Studie jedné skupiny pro vyhodnocení účinků topického produktu na křeče spojené s menstruačním cyklem

Kritéria pro zařazení:

• Žena, ve věku 18–35 let.
• Má pravidelný menstruační cyklus za posledních šest měsíců a má předpovídat jejich menstruační cyklus a načasování jejich menstruace.
• Mírné až střední nepohodlné nepohodlí během menstruace související s pánevními křečemi a bolestí zad.
• Obecně zdravé a neživé s nekontrolovaným chronickým onemocněním.
• Má menstruační cyklus mezi 21 a 35 dny na délku.
• Ochota udržovat současnou stravu, spánek a úroveň aktivity po celou dobu studie.
• Sídlí ve Spojených státech.

Kritéria pro vyloučení:

• Jakékoli již existující chronické stavy, které by zabránily účastníkům v dodržování protokolu, včetně onkologických a psychiatrických poruch.
• Současné použití jakéhokoli léku na ztenčení krve.
• Každý, kdo má známé těžké alergické reakce.
• Kdokoli s jakýmikoli alergiemi, které vyžadují použití epi-Pen.
• Kdokoli s jakýmikoli alergiemi nebo citlivostmi na některou ze složek studijního produktu.
• Každý, kdo je těhotný, kojení nebo se snaží otěhotnět v současné době nebo v kterémkoli bodě až do konce studijního období.
• Kdokoli není ochoten sledovat protokol studie.
• Každý, kdo užívá léky na předpis pro akutní nebo chronickou bolest.
• Každý, kdo má diagnózu stavu týkajícího se menstruačního cyklu nebo reprodukčního systému-e.g., Syndrom polycystických vaječníků (PCOS), premenstruační dysforická porucha (PMDD), endometrióza atd.
• Kdokoli diagnostikoval jiné podmínky, které mohou způsobit dolní část zad, břišní nebo pánevní nepohodlí- např. Fibromyalgie, Crohn's, IBS, UC, Chronická zácpa, častá UTI, bakteriální vaginózu (BV) nebo historii nebo ledviny.
• Každý, kdo v posledních třech měsících změnil svou antikoncepci.
• Každý, kdo měl za posledních šest měsíců nějaké operace nebo invazivní ošetření nebo do konce studijního období plánoval.
• Každý, kdo má za poslední tři měsíce jakoukoli velkou nemoc.
• Každý, kdo v současné době zažívá příznaky spojené s perimenopauzou.
• Každý, kdo se během této studie účastní jakýchkoli jiných klinických hodnocení nebo studií.
• Kdokoli s historií zneužívání návykových látek.
• Každý, kdo je v současné době kuřák nebo byl za poslední tři měsíce.