Microbiota respiratoria, características de infección y manifestaciones de imágenes en pacientes con inflamación crónica de vías respiratorias
Inflamación crónica de las vías respiratorias: el impacto de la microbiota respiratoria, las características de infección y las características de imágenes en la progresión de la enfermedad y la calidad de la vida, un estudio multómico e integral
Este estudio, la microbiota respiratoria, las características de infección y las manifestaciones de imágenes en pacientes con inflamación crónica de las vías respiratorias, adoptó un diseño de estudio prospectivo, observacional y múltiple múltiple para evaluar exhaustivamente los efectos de la microbiota respiratoria, las características de infección y las manifestaciones de imágenes sobre los resultados de la enfermedad y la calidad de vida en pacientes con inflamación de las vías respiratorias crónicas. Que involucran seis subestudios paralelos, estos incluyen: (1) las diferencias y mecanismos de la microecología pulmonar en la sensibilidad y resistencia del tratamiento con ICS en pacientes con inflamación crónica de las vías respiratorias, (2) el estudio de la infección viral respiratoria y los marcadores inflamatorios en pacientes con exacerbación aguda de la enfermedad crónica de la enfermedad pulmonar, (3) del efecto de la inflamación viral en la vía aérea y la enfermedad crónica de la enfermedad de la vía aérea y la enfermedad crónica, (3) del efecto de la inflamación respiratoria en la inflamación y la enfermedad crónica de la enfermedad. El asma en la exacerbación aguda, (4) la importancia clínica de la infección hongal en la exacerbación aguda de la bronquiectasia, (5) el papel de la prueba de función pulmonar y la TCT tóxica en la predicción de la exacerbación aguda de la enfermedad obmonar crónica, y (6) el valor predictivo de la función pulmonar basal y la radiomicización aguda en la exacianza aguda de la enfermedad de la pulmonar crónica, y (6) el valor predictivo de la función pulmonar básica y la radiomicización aguda en el exaciador agudo de la enfermedad pulmonar crónica, y (6) el valor predictivo de la función pulmonar básica y la radiomicización aguda en el exaciador agudo de la enfermedad pulmonar crónica, y (6) el valor predictivo de la función pulmonar básica y los radiomicios agudos en la exciocta aguda de la pulmonar, y (6). El subestudio se dirigió a un propósito de estudio diferente y a una población de pacientes específica. Todos los subestudios siguieron principios de investigación uniformes, incluida la científicidad, la ética y la consistencia. Todos los sujetos debían firmar un formulario de consentimiento informado antes de la inscripción para garantizar que entendieran el propósito, el proceso, los posibles riesgos y las medidas de protección de la privacidad del estudio. El estudio planea inscribir a unos 1,000 pacientes elegibles que cubren enfermedades inflamatorias crónicas de las vías respiratorias como el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y los bronquiectasias.
En este estudio, las técnicas múltiples múltiples, incluidos el microbioma, la metabolómica, la radiómica y la transcriptómica, se utilizaron para evaluar exhaustivamente los efectos de la microbiota respiratoria, las características de infección y las manifestaciones de imágenes en los resultados de la enfermedad y la calidad de la vida en pacientes con inflamación crónica de las vías respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chao Cao
- Número de teléfono: +86-0574-87089878
- Correo electrónico: caocdoctor@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shiyi He
- Número de teléfono: +86-0574-87089878
- Correo electrónico: shiyihii@163.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(1) Edad: de 18 a 80 años (inclusive), sin restricciones a género o etnia.
(2) Diagnóstico de enfermedad:
- Los pacientes con EPOC deben cumplir con los criterios de diagnóstico de oro, con FEV1/FVC posterior al Broncodilatador <70% y FEV1 <80% del valor predicho.
- Los pacientes con asma deben cumplir con los criterios de diagnóstico clínico, que incluyen sibilancias recurrentes, falta de síntomas de la respiración, que se producen con frecuencia por la noche; Durante los ataques, los sonidos de sibilancias se pueden escuchar en ambos pulmones; El tratamiento efectivo con broncodilatadores o corticosteroides, o síntomas se puede aliviar espontáneamente, y al menos una de las siguientes pruebas debe ser positiva: prueba positiva de provocación bronquial; Prueba de broncodilatador positiva con aumento de FEV1 ≥12%, y FEV1 aumenta el valor absoluto ≥200 ml; Variabilidad diaria de flujo espiratorio máximo (PEF) ≥10% en una semana.
- Los pacientes con bronquiectasis deben cumplir con los criterios de diagnóstico basados en imágenes de TC, que incluyen: diámetro bronquial/relación de diámetro de la arteria pulmonar que acompaña> 1; CT de alta resolución (HRCT) que muestra sombras bronquiales quísticas, columnas o quísticas dilatadas.
(3) Estado de la enfermedad:
- Los pacientes con inflamación crónica de las vías respiratorias deben estar en una fase estable, definidas como no exacerbaciones agudas, hospitalizaciones o el uso de otros tratamientos durante al menos 4 semanas.
- Los pacientes con EPOC con exacerbaciones agudas deben cumplir con la definición de exacerbación aguda: al menos dos síntomas principales (disnea, aumento de la esputo y el esputo purulento) empeoran, o al menos un síntoma principal y un síntoma menor (sibilante, dolor de garganta, tos sin otras causas y fiebre).
- Los pacientes con asma en la fase de ataque agudo deben cumplir con la definición de ataque agudo: empeoramiento repentino de los síntomas (que incluyen sibilancias, falta de respiración, opresión en el pecho, tos, etc.), disminución de la función pulmonar, mala respuesta al tratamiento de rutina, otros ataques agudos clínicamente diagnosticados.
- Los pacientes con bronquiectasia con exacerbaciones agudas deben cumplir con la definición de exacerbación aguda: aumento de la tos, aumento del esputo o viscosidad del esputo, esputo purulento, disnea o disminución de la tolerancia al ejercicio, fatiga o incomodidad, hemoptisis, al menos tres de los seis síntomas anteriores ocurren nuevos o significativamente significativos, durando ≥48 horas.
(4) Estado del tratamiento:
- En el estudio de tratamiento de pacientes con inflamación de las vías respiratorias crónicas, los pacientes deben requerir tratamiento con ICS bajo atención de rutina, es decir, se ha recomendado que el uso de ICS y actualmente esté utilizando tratamiento con ICS.
- En otros estudios, los pacientes deben mantener la medicación a largo plazo sin cambios durante el período de seguimiento, pero pueden ajustarse adecuadamente de acuerdo con la decisión clínica del médico que lo atiende.
(5) Otros:
- Todos los participantes deben participar voluntariamente en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
- Los pacientes deben poder comunicarse en lenguaje o escritura, comprender y firmar el contenido del formulario de consentimiento informado, y poder completar la función pulmonar requerida y otros exámenes auxiliares para el ensayo.
Criterios de exclusión:
(1) Uso reciente de medicamentos:
- En el estudio de pacientes con inflamación de las vías respiratorias crónicas, excluye a los pacientes que han utilizado el tratamiento relacionado con los corticosteroides en los últimos 3 meses, excluyen a los pacientes que han recibido tratamiento con antibióticos en los últimos 3 meses.
- En otros estudios, excluya a los pacientes que han usado antibióticos, inmunosupresores, agentes citotóxicos o hormonas sistémicamente en las últimas 4 semanas.
(2) Otras enfermedades significativas:
- Enfermedades pulmonares clínicamente significativas distintas de la enfermedad del estudio, como tuberculosis activa, embolia pulmonar, neumotórax, neumotórax, hipertensión pulmonar, enfermedad pulmonar intersticial, cáncer de pulmón, fibrosis pulmonar, tuberculosis, etc.
- Otras enfermedades sistémicas severas, como infarto de miocardio, arritmia severa, disfunción hepática, insuficiencia renal, enfermedades inmunes reumáticas, enfermedades hematológicas, tumores malignos activos, etc.
(3) Estado de la enfermedad:
[1] Los pacientes que han experimentado algún grado de exacerbación aguda en las últimas 4 semanas antes de la detección del estudio de fase estable.
(4) Poblaciones especiales:
- Pacientes mujeres embarazadas o amamantando.
- Pacientes con mal cumplimiento.
- Los pacientes que no pueden completar la recolección de muestras debido a factores físicos o psicológicos, especialmente aquellos que necesitan recolectar múltiples muestras.
- Pacientes que participan en otros ensayos clínicos. (5) Contraindicaciones relacionadas:
[1] Los pacientes con contraindicaciones a las pruebas de función pulmonar y la TC torácica, como el metal torácico, el historial de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, aneurisma aórtico o cirugía ocular o desprendimiento de retina en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sensibilidad y resistencia del tratamiento con ICS en la inflamación crónica de las vías respiratorias
Utilizando un diseño de estudio prospectivo, de un solo centro, observacional, se planeó que 240 pacientes se inscribieran, divididos en ICS sensibles y resistentes.
A través de tecnologías múltiples múltiples, como la secuenciación del gen 16S rRNA, la secuenciación metagenómica y el análisis de metabolómica, la composición, la estructura y las diferencias de genes funcionales de las vías respiratorias e intestinales se analizaron microbiota, y la red de los ácidos de microbiota-Mecanismo de los ácidos se construyó mediante la detección del factor inflamatorio y el análisis de factor de ácidos del complejo de los ácidos de los ácidos.
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El estudio de la infección viral respiratoria y los marcadores inflamatorios en pacientes con exacerbatio agudo
Se adoptó un diseño prospectivo, abierto de ensayos autocontrolado y se esperaba que se incluyeran 150 pacientes.
Se usó RT-PCR para detectar virus respiratorios, y ELISA se usó para detectar marcadores inflamatorios, y se analizaron los cambios dinámicos de infección viral y marcadores inflamatorios y su asociación con fenotipos clínicos.
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El efecto de la infección viral respiratoria en la inflamación de las vías respiratorias y la gravedad de la enfermedad del asma
Se incluyeron pacientes de entre 18 y 80 años con un diagnóstico clínico de exacerbación del asma, se recolectaron hisopos nasofaríngales y muestras de esputo para el análisis viral, y se usó ELISA para detectar marcadores de inflamación de las vías respiratorias, y se evaluó el número y la gravedad de las exacerbaciones agudas, la hospitalización y los pasos cuestionados.
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La importancia clínica de la infección por hongos en la exacerbación aguda de los bronquiectasis
Se usó un diseño de estudio prospectivo y observacional y se esperaba que se incluyeran 150 pacientes.
La diversidad y la abundancia de hongos en el esputo fueron detectadas por la tecnología de ARNr 18S, y ELISA detectó los marcadores inflamatorios, y se analizó la relación entre la infección fúngica y las manifestaciones clínicas, los puntajes del cuestionario y los marcadores inflamatorios.
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El papel de la prueba de la función pulmonar y la TC torácica en la predicción de la exacerbación aguda de obstructos crónicos
Se adoptó un diseño de estudio de cohorte observacional prospectivo y se esperaba que se incluyeran 200 pacientes.
Las pruebas de función pulmonar, las pruebas de broncodilatadores, las tomografías computarizadas de tórax, etc., fueron seguidas durante 1 año, y los cambios en los síntomas, las exacerbaciones agudas y la mortalidad por todas las causas se registraron, y los biomarcadores que predicen exacerbaciones agudas se analizaron utilizando modelos estadísticos.
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El valor predictivo de la función pulmonar basal y la radiómica en la exacerbación aguda de Bronchiec
Se adopta un diseño de ensayo clínico prospectivo y observacional y se espera que se incluyan 150 pacientes.
Se recopilaron los datos clínicos, los índices de función pulmonar y los resultados de la tomografía computarizada de delgaduras delgadas de los pacientes, y el seguimiento fue de 1 año, y el número de exacerbaciones agudas, hospitalización y puntajes de calidad de vida se registraron para análisis estadístico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Microorganismos respiratorios
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4 (Intervención Mid) y seguimiento de la Semana 8 (Fin de la Intervención).
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El análisis Multiplex RT-QPCR se realizó para analizar las especies microbianas y la abundancia de microorganismos del tracto respiratorio en muestras de esputo, hisopos nasofaríngea o condensado de aire exhalado de pacientes con inflamación crónica de las vías respiratorias
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Línea de base, Semana 4 (Intervención Mid) y seguimiento de la Semana 8 (Fin de la Intervención).
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ACT （PRUEBA DE CONTROL DE ASMA） Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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En el grupo de investigación de la sensibilidad y resistencia del tratamiento de ICS en la inflamación crónica de las vías respiratorias, el control de los síntomas del asma se evaluará utilizando la prueba de control de asma (ACT), un cuestionario validado con puntajes que van de 5 a 25.
Los puntajes más altos indican un mejor control de asma.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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PRUEBA DE EVALUACIÓN DE EPOCH CAT） Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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En el grupo de investigación de la sensibilidad y la resistencia del tratamiento de ICS en la inflamación crónica de las vías respiratorias, la prueba de evaluación de enfermedades pulmonares obstructivas crónicas （CAT) es una herramienta utilizada para evaluar la gravedad de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y la calidad de vida de los pacientes.
El rango de puntuación es de 0 a 10 puntos.
División de grado: 0 - 2 puntos: leve. 3 - 5 puntos: moderado.
6 - 10 puntos: severo.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los marcadores de inflamación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 de seguimiento.
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Detección de factores inflamatorios de las vías respiratorias por ELISA, como IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-13, IL-33, TNF-α, IL-1β, etc. La concentración de marcadores de inflamación de las vías respiratorias se mide en PG/ML.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 de seguimiento.
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FEV1 （Volumen espiratorio forzado en 1 segundo）
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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El índice FEV1 de la función pulmonar se evaluó en litros (L).
Se refiere al volumen de aire exhalado en el primer segundo por el sujeto exhalando a la velocidad más rápida después de la inspiración máxima.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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PEF （Flujo espiratorio máximo）
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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PEF se mide en litros por minuto (L/min).
Se refiere al caudal máximo que se puede lograr al exhalar a la velocidad más rápida después de la inspiración máxima.
Este indicador puede reflejar cuán abierta está la vía aérea.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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MMEF75/25 （Flujo máximo entre el 75% y el 25% de FVC）
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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MMEF75/25 se mide en litros por minuto (L/min).
Esta es la tasa de flujo espiratorio promedio en el transcurso del 75% al 25% del volumen espiratorio forzado.
Se utiliza principalmente para evaluar la función de las vías respiratorias pequeñas.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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FVC （Capacidad vital forzada）
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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FVC se mide en litros (L).
Es el volumen máximo de aire que se puede exhalar exhalando con fuerza lo más rápido posible después de la inhalación máxima.
Este indicador refleja la función ventilatoria de los pulmones.
FVC generalmente es de alrededor de 3.5 a 5 l en machos adultos normales y ligeramente más bajo en las hembras.
FVC se puede utilizar para evaluar la elasticidad de los pulmones, la permeabilidad de las vías respiratorias, etc.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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FEV1/FVC （Volumen espiratorio forzado en 1 segundo a la relación de capacidad vital forzada）
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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La unidad de FEV1/FVC es %.
Se usa principalmente para determinar si hay una obstrucción del flujo de aire.
Normalmente, FEV1/FVC debería ser superior al 70%.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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Prueba de rutina de sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 de seguimiento.
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Incluyendo CRP, WBC, NEU, Mono, EOS, RBC, HB y PLT.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 de seguimiento.
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Anticuerpo viral sérico IgG
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 de seguimiento.
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El título de anticuerpos virales séricos se mide por ELISA, que es un método de uso común para detectar y cuantificar anticuerpos en muestras de pacientes.
Luego, estos resultados se utilizarán para analizar la relación entre la infección viral y el estado de la enfermedad, la gravedad o la respuesta al tratamiento.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 de seguimiento.
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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Los síntomas de ansiedad se evaluarán utilizando la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAMA), una escala validada con puntajes que van de 0 a 56, donde las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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Niveles de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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Los síntomas depresivos se observarán utilizando la Escala de clasificación de depresión de Hamilton (HAMD), que obtiene de 0 a 52, con puntajes más altos que indican una depresión más grave.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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Incidencia de eventos adversos graves (SAES)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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La seguridad se evaluará al monitorear y registrar la incidencia de eventos adversos graves (SAE) emergentes de tratamiento utilizando el formulario de informe de eventos adversos (informe SAE).
El equipo de investigación documentará, analizará y proporcionará respuestas médicas apropiadas a cualquier incidente.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Número de visitas de emergencia y hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Registre el número de visitas de emergencia y hospitalizaciones para evaluar la efectividad clínica del tratamiento.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Número de exacerbaciones agudas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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La unidad de número de exacerbaciones agudas es el número de eventos.
Recuento total de exacerbaciones agudas experimentadas por los participantes.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Eventos de exacerbación
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Los eventos de exacerbación aguda de la enfermedad se evaluarán utilizando registros de exacerbación de asma, EPOC, bronquiectasis, registrando el tiempo, la frecuencia y la gravedad de cada exacerbación.
y calificar la gravedad como leve, moderada o severa.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Frecuencia de visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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El número de visitas al departamento de emergencias debido a exacerbaciones agudas de asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y bronquiectasis se rastreará utilizando los autoinformes de los pacientes y se verificará a través de registros médicos.
Esta medida ayuda a evaluar la gravedad de las enfermedades.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Frecuencia de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Se registrará el número de personas hospitalizadas debido a exacerbaciones agudas de asma, EPOC (enfermedad pulmonar obstructiva crónica) y bronquiectasis, incluida información detallada como la duración de la estadía en el hospital y los tratamientos administrados.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Calificación de gravedad de exacerbaciones agudas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento.
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La unidad de clasificación de gravedad de exacerbaciones agudas es unidades en una escala de gravedad.
La gravedad de cada exacerbación aguda categorizada por una escala estandarizada (por ejemplo, leve/moderada/severa o graduada numéricamente, como el grado 1-3).
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento.
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Ocurrencia de insuficiencia respiratoria
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Documentación de eventos de insuficiencia respiratoria durante las estadías en el hospital, incluidos los criterios clínicos para el diagnóstico y los detalles de manejo.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Número de exacerbaciones agudas moderadas a severas
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento.
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La unidad de número de exacerbaciones agudas moderadas a severas es el número de eventos.
Recuento de exacerbaciones clasificadas como moderadas o severas según la escala de clasificación de gravedad.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses de seguimiento.
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Uso de ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Documentación del uso de ventilación no invasiva durante la hospitalización, incluidas las indicaciones y la duración del uso.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Admisión e intubación de la UCI
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Registros de admisiones en la UCI y si se requirió intubación durante la hospitalización, incluidos los detalles clínicos asociados.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Uso de esteroides sistémicos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Documentación del uso sistémico de corticosteroides durante las estadías en el hospital, incluida la dosis y la duración.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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Duración de la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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La duración total de cada estadía en el hospital se registrará para evaluar el impacto de la intervención en la duración de la hospitalización.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8, 3 meses, 6 meses, 9 meses, y 12 meses de seguimiento.
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PRUEBA DE EVALUACIÓN DE EPOCH CAT） Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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Se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con EPOC en grupos distintos del grupo de investigación de inflamación de vías respiratorias crónicas. Incluye 8 elementos, que involucran disnea, capacidad de ejercicio, tos, esputo, opresión del pecho, calidad del sueño, confianza en self y energía. El rango de puntuación es de 0 a 10 puntos. División de grado: 0 - 2 puntos: leve. 3 - 5 puntos: moderado. 6 - 10 puntos: severo. |
Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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SGRQ （st. Cuestionario respiratorio de George） Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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El SGRQ se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
Consiste en tres partes: síntomas, actividades e impacto en la vida diaria.
El rango de puntuación es de 0 a 100 puntos.
Cuanto mayor sea el puntaje total, más pobre es la calidad de vida del paciente.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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MMRC （Escala de disnea del Consejo de Investigación Médica modificada） Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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La puntuación MMRC se usa para evaluar la gravedad de la disnea y se divide en los grados 0 - 4. Cuanto mayor es la puntuación, más severa es la disnea. Grado 0: la disnea ocurre solo durante el ejercicio extenuante. Grado 1: La disnea ocurre cuando se camina rápidamente sobre un terreno plano o sube una pendiente suave. Grado 2: La disnea hace que el paciente se detenga y descanse al caminar sobre terreno plano. Grado 3: La disnea hace que el paciente se detenga y descanse después de caminar menos de 100 metros o durante unos minutos en terreno plano. Grado 4: El paciente no puede salir de casa debido a la disnea, o se produce disnea al vestirse o desvestirse. |
Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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ACT （PRUEBA DE CONTROL DE ASMA） Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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La puntuación ACT se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con asma en grupos distintos del grupo de investigación de inflamación de vías respiratorias crónicas. El rango de puntuación es de 5 a 25 puntos. División de grado: 20 - 25 puntos: el asma está bien, controlado. 16 - 19 puntos: el asma está parcialmente controlado. Menos de 16 puntos: el asma no está controlado. |
Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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AQLQ （Cuestionario de calidad de vida de asma） Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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El cuestionario de calidad de vida del asma se utiliza para evaluar la calidad de vida de los pacientes con asma.
El rango de puntuación es de 1 a 7 puntos.
Cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la calidad de vida.
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Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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Puntaje
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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El puntaje FACE incluye el volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) 、 Edad 、 Colonización crónica por Pseudomonas aeruginosa (PA) 、 Extensión (número de lóbulos pulmonares afectados) 、 disnea (puntaje MMRC) .It se usa para evaluar la gravedad de la bronquiectasis. El rango de puntuación es de 0 a 10 puntos. Clasificación de grado: 0 - 2 puntos: leve. 3 - 5 puntos: moderado. 6 - 10 puntos: severo. |
Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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Mejor （Puntuación de evaluación de bronquiectasis para el tratamiento)） Puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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La mejor puntuación se utiliza para evaluar los síntomas de disnea y tos. El rango de puntuación es de 0 a 10 puntos. Clasificación de grado: 0 - 2 puntos: leve. 3 - 5 puntos: moderado. 6 - 10 puntos: severo. |
Línea de base, Semana 4, Semana 8 y 3 meses de seguimiento.
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- 2025-108A-01
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