A kézi ödéma kötés összehasonlítása (Hand bandage)

A tanulmány célja

Ennek a tanulmánynak egy elsődleges célja és két másodlagos célja van. Az elsődleges cél annak kiderítése, hogy melyik kötés hatékonyabb a kéziödéma kezelésében ortopédiai betegekben. A rövid távú kötszert összehasonlítják a magas stretch kötéssel, az utóbbiak általánosabban használják. A kötés hatékonyságát a kéziödéma kezelésében az mutatja, hogy csökkenti az érintett kéz mennyiségét. Az első másodlagos cél az, hogy megvizsgálja a betegek szubjektív észlelését, amely a kéziödéma és a kötés alkalmazása a kéz funkciójára és esztétikai megjelenésére, az ADL -k teljesítményére és az életminőségre gyakorolhat. A vizsgálatot úgy végezzük, hogy a résztvevő betegeknek speciális, félig strukturált interjút adnak. A második másodlagos cél a csukló passzív ízületének és a kéz öt ujjának mérése: metakarpofalangeális, proximalis interfalangeális, distalis interfalangealis. Ezt a passzív ízületi ROM javulásainak felmérésére hajtják végre a kötszerek alkalmazása előtt és után, amelynek követnie kell a kötszerek által okozott kézi ödéma csökkenését. Az ujj "kúpos" alakja jól alkalmas a kötszer hatékonyságának értékelésére. Ha a kötszerek feszültsége azonos, akkor a disztális nyomás nagyobb, mint a proximális nyomás (Laplace törvénye: a nyomás fordítottan arányos a görbület sugara és a feszültség arányos). Ez csökkenti a hibás hibák lehetőségét, amelyeket a kötszer helytelen alkalmazása okoz. Ezenkívül az ujjak és a kéz mozgása, amelyet a vizsgálatban részt vevő betegek számára megköveteltek az otthoni testmozgási program elvégzésével, amellett, hogy elősegítik a folyadék előrehaladását elősegítő nyomáscsúcsokat, lehetővé teszik a kötszer tekercseinek feszültségének normalizálását.

Tanulmányi tervezés

Az azonosított vizsgálati terv egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat kereszteződéssel (RCT kereszteződéssel). A tanulmány többcentrikus és nincs kereskedelmi célja (nincs profit). Azok a betegek, akiknek a beépítési és kizárási kritériumoknak megfelelnek, beépítik, majd randomizálják a két vizsgálati csoportba.

Véletlenszerűsítés

A vizsgálatban részt vevő betegeket 1: 1 arányban, egyszerű randomizálással randomizálják a következő két csoportba: A csoport-Kísérleti (rövid távú kötés az első 24 órában, magas stretch kötszer a következő 24 órában); B csoport-Vezérlés (magas színvonalú kötés az első 24 órában, rövid távú kötszer a következő 24 órában).

A randomizációs eljárást a RedCAP platformon hajtják végre.

Átmenő

Ez a tanulmány egy kereszteződés, mivel minden beteg mindkét típusú kötszert kap, függetlenül attól a csoporttól, amelyhez tartoznak. A keresztezés lehetővé teszi a minta méretének csökkentését, és továbbra is statisztikailag szignifikáns eredményeket kap. Az egyetlen dolog, amely megváltozik a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között, a két különféle kötszer alkalmazásának időzítése: az alkalmazott anyagok, az eljárások és az elvégzett értékelések mindkét csoportban megegyeznek.

Vizsgálati vakító

Ez a tanulmány vak vak, mert a beteg és az eredményértékelő elvakítja a használt kötszer típusát (magas vagy rövid szakasz), és ezért a csoporthoz, amelyhez a beteg tartozik (kísérleti vagy kontroll). A beteg nem tudja, hogy milyen típusú kötszert alkalmaznak, mivel a kötszert alkalmazó fizioterapeuta nem mondja meg a betegnek, hogy milyen típusú kötést használnak. A végpont -értékelő azt sem tudja, hogy milyen típusú kötést visel a beteg, mivel nincs jelen, amikor a beteget bekötik, és a beteg nem kötött kezével végzi az értékelését. Valójában a vizsgálatban részt vevő összes beteget fizioterapeuta kifejezetten arra utasítja, hogy távolítsák el a kötszert körülbelül 30 perccel a vizsgálat előtt. Ezenkívül mind a beteget, mind a végpont -értékelőt elkülönítik a randomizációs folyamattól és a betegcsoporttól (A vagy B csoport).

Tanulmányi környezet

Ez a tanulmány multicentrikus, a résztvevő központok pedig:

• Az Alto Vicentino Kórház funkcionális helyreállításának és rehabilitációjának UOC -ja.
• Professzionális klinika "Elena Lanfranchi".
• Fisiomed poliklinikus.

A vizsgálat végpontjai

1. Az ödematus kéz térfogata, Valgrado térfogati mérésével.
2. A csukló passzív ROM -ja (mozgási tartománya) és az ödéma kéz öt ujja (metacarpophalangeális és interfalangeális ízületek).
3. A félig strukturált interjúval értékelt különféle területek pontszáma.

A vizsgálat változói

A függő változók megfelelnek a fent felsorolt ​​végpontoknak. A független változót az alkalmazott kézkötés típusa képviseli.

Védőtényezők

A védő tényezőket:

• A kezeléseket végző személy különbözik az értékelést végző személytől.
• A vizsgálatot végző személy nem tudja, milyen kötést visel a beteg.
• Maga a beteg nem tudja, milyen típusú kötszert viselt.
• A kötszereket ugyanúgy alkalmazzák a vizsgálat mindkét csoportjában (kísérleti és kontrollcsoport).

Kockázati tényezők

A mintában szereplő minden egység két különböző kötszert kap, egymás után, anélkül, hogy egy idő megszakadna. Egy lehetséges kockázati tényező az, hogy az első alkalmazott öltözködés a kézmennyiség nagyobb csökkenését okozhatja, mint az alkalmazott második öltözködés (amelyet egy olyan kézre alkalmaznak, amely már az ödéma csökkenését tapasztalta az előző öltözködéshez képest).

Nincs mosás a vizsgálatban

A rövid távú kötszerek által gyakorolt ​​nyomás időfüggő csökkenése jól ismert jelenség, és kapcsolódik a kötött testrész térfogatának csökkenéséhez és a kötszerek részleges relaxációjához. (Damstra R. J., Brouwer E. R. et al.) Ez a jelentős és gyors nyomáscsökkenés a rövid távú kötszerekkel azt jelenti, hogy a kötszert naponta cserélni kell a kompressziós terápia kezdeti szakaszában. (Todd M.) Ez az információ igazolja annak szükségességét, hogy bizonyos ideig eltelhessen a jelen vizsgálatban a két kötszer alkalmazására (kimosás). A második kötés alkalmazásakor az első kötésnek már volt hatása, és hatástalannak tekinthető. Ezt az ésszerűnek tekintjük, mivel a rövid távú kötszerek által gyakorolt ​​nyomás már 1/3 30 perccel csökkent az alkalmazás után, amint azt a tanulmányban említik (Damstra R.J., Brouwer E. R. et al.). A rövid távú kötszerek által gyakorolt ​​nyomás gyors csökkenésének fő oka a (terápiás és szándékos) redukció a kötött testrész térfogatában, amelyet közvetlenül a kötés alkalmazása után érhetnek el mind a limfoedema által érintett, mind az egészséges alanyokban.

Elfogultság

• A kezeléseket (kötszereket) különböző emberek végzik. Ezt az elfogultságot kiküszöbölték, mivel a kötszerek alkalmazásának módszereit a vizsgálat megkezdése előtt cserélték, és az összes kísérlet gyakorlati képzésen ment keresztül. Ezen túlmenően egy magyarázó videót készítettek az alkalmazás megfelelő módszeréről, és minden kísérletnek elosztottak.

• A különböző eredetű ödéma (traumás vagy műtéti) ödéma jelenléte az akut fázisban (a traumától számított 6 hónapon belül). Az irodalmi tanulmányok azonban a minta hasonló heterogenitását mutatják, különféle etiológiák ödémájával. Ezenkívül az ödémát nem annyira az etiológia, hanem az, hogy akut (a kezdetektől számított 6 hónapon belül) vagy a krónikus (több mint 6 hónappal a kezdet után) osztályozza.

  • Kiválasztási torzítás: A kísérleti és a kontrollcsoportok közötti különbségeket randomizált, ellenőrzött, keresztező vizsgálat elvégzésével csökkentik.
  • Mérési torzítás: A tanulmányban részt vevő különféle központok különböző mérési eszközöket használnak, de ugyanazok a szabványoknak megfelelőek. Különösen a használt skála nagy felbontású és nagy kapacitású skála: 1 g felbontás és 6 kg kapacitás. A hangszer márkája változhat, de nem jellemzői, amelyek a tanulmányban részt vevő különféle központok között szabványosítanak.
  • Teljesítmény -torzítás: A beteg és a végpont -értékelő vak a beteg fogadásának típusához. A nyomozó viszont tudja, melyik kötést használják, mert maga alkalmazza.

Adatgyűjtő eszközök

A vizsgálatban szereplő betegeknek javasolt gyakorlatok

Figyelembe véve az irodalomban szereplő adatokat, egyértelmű, hogy az aktív testmozgás pozitív hatásait az ödémára nem szabad figyelmen kívül hagyni, és hogy az aktív testmozgásnak a kezelés szerves részét kell képeznie. Valójában a jelen vizsgálatban szereplő összes beteget három aktív mobilizációs gyakorlat helyes végrehajtása során képzik és képzik, hogy a kötszert a kötszer viselése közben elvégezzék a kötés közben. A kérdéses három gyakorlatot a beteg gyógytornász választja ki a tanulmányhoz kidolgozott gyakorlati programban felsorolt ​​gyakorlatokból. Ez a három gyakorlat azok, amelyek a legmegfelelőbbek a beteg klinikai jellemzői alapján. Az első kötszer alkalmazását és a második kötés alkalmazását 24 órában, amelyben a második kötés alkalmazása során minden beteg ugyanazt a 3 gyakorlatot végzi, amelyet a gyógytornász választott neki, függetlenül a kötszer típusától és ugyanabban az adagolásban. Ezért a gyakorlatok elvégzésekor a betegek által tiszteletben tartandó adagot a vizsgálat különböző napjain megegyezik, és minden betegnél azonos: minden egyes gyakorlathoz 10 ismétlés, az összes kiválasztott gyakorlat elvégzésével legalább háromszor, amint azt (Mackin E.J.) javasolja. A gyakorlatok kezelésének és helyes végrehajtásának való megfelelés ösztönzése érdekében minden beteg egy füzetet kap a javasolt gyakorlatok illusztrációival. Ezt a füzetet a kísérlet készítette kifejezetten erre a tanulmányra, és olyan gyakorlatokat tartalmaz, amelyek magukban foglalják az ujjak és a kéz összes ízületének aktív mozgósítását, ahogyan azt (LASTAYO P., Winter K. et al.) És (Skirven T. M., Osterman A. L. et al.) Javasolja. A füzetben az egyes gyakorlatokat egyszerű értelemben írják le, és egy olyan oldalról szóló fénykép kíséretében, amely bemutatja annak végrehajtását.

Végül, a vizsgálatban részt vevő minden beteg számára a félig strukturált interjú során megvizsgálják az otthoni gyakorlatok teljesítményét, amely konkrét kérdéseket tartalmaz a témáról.

Valgrado térfogat

A Valgrado Volumetry egy olyan módszer a kézmennyiség mérésére, amely az Archimedes elvét használja, és kevesebb időt vesz igénybe, mint a klasszikus térfogat módszer. A Valgrado térfogati térfogati részén a kéz egy vízzel töltött edénybe merül (nem a karimához), amelyet egy PC -hez csatlakoztatott precíziós skálára helyeznek, amely közvetlenül az adatokat dolgozza fel. Ez a műszer minimalizálja a végtagmozgások miatti mérési hibákat. A jelen tanulmányban alkalmazott eszköz egy mag egyensúlya, amelynek kapacitása 6 kg és 1 gramm érzékenység. A tanulmány eredményei (Hughes S., Lau J.) azt sugallják, hogy a Valgrado térfogati pontossága ugyanolyan pontossággal és pontossággal rendelkezik, mint a klasszikus térfogati módszer, sőt még pontosabb és pontosabb eredményeket is adhat.

Ezenkívül a Valgrado térfogati térfogata gyorsabb, mint a klasszikus térfogat -módszer: a kézmennyiség egyetlen mérése a klasszikus térfogat módszerrel kb. Következésképpen ez az utóbbi technika lehetőséget kínál arra, hogy növelje az ugyanazon munkamenetben elvégezhető térfogati mérések számát, ezáltal növelve az értékelés statisztikai értékét. A térfogati elvégzés előtt a vizsgálandó kezét először megfelelően mosni és szárítani kell, és meg kell határozni a vízbe merítés határait. A megvizsgálandó kezét ezután vízbe merítik ehhez a határig, ügyelve arra, hogy ne érintse meg a tartály alját és oldalát.

Ebben a tanulmányban a vízbe merítés határát a sugara és az ulna spinous folyamatait összekötő képzeletbeli vonalként azonosítják. A sor megkeresésére a következő eljárást használjuk. A beteg egy széken ül, a kéz és az alkar kiejtése és az asztalon pihen. A vizsgáztató mutatóujját és hüvelykujját a sugara és az ulna spinous folyamatainak közelében helyezi a beteg csuklójának hátsó oldalán. A vizsgáztató ezután egy uralkodót a beteg csuklójának hátsó felületére helyez, de az ujjaival érintkezve, majd elengedi a kezét (amelynek hüvelykujjával és mutatóujjával a sugara és az ulna spinous folyamatainak megfelelően helyezkedtek el, de az uralkodót a korábban azonosított helyzetben tartják. Ezután a vizsgáztató stabilizálja a beteg kezét a térfogatmérőben a kívánt helyzetben az értékeléshez (azaz a térfogatmérő víz meniszkuszával összhangban a beteg csuklóján korábban azonosított vonalnak). Ehhez a vizsgáztató saját kezével támogatja és stabilizálja a beteg alkarját, ügyelve arra, hogy ne érintse meg a tartály alját és oldalát a beteg kezével, és ne helyezze be a saját kezét a vízbe. Miközben a vizsgáztató stabilizálja és támogatja a beteg alkarját a leírtak szerint, egy széken ül, közvetlenül a beteg mellett, és támogatja saját könyökét a saját combja ellen. Ez lehetővé teszi a vizsgáztató számára, hogy jobban stabilizálja a beteg kezét a kívánt helyzetben, csökkentse a térfogat -víz rezgéseit, és ezáltal növelje a mérés statisztikai minőségét.

A csukló és az ujjak mérése ROM

A csukló és az ujjak romjának mérése elengedhetetlen a kéz helyes és teljes fizikai vizsgálatához. (Lane J.G., Gobbi A.) Mivel a tartós ödéma közvetlen negatív hatással van a közös mozgási tartományra (ROM), és ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy melyik a brace a leghatékonyabb a kéziödéma kezelésében, ez a tanulmány magában foglalja többek között a csukló passzív ízületének és a kézi felület ötujjainak mérését és a disztealis interfalis interfalis és öt ujjait. Ennek célja a passzív ízületi ROM javulásainak felmérése a tartók alkalmazása előtt és után, amelynek a tartók által okozott kézi ödéma csökkenéséből kell származnia. Az egyes említett ízületek számára becsült szabadságfokok a hajlítás és a kiterjesztés. A mérést egy speciális ujj -goniométerrel hajtják végre.

Félig strukturált interjú

A jelen tanulmány részeként minden résztvevőnek félig strukturált interjút adtak be. Ezt az interjút kifejezetten a Kísérlet fejlesztette ki e kutatás céljából, azzal a céllal, hogy feltárja a betegek szubjektív felfogását a kéziödéma és az alkalmazott kötszer kézi funkcióra, esztétikai megjelenésre, a mindennapi élet tevékenységeinek teljesítményére (ADL) és az általános életminőségre.

Az interjú kialakítása közvetlenül a tudományos irodalom átfogó áttekintésének eredményein alapult. Nemcsak a kompressziós terápia be nem tartásának vagy abbahagyásának a fő okait vizsgálja, hanem a betegek szubjektív tapasztalatait és az életminőség észlelt életminőségét is a kompressziós kötszerekkel történő kezelés során.

Az interjúban használt válaszadási lehetőségek tükrözik a Lymphedema életminőségi kérdőív (Lymqol) (Monticone M., Ferriero G. et al.) Érvényesített olasz verziójának lehetőségeit. Ezenkívül az interjúkérdések egy részét az irodalomban a meglévő kérdőívekből adaptálták, amelyek felmérik az életminőséget és az ödéma hatását az állapotban érintett egyénekre. Végül, amint azt korábban leírtuk, a tanulmány minden résztvevőnek megköveteli, hogy végezzen három aktív mobilizációs gyakorlatot a kötött kéz otthon. Ezen gyakorlatok végrehajtásának felmérése érdekében a félig strukturált interjú konkrét kérdéseket tartalmaz, amelyek megválaszolják ezt a szempontot.

Az interjút minden beteg számára két különálló időpontban adják be:

Első adminisztráció: az első kötés eltávolítása és a második alkalmazása előtt; Második adminisztráció: A második kötés eltávolítása után. Minden adminisztráció során a kötéssel kapcsolatos kérdések kifejezetten az előző 24 órában viselt. Ezt az interjú előtt egyértelműen megmagyarázzák minden betegnek.

Kötszer alkalmazási módszer

A tanulmányban megvizsgált mindkét típusú kötszert (rövid és magas szintű) ugyanazon szabványosított módszerrel alkalmazzuk, amelyet a következőképpen írunk le. A kötszert először a csukló körül hurkkal rögzítik, a radiális oldalról (radiális sztiloid folyamat, a hátsó oldal) az ulnar oldalig (ulnar styloid folyamat, dorsalis aspektus), a kezével és az alkarral kifogásolt helyzetben. Ezután átadják a kéz hátulján az ötödik ujj disztális phalanx felé.

A kötszert kör alakú módon alkalmazzák az ujj körül, és egy rétegt helyeznek el, amely az előző réteg kétharmadával átfedi az előző réteget. A köröm felületét szándékosan fedezetlenül hagyják. Miután elérik az ötödik ujj metakarpofalangeális ízületét, a kötszer ismét átadódik a kéz hátulján, a csukló körül, majd a negyedik ujj felé irányul. Mindegyik ujj, a negyediktől az elsőig, ugyanazzal a módszerrel van bekötve, mint az ötödiknél, mindig rögzítve a kötszert a csuklónál, mielőtt a következő ujjhoz mozog. A tenyér nem marad, míg a kéz hátsó felülete teljesen lefedett. Az alkalmazás során a kötszerhengernek mindig érintkezésben kell maradnia a bőrrel. A kötszert nem szabad meghosszabbítani, hanem óvatosan a kéz körül kell tekerni, csak a gördülő mozgás által generált természetes feszültség felhasználásával. Miután az első tekercs befejeződött, egy második tekercset alkalmaznak a csuklójától kezdve, ugyanazt az eljárást követve.

A tanulmány megkezdése előtt a kötszer alkalmazás módszerét szabványosították és megosztották az összes kísérlet között, akik szintén gyakorlati képzést kaptak. Ezenkívül létrehoztak egy oktatási videót, amely bemutatja a helyes alkalmazási technikát és elosztott minden kísérlet számára.

Tanulmányi eljárások

A tanulmányt három egymást követő nap alatt végzik. Ebben az időszakban minden résztvevő-a hozzárendelt csoportoktól függetlenül, ugyanazt a szabványosított eljárási halmazt, az alábbiak szerint:

A kezelés 1. napja (T0)

A beteg az első fizioterápiás ülésen megy keresztül, amely a következő lépésekből áll:

1. Értékelés: A csukló kézi térfogatának és a mozgási tartományának (ROM) mérése, valamint a mind az öt ujj metacarpofalangeális és interfalangeális ízületei, a korábban leírt eszközök és módszerek felhasználásával.
2. Terápiás gyakorlatok és rehabilitációs kezelés.
3. Az első kötés alkalmazása: Az alkalmazott kötés típusa a beteg csoportos allokációjától függ (A csoport - Kísérleti: Rövidtermi kötés; B csoport - Kontroll: High -Stretch kötszer).
4. Betegek oktatása és képzése: Oktatás a három aktív kézmobilizációs gyakorlat helyes teljesítményében, amelyet otthon kell végezni, miközben a kötszer viselése közben otthon végezhető. A fizioterapeuta kiválasztja az egyes betegek három legmegfelelőbb gyakorlatát a szabványosított edzésprogramból.
5. Utasítás a kötés eltávolításáról: A gyógytornász elmagyarázza, hogyan lehet helyesen eltávolítani a kötszert. A beteget arra utasítják, hogy távolítsa el a kötszert 30 perccel a második fizioterápiás ülés előtt, amelyet a következő napra terveznek.

A kezelés 2. napja (T1)

A beteg a második fizioterápiás ülésen megy keresztül, amely magában foglalja:

1. Az első kötés eltávolítása: A korábbi utasításokkal összhangban a beteg önállóan távolítja el a kötszert 30 perccel az ülés előtt.
2. Értékelés: A csukló és az ujjak kézi térfogatának és ízületének újraértékelése, az 1. napon.
3. A félig strukturált interjú adminisztrációja: Az interjú a beteg első kötéssel kapcsolatos tapasztalataira összpontosít.
4. Terápiás gyakorlatok és rehabilitációs kezelés.
5. A második kötés alkalmazása: Az alkalmazott kötés típusa a csoport allokációján alapul (A csoport - Kísérleti: High Stretch kötés; B csoport - Kontroll: Rövid -Stretch kötés).
6. Az otthoni gyakorlatok áttekintése: A korábban kiválasztott három aktív mobilizációs gyakorlatot a betegnél vizsgáljuk.
7. A kötés eltávolítási utasításainak megerősítése: Mint az előző napon, a beteget arra utasítják, hogy a harmadik fizioterápiás ülés előtt 30 perccel távolítsa el a kötszert.

A kezelés 3. napja (T2)

A beteg részt vesz a harmadik fizioterápiás ülésen, amely magában foglalja:

1. A második kötés eltávolítása: A korábban utasítások szerint a beteg függetlenül távolítja el a kötszert 30 perccel az ülés előtt.
2. Értékelés: A kézmennyiség és az ízületi ROM mérése, amelyet ugyanazokkal az eljárásokkal hajtanak végre, mint az előző napokban.
3. A félig strukturált interjú igazgatása: Ez az interjú a második kötésre összpontosít.
4. Terápiás gyakorlatok és rehabilitációs kezelés.
5. Kézkötés alkalmazása: A harmadik ülés végén alkalmazott végleges kötszert a kezelő gyógytornász döntése alapján választják ki, a klinikai megítélés alapján. Ez a kötés nem része a vizsgálati protokollnak.

A nyomon követési nyomon követési értékeléseket 24 órán keresztül (T1) és 48 órán keresztül (T2) végezzük. Mindegyik kötést 24 órán át viselik, és a betegeket eltávolítják annak eltávolításakor.