손잡이의 붕대 비교 (Hand bandage)

연구의 목표

이 연구에는 하나의 주요 목표와 2 차 목표가 있습니다. 주요 목표는 정형 외과 환자의 손 부종 치료에 어떤 붕대가 더 효과적인지 알아내는 것입니다. 짧은 스트레치 붕대는 하이 스트레치 붕대와 비교되며, 후자는보다 일반적으로 사용됩니다. 손 부종 치료에서 붕대의 효과는 영향을받는 손의 부피를 줄이는 능력에 의해 입증됩니다. 첫 번째 이차 목표는 손 부종의 영향과 붕대의 적용이 손의 기능과 미적 외관, ADL의 성능 및 삶의 질에 대한 영향에 대한 환자의 주관적인 인식을 조사하는 것입니다. 이 연구는 참여 환자에게 특정 반 구조적 인터뷰를 제공함으로써 수행됩니다. 두 번째 이차 목표는 손목의 수동 조인트 ROM과 손의 5 개의 손가락을 측정하는 것입니다 : metacarpophalangeal, 근위 간 interphalangeal, 원위 interphalangeal. 이것은 붕대의 적용 전후 사이에 수동 조인트 ROM의 개선을 평가하기 위해 수행되며, 이는 붕대로 인한 손상의 감소를 따릅니다. 손가락의 "원뿔"모양은 붕대의 효과를 평가하는 데 적합합니다. 붕대의 장력이 동일하면 원위 압력은 근위 압력보다 크다 (Laplace의 법칙 : 압력은 곡률의 반경에 반비례하며 장력에 비례합니다). 이것은 붕대를 잘못 적용하여 발생하는 오류 오류의 가능성을 줄입니다. 또한, 유체 전진을 선호하는 압력 피크를 촉진하는 것 외에도 가정에서 특정 운동 프로그램을 수행하여 연구에서 환자에게 필요한 손가락과 손의 움직임은 붕대의 코일의 긴장을 정상화 할 수 있습니다.

학습 디자인

확인 된 연구 설계는 크로스 오버 (크로스 오버가있는 RCT)를 통한 무작위 통제 시험입니다. 이 연구는 다기관이며 상업적 목적이 없습니다 (이익 없음). 포함 및 제외 기준을 충족하는 손 부종 환자가 포함 된 다음 두 연구 그룹에 무작위 배정됩니다.

무작위 배정

이 연구의 환자는 간단한 무작위 화에 의해 다음 두 그룹으로 1 : 1 비율로 무작위 배정 될 것이다 : 그룹 A- 실험적 (첫 24 시간 동안의 짧은 스트레치 붕대, 다음 24 시간 동안 고 스트레치 붕대); 그룹 B- 컨트롤 (처음 24 시간 동안 고 스트레치 붕대, 다음 24 시간 동안의 짧은 스트레치 붕대).

무작위 화 절차는 Redcap 플랫폼으로 수행됩니다.

크로스 오버

이 연구는 각 환자가 자신이 속한 그룹에 관계없이 두 유형의 붕대를 받기 때문에 교차입니다. 크로스 오버는 샘플 크기를 줄이고 통계적으로 유의 한 결과를 얻을 수있게합니다. 실험 그룹과 대조군 사이의 유일한 것은 두 가지 다른 유형의 붕대를 적용하는시기입니다. 사용 된 재료, 절차 및 수행 된 평가는 두 그룹에서 동일합니다.

블라인드 공부

이 연구는 환자와 결과 평가자가 사용 된 붕대의 유형 (높거나 짧은 스트레치)과 환자가 속한 그룹 (실험 또는 대조군)에 눈을 멀게하기 때문에 눈이 멀었습니다. 붕대를 적용하는 물리 치료사가 환자에게 어떤 유형의 붕대가 사용되는지 알려주지 않기 때문에 환자는 어떤 유형의 붕대가 적용되는지 알지 못합니다. 엔드 포인트 평가자는 환자가 붕대가 부여 될 때 존재하지 않고 환자의 부착되지 않은 손으로 평가를 수행하기 때문에 환자가 착용하는 붕대 유형을 알지 못합니다. 실제로, 연구의 각 환자는 물리 치료사가 검사 전 약 30 분 전에 붕대를 제거하도록 명시 적으로 지시합니다. 또한, 환자와 종말점 평가자는 모두 무작위 화 과정 및 환자 그룹 (그룹 A 또는 B)과 분리된다.

학습 설정

이 연구는 다기관이며 참여 센터는 다음과 같습니다.

• Alto Vicentino 병원의 기능 회복 및 재활의 UOC.
• 전문 클리닉 "Elena Lanfranchi".
• 피시 오드 폴리 클리닉.

연구의 끝점

1. Valgrado 부피 측정에 의해 측정 된 부종 손의 부피.
2. 손목의 수동 ROM (동작 범위)과 부종 손의 5 개의 손가락 (Metacarpophalangeal 및 interphalangeal 관절).
3. 반 구조화 된 인터뷰에서 평가 된 다양한 영역의 점수.

연구 변수

종속 변수는 위에 나열된 엔드 포인트에 해당합니다. 독립 변수는 적용된 역 붕대 유형으로 표시됩니다.

보호 요인

보호 요소는 다음과 같이 표시됩니다.

• 치료를 수행하는 사람은 평가를 수행하는 사람과 다릅니다.
• 검사를 수행하는 사람은 환자가 어떤 종류의 붕대를 입고 있는지 모릅니다.
• 환자 자신은 자신이 어떤 붕대를 입고 있는지 모릅니다.
• 붕대는 연구의 두 그룹 (실험 및 대조군)에서 동일한 방식으로 적용됩니다.

위험 요소

샘플의 각 단위는 사이에 시간이 걸리지 않고 두 개의 다른 붕대를받습니다. 가능한 위험 요소는 적용된 첫 번째 드레싱이 적용된 두 번째 드레싱보다 손 부피가 더 크게 감소 할 수 있다는 것입니다 (이미 이전 드레싱에서 부종 감소를 경험 한 손에 적용됨).

연구에서 세척이 없습니다

짧은 스트레칭 붕대에 의해 가해지는 시간 의존적 압력 감소는 잘 알려진 현상이며 붕대 신체 부위의 부피 감소 및 붕대의 부분 이완과 관련이있다. (Damstra R.J., Brouwer E.R. et al.) 짧은 스트레칭 붕대로 압력이 크고 빠르게 감소하면 압축 요법의 초기 단계에서 붕대가 매일 교체되어야 함을 의미합니다. (Todd M.)이 정보는 본 연구에서 두 붕대의 적용 사이에 일정 시간이 경과 할 필요가 없음을 정당화합니다 (세척). 두 번째 붕대가 적용될 때까지, 첫 번째 붕대는 이미 그 효과를 가져 왔으며 비효율적 인 것으로 간주 될 수 있습니다. 우리는 또한 짧은 스트레치 붕대에 의해 가해지는 압력 이이 연구에서 언급 된 바와 같이, 적용 후 1/3 30 분 만 감소하기 때문에 이러한 합리적이라고 생각한다 (Damstra R.J., Brouwer E.R. et al). 짧은 스트레칭 붕대에 의해 가해지는 압력의 빠른 감소의 주된 이유는 붕대 신체 부품의 부피가 (치료 적 및 의도적) 감소하기 때문이며, 이는 림프 부종 영향 및 건강한 피험자 모두에 붕대를 적용한 직후에 달성된다.

편견

• 처리 (붕대)는 다른 사람들이 수행합니다. 연구가 시작되기 전에 붕대를 적용하는 방법이 교환되었고 모든 실험자들은 실용적인 훈련을 받았기 때문에이 편견이 제거되었습니다. 또한 올바른 드레싱 응용 방법에 대한 설명 비디오가 생성되고 모든 실험자에게 배포되었습니다.

• 급성기 (외상 후 6 개월 이내)에서 다른 기원 (외상성 또는 외과 적)의 부종 환자의 존재. 그러나, 문헌 연구는 다른 병인의 부종을 갖는 샘플의 유사한 이질성을 보여준다. 또한 부종은 병인학으로 분류되지 않고 오히려 급성 (발병 6 개월 이내) 또는 만성 (발병 후 6 개월 이상)인지 여부에 따라 분류됩니다.

  • 선택 바이어스 : 실험 그룹과 대조군 사이의 차이점은 무작위, 제어 된 크로스 오버 연구를 수행함으로써 감소된다.
  • 측정 편견 : 연구에 참여하는 다른 센터는 다른 측정 기기를 사용하지만 동일한 표준을 충족합니다. 특히, 사용 된 스케일은 고해상도 및 고용량 규모입니다 : 1g의 해상도 및 6kg 용량. 기기의 브랜드는 그 특성이 다르지만 그 특성은 다양하지 않을 수 있으며, 이는 연구에 참여하는 다른 센터들 사이에서 표준화됩니다.
  • 성능 바이어스 : 환자와 종말 평가자는 환자가받는 붕대의 유형에 눈이 멀다. 반면에 조사관은 자신이 스스로 적용하기 때문에 어떤 붕대가 사용되는지 알고 있습니다.

데이터 수집 도구

연구에서 환자에게 제안 된 운동

문헌의 데이터를 고려할 때, 부종에 대한 능동 운동의 긍정적 인 영향은 간과 될 수 없으며 활동적인 운동은 치료의 필수 부분이어야한다는 것이 분명합니다. 실제로, 본 연구의 각 환자는 붕대를 착용하는 동안 붕대가있는 손을 집에서 수행 할 수 있도록 3 개의 활성 동원 운동의 올바른 실행에 대해 교육 및 훈련을받을 것이다. 문제의 세 가지 운동은이 연구를 위해 개발 된 운동 프로그램에 나열된 운동에서 환자의 물리 치료사에 의해 선택됩니다. 이 세 가지 운동은 환자의 임상 특성에 따라 가장 적합한 운동입니다. 제 1 붕대가 적용되는 24 시간 동안 및 두 번째 붕대가 적용되는 24 시간 동안, 각 환자는 붕대의 유형과 동일한 용량에 관계없이 물리 치료사가 선택한 동일한 3 가지 운동을 수행합니다. 따라서 운동을 수행 할 때 환자가 존중하는 복용량은 연구의 다른 날에 동일하며 모든 환자에 대해 동일합니다. 각 운동에 대해 10 회 반복, 하루에 3 번 이상 선택된 운동을 수행합니다 (Mackin E.J.). 치료법 준수 및 운동의 올바른 실행을 장려하기 위해 각 환자는 제안 된 운동의 삽화가있는 소책자를받습니다. 이 책자는이 연구를 위해 특별히 실험 자에 의해 만들어졌으며 (Lastayo P., Winter K. et al) 및 (Skirven T.M., Osterman A.L. et al)가 제안한대로 손가락과 손의 모든 관절의 적극적인 동원을 포함하는 운동을 포함합니다. 소책자에서 각 운동은 간단한 용어로 설명되며 측면에 실행을 보여주는 사진을 동반합니다.

마지막으로, 연구의 각 환자에 대해, 집에서의 운동의 성능은 반 구조화 된 인터뷰 에서이 주제에 대한 구체적인 질문을 포함합니다.

Valgrado 부피

Valgrado Volumetry는 Archimedes의 원리를 사용하고 클래식 부피 메법보다 시간이 줄어든 손 볼륨을 측정하는 기술입니다. Valgrado 부피 측정에서, 손은 물로 채워진 용기 (챙이 아님)에 담그고, 데이터를 직접 처리하는 PC에 연결된 정밀도로 배치됩니다. 이 기기는 사지 움직임으로 인해 측정 오류를 최소화합니다. 본 연구에 사용 된 도구는 6kg의 용량과 감도 1 그램의 핵심 균형입니다. 이 연구의 결과 (Hughes S., Lau J.)는 Valgrado volumetry가 고전적인 부피 메법과 동일한 정확도와 정밀도를 가지고 있으며보다 정확하고 정확한 결과를 제공 할 수있는 잠재력을 가지고 있음을 시사합니다.

또한, Valgrado 부피는 고전적인 체적 방법보다 빠릅니다. 고전적인 체적 방법을 사용하는 단일 핸드 부피의 단일 측정은 약 45 초 (Pellachia G.)가 걸리고 Valgrado 부피는 약 16 초가 걸립니다. 결과적으로,이 후자의 기술은 동일한 세션에서 수행 할 수있는 부피 측정 수를 증가시켜 평가의 통계적 값을 증가시킬 수 있습니다. 체적을 수행하기 전에, 검사 할 손은 먼저 올바르게 세척하고 건조되어야하며, 물의 침지 제한을 결정해야합니다. 그런 다음 검사 할 손을이 한계까지 물에 담그고 용기의 바닥과 측면을 만지지 않도록주의합니다.

본 연구에서, 물에서의 손 침출 경계는 반경과 ulna의 가시 과정을 연결하는 가상 선으로 확인된다. 다음 절차는이 줄을 찾는 데 사용됩니다. 환자는 의자에 앉아 손과 팔뚝이 구출되어 테이블 위에 놓여 있습니다. 검사관은 환자의 손목의 등쪽 측면에 반경과 척골의 가시 과정 근처에 검지와 엄지 손가락을 배치합니다. 그런 다음 검사관은 환자의 손목의 등 표면에 눈금자를 배치하고 손가락과 접촉 한 다음 손을 방출하지만 (엄지 손가락이 반경과 Ulna의 가시 과정과 일치하여 위치에 위치한) 이전에 식별 된 위치에 통치자를 유지합니다. 다음으로, 검사관은 평가를 위해 원하는 위치에서 환자의 손을 볼륨의 손으로 안정화시킨다 (즉, 환자의 손목에서 이전에 확인 된 선과 일치하는 볼륨의 물의 메 니스 커스와 함께). 이를 위해 검사관은 환자의 손으로 환자의 팔뚝을지지하고 안정화시켜 환자의 손으로 용기의 바닥과 측면을 만지지 않고 자신의 손을 물에 삽입하지 않도록주의합니다. 검사관이 설명 된대로 환자의 팔뚝을 안정화시키고지지하는 동안, 그는 환자 바로 옆에 대변에 앉아 자신의 허벅지에 자신의 팔꿈치를지지합니다. 이를 통해 검사관은 원하는 위치에서 환자의 손을 더 잘 안정화시키고 볼륨의 물의 진동을 줄이고 측정의 통계적 품질을 증가시킬 수 있습니다.

손목과 손가락의 측정 ROM

손목과 손가락의 ROM을 측정하는 것은 손의 정확하고 완전한 신체 검사를 위해 필수적입니다. (Lane J.G., Gobbi A.) 지속적인 부종은 관절 운동 범위 (ROM)에 직접적인 부정적인 영향을 미치기 때문에이 연구의 목적은 손 부종을 치료하는 데 가장 효과적인 브레이스를 결정하는 것입니다.이 연구는 무엇보다도 손목의 수동적 관절 ROM 및 손의 5 개 손가락의 측정 (Metacarpalangeal, 근위 interpalangeal 및 interpalangeal rant)을 포함합니다. 이는 지지대를 적용하기 전후 수동 조인트 ROM의 개선을 평가하기 위해 수행되며, 이는 지지대에 의해 야기 된 손상의 감소로 인해 발생해야한다. 언급 된 각 관절에 대해 평가 된 자유도는 굴곡과 확장입니다. 측정은 특별한 손가락 톤니 미터로 수행됩니다.

반 구조화 된 인터뷰

본 연구의 일환으로, 각 참가자에게 반 구조화 된 인터뷰가 시행되었다. 이 인터뷰는 손 부종의 영향 및 손에 적용된 붕대 기능, 미적 외관, 일상 생활 활동 (ADL)의 성능 및 전반적인 삶의 질에 대한 환자의 주관적인 인식을 탐구하기 위해이 연구의 목적을 위해 실험자가 특별히 개발했습니다.

인터뷰의 디자인은 과학 문헌에 대한 포괄적 인 검토에서 발견 한 결과에 직접적으로 근거했다. 그것은 압축 요법에 대한 부착 또는 중단의 주된 이유뿐만 아니라 압축 붕대로 치료하는 동안 환자의 주관적인 경험과 인식 된 삶의 질을 조사합니다.

인터뷰에 사용 된 응답 옵션은 림프 부종의 림프 부종 품질의 질 설문지 (Lymqol) (Monticone M., Ferriero G. et al.)의 검증 된 이탈리아 버전의 것들을 반영합니다. 또한, 인터뷰 질문 중 일부는 삶의 질과 부종이 조건에 의해 영향을받는 개인에 미치는 영향을 평가하는 문헌의 기존 설문지에서 채택되었습니다. 마지막으로, 앞에서 설명한 바와 같이,이 연구는 각 참가자가 집에서 붕대 핸드의 세 가지 활성 동원 운동을 수행해야합니다. 이러한 연습의 실행을 평가하기 위해 반 구조화 된 인터뷰에는 이러한 측면을 다루는 특정 질문이 포함됩니다.

인터뷰는 각 환자에게 두 개의 별도의 시점으로 관리됩니다.

첫 번째 투여 : 제 1 붕대를 제거한 후 및 두 번째 붕대를 적용하기 전에; 두 번째 투여 : 두 번째 붕대를 제거한 후. 각각의 투여 동안, 붕대와 관련된 질문은 특별히 지난 24 시간에 착용 된 것과 관련이있다. 이것은 인터뷰 전에 각 환자에게 명확하게 설명됩니다.

붕대 적용 방법

이 연구에서 검사 된 두 가지 유형의 붕대 (짧은 스트레치 및 하이 스트레치)는 다음과 같이 설명 된 동일한 표준화 된 방법을 사용하여 적용됩니다. 붕대는 먼저 손목 주위의 루프로 고정되어 방사형 측면 (방사형 스타일 프로세스, 등 측면)에서 척골 쪽 (ulnar styloid process, 등 측면)으로, 손과 팔뚝이 뚜렷한 위치에 있습니다. 그런 다음 손의 뒤쪽으로 다섯 번째 손가락의 원위 지골을 향해지나갑니다.

붕대는 손가락 주위에 원형 방식으로 적용되며, 이전 층과 3 분의 2를 겹치는 단일 층을 배치합니다. 네일 표면은 의도적으로 불명예로 남아 있습니다. 다섯 번째 손가락의 메타 카르 파 팔 랑 알 관절에 도달하면, 붕대는 손 뒤쪽으로 손목 주위에 다시 지나간 다음 네 번째 손가락을 향합니다. 네 번째에서 첫 번째까지의 각 손가락은 다섯 번째와 동일한 방법을 사용하여 붕대를 띠며, 다음 손가락으로 이동하기 전에 손목의 붕대를 항상 고정합니다. 손바닥은 도대방되지 않은 채로 남겨져 있으며 손의 등쪽 표면은 완전히 덮여 있습니다. 적용하는 동안 붕대 롤은 항상 피부와 접촉해야합니다. 붕대는 롤링 운동에 의해 생성 된 자연적인 장력 만 사용하여 붕대를 늘려서는 안되며 손 주위를 부드럽게 감싸야합니다. 첫 번째 롤이 완료되면 동일한 절차에 따라 손목에서 시작하여 두 번째 롤이 적용됩니다.

연구가 시작되기 전에, 붕대 적용 방법은 실습 교육을받은 모든 실험자들 사이에서 표준화되고 공유되었습니다. 또한 올바른 응용 기술을 보여주는 교육용 비디오가 생성되어 모든 실험 자에게 배포되었습니다.

학습 절차

이 연구는 3 일 연속으로 수행됩니다. 이 기간 동안 각 참가자는 할당 된 그룹에 대한 각 참가자가 다음과 같은 표준화 된 절차 세트를 다음과 같습니다.

치료 1 일 (T0)

환자는 다음 단계로 구성된 첫 번째 물리 치료 세션을 거칩니다.

1. 평가 : 이전에 설명 된 도구와 방법을 사용하여 손목의 손 부피 및 관절 모션 범위 (ROM)뿐만 아니라 5 개의 손가락의 중량 쇄골 및 interphalangeal 관절의 측정.
2. 치료 운동 및 재활 치료.
3. 첫 번째 붕대의 적용 : 적용된 붕대의 유형은 환자의 그룹 할당 (그룹 A- 실험 : 단락 붕대; 그룹 B- 제어 : 고 스트레치 붕대)에 따라 다릅니다.
4. 환자 교육 및 훈련 : 붕대를 착용하는 동안 집에서 수행 할 3 개의 활동적인 손 동원 운동의 올바른 성능에 대한 교육. 물리 치료사는 표준화 된 운동 프로그램에서 개별 환자에게 가장 적합한 세 가지 운동을 선택합니다.
5. 붕대 제거에 대한 지침 : 물리 치료사는 붕대를 독립적으로 올바르게 제거하는 방법을 설명합니다. 환자는 다음 날 예정된 두 번째 물리 치료 세션 30 분 전에 붕대를 제거하도록 지시받습니다.

치료 2 일 (T1)

환자는 다음과 같은 두 번째 물리 치료 세션을 거칩니다.

1. 첫 번째 붕대 제거 : 사전 지침에 따라 환자는 세션 30 분 전에 붕대를 독립적으로 제거합니다.
2. 평가 : 손목과 손가락의 손 볼륨과 관절 ROM의 재평가, 1 일째에 수행됩니다.
3. 반 구조화 된 인터뷰의 투여 : 인터뷰는 첫 번째 붕대에 대한 환자의 경험에 중점을 둡니다.
4. 치료 운동 및 재활 치료.
5. 두 번째 붕대의 적용 : 적용된 붕대의 유형은 그룹 할당 (그룹 A- 실험 : 하이 스트레치 붕대; 그룹 B- 제어 : 단락 붕대)을 기반으로합니다.
6. 가정 운동 검토 : 이전에 선택한 세 가지 활성 동원 운동은 환자와 함께 검토됩니다.
7. 붕대 제거 지침의 강화 : 전날과 같이 환자는 세 번째 물리 치료 세션 30 분 전에 붕대를 독립적으로 제거하도록 지시받습니다.

치료 3 일 (T2)

환자는 다음과 같은 세 번째 물리 치료 세션에 참석합니다.

1. 두 번째 붕대 제거 : 이전에 지시 한 바와 같이, 환자는 세션 30 분 전에 붕대를 독립적으로 제거합니다.
2. 평가 : 손 볼륨 및 공동 ROM 측정, 전날과 동일한 절차를 사용하여 수행되었습니다.
3. 반 구조적 인터뷰의 관리 :이 인터뷰는 두 번째 붕대에 중점을 둡니다.
4. 치료 운동 및 재활 치료.
5. 핸드 붕대의 적용 : 세 번째 세션이 끝날 때 적용되는 최종 붕대는 임상 판단에 따라 치료 물리 치료사의 재량에 따라 선정됩니다. 이 붕대는 연구 프로토콜의 일부가 아닙니다.

후속 후속 평가는 24 시간 (T1) 및 48 시간 (T2)에서 수행됩니다. 각 붕대는 24 시간 동안 착용되며, 제거시 환자는 재평가됩니다.