Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsmicrobiota, infectiekenmerken en beeldvormingsmanifestaties bij patiënten met chronische luchtwegenontsteking

14 april 2025 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Ningbo University

Chronische luchtwegenontsteking: de impact van ademhalingsmicrobiota, infectiekenmerken en beeldvormingskenmerken op ziekteprogressie en kwaliteit van leven-een multomic en uitgebreide studie

Deze studie, ademhalingsmicrobiota, infectiekenmerken en beeldvormingsmanifestaties bij patiënten met chronische luchtwegenontsteking, heeft een prospectief, observationeel, multi-omics-onderzoeksontwerp aangenomen om de effecten van ademhalingsmicrobiota, infectie-eigenschappen en beeldvormende manifestaties op ziekteverlof bij patiënten met chronische luchtwegen te evalueren. Met zes parallelle substudies, omvatten deze: (1) de verschillen en mechanismen van longmicro-ecologie bij ICS-behandelingsgevoeligheid en resistentie bij patiënten met chronische luchtwegontsteking, (2) de studie van de virale infectie van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen van de luchtwegen. asthma in acute exacerbation, (4) the clinical significance of fungal infection in acute exacerbation of bronchiectasis, (5) the role of pulmonary function test and chest CT in predicting acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease, and (6) the predictive value of baseline pulmonary function and radiomics in acute exacerbation of Bronchiectasis, elke substudie richtte zich op een ander studiedoel en een specifieke patiëntenpopulatie. Alle substudies volgden op uniforme onderzoeksprincipes, inclusief wetenschappelijkheid, ethiek en consistentie. Alle proefpersonen moesten vóór de inschrijving een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen om ervoor te zorgen dat ze het doel, het proces, mogelijke risico's en privacybeschermingsmaatregelen van het onderzoek begrepen. De studie is van plan om ongeveer 1.000 in aanmerking komende patiënten in te schrijven voor chronische luchtwegontstekingsziekten zoals astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) en bronchiëctasis.

In deze studie werden multi-omics technieken, waaronder microbioom, metabolomics, radiomics en transcriptomica, gebruikt om de effecten van ademhalingsmicrobiota, infectiekarakteristieken en beeldvormende manifestaties op de uitkomsten van ziekten en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische luchtwegenconflicten te evalueren.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een klinische diagnose van chronische luchtwegenontsteking (inclusief COPD, astma en bronchiectasis), 18-80 jaar oud, voldeden aan de inclusiecriteria en hebben geen uitsluitingscriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) Leeftijd: 18 tot 80 jaar oud (inclusief), zonder beperkingen op geslacht of etniciteit.

(2) Diagnose van ziekten:

  1. COPD-patiënten moeten voldoen aan de gouden diagnostische criteria, met post-bronchodilator FEV1/FVC <70% en FEV1 <80% van de voorspelde waarde.
  2. Astmapatiënten moeten voldoen aan klinische diagnostische criteria, waaronder terugkerende piepende ademhaling, kortademigheidssymptomen, die zich 's nachts vaak voordoet; Tijdens aanvallen zijn piepende geluiden in beide longen te horen; Effectieve behandeling met bronchusverwijders of corticosteroïden, of symptomen kunnen spontaan worden verlicht, en ten minste een van de volgende tests moet positief zijn: positieve bronchiale provocatietest; Positieve bronchusverwijdertest met FEV1 -toename ≥12%en FEV1 verhoogt de absolute waarde ≥200 ml; Dagelijkse piek expiratoire stroming (PEF) variabiliteit ≥10% binnen een week.
  3. Bronchiectasepatiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria op basis van CT -beeldvorming, waaronder: bronchiale diameter/bijbehorende pulmonale slagaderverhouding> 1; Hoge resolutie CT (HRCT) met verwijde cystische, kolomvormige of cystische bronchiale schaduwen.

(3) Ziektstatus:

  1. Patiënten met chronische luchtwegontsteking moeten zich in een stabiele fase bevinden, gedefinieerd als geen acute exacerbaties, ziekenhuisopnames of gebruik van andere behandelingen gedurende ten minste 4 weken.
  2. COPD -patiënten met acute exacerbaties moeten voldoen aan de definitie van acute exacerbatie: ten minste twee belangrijke symptomen (dyspneu, verhoogd sputum en purulent sputum) verslechteren, of ten minste één groot symptoom en één klein symptoom (piepende, keelpijn zonder andere oorzaken en koorts).
  3. Astmapatiënten in de acute aanvalsfase moeten voldoen aan de definitie van acute aanval: plotselinge verslechtering van symptomen (inclusief piepende piepende ademhaling, kortademigheid, beklijvende borst, hoest, enz.), Verminderde longfunctie, slechte respons op routinematige behandeling, andere klinisch gediagnosticeerde acute aanvallen.
  4. Bronchiectasepatiënten met acute exacerbaties moeten voldoen aan de definitie van acute exacerbatie: verhoogde hoest, verhoogde sputum- of sputum viscositeit, ettulent sputum, dyspneu of verminderde inspanningstolerantie, vermoeidheid of ongemak, hemoptysis, ten minste drie van de bovenstaande symptomen die nieuw of significant versleten, doorgaande ≥48 uur.

(4) Behandelingsstatus:

  1. In de chronische luchtwegontstekingspatiënt ICS -behandelingsstudie moeten patiënten ICS -behandeling onder routinezorg nodig hebben, d.w.z. zijn aanbevolen om ICS te gebruiken en gebruiken momenteel de ICS -behandeling.
  2. In andere studies moeten patiënten tijdens de follow-upperiode ongewijzigd medicijnen behouden, maar kunnen ze op de juiste manier worden aangepast volgens de klinische beslissing van de aanwezige arts.

(5) Anderen:

  1. Alle deelnemers moeten vrijwillig deelnemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
  2. Patiënten moeten in staat zijn om in taal te communiceren of de inhoud van het geïnformeerde toestemmingsformulier te schrijven, te begrijpen en te ondertekenen en in staat te zijn de vereiste longfunctie en andere hulponderzoeken voor de proef te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

(1) Recent medicijngebruik:

  1. Uit de IC-studie van de chronische luchtwegontstekingspatiënt, sluit patiënten die in de afgelopen 3 maanden corticosteroïde-gerelateerde behandeling hebben gebruikt, uitsluiting van patiënten die de afgelopen 3 maanden antibiotica hebben verkregen.
  2. In andere studies sluit patiënten die antibiotica, immunosuppressiva, cytotoxische middelen of hormonen systematisch binnen de afgelopen 4 weken hebben gebruikt.

(2) Andere belangrijke ziekten:

  1. Klinisch significante longziekten anders dan de studieziekte, zoals actieve tuberculose, longembolie, pneumothorax, pneumothorax, longhypertensie, interstitiële longziekte, longkanker, longkanker, longfibrose, tuberculose, enz.
  2. Ernstige andere systemische ziekten, zoals myocardinfarct, ernstige aritmie, leverdisfunctie, nierinsufficiëntie, reumatische immuunsysteemziekten, hematologische aandoeningen, actieve kwaadaardige tumoren, enz.

(3) Ziektstatus:

[1] Patiënten die in de afgelopen 4 weken een zekere mate van acute exacerbatie hebben meegemaakt vóór de screening op het stabiele faseonderzoek.

(4) Speciale populaties:

  1. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  2. Patiënten met een slechte naleving.
  3. Patiënten die geen steekproefverzameling kunnen voltooien vanwege fysieke of psychologische factoren, vooral degenen die meerdere monsters moeten verzamelen.
  4. Patiënten die deelnemen aan andere klinische onderzoeken. (5) Gerelateerde contra -indicaties:

[1] Patiënten met contra -indicaties voor pulmonale functietests en borst -CT, zoals borstmetaal, geschiedenis van myocardinfarct, beroerte, aorta -aneurysma of oculaire chirurgie of retinale detachement binnen de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ICS -behandelingsgevoeligheid en resistentie bij chronische luchtwegenontsteking
Met behulp van een prospectief, single-center, observationeel onderzoeksontwerp, waren 240 patiënten gepland om te zijn ingeschreven, verdeeld in ICS-gevoelig en resistent. Door middel van multi-omics-technologieën zoals 16S rRNA-gensequencing, metagenomische sequencing en metabolomics-analyse, werden de samenstelling, structuur en functionele genverschillen van luchtweg- en intestinale microbiota geanalyseerd, en het microbiota-metaboliet-host netwerk werd geconstrueerd door inflammatoire-detectie en transcriptomische analyse en het complexe mechanisme van de ICS-behandelingsrespons was een combinatie van de inflammatiemechanisme van de ICS-behandelingsreactie.
De studie van luchtwegvirale infectie en inflammatoire markers bij patiënten met acute exacerbatio
Een prospectief, open-label, zelfgestuurd onderzoeksontwerp werd aangenomen en er werd verwacht dat 150 patiënten werden opgenomen. RT-PCR werd gebruikt om ademhalingsvirussen te detecteren en ELISA werd gebruikt om inflammatoire markers te detecteren en de dynamische veranderingen van virale infectie en inflammatoire markers en hun associatie met klinische fenotypes werden geanalyseerd.
Het effect van luchtwegvirale infectie op de luchtwegontsteking en de ernst van de ziekte van de ziekte van astma
Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar met een klinische diagnose van astma-exacerbatie werden opgenomen, nasofaryngeale wattenstaafjes en sputummonsters werden verzameld voor virale analyse en ELISA werd gebruikt om luchtwegontstekingsmarkers te detecteren, en het aantal en de ernst van acute exacerbakingen, ziekenhuisopname en vragenlijst werden geëvalueerd.
De klinische betekenis van schimmelinfectie bij acute exacerbatie van bronchiectasis
Een prospectief, observationeel onderzoeksontwerp werd gebruikt en er werd verwacht dat 150 patiënten werden opgenomen. De diversiteit en overvloed van schimmels in sputum werden gedetecteerd door 18S rRNA -technologie en de inflammatoire markers werden gedetecteerd door ELISA, en de relatie tussen schimmelinfectie en klinische manifestaties, vragenlijstscores en inflammatoire markers werden geanalyseerd.
De rol van pulmonale functietest en CT bij de borst bij het voorspellen van acute exacerbatie van chronische belemmering
Een prospectief, observationeel cohortstudieontwerp werd aangenomen en van 200 patiënten werd verwacht dat ze werden opgenomen. Pulmonale functietests, bronchodilatormests, CT-scans van de borst, enz., Werden 1 jaar opgevolgd en de veranderingen in symptomen, acute exacerbaties en mortaliteit door alle oorzaken werden geregistreerd en de biomarkers die acute exacerbaties voorspellen werden geanalyseerd met behulp van statistische modellen.
De voorspellende waarde van baseline longfunctie en radiomica bij acute verergering van bronchiec
Een prospectief, observationeel klinisch onderzoeksontwerp wordt aangenomen en er wordt verwacht dat 150 patiënten worden opgenomen. De klinische gegevens, pulmonale functie-indexen en dunne-slice CT-scanresultaten van de patiënten werden verzameld en de follow-up was 1 jaar en het aantal acute exacerbaties, ziekenhuisopname en kwaliteit van leven werd geregistreerd voor statistische analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsmicro -organismen
Tijdsspanne: Baseline, week 4 (mid-interventie) en week 8 (einde van interventie) follow-up.
Multiplex RT-qPCR-analyse werd uitgevoerd om de microbiële soorten en de overvloed aan luchtwegen micro-organismen in sputummonsters, nasofaryngeale wattenstaafjes of uitgeademde luchtcondensaat van patiënten met chronische luchtwegontsteking te analyseren van patiënten met chronische luchtwegenontsteking
Baseline, week 4 (mid-interventie) en week 8 (einde van interventie) follow-up.
ACT (Astma Control Test) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
In de onderzoeksgroep van ICS -behandelingsgevoeligheid en weerstand bij chronische luchtwegontsteking, zal astma -symptoomcontrole worden beoordeeld met behulp van de astma -controletest (ACT), een gevalideerde vragenlijst met scores variërend van 5 tot 25. Hogere scores duiden op een betere astma -controle.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
Cat (COPD Assessment Test) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
In de onderzoeksgroep van ICS -behandelingsgevoeligheid en resistentie bij chronische luchtwegontsteking is chronische obstructieve longziekte -beoordelingstest (Cat) een hulpmiddel dat wordt gebruikt om de ernst van chronische obstructieve longziekte (COPD) en de kwaliteit van het leven van patiënten te beoordelen. Het scorebereik is 0 - 10 punten. Grade divisie: 0 - 2 punten: mild. 3 - 5 punten: gematigd. 6 - 10 punten: ernstig.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in luchtwegontsteking markers
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 follow-up.
Detectie van luchtwegontstekingsfactoren door ELISA, zoals IL-4, IL-5, IL-6, IL-8, IL-13, IL-33, TNF-a, IL-1β, enz. De concentratie van luchtwegontstekingsmarkers wordt gemeten in Pg/ml.
Baseline, week 4, week 8 follow-up.
FEV1 (Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
Pulmonale functie FEV1 -index werd geëvalueerd in liters (L). Het verwijst naar het volume lucht dat in de eerste seconde is uitgewezen door het onderwerp dat na de maximale inspiratie met de snelste snelheid uitademt.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
PEF (piekuitbreiding)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
PEF wordt gemeten in liters per minuut (l/min). Het verwijst naar het maximale stroomsnelheid dat kan worden bereikt bij het uitademen met de snelste snelheid na de maximale inspiratie. Deze indicator kan weerspiegelen hoe open de luchtwegen is.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
MMEF75/25 (Maximale mid-expiratoire stroom tussen 75% en 25% van FVC)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
MMEF75/25 wordt gemeten in liters per minuut (l/min). Dit is de gemiddelde expiratoire stroomsnelheid in de loop van 75% tot 25% van het geforceerde expiratoire volume. Het wordt voornamelijk gebruikt om de functie van de kleine luchtwegen te beoordelen.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
FVC (gedwongen vitale capaciteit)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
FVC wordt gemeten in liters (L). Het is het maximale volume lucht dat kan worden uitgeademd door krachtig mogelijk uit te ademen na de maximale inhalatie. Deze indicator weerspiegelt de ventilerende functie van de longen. FVC is over het algemeen ongeveer 3,5 - 5 l bij normale volwassen mannen en iets lager bij vrouwen. FVC kan worden gebruikt om de elasticiteit van de longen, de doorgankelijkheid van de luchtwegen, enz. Te beoordelen, enz.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
FEV1/FVC (Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde tot geforceerde vitale capaciteitsverhouding)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
De eenheid van FEV1/FVC is %. Het wordt voornamelijk gebruikt om te bepalen of er een luchtstroomobstructie is. Normaal moet FEV1/FVC groter zijn dan 70%.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
Bloedroutinetest
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 follow-up.
Inclusief CRP, WBC, NEU, Mono, EOS, RBC, HB en PLT.
Baseline, week 4, week 8 follow-up.
Serum virale antilichaam IgG
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 follow-up.
De serumvirale antilichaamtiter wordt gemeten door ELISA, wat een veelgebruikte methode is voor het detecteren en kwantificeren van antilichamen in patiëntenmonsters. Vervolgens zullen deze resultaten worden gebruikt om de relatie tussen virale infectie en ziektestatus, ernst of behandelingsrespons te analyseren.
Baseline, week 4, week 8 follow-up.
Angstniveaus
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
Angstsymptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), een gevalideerde schaal met scores variërend van 0 tot 56, waar hogere scores duiden op een grotere ernst van de angst.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
Depressieniveaus
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
Depressieve symptomen zullen worden waargenomen met behulp van de Hamilton Depression Rating Scale (HAMD), die scoort van 0 tot 52, met hogere scores die duiden op een meer ernstige depressie.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAES)
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
De veiligheid zal worden beoordeeld door de incidentie van de behandeling van de behandelingsopkomst ernstige bijwerkingen (SAE's) te monitoren en vast te leggen met behulp van het Serious Novelse Event Report-formulier (SAE-rapport). Het onderzoeksteam zal documenteren, analyseren en passende medische antwoorden op eventuele incidenten verstrekken.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Aantal noodbezoeken en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Noteer het aantal noodbezoeken en ziekenhuisopnames om de klinische effectiviteit van de behandeling te evalueren.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Aantal acute exacerbaties
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
De eenheid van het aantal acute exacerbaties is het aantal gebeurtenissen. Totale telling van acute exacerbaties die deelnemers ervaren.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Verergeringsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Acute exacerbatiegebeurtenissen van de ziekte zullen worden beoordeeld met behulp van astma, COPD, bronchiëctasis exacerbatierecords, het registreren van de timing, frequentie en ernst van elke verergering. en de ernst beoordelen als mild, matig of ernstig.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Frequentie van bezoeken van de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Het aantal bezoeken van de spoedeisende hulp als gevolg van acute exacerbaties van astma, chronische obstructieve longziekte (COPD) en bronchiectasis zal worden gevolgd met behulp van zelfrapporten van patiënten en geverifieerd door medische dossiers. Deze maatregel helpt de ernst van de ziekten te evalueren.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Frequentie van ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Het aantal mensen dat in het ziekenhuis is opgenomen vanwege acute exacerbaties van astma, COPD (chronische obstructieve longziekte) en bronchiëctasis zal worden geregistreerd, inclusief gedetailleerde informatie zoals de duur van het ziekenhuisverblijf en de toegediende behandelingen.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Ernstwinsten van acute exacerbaties
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden follow-up.
De eenheid van ernstwinsel van acute exacerbaties is eenheden op een ernstschaal. Ernst van elke acute exacerbatie gecategoriseerd door een gestandaardiseerde schaal (bijv. Milde/matig/ernstig of numeriek grad, zoals graad 1-3).
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden follow-up.
Optreden van ademhalingsfalen
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Documentatie van respiratoire faalgebeurtenissen tijdens verblijf in het ziekenhuis, inclusief klinische criteria voor diagnose en managementdetails.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Aantal matige tot ernstige acute exacerbaties
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden follow-up.
De eenheid van het aantal matige tot ernstige acute exacerbaties is het aantal gebeurtenissen. Telling van exacerbaties geclassificeerd als matig of ernstig op basis van de ernst -beoordelingsschaal.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden follow-up.
Gebruik van niet-invasieve ventilatie
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Documentatie van het gebruik van niet-invasieve ventilatie tijdens ziekenhuisopname, inclusief indicaties en gebruiksduur.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
ICU -toelating en intubatie
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Records van ICU -opnames en of intubatie vereist was tijdens ziekenhuisopname, inclusief bijbehorende klinische details.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Systemische steroïde gebruik
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Documentatie van systemisch gebruik van corticosteroïden tijdens verblijf in het ziekenhuis, inclusief dosering en duur.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
De totale duur van elk verblijf in het ziekenhuis zal worden geregistreerd om de impact van de interventie op de ziekenhuisopname te beoordelen.
Baseline, week 4, week 8, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, en 12 maanden follow-up.
Cat (COPD Assessment Test) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.

Het wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van COPD -patiënten te evalueren in andere groepen dan de onderzoeksgroep voor chronische luchtwegontsteking. Het omvat 8 items, met betrekking tot dyspneu, trainingsvermogen, hoest, sputum, strakheid van de borst, slaapkwaliteit, zelfvertrouwen en energieniveau. Het scorebereik is 0 - 10 punten.

Grade divisie:

0 - 2 punten: mild. 3 - 5 punten: gematigd. 6 - 10 punten: ernstig.

Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
SGRQ (ST. George's ademhalingsvragenlijst) score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
De SGRQ wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten met chronische luchtwegaandoeningen te evalueren. Het bestaat uit drie delen: symptomen, activiteiten en impact op het dagelijkse leven. Het scorebereik is 0 - 100 punten. Hoe hoger de totale score, hoe arm de kwaliteit van leven van de patiënt.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
MMRC (Modified Medical Research Council Dyspnea Scale) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.

De MMRC -score wordt gebruikt om de ernst van dyspnoea te beoordelen en is verdeeld in graden 0 - 4. Hoe hoger de score, hoe ernstiger de dyspnoea.

Grade 0: Dyspnoea treedt alleen op tijdens zware oefeningen. Grade 1: Dyspnoea treedt op wanneer ze snel op platte grond lopen of een zachte helling beklimmen.

Graad 2: Dyspnoea zorgt ervoor dat de patiënt stopt en rusten wanneer ze op platte grond lopen.

Grade 3: Dyspnoea zorgt ervoor dat de patiënt stopt en rust na het lopen van minder dan 100 meter of gedurende een paar minuten op platte grond.

Grade 4: De patiënt kan niet het huis verlaten vanwege dyspnoea, of dyspnoea treedt op bij het aankleden of uitkleden.

Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
ACT (Astma Control Test) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.

De ACT -score wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van astmapatiënten te evalueren in andere groepen dan de onderzoeksgroep voor chronische luchtwegontsteking. Het scorebereik is 5 - 25 punten.

Grade divisie:

20 - 25 punten: Astma is goed - gecontroleerd. 16 - 19 punten: astma is gedeeltelijk - gecontroleerd. Minder dan 16 punten: astma is ongecontroleerd.

Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
AQLQ (Astma Quality of Life Questionnaire) Score) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
De vragenlijst van astma -kwaliteit van leven wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van astmapatiënten te evalueren. Het scorebereik is 1 - 7 punten. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
Geconfliceerd score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.

Gecontroleerde score omvat geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) 、 leeftijd 、 Chronische kolonisatie door Pseudomonas aeruginosa (PA) 、 extensie (aantal getroffen longlobben) 、 dyspneu (MMRC -score). Het wordt gebruikt om de ernst van de bronchiectasis te beoordelen. Het scorebereik is van 0 tot 10 punten.

Grade classificatie:

0 - 2 punten: mild. 3 - 5 punten: gematigd. 6 - 10 punten: ernstig.

Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.
Beste (Bronchiectasis Evaluatiescore voor behandeling)) Score
Tijdsspanne: Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.

De beste score wordt gebruikt om de symptomen van dyspneu en hoest te beoordelen. Het scorebereik is van 0 tot 10 punten.

Grade classificatie:

0 - 2 punten: mild. 3 - 5 punten: gematigd. 6 - 10 punten: ernstig.

Baseline, week 4, week 8 en 3 maanden follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren