectés par ELISA, et la relation entre l'infection fongique et les manifestations cliniques, les scores de questionnaire et les marqueurs inflammatoires a été analysé.
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Le rôle du test de la fonction pulmonaire et de la tomodensitométrie dans la prévision de l'exacerbation aiguë de l'obstruction chronique
Une conception prospective de l'étude de cohorte d'observation a été adoptée et 200 patients devaient être inclus.
Les tests de fonction pulmonaire, les tests de bronchodilatateurs, les tomodensitogrammes thoraciques, etc., ont été suivis pendant 1 an, et les changements dans les symptômes, les exacerbations aiguës et la mortalité toutes causes ont été enregistrés, et les biomarqueurs prédisant les exacerbations aiguës ont été analysées à l'aide de modèles statistiques.
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La valeur prédictive de la fonction pulmonaire de base et de la radiomique dans l'exacerbation aiguë de Bronchiec
Une conception prospective d'essai cliniques d'observation est adoptée et 150 patients devraient être inclus.
Les données cliniques, les indices de la fonction pulmonaire et les résultats de tomodensitométrie à tranche mince des patients ont été collectés, et le suivi était de 1 an, et le nombre d'exacerbations aiguës, d'hospitalisation et de scores de qualité de vie a été enregistrée pour l'analyse statistique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Micro-organismes respiratoires
Délai: Baseline, semaine 4 (intervention intermédiaire) et semaine 8 (fin de l'intervention) suivi.
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Une analyse multiplex RT-qPCR a été réalisée pour analyser les espèces microbiennes et l'abondance des micro-organismes des voies respiratoires dans des échantillons d'expectorations, des écouvillons nasopharyngés ou des condensats d'air expirés de patients atteints d'inflammation chronique des voies aériennes
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Baseline, semaine 4 (intervention intermédiaire) et semaine 8 (fin de l'intervention) suivi.
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ACT （Test de contrôle de l'asthme） Score
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Dans le groupe de recherche de la sensibilité et de la résistance au traitement ICS dans l'inflammation chronique des voies respiratoires, le contrôle des symptômes de l'asthme sera évalué à l'aide du test de contrôle de l'asthme (ACT), un questionnaire validé avec des scores allant de 5 à 25.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur contrôle de l'asthme.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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CAT （Test d'évaluation de la MPOC） Score
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Dans le groupe de recherche de la sensibilité et de la résistance au traitement des CI dans l'inflammation chronique des voies respiratoires, le test chronique d'évaluation des maladies pulmonaires obstructifs （CAT) est un outil utilisé pour évaluer la gravité des maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) et la qualité de vie des patients.
La plage de notation est de 0 à 10 points.
Division de grade: 0 - 2 points: doux. 3 - 5 points: modéré.
6 - 10 points: sévère.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les marqueurs d'inflammation des voies respiratoires
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 Suivi.
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La détection des facteurs inflammatoires des voies respiratoires par ELISA, tels que IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-13, IL-33, TNF-α, IL-1β, etc. La concentration des marqueurs d'inflammation des voies aériennes est mesurée en Pg / ML.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 Suivi.
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FEV1 （Volume expiratoire forcé en 1 seconde）
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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L'indice FEV1 de la fonction pulmonaire a été évalué en litres (L).
Il se réfère au volume d'air exhalé dans la première seconde par le sujet exhalant au rythme le plus rapide après l'inspiration maximale.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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PEF （flux expiratoire maximal）
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Le PEF est mesuré en litres par minute (l / min).
Il se réfère au débit maximal qui peut être réalisé lors de l'expiration à la vitesse la plus rapide après l'inspiration maximale.
Cet indicateur peut refléter à quel point les voies respiratoires sont ouvertes.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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MMEF75 / 25 （Flux maximal expiratoire entre 75% et 25% de FVC）
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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MMEF75 / 25 est mesuré en litres par minute (l / min).
Il s'agit du débit expiratoire moyen sur 75% à 25% du volume expiratoire forcé.
Il est principalement utilisé pour évaluer la fonction des petites voies respiratoires.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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FVC （Capacité vitale forcée）
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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La FVC est mesurée en litres (L).
C'est le volume maximal d'air qui peut être expiré en exhalant avec force le plus rapidement possible après l'inhalation maximale.
Cet indicateur reflète la fonction ventilatoire des poumons.
Le FVC est généralement d'environ 3,5 à 5 L chez les mâles adultes normaux et légèrement plus bas chez les femmes.
La FVC peut être utilisée pour évaluer l'élasticité des poumons, la perméabilité des voies respiratoires, etc.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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FEV1 / FVC （Volume expiratoire forcé en 1 seconde à un rapport de capacité vital forcé）
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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L'unité de FEV1 / FVC est%.
Il est principalement utilisé pour déterminer s'il existe une obstruction du flux d'air.
Normalement, FEV1 / FVC doit être supérieur à 70%.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Test de routine sanguine
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 Suivi.
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Y compris CRP, WBC, Neu, Mono, EOS, RBC, HB et PLT.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 Suivi.
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Anticorps viral sérique IgG
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 Suivi.
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Le titre d'anticorps viral sérique est mesuré par ELISA, qui est une méthode couramment utilisée pour détecter et quantifier les anticorps dans les échantillons de patients.
Ensuite, ces résultats seront utilisés pour analyser la relation entre l'infection virale et l'état de la maladie, la gravité ou la réponse au traitement.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 Suivi.
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Niveaux d'anxiété
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Les symptômes d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle de notation d'anxiété de Hamilton (HAMA), une échelle validée avec des scores allant de 0 à 56, où des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité d'anxiété.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Niveaux de dépression
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Des symptômes dépressifs seront observés en utilisant l'échelle de notation de la dépression de Hamilton (HAMD), qui scores de 0 à 52, avec des scores plus élevés indiquant une dépression plus grave.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Incidence des événements indésirables graves (ESA)
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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La sécurité sera évaluée en surveillant et en enregistrant l'incidence des événements indésirables graves (ESA) à l'émergence du traitement en utilisant le formulaire de rapport sur les événements indésirables graves (rapport SAE).
L'équipe de recherche documentera, analysera et fournira des réponses médicales appropriées à tout incident.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Nombre de visites d'urgence et d'hospitalisations
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Enregistrer le nombre de visites d'urgence et d'hospitalisations pour évaluer l'efficacité clinique du traitement.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Nombre d'exacerbations aiguës
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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L'unité de nombre d'exacerbations aiguës est le nombre d'événements.
Nombre total d'exacerbations aiguës vécues par les participants.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Événements d'exacerbation
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Exacerbation aiguë Les événements de la maladie seront évalués à l'aide des enregistrements d'exacerbation de l'asthme, de la MPOC, de la bronchectasie, de l'enregistrement du calendrier, de la fréquence et de la gravité de chaque exacerbation.
et noter la gravité comme légère, modérée ou sévère.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Fréquence des visites des services d'urgence
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Le nombre de visites aux services d'urgence dues à des exacerbations aiguës de l'asthme, de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et de la bronchectasie sera suivie à l'aide d'auto-évaluations des patients et vérifiée par le biais de dossiers médicaux.
Cette mesure aide à évaluer la gravité des maladies.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Fréquence des hospitalisations
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Le nombre de personnes hospitalisés en raison d'exacerbations aiguës de l'asthme, de la MPOC (maladie pulmonaire obstructive chronique) et de la bronchectasie sera enregistrée, y compris des informations détaillées telles que la durée du séjour à l'hôpital et les traitements administrés.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Gradation de gravité des exacerbations aiguës
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8, 3 mois, 6 mois, 9 mois et suivi de 12 mois.
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L'unité de classement de gravité des exacerbations aiguës est des unités sur une échelle de gravité.
Gravité de chaque exacerbation aiguë classée par une échelle standardisée (par exemple, légère / modérée / sévère ou graduée numériquement, comme le grade 1-3).
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Baseline, semaine 4, semaine 8, 3 mois, 6 mois, 9 mois et suivi de 12 mois.
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Occurrence d'une insuffisance respiratoire
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Documentation des événements d'insuffisance respiratoire pendant les séjours à l'hôpital, y compris les critères cliniques pour le diagnostic et les détails de gestion.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Nombre d'exacerbations aiguës modérées à sévères
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8, 3 mois, 6 mois, 9 mois et suivi de 12 mois.
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L'unité de nombre d'exacerbations aiguës modérées à sévères est le nombre d'événements.
Le nombre d'exacerbations classés comme modérés ou sévères en fonction de l'échelle de notation de gravité.
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Baseline, semaine 4, semaine 8, 3 mois, 6 mois, 9 mois et suivi de 12 mois.
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Utilisation d'une ventilation non invasive
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Documentation de l'utilisation de la ventilation non invasive pendant l'hospitalisation, y compris les indications et la durée d'utilisation.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Entrée et intubation de l'USI
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Les dossiers des admissions en USI et si l'intubation était nécessaire lors de l'hospitalisation, y compris les détails cliniques associés.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Utilisation systémique de stéroïdes
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Documentation de l'utilisation systémique des corticostéroïdes pendant les séjours à l'hôpital, y compris la posologie et la durée.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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La durée totale de chaque séjour à l'hôpital sera enregistrée pour évaluer l'impact de l'intervention sur la durée de l'hospitalisation.
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Baseline, semaine 4, semaine 8，3 mois ， 6 mois ， 9 mois ， et 12 mois de suivi.
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CAT （Test d'évaluation de la MPOC） Score
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Il est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de MPOC dans des groupes autres que le groupe de recherche chronique sur l'inflammation des voies respiratoires. Il comprend 8 éléments, impliquant la dyspnée, la capacité d'exercice, la toux, les expectorations, l'étanchéité de la poitrine, la qualité du sommeil, l'auto-confiance et le niveau d'énergie. La plage de notation est de 0 à 10 points. Division de grade: 0 - 2 points: doux. 3 - 5 points: modéré. 6 - 10 points: sévère. |
Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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SGRQ （ST. Questionnaire respiratoire de George） score
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Le SGRQ est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de maladies respiratoires chroniques.
Il se compose de trois parties: symptômes, activités et impact sur la vie quotidienne.
La plage de notation est de 0 à 100 points.
Plus le score total est élevé, plus la qualité de vie du patient est pauvre.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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MMRC （Échelle de dyspnée du Conseil de recherche médicale modifiée） Score
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Le score de MMRC est utilisé pour évaluer la gravité de la dyspnée et est divisé en classes 0 à 4. Plus le score est élevé, plus la dyspnée est grave. Grade 0: La dyspnée ne se produit que pendant l'exercice intense. Grade 1: La dyspnée se produit lorsque vous marchez rapidement sur un sol plat ou monte une pente douce. Grade 2: La dyspnée amène le patient à s'arrêter et à se reposer en marchant sur un sol plat. Grade 3: La dyspnée amène le patient à s'arrêter et à se reposer après avoir marché moins de 100 mètres ou pendant quelques minutes sur un sol plat. 4e année: Le patient est incapable de quitter la maison en raison de la dyspnée, ou la dyspnée se produit lors de l'habillage ou du déshabillage. |
Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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ACT （Test de contrôle de l'asthme） Score
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Le score ACT est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'asthme dans des groupes autres que le groupe de recherche sur les ICS de l'inflammation des voies respiratoires chroniques. La plage de notation est de 5 à 25 points. Division de grade: 20 - 25 points: l'asthme est bien contrôlé. 16 - 19 points: l'asthme est partiellement contrôlé. Moins de 16 points: l'asthme n'est pas contrôlé. |
Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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AQLQ （Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme） Score
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Le questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme est utilisé pour évaluer la qualité de vie des patients atteints d'asthme.
La plage de notation est de 1 à 7 points.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie.
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Score face
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Le score face inclut le volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1) 、 、 、 、 Colonisation chronique par Pseudomonas aeruginosa (PA) 、 Extension (nombre de lobes pulmonaires affectés) 、 Dyspnée (score MMRC). Il est utilisé pour évaluer la gravité de la bronchectasie. La portée de notation est de 0 à 10 points. Classification de grade: 0 - 2 points: doux. 3 - 5 points: modéré. 6 - 10 points: sévère. |
Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Meilleur score d'évaluation （bronchectasis pour le traitement)） score
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Le meilleur score est utilisé pour évaluer les symptômes de la dyspnée et de la toux. La portée de notation est de 0 à 10 points. Classification de grade: 0 - 2 points: doux. 3 - 5 points: modéré. 6 - 10 points: sévère. |
Baseline, semaine 4, semaine 8 et suivi de 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-108A-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .