이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MicroRNA 수준을 이용한 최적 성인 심장 이식 면역 억제 (최적) (OPTIMAL)

2026년 4월 20일 업데이트: Inova Health Care Services
이 연구는 심장 이식 후 순 면역 상태를 표현하는 데 사용할 수있는 miR 바이오 마커 패널을 개발하고 개선하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구 목표는 지리적으로나 사회 경제적으로 다양한 지역의 성인 심장 이식 환자를 포함하는 전향 적, 종단, 다민족, 다민족, 다민족 코호트 연구에서 달성 될 것입니다.

모든 환자는 이식 후 센터의 표준 치료 감시 일정을 따릅니다. miR 평가를 위해 혈액 샘플을 수집합니다

  1. 이식 후 지정된 시간 간격
  2. 거부 또는 감염을 포함하여 임상 관심이 발생하는 경우.

연구 샘플은 수집되어 심장 이식 및 면역 억제 약물과 관련된 다른 바이오 마커뿐만 아니라 마이크로 RNA 발현을 평가하는데 사용될 것이다. 추가 데이터 수집에는 인구 통계, 병력, 약물, 인간 백혈구 (HLA)/공여체 특이 적 항체 (DSA) 평가, 엔도 마약 생검 (EMB), 심 초음파, 공여자-유래 세포 프리 DNA (DD-CFDNA) 및 기타 트랜스 플랜트 사건 및 시험이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

250

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • 모병
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jon Kobashigawa, MD
        • 연락하다:
      • Palo Alto, California, 미국, 94304
        • 모병
        • Stanford University
        • 수석 연구원:
          • Kiran Khush, MD
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ryan Tedford, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Kelly Schlendorf, MD
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75246
        • 모병
        • Baylor University Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Shelley Hall, MD
        • 연락하다:
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

orthotopic 심장 이식 (OHT)을 겪은 미국의 지리적, 사회 경제적으로 다양한 지역에서 18 세 이상의 환자

환자는 적격성을 선별하고 심장 이식 후 ~ 1 개월 이내에 등록됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 등록시 18 세 이상
  • 이전 1 개월 ± 2 주 이내의 오르토 테프 심장 이식 (OHT) 수령
  • 이식 센터에서 최소 1 년 동안 계획된 후속 조치.
  • 연구 방문 일정, 학습 절차 및 연구 요구 사항을 연구 할 수 있고 기꺼이 환자.

제외 기준 :

  • 다중 조직 이식의 수신자
  • 지수 심장 이식 전의 이전 고체 장기 이식의 병력
  • 진행중인 기계적 순환 지원 또는 혈역학 적 불안정성 (예 : 이노 트로프 또는 vasopressor 요법)
  • 신장 대체 요법 및/또는 투석이 지속적으로 필요합니다
  • a) 입원 b) 항균 요법으로의 치료 또는 c) 면역 억제의 감소
  • 정맥 내 약물 또는 혈장으로 치료되는 적극적인 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
순환 마이크로 르나 (miR)의 이벤트 시간 분석 소아 심장 이식 수용자의 감염 예측
기간: 최대 3 년 후 - 이식
심장 이식 수용자의 감염 위험을 예측하는 특정 순환 microRNA (miR)를 식별하기 위해 이벤트 시간 분석이 수행됩니다. 감염은 다음과 같은 박테리아, 바이러스, 곰팡이 또는 기회 감염으로 정의됩니다. 1) 입원, 2) 항균 요법의 처방 또는 3) 면역 억제 감소
최대 3 년 후 - 이식
순환 마이크로 RNA (miR)의 이벤트 시간 분석 소아 심장 이식 수용자의 거부 예측
기간: 최대 3 년 후 - 이식

심장 이식 수용자의 거부 위험을 예측하는 특정 순환 마이크로 RNA (miR)를 식별하기 위해 이벤트 시간 분석이 수행 될 것이다. 거부는 1) EMB) 병리학, 2) 설명 할 수없는 이식 기능 장애 또는 3) 분자 시험; 맥박 용량 스테로이드, 모노클로 날 항체, 혈장 및/또는 정맥 내 면역 글로불린 (IVIG)으로 치료를 유도합니다.

EMB 병리 : 심장 및 폐 이식 (ISHLT) 등급 시스템에 따라 EMB 병리학 : 국제 심장 및 폐 이식 (ISHLT) 등급에 따라 PAMR1 등급 ≥ 2R 및/또는 항체-매개 거부 (AMR) 등급 ≥ PAMR1.

이식 기능 장애 : 좌심실 배출 분획 (LVEF)은 기준선에서 10% 이상, 심 초음파에 의한 <50% 절대 LVEF 감소.

분자 시험 : HLA-DSA의 다음 3 개의 기준-예측 중 2 개의 존재, 증가 된 공여자 유래 세포 프리 DNA (DD-CFDNA) 또는 혈액 또는 EMB 시험으로 인한 유전자 발현 결과.
최대 3 년 후 - 이식

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Inova Health Care Services

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Palak Shah, MD, Inova Schar Heart and Vascular

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2031년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2032년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INOVA-2024-372
  • 1R01HL173248-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이식 거부에 대한 임상 시험

  • Lombard Medical
    빼는
    EndoRefix 혈관내 전달 시스템 및 스테이플 평가 (EndoRefix)
    일차 동맥류 치료를 위한 AAA 이식 임플란트 | 임플란트 수명 연장을 위한 AAA Graft Repair
    미국
  • National Taiwan University Hospital
    완전한
    Nanobiotechnology에 의한 내피 ePTFE 이식편
    Tubular Graft Modification을 처리하기 위한 장치가 설계되고 평가됩니다. | 시험관 내 및 생체 내에서 펩티드 매개 선택적 접착에 의한 내피(전구) 세포의 현장 포획도 해명될 것입니다. | ITRI가 만든 인공 혈관의 개통률은 돼지 동물 모델로 평가됩니다.
    대만

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Russia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다