월경주기와 관련된 경련에 대한 국소 제품의 영향을 평가하기위한 단일 그룹 연구
2025년 4월 18일 업데이트: Rael
이 연구는 월경 경련 및 허리 통증과 관련된 불편 함을 줄이는 데 국소 제품의 효과를 평가합니다.
참가자는 두 가지 월경주기 동안 제품을 적용하고 증상 및 사용자 인식에 미치는 영향을 평가하기 위해 연구 별 설문지를 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89118
- Citruslabs
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-35 세의 여성.
- 지난 6 개월 동안 정기적 인 월경주기를 가졌으며 월경주기와 월경시기를 예측해야합니다.
- 골반 경련 및 허리 통증과 관련된 월경 중 자체보고 된 불편 함.
- 일반적으로 건강하고 통제되지 않은 만성 질환과 함께 살지 않습니다.
- 월경주기는 21 일에서 35 일 사이입니다.
- 연구 기간 동안 현재식이 요법, 수면 및 활동 수준을 기꺼이 유지하려고합니다.
- 미국에 거주합니다.
제외 기준 :
- 참가자가 종양 학적 및 정신과 적 장애를 포함하여 프로토콜을 준수하지 못하게하는 기존의 만성 질환.
- 현재 혈액 희석 약물의 현재 사용.
- 알려진 심각한 알레르기 반응이있는 사람.
- 에피 펜을 사용해야하는 알레르기가있는 사람.
- 연구 제품 성분에 대한 알레르기 또는 민감성이있는 사람.
- 임신, 모유 수유 또는 연구 기간이 끝날 때까지 현재 또는 어느 시점에서든 임신중인 사람.
- 학습 프로토콜을 따르고 싶지 않은 사람.
- 급성 또는 만성 통증으로 처방약을 복용하는 사람.
- 월경주기 또는 생식 시스템 -E.G., 다낭성 난소 증후군 (PCOS), 월경 전이 불화 장애 (PMDD), 자궁 내막증 등의 상태를 진단하는 사람.
- 배, 복부 또는 골반 불편 함을 유발할 수있는 다른 상태로 진단 된 사람 (예 : 섬유 근육통, 크론, IBS, UC, 만성 변비, 빈번한 UTI, 세균성 질염) 또는 병력 또는 신장 결석.
- 지난 3 개월 동안 피임법을 변경 한 사람.
- 지난 6 개월 동안 수술이나 침습적 치료를받은 사람이거나 연구 기간이 끝날 때까지 계획된 사람.
- 지난 3 개월 동안 큰 질병이있는 사람.
- 현재 Perimenopause와 관련된 증상이있는 사람.
- 이 연구 기간 동안 다른 임상 시험이나 연구에 참여하는 사람.
- 약물 남용의 병력이있는 사람.
- 현재 흡연자이거나 지난 3 개월 동안 한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 제품 응용 프로그램
참가자는 월경주기 동안 캄포 (4%)와 멘톨 (4%)을 포함하는 국소 제품을 하복부 또는 허리와 같은 통증을 겪는 지역에 적용합니다.
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참가자는 특정 응용 지침에 따라 생리주기 동안 제품을 하복부에 직접 또는 뒤로 적용합니다.
이 제품은 불편 함을 줄이기 위해 진통제 및 냉각 효과를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경 경련과 통증 감소
기간: 주기 1의 기준선, 5 일 (사이클 1은 4 주), 사이클 2의 5 일 (사이클 2는 4 주)
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연구 별 설문지에 의해 평가 된 참가자 보고서 생리 경련 및 관련 통증 심각성의 변화.
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주기 1의 기준선, 5 일 (사이클 1은 4 주), 사이클 2의 5 일 (사이클 2는 4 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제품 효과에 대한 참가자 인식
기간: 주기 1의 기준선, 5 일 (사이클 1은 4 주), 사이클 2의 5 일 (사이클 2는 4 주)
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연구 별 설문지에 의해 평가 된 생리 경련 및 증상 완화에있어 제품의 효과에 대한 참가자의 인식 평가.
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주기 1의 기준선, 5 일 (사이클 1은 4 주), 사이클 2의 5 일 (사이클 2는 4 주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20674
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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