Andningsmikrobiota, infektionsegenskaper och avbildningsmanifestationer hos patienter med kronisk luftvägsinflammation

Inkluderingskriterier:

(1) Ålder: 18 till 80 år gammal (inklusive), utan begränsningar för kön eller etnicitet.

(2) sjukdomsdiagnos:

1. KOL-patienter måste uppfylla de gulddiagnostiska kriterierna, med post-bronchodilator FEV1/FVC <70% och FEV1 <80% av det förutsagda värdet.
2. Astmapatienter måste uppfylla kliniska diagnostiska kriterier, inklusive återkommande väsande andning, andnödssymtom, ofta förekommer på natten; Under attacker kan pipande ljud höras i båda lungorna; Effektiv behandling med bronkodilatorer eller kortikosteroider, eller symtom kan lindras spontant, och åtminstone ett av följande tester måste vara positiva: positivt bronkialt provokationstest; Positivt bronkodilatortest med FEV1 ökar ≥12%, och FEV1 ökar absolut värde ≥200 ml; Daily Peak Expiratory Flow (PEF) Variabilitet ≥10% inom en vecka.
3. Bronkiektaspatienter måste uppfylla diagnostiska kriterier baserade på CT -avbildning, inklusive: bronkialdiameter/tillhörande förhållandet pulmonala artärdiameter> 1; Högupplösta CT (HRCT) som visar dilaterade cystiska, kolumn- eller cystiska bronkiala skuggor.

(3) Sjukdomsstatus:

1. Patienter med kronisk luftvägsinflammation måste vara i en stabil fas, definierad som inga akuta förvärringar, sjukhusinläggningar eller användning av andra behandlingar i minst fyra veckor.
2. KOL -patienter med akuta förvärringar måste uppfylla definitionen av akut förvärring: minst två huvudsakliga symtom (dyspné, ökad sputum och purulent sputum) förvärras, eller åtminstone ett stort symptom och ett mindre symptom (väsande, ont i ont, host utan andra orsaker och feber) förvärras.
3. Astmapatienter i den akuta attackfasen måste uppfylla definitionen av akut attack: plötslig försämring av symtom (inklusive andning, andnöd, brösttäthet, hosta, etc.), minskad lungfunktion, dålig respons på rutinbehandling, andra kliniskt diagnostiserade akuta attacker.
4. Bronkiektaspatienter med akuta förvärringar måste uppfylla definitionen av akut förvärring: ökad hosta, ökad sputum eller sputumviskositet, purulent sputum, dyspné eller minskad träningstolerans, trötthet eller obehag, hemoptys, minst tre av ovanstående sex symtom inträffar ny eller signifikant, senast, senast.

(4) Behandlingsstatus:

1. I den kroniska luftvägsinflammationspatientens ICS -behandlingsstudie måste patienter kräva ICS -behandling under rutinvård, dvs har rekommenderats att använda ICS och använder för närvarande ICS -behandling.
2. I andra studier måste patienter upprätthålla oförändrad långsiktig medicinering under uppföljningsperioden, men kan justeras på lämpligt sätt enligt det behandlande läkarens kliniska beslut.

(5) Andra:

1. Alla deltagare måste frivilligt delta i studien och underteckna det informerade samtyckesformuläret.
2. Patienter måste kunna kommunicera i språk eller skriva, förstå och underteckna innehållet i det informerade samtyckesformuläret och kunna fylla i den erforderliga lungfunktionen och andra hjälpundersökningar för rättegången.

Uteslutningskriterier:

(1) Nyligen använt läkemedelsanvändning:

1. I den kroniska luftvägsinflammationspatientstudien, utesluter patienter som har använt kortikosteroidrelaterad behandling under de senaste tre månaderna, utesluter patienter som har fått antibiotikabehandling under de senaste tre månaderna.
2. I andra studier utesluter patienter som har använt antibiotika, immunsuppressiva medel, cytotoxiska medel eller hormoner systemiskt under de senaste fyra veckorna.

(2) Andra betydande sjukdomar:

1. Kliniskt signifikanta lungsjukdomar andra än studiesjukdomen, såsom aktiv tuberkulos, lungemboli, pneumotorax, pneumotorax, lunghypertoni, interstitiell lungsjukdom, lungcancer, lungfibros, tuberkulos, etc.
2. Allvarliga andra systemiska sjukdomar, såsom hjärtinfarkt, svår arytmi, leverdysfunktion, njurinsufficiens, reumatiska immunsystemsjukdomar, hematologiska sjukdomar, aktiva maligna tumörer, etc.

(3) Sjukdomsstatus:

[1] Patienter som har upplevt någon grad av akut förvärring under de senaste fyra veckorna före screening för den stabila fasstudien.

(4) Specialpopulationer:

1. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar.
2. Patienter med dålig efterlevnad.
3. Patienter som inte kan slutföra provsamling på grund av fysiska eller psykologiska faktorer, särskilt de som behöver samla in flera prover.
4. Patienter som deltar i andra kliniska prövningar. (5) Relaterade kontraindikationer:

[1] Patienter med kontraindikationer för lungfunktionstester och bröst CT, såsom bröstmetall, historia av hjärtinfarkt, stroke, aortaaneurysm eller okulär kirurgi eller retinalavskiljning under de senaste tre månaderna.